Atrovent N w aerozolu 20μg / dawka 200dawka 10ml
Condition: New product
994 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Bromek ipratropium
Formularz zwolnienia
Spray
Skład
Monohydrat bromku ipratropium 21 μg, co odpowiada bezwodnemu bromkowi ipratropium 20 μg; Substancje pomocnicze: etanol absolutny - 8,415 mg, woda oczyszczona - 281 μg, kwas cytrynowy - 2 μg, tetrafluoroetan (HFA 134a, propelent) - 47,381 mg.
Efekt farmakologiczny
Leki rozszerzające oskrzela, blokery receptorów m-cholinergicznych. Blokuje m-cholinergiczne receptory mięśni gładkich drzewa tchawiczo-oskrzelowego i hamuje odruchowe zwężenie oskrzeli. Posiadanie podobieństwa strukturalnego z cząsteczką acetylocholiny jest jego konkurencyjnym antagonistą. Leki przeciwcholinergiczne zapobiegają wzrostowi wewnątrzkomórkowego stężenia jonów wapnia, co ma miejsce w wyniku interakcji acetylocholiny z receptorami m-cholinergicznymi zlokalizowanymi w mięśniach gładkich oskrzeli. Uwalnianie jonów wapnia zachodzi poprzez wtórne mediatory (mediatory), które obejmują trifosforan inozytolu (ITP) i diacyloglicerol (DAG). Skutecznie zapobiega zwężeniom oskrzeli, wynikającym z wdychania dymu papierosowego, zimnego powietrza, działania różnych czynników zwężających oskrzela, a także eliminuje skurcz oskrzeli związany z wpływem nerwu błędnego. Przy zastosowaniu inhalacyjnym praktycznie nie ma efektu resorpcji. Rozszerzanie oskrzeli, występujące po inhalacji leku Atrovent; H jest głównie konsekwencją lokalnego i specyficznego działania leku na płuca, a nie rezultatem jego działania ogólnoustrojowego. W kontrolowanych 85-90-dniowych badaniach przeprowadzonych u pacjentów ze skurczem oskrzeli wywołanym przez POChP, przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc obserwowano znaczącą poprawę czynności płuc przez 15 minut, osiągając maksimum po 1-2 godzinach i utrzymywały się do 4-6 godzin; U pacjentów z astmą istotną poprawę funkcji oddychania zewnętrznego obserwuje się u 51% pacjentów.
Farmakokinetyka
Efekt terapeutyczny leku Atrovent; H jest wynikiem lokalnego działania w drogach oddechowych. Rozwój rozszerzenia oskrzeli nie jest równoległy do parametrów farmakokinetycznych. Wchłanianie Po inhalacji zazwyczaj 10-30% dawki podaje się do płuc (w zależności od postaci dawkowania i metody inhalacji).Większość dawki jest połykana i wchodzi do przewodu żołądkowo-jelitowego. Część dawki leku, która dostała się do płuc, szybko osiąga ogólnoustrojowy przepływ krwi (w ciągu kilku minut). Ogólna ogólnoustrojowa dostępność biologiczna bromku ipratropium podawana doustnie i inhalacja wynosi odpowiednio 2% i 7-28%; Dystrybucja: Wiązanie z białkami osocza jest minimalne (mniej niż 20%). Parametry kinetyczne opisujące rozkład bromku ipratropium obliczono na podstawie jego stężenia w osoczu po podaniu i / v. Występuje szybki dwufazowy spadek stężenia w osoczu. Pozorny Vd w stanie równowagi wynosi w przybliżeniu 176 litrów (około 2,4 litra / kg). Bromek ipratropium, który jest czwartorzędową aminą, nie przenika przez BBB.; Metabolizm i wydalanie Całkowite wydalanie przez nerki (w ciągu 24 godzin) niezmienionej substancji wynosi około 46% dawki dożylnej, mniej niż 1% dawki przyjmowanej doustnie i około 3-13% dawki wziewnej leku; T1 / 2 w fazie terminalnej wynosi około 1,6 h. Całkowity klirens bromku ipratropium wynosi 2,3 l / min, a klirens nerkowy 0,9 l / min. Po podaniu dożylnym około 60% dawki jest metabolizowane przez utlenianie, głównie w wątrobie. Całkowite wydalanie przez nerki (w ciągu 6 dni) z dawką znakowaną izotopem (w tym niezmienioną substancją i wszystkimi metabolitami) wyniosło 72,1% po podaniu dożylnym, 9,3% po podaniu doustnym i 3,2% po podaniu wziewnym. Całkowita wyznakowana izotopowo dawka wydalana przez jelita wynosiła 6,3% po podaniu dożylnym, 88,5% po podaniu doustnym i 69,4% po inhalacji. Tak więc wydalanie znakowanej izotopowo dawki po wstrzyknięciu IV odbywa się głównie przez nerki. T1 / 2 związku macierzystego i metabolitów wynosi 3,6 h. Główne metabolity wydalane z moczem są słabo związane z receptorami muskarynowymi i są uważane za nieaktywne.
Wskazania
- POChP (w tym przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli, rozedma płuc); - astma oskrzelowa o łagodnym i umiarkowanym nasileniu (szczególnie w przypadku współistniejących chorób układu sercowo-naczyniowego).
Przeciwwskazania
- I trymestr ciąży; - nadwrażliwość na atropinę i jej pochodne; - Nadwrażliwość na bromek ipratropium i inne składniki leku.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Bezpieczeństwo leku Atrovent; H podczas ciąży u ludzi nie jest zainstalowany. Podczas przepisywania leku na możliwą lub potwierdzoną ciążę, należy wziąć pod uwagę stosunek zamierzonych korzyści przepisywania leku matce i możliwego ryzyka dla płodu. Stosowanie leku Atrovent jest przeciwwskazane; H w pierwszym trymestrze ciąży. Stosowanie leku w trymestrze ciąży, II i III jest możliwe tylko wtedy, gdy przewidywane korzyści z terapii dla matki przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu.; W badaniach przedklinicznych wykazano, że nie jest embriotoksyczny lub teratogennego leku zaobserwowano po podaniu drogą inhalacji w dawkach znacznie większych niż dawki zalecane u człowieka.; Nie wiadomo, czy bromek ipratropium przenika do mleka kobiecego. Jest jednak mało prawdopodobne, aby bromek ipratropium, szczególnie podawany przez drogi oddechowe, mógł być dostarczany wraz z mlekiem do ciała dziecka w znacznych ilościach. Ale podczas stosowania leku Atrovent; Należy zachować ostrożność podczas karmienia piersią matek; Dane kliniczne dotyczące wpływu bromku ipratropium na płodność nie są dostępne. Podczas stosowania bromku ipratropium w badaniach przedklinicznych nie stwierdzono niekorzystnego wpływu na płodność.
Dawkowanie i sposób podawania
Schemat dawkowania ustalany indywidualnie. Podczas leczenia pacjenci powinni znajdować się pod nadzorem lekarza. Nie należy przekraczać zalecanej dawki dziennej podczas leczenia ratunkowego i podtrzymującego. Jeśli leczenie nie prowadzi do znacznej poprawy lub stan pacjenta się pogarsza, należy skonsultować się z lekarzem, aby zmienić plan leczenia. W przypadku nagłego lub nagłego zwiększenia duszności (trudności w oddychaniu) należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Zaleca się następujące dawki (chyba że zalecono inny schemat dawkowania). Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat przepisują 2 dawki inhalacyjne (zastrzyki) 4 razy / dobę. Od Konieczność zwiększenia dawki wskazuje na potrzebę dodatkowych metod leczenia, z reguły nie należy stosować w ciągu dnia więcej niż 12 dawek wziewnych. Preparat Atrovent może być wskazany w leczeniu nagłych zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc; do inhalacji. U dzieciAtrovent; H powinien być stosowany wyłącznie na receptę i pod nadzorem dorosłych (z powodu niewystarczających informacji); Zasady stosowania leku: Przed pierwszym użyciem inhalatora naciśnij dno cylindra 2 razy. Przed każdym użyciem należy przestrzegać następujących zasad: 1. Zdjąć osłonę ochronną. 2. Weź głęboki oddech. 3. Trzymaj inhalator szczelnie wokół ustnika ustami. Strzałka i spód pojemnika muszą być skierowane do góry. 4. Wykonując maksymalny głęboki oddech, jednocześnie mocno naciśnij dno balonu, aż do uwolnienia pojedynczej dawki inhalacyjnej. Wstrzymaj oddech na kilka sekund, następnie wyjmij ustnik z ust i powoli wypuść powietrze. Powtórz kroki, aby uzyskać drugą dawkę inhalacyjną. 5. Po użyciu inhalatora założyć nakładkę ochronną. 6. Jeśli inhalator aerozolu nie był używany przez więcej niż 3 dni, to przed użyciem należy raz nacisnąć zawór; Cylinder nie jest przezroczysty, dlatego nie można go określić, gdy okaże się pusty. Inhalator zawiera 200 dawek do inhalacji. Po zastosowaniu wszystkich dawek balon może wydawać się nadal zawierać niewielką ilość płynu. Jednak w takich przypadkach inhalator należy wymienić, ponieważ może zawierać niedostateczną ilość leku; Ilość leku w inhalatorze można sprawdzić na następujące sposoby: - potrząśnij butelką, pokaże, czy jest w niej jakikolwiek płyn; - zdejmij plastikowy ustnik z butelki i umieść butelkę w pojemniku z wodą. Zawartość pojemnika można ocenić w zależności od jego pozycji w wodzie. Inhalator należy czyścić co najmniej raz w tygodniu. Ważne jest utrzymywanie ustnika inhalatora w czystości, aby zapobiec spożyciu leku, który może blokować uwalnianie aerozolu. Podczas czyszczenia najpierw zdejmij osłonkę i wyjmij balon z inhalatora. Przepuścić strumień ciepłej wody przez inhalator, upewnić się, że preparat i / lub widoczne zabrudzenia zostały usunięte. Po oczyszczeniu wstrząśnij inhalatorem i pozwól mu wyschnąć na powietrzu bez użycia urządzeń grzewczych. Po wyschnięciu ustnika włożyć balon do inhalatora i założyć nakładkę ochronną. Plastikowy ustnik został zaprojektowany specjalnie do stosowania w aerozolu odmierzonej dawki Atrovent; H i służy do dokładnego dawkowania leku. Ustnika tego nie należy używać z innymi odmierzanymi aerozolami.Niemożliwe jest również stosowanie aerozolu do dawkowania Atrovent; H z innymi ustnikami.; Aerozol w cylindrze jest pod ciśnieniem. Butli nie wolno otwierać ani przechowywać w temperaturach powyżej 50 ° C.
Efekty uboczne
Wiele wymienionych działań niepożądanych może wynikać z antycholinergicznych właściwości leku Atrovent; N. Atrovent; H, podobnie jak każda terapia inhalacyjna, może powodować miejscowe podrażnienie. Działania niepożądane leku zostały określone na podstawie danych uzyskanych w badaniach klinicznych i podczas nadzoru farmakologicznego nad stosowaniem leku po jego rejestracji; Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych to: ból głowy, podrażnienie gardła, kaszel, suchość w jamie ustnej, zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (w tym zaparcia, biegunka i wymioty), nudności i zawroty głowy. Ze strony układu odpornościowego: nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna.; Układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy; Na części narządu wzroku: niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra, ból w oczach, pojawienie się aureoli wokół przedmiotów, przekrwienie spojówek, obrzęk rogówki, zaburzenia akomodacji. Od strony serca: uczucie kołatania serca, częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków, zwiększenie częstości akcji serca. Na części układu oddechowego: podrażnienie gardła, kaszel, skurcz oskrzeli, paradoksalny skurcz oskrzeli, skurcz krtani, obrzęk gardła, suchość gardła. Na części układu pokarmowego: suchość w ustach, nudności, zaburzenia ruchów żołądkowo-jelitowych, biegunka, zaparcia, wymioty, zapalenie jamy ustnej, obrzęk jamy ustnej. Skóra i tkanki podskórne: wysypka, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka. Ze strony układu moczowego: zatrzymanie moczu.
Przedawkowanie
Objawy: zidentyfikowano określone objawy przedawkowania. Biorąc pod uwagę zakres działania terapeutycznego i lokalną metodę stosowania leku Atrovent; H, wystąpienie jakichkolwiek poważnych objawów antycholinergicznych jest mało prawdopodobne. Mogą występować niewielkie objawy ogólnoustrojowego działania antycholinergicznego (w tym suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, zwiększona częstość akcji serca). Leczenie: leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Długotrwałe skojarzone wdychanie leku Atrovent; H nie był badany z innymi lekami antycholinergicznymi, dlatego nie zaleca się długotrwałego złożonego stosowania. Środki beta-adrenergiczne i pochodne ksantyny mogą nasilać działanie rozszerzające oskrzela preparatu Atrovent; N .; Efekt antycholinergiczny wzrasta przy równoczesnym stosowaniu leków przeciw chorobie Parkinsona, chinidyny, trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych.
Instrukcje specjalne
Nadwrażliwość; Po zastosowaniu leku Atrovent; Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego, na co wskazują rzadkie przypadki wysypki, pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego, obrzęku jamy ustnej i gardła, skurczu oskrzeli i anafilaksji. Paradoksalny skurcz oskrzeli; Atrovent; H, podobnie jak inne leki wziewne, może powodować paradoksalny skurcz oskrzeli, który może zagrażać życiu. W przypadku paradoksalnego skurczu oskrzeli stosowanie leku Atrovent; H należy natychmiast przerwać i przepisać alternatywną terapię. Powikłania związane z oczami; należy ostrożnie stosować produkt Atrovent; H u pacjentów ze skłonnością do rozwoju jaskry z zamkniętym kątem. Istnieją osobne zgłoszenia powikłań oczu (w tym rozwój rozszerzenia źrenic, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, rozwój jaskry z zamkniętym kątem, ból oczu) w przypadkach, w których bromek wziewny ipratropii (stosowany samodzielnie lub w połączeniu z agonistą beta 2-adrenoreceptora) złapany w oczy.; Objawami ostrej jaskry zamkniętej pod kątem mogą być ból lub dyskomfort w oczach, niewyraźne widzenie, pojawienie się aureoli w obiektach i kolorowe plamki przed oczami, połączone z czerwonymi oczami w wyniku wstrzyknięcia naczyń spojówkowych i obrzęku rogówki. Jeśli pojawi się jakakolwiek kombinacja tych objawów, wskazane jest stosowanie kropli do oczu, zmniejszenie ciśnienia śródgałkowego i natychmiastowa konsultacja ze specjalistą. Pacjentów należy pouczyć o prawidłowym stosowaniu leku Atrovent; N .; Należy zachować ostrożność, aby zapobiec przedostawaniu się aerozolu do oczu. Ponieważ aerozol jest uwalniany z puszki tylko wtedy, gdy jest wciskany przez pacjenta i pochodzi z ustnika do jamy ustnej,ryzyko kontaktu z oczami jest małe; Wpływ na drogi moczowe; należy ostrożnie stosować produkt Atrovent; H u pacjentów z istniejącą niedrożnością dróg moczowych (na przykład, przerost gruczołu krokowego lub niedrożność szyi pęcherza). Naruszenie ruchliwości przewodu żołądkowo-jelitowego Pacjenci z mukowiscydozą mogą być podatni na zaburzenia ruchliwości przewodu żołądkowo-jelitowego; Pacjenci powinni prawidłowo stosować produkt Atrovent; H aerozol do dozowania inhalacyjnego. Pacjent powinien zostać poinformowany, że jeśli inhalacja nie jest wystarczająco skuteczna lub stan się pogorszył, należy skonsultować się z lekarzem, aby zmienić plan leczenia. W przypadku nagłego początku i szybkiego postępu duszności, pacjent powinien również niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne, Wpływ leku na zdolność kierowania pojazdami i stosowania mechanizmów nie był specjalnie badany. Pacjentów należy jednak poinformować, że podczas leczenia produktem Atrovent; H może wywoływać takie działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, niewyraźne widzenie. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Recepta
Tak