Atrovent N Aerosol 20 mcg / Dosis 200 Dosen 10 ml
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Wirkstoffe
Ipratropiumbromid
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Zusammensetzung
Ipratropiumbromidmonohydrat 21 mcg, was einem wasserfreien Ipratropiumbromid 20 mcg entspricht; Sonstige Bestandteile: absolutes Ethanol - 8,415 mg, gereinigtes Wasser - 281 mcg, Zitronensäure - 2 mcg, Tetrafluorethan (HFA 134a, Treibmittel) - 47,381 mg.
Pharmakologische Wirkung
Bronchodilatator, Blocker von m-cholinergen Rezeptoren. Es blockiert die m-cholinergen Rezeptoren der glatten Muskulatur des Tracheobronchialbaums und unterdrückt die Reflexbronchokonstriktion. Eine strukturelle Ähnlichkeit mit dem Acetylcholinmolekül hat einen kompetitiven Antagonisten. Anticholinergika verhindern einen Anstieg der intrazellulären Konzentration von Calciumionen, der durch die Wechselwirkung von Acetylcholin mit m-cholinergischen Rezeptoren in den glatten Muskeln der Bronchien auftritt. Die Freisetzung von Calciumionen erfolgt durch sekundäre Mediatoren (Mediatoren), zu denen Inositoltriphosphat (ITP) und Diacylglycerol (DAG) gehören. Verhindert wirksam die Verengung der Bronchien, die durch Einatmen von Zigarettenrauch, kalter Luft und die Wirkung verschiedener Bronchokonstriktoren hervorgerufen wird, und beseitigt auch den Bronchospasmus, der mit dem Einfluss des Vagusnervs verbunden ist. Bei Inhalation hat der Einsatz fast keine Resorptivität. Bronchodilatation nach Inhalation des Medikaments Atrovent; H ist hauptsächlich eine Folge der lokalen und spezifischen Wirkungen des Arzneimittels auf die Lunge und nicht die Folge seiner systemischen Wirkungen. In kontrollierten 85-90-Tage-Studien, die an Patienten mit durch COPD, chronische Bronchitis und Lungenemphysem verursachtem Bronchospasmus durchgeführt wurden, wurde eine signifikante Verbesserung der Lungenfunktion für 15 Minuten beobachtet, erreichte ein Maximum nach 1-2 Stunden und hielt bis zu 4-6 Stunden an; Bei Patienten mit Asthma wird bei 51% der Patienten eine signifikante Verbesserung der Funktion der äußeren Atmung beobachtet.
Pharmakokinetik
Die therapeutische Wirkung des Medikaments Atrovent; H ist das Ergebnis seiner lokalen Wirkung in den Atemwegen. Die Entwicklung der Bronchodilatation verläuft nicht parallel zu den pharmakokinetischen Parametern. Resorption: Nach Inhalation werden normalerweise 10-30% der Dosis in die Lunge verabreicht (abhängig von der Dosierungsform und der Inhalationsmethode).Die meiste Dosis wird verschluckt und gelangt in den Gastrointestinaltrakt. Ein Teil der Dosis des Arzneimittels, die in die Lunge gelangte, erreicht schnell den systemischen Blutfluss (innerhalb weniger Minuten). Die systemische Gesamtverfügbarkeit von Ipratropiumbromid bei oraler Verabreichung und Inhalation beträgt 2% bzw. 7-28%; Verteilung: Die Plasmaproteinbindung ist minimal (weniger als 20%). Die kinetischen Parameter, die die Verteilung von Ipratropiumbromid beschreiben, wurden auf der Grundlage ihrer Konzentration im Plasma nach i / v-Verabreichung berechnet. Die Plasmakonzentration nimmt stark biphasisch ab. Die scheinbare Vd im Gleichgewichtszustand beträgt ungefähr 176 Liter (ungefähr 2,4 Liter / kg). Ipratropiumbromid, ein quaternäres Amin, durchdringt die BBB nicht. Metabolismus und Ausscheidung: Die gesamte renale Ausscheidung (innerhalb von 24 Stunden) der unveränderten Substanz beträgt etwa 46% der intravenösen Dosis, bei oraler Einnahme weniger als 1% der Dosis und etwa 3-13% der Inhalationsdosis des Arzneimittels. T1 / 2 in der terminalen Phase beträgt ungefähr 1,6 Stunden Die Gesamtclearance von Ipratropiumbromid beträgt 2,3 l / min und die renale Clearance beträgt 0,9 l / min. Nach der intravenösen Verabreichung werden etwa 60% der Dosis durch Oxidation hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die gesamte renale Ausscheidung (innerhalb von 6 Tagen) mit der Isotop-markierten Dosis (einschließlich der unveränderten Substanz und aller Metaboliten) betrug nach IV-Verabreichung 72,1%, nach oraler Verabreichung 9,3% und nach Inhalation 3,2%. Die gesamte mit dem Isotop markierte Dosis, die durch den Darm ausgeschieden wurde, betrug nach iv Verabreichung 6,3%, nach oraler Verabreichung 88,5% und nach Inhalation 69,4%. Daher erfolgt die Ausscheidung der Isotop-markierten Dosis nach intravenöser Injektion hauptsächlich über die Nieren. Das T1 / 2 der Stammverbindung und der Metaboliten beträgt 3,6 Std. Die im Urin ausgeschiedenen Hauptmetaboliten sind schwach mit Muscarinrezeptoren assoziiert und gelten als inaktiv.
Hinweise
- COPD (einschließlich chronischer obstruktiver Bronchitis, Lungenemphysem); - Bronchialasthma mit mildem und mittlerem Schweregrad (insbesondere bei Begleiterkrankungen des Herz-Kreislaufsystems).
Gegenanzeigen
- ich ein Trimester der Schwangerschaft; - Überempfindlichkeit gegen Atropin und seine Derivate; - Überempfindlichkeit gegen Ipratropiumbromid und andere Bestandteile des Arzneimittels.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit des Medikaments Atrovent; H während der Schwangerschaft bei Menschen ist nicht installiert. Berücksichtigen Sie bei der Verschreibung eines Arzneimittels für eine mögliche oder bestätigte Schwangerschaft das Verhältnis der beabsichtigten Vorteile der Verschreibung des Arzneimittels zur Mutter und das mögliche Risiko für den Fötus. Die Verwendung des Medikaments Atrovent ist kontraindiziert. H im ersten Trimester der Schwangerschaft. Die Ernennung des Arzneimittels im II und III Trimester der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte therapeutische Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus überwiegt. In präklinischen Studien wurde keine embryotoxische oder teratogene Wirkung des Arzneimittels nach Inhalationsanwendung in deutlich höheren Dosen als den beim Menschen empfohlenen Dosen festgestellt. Es ist nicht bekannt, ob Ipratropiumbromid in die Muttermilch übergeht. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass Ipratropiumbromid, insbesondere bei Inhalation, in erheblichen Mengen mit Milch in den Körper des Kindes gelangen kann. Aber während der Verwendung des Medikaments Atrovent; Bei stillenden Müttern ist Vorsicht geboten. Klinische Daten zur Wirkung von Ipratropiumbromid auf die Fertilität liegen nicht vor. Bei der Anwendung von Ipratropiumbromid in präklinischen Studien wurde keine nachteilige Wirkung auf die Fertilität festgestellt.
Dosierung und Verabreichung
Dosierungsschema individuell eingestellt. Während der Behandlung sollten die Patienten unter ärztlicher Aufsicht stehen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Tagesdosis während einer Notfall- und Erhaltungstherapie. Wenn die Behandlung nicht zu einer wesentlichen Verbesserung führt oder sich der Zustand des Patienten verschlechtert, konsultieren Sie einen Arzt, um den Behandlungsplan zu ändern. Bei plötzlicher oder schneller Zunahme der Atemnot (Atemnot) sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen. Die folgenden Dosen werden empfohlen (sofern nicht ein anderes Dosierungsschema vorgeschrieben ist). Erwachsene und Kinder über 6 Jahre erhalten 4 mal täglich 2 Inhalationsdosen (Injektionen). Seit Die Notwendigkeit, die Dosis zu erhöhen, zeigt an, dass möglicherweise zusätzliche Behandlungsmethoden erforderlich sind. In der Regel sollten am Tag nicht mehr als 12 Inhalationsdosen verwendet werden. Atrovent Solution kann für die Behandlung plötzlicher Verschlimmerungen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung angezeigt sein; zur Inhalation. Bei KindernAtrovent; H sollte nur auf Rezept und unter Aufsicht von Erwachsenen verwendet werden (aufgrund unzureichender Informationen). Nutzungsbedingungen des Arzneimittels: Vor der ersten Verwendung des Inhalators sollten Sie den Boden des Zylinders 2-mal drücken. Vor jedem Gebrauch müssen Sie die folgenden Regeln beachten: 1. Entfernen Sie die Schutzkappe. 2. Atmen Sie tief ein. 3. Halten Sie den Inhalator mit den Lippen fest um das Mundstück. Der Pfeil und der Boden des Behälters müssen nach oben gerichtet sein. 4. Machen Sie den maximalen tiefen Atemzug und drücken Sie gleichzeitig kräftig auf die Unterseite des Ballons, bis eine einzige Inhalationsdosis freigesetzt wird. Halten Sie den Atem an, nehmen Sie das Mundstück aus dem Mund und atmen Sie langsam aus. Wiederholen Sie die Schritte, um eine zweite Inhalationsdosis zu erhalten. 5. Setzen Sie nach dem Gebrauch des Inhalators die Schutzkappe auf. 6. Wenn der Aerosol-Inhalator länger als 3 Tage nicht verwendet wurde, drücken Sie das Ventil vor dem Gebrauch einmal. Der Zylinder ist nicht transparent, daher ist es unmöglich, mit dem Auge festzustellen, wann er leer ist. Der Inhalator enthält 200 Inhalationsdosen. Nachdem alle Dosen verbraucht wurden, scheint der Ballon immer noch eine kleine Menge Flüssigkeit zu enthalten. Inhalator sollte jedoch in solchen Fällen ersetzt werden, da Es kann eine unzureichende Menge des Arzneimittels enthalten. Die Menge des Arzneimittels in Ihrem Inhalator kann auf folgende Weise überprüft werden: - Schütteln Sie die Flasche. Sie zeigt an, ob sich Flüssigkeit darin befindet. - Nehmen Sie das Kunststoffmundstück aus der Flasche und stellen Sie die Flasche in einen Behälter mit Wasser. Der Inhalt des Behälters kann in Abhängigkeit von seiner Position im Wasser beurteilt werden. Der Inhalator sollte mindestens einmal pro Woche gereinigt werden. Es ist wichtig, das Mundstück des Inhalators sauber zu halten, um die Aufnahme eines Arzneimittels zu verhindern, das die Freisetzung des Aerosols blockieren kann. Entfernen Sie während der Reinigung zuerst die Schutzkappe und entfernen Sie den Ballon vom Inhalator. Führen Sie einen warmen Wasserstrahl durch den Inhalator, stellen Sie sicher, dass die Zubereitung und / oder sichtbare Verschmutzungen entfernt sind. Schütteln Sie den Inhalator nach der Reinigung und lassen Sie ihn an der Luft trocknen, ohne Heizgeräte zu verwenden. Wenn das Mundstück getrocknet ist, legen Sie den Ballon in den Inhalator ein und setzen Sie die Schutzkappe auf. Das Kunststoffmundstück wurde speziell für die Verwendung von Atrovent Dosieraerosol entwickelt. H und dient zur genauen Dosierung des Arzneimittels. Dieses Mundstück sollte nicht mit anderen Dosieraerosolen verwendet werden.Es ist auch nicht möglich, Atrovent Dosieraerosol zu verwenden; H mit anderen Mundstücken. Das Aerosol im Zylinder steht unter Druck. Der Zylinder darf nicht bei Temperaturen über 50 ° C geöffnet oder gelagert werden.
Nebenwirkungen
Viele der aufgeführten Nebenwirkungen können auf die anticholinergen Eigenschaften des Medikaments Atrovent zurückzuführen sein; N. Atrovent; H kann wie jede Inhalationstherapie zu lokalen Reizungen führen. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen wurden auf der Grundlage von Daten ermittelt, die in klinischen Studien und während der pharmakologischen Überwachung über die Verwendung des Arzneimittels nach dessen Registrierung erhalten wurden. Die häufigsten in klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Rachenreizungen, Husten, trockener Mund, gastrointestinale Motilitätsstörungen (einschließlich Verstopfung, Durchfall und Erbrechen), Übelkeit und Schwindel. Auf der Seite des Immunsystems: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion. Des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel. Seitens des Sehorgans: verschwommenes Sehen, Mydriasis, erhöhter Augeninnendruck, Glaukom, Schmerzen in den Augen, das Auftreten eines Halos um Objekte, konjunktivale Hyperämie, Hornhautödem, Akkommodationsstörungen. Von der Herzseite: Gefühl von Herzklopfen, supraventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, Erhöhung der Herzfrequenz. Seitens des Atmungssystems: Reizung des Pharynx, Husten, Bronchospasmus, paradoxer Bronchospasmus, Laryngospasmus, Pharynxödem, trockener Pharynx. Auf der Seite des Verdauungssystems: trockener Mund, Übelkeit, Magen-Darm-Motilitätsstörungen, Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Stomatitis, Schwellung der Mundhöhle. Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag, Juckreiz, Angioödem, Urtikaria. Seitens des Harnsystems: Harnverhaltung.
Überdosis
Symptome: Es wurden spezifische Symptome einer Überdosierung festgestellt. Angesichts der Breite der therapeutischen Wirkung und der lokalen Methode der Verwendung des Arzneimittels Atrovent; H, das Auftreten schwerwiegender anticholinerger Symptome ist unwahrscheinlich. Es können geringfügige Manifestationen einer systemischen anticholinergen Wirkung (einschließlich Mundtrockenheit, Sehstörungen, erhöhte Herzfrequenz) auftreten. Behandlung: symptomatische Behandlung.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Langfristige kombinierte Inhalation des Medikaments Atrovent; H wurde nicht mit anderen Anticholinergika untersucht, daher wird eine langfristige kombinierte Anwendung nicht empfohlen. Beta-adrenerge Mittel und Xanthinderivate können die bronchodilatatorische Wirkung von Atrovent verstärken; N. Die anticholinerge Wirkung steigt bei gleichzeitiger Anwendung von Anti-Parkinson-Medikamenten, Chinidin und trizyklischen Antidepressiva.
Besondere Anweisungen
Überempfindlichkeit; Nach der Anwendung des Medikaments Atrovent; H, Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp können auftreten, was durch seltene Fälle von Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem, Oropharynxödem, Bronchospasmus und Anaphylaxie angezeigt wird. Paradoxer Bronchospasmus; Atrovent; H kann, wie andere inhalierte Medikamente, einen paradoxen Bronchospasmus verursachen, der lebensbedrohlich sein kann. Im Falle eines paradoxen Bronchospasmus Verwendung des Medikaments Atrovent; H sollte sofort gestoppt und eine alternative Therapie verschrieben werden. Augenkomplikationen: Atrovent sollte mit Vorsicht angewendet werden. H bei Patienten, die zur Entwicklung eines Engwinkelglaukoms neigen. Es gibt separate Berichte über Augenkomplikationen (einschließlich der Entwicklung von Mydriasis, erhöhtem Augeninnendruck, Entwicklung eines Glaukoms mit geschlossenem Verschluss, Schmerzen in den Augen) in Fällen, in denen Ipratropium Bromid eingeatmet hat (allein oder in Kombination mit einem Beta2-Adrenorezeptor-Agonisten). in den Augen gefangen. Symptome eines akuten Engwinkelglaukoms können Schmerzen oder Unbehagen in den Augen, verschwommenes Sehen, das Auftreten von Aureol in Gegenständen und farbigen Flecken vor den Augen, kombiniert mit roten Augen aufgrund der Injektion von Bindehautgefäßen und Hornhautödemen sein. Wenn eine Kombination dieser Symptome auftritt, ist die Anwendung von Augentropfen, die Verringerung des Augeninnendrucks und eine sofortige Rücksprache mit einem Spezialisten angezeigt. Die Patienten sollten über die korrekte Anwendung des Medikaments Atrovent informiert werden. N. Es ist darauf zu achten, dass kein Aerosol in die Augen gelangt. Da das Aerosol erst dann aus der Dose freigesetzt wird, wenn es vom Patienten gedrückt wird und aus dem Mundstück in die Mundhöhle gelangt,die Gefahr eines Augenkontakts ist gering; Wirkung auf die Harnwege: Atrovent sollte mit Vorsicht angewendet werden; H bei Patienten mit bestehender Harnwegsobstruktion (z. B. Prostatahyperplasie oder Blasenhalsobstruktion); Motilitätsstörungen des Gastrointestinaltrakts: Patienten mit Mukoviszidose können anfällig für Motilitätsstörungen des Gastrointestinaltrakts sein. Patienten sollten Atrovent richtig anwenden; H Aerosol zur Inhalation dosiert. Der Patient sollte darüber informiert werden, dass bei Inhalationen die Wirksamkeit nicht ausreichend ist oder sich der Zustand verschlechtert hat, einen Arzt zu konsultieren, um den Behandlungsplan zu ändern. Bei plötzlichem Auftreten und schnellem Fortschreiten der Dyspnoe sollte der Patient auch sofort einen Arzt aufsuchen. Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zu Kontrollmechanismen: Der Einfluss des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwenden, wurde nicht speziell untersucht. Patienten müssen jedoch darüber informiert werden, dass sie während der Behandlung mit Atrovent H kann Nebenwirkungen wie Schwindel, Behinderung der Unterkunft, Mydriasis, verschwommenes Sehen entwickeln. Daher ist beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Verschreibung
Ja