アトロールNエアロゾル20μg/用量200用量10ml
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有効成分
臭化イプラトロピウム
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スプレー
構成
臭化イプラトロピウム一水和物21μg（賦形剤：無水エタノール8.415mg、精製水281μg、クエン酸2μg、テトラフルオロエタン（HFA 134a、噴射剤）47.381mg。
薬理効果
気管支拡張薬、m-コリン作動性受容体の遮断薬。気管気管支樹の平滑筋のM-コリン作動性受容体を行い、反射気管支収縮を抑制する。アセチルコリン分子と構造的類似性を有することは、その競合的アンタゴニストである。抗コリン作動薬は、気管支の平滑筋に位置するアセチルコリンとm-コリン作動性受容体との相互作用に起因するカルシウムイオンの細胞内濃度の上昇を防止する。カルシウムイオンの放出は、イノシトール三リン酸（ITP）およびジアシルグリセロール（DAG）を含む二次メディエーター（メディエーター）を介して起こる。たばこの煙、冷気、様々な気管支収縮薬の吸入に起因する気管支の狭窄を有効に防止し、迷走神経の影響に関連する気管支痙攣を排除します。吸入では、ほとんど吸収効果がありません。気管支拡張、薬物の吸入後に起こるAtrovent; Hは、主に、その薬剤が肺に及ぼす局所的および特異的な影響の結果であり、その全身作用の結果ではない。 COPD、慢性気管支炎および肺気腫によって引き起こされた気管支痙攣の患者で実施された85-90日の研究では、肺機能の有意な改善が15分間観察され、1~2時間後に最大に達し、4-6時間まで持続した。喘息患者では、外来呼吸機能の有意な改善が患者の51％で観察されている。
薬物動態
薬物Atroventの治療効果; Hは、気道における局所作用の結果である。気管支拡張の発症は、薬物動態学的パラメーターと平行ではない。吸収;吸入後、通常、投与量の10〜30％が肺に投与される（投与形態および吸入方法に依存する）。線量の大部分は飲み込まれ、胃腸管に入る。肺に入った薬剤の投与量の一部は、迅速に全身血流に達する（数分以内）。臭化イプラトロピウムの全体的な全身バイオアベイラビリティは、経口および吸入の場合、それぞれ2％および7〜28％であり、分布;血漿タンパク質結合は最小限（20％未満）である。臭化イプラトロピウムの分布を記述する運動パラメータを、i / v投与後の血漿中濃度に基づいて計算した。血漿濃度の二相性の急速な低下がある。平衡状態における見かけのVdは約176リットル（約2.4リットル/ kg）である。 4級アミンである臭化イプラトロピウムは、BBBを貫通しない。代謝および排泄;変化していない物質の総腎排泄量（24時間以内）は、静脈内投与量の約46％、経口服用量の1％未満、および薬物の吸入投与量の約3〜13％である。最終相のT1 / 2は約1.6時間であり、臭化イプラトロピウムの全クリアランスは2.3リットル/分であり、腎クリアランスは0.9リットル/分である。 i.v.投与後、約60％の用量が酸化によって代謝され、主に肝臓で代謝される。同位体標識投与量（未変化物質およびすべての代謝産物を含む）を伴う総腎排泄量（6日以内）は、IV投与後72.1％、経口投与後9.3％、および吸入使用後3.2％であった。腸から排出された全同位体標識用量は、静脈投与後6.3％、経口投与後88.5％、吸入後69.4％であった。したがって、IV注射後の同位体標識用量の排泄は、主に腎臓によって行われる。親化合物および代謝産物のT1 / 2は3.6時間である。尿中に排泄される主要代謝産物は、ムスカリン性受容体と弱く会合し、不活性であると考えられる。
適応症
- COPD（慢性閉塞性気管支炎、肺気腫を含む）; - 軽度および中等度の重度の気管支喘息（特に、心臓血管系の付随する疾患）。
禁忌
- 私は妊娠を妊娠させる。 - アトロピンおよびその誘導体に対する過敏症; - 臭化イプラトロピウムおよび薬剤の他の成分に対する過敏症。
妊娠中および授乳中に使用する
薬物の安全性Atrovent;ヒトの妊娠中のHはインストールされていません。可能な、または確認された妊娠のための薬を処方するとき、母親に対する薬物処方の推定利益と胎児への可能性のあるリスクの比を考慮する。薬物の使用Atroventは禁忌である。妊娠初期のH期。妊娠の第2および第3妊娠中期に薬物を服用することは、母親に対する治療の意図された利益が胎児への可能性のあるリスクを上回る場合にのみ可能である。前臨床試験では、吸入使用後にヒトで推奨される用量よりも有意に高い用量で薬物の胚毒性または催奇形性の影響は見られなかった。臭化イプラトロピウムが母乳中に排泄されるかどうかは知られていない。しかし、臭化イプラトロピウムは、特に吸入により投与された場合、ミルクと共にかなりの量で子供の体に送達される可能性は低い。しかし、薬物Atroventの使用中に;母親を授乳するときは注意が必要です。臭化イプラトロピウムの妊孕性への影響に関する臨床データは入手できません。前臨床試験でイプラトロピウム臭化物を使用している間、妊孕性への悪影響は見られなかった。
投与量および投与
投薬レジメンは個別に設定する。治療中、患者は医師の監督下にいるべきである。緊急時および維持療法中に推奨される1日量を超えないでください。治療が有意な改善をもたらさない場合、または患者の状態が悪化した場合は、医師に相談して治療計画を変更してください。呼吸困難（呼吸困難）が急激または急激に増加した場合は、直ちに医師に相談してください。以下の用量が推奨される（別の投与計画が規定されていない限り）。成人と6歳以上の子供には、2回の吸入用量（注射）が4回/日で処方されます。以来用量を増やす必要があることは、一般的に12回以上の吸入用量では使用しないでください。慢性閉塞性肺疾患の突然の悪化の治療のために、痛み止め溶液が適応され得る。吸入用。子供の場合行為; Hは処方箋と大人の監督下でのみ使用するべきである（情報が不十分なため）。薬の使用条件;吸入器の最初の使用の前に、シリンダーの底を2回押す必要があります。使用する前に、次の規則を遵守しなければなりません。1.保護キャップを取り外します。 2.深呼吸をする。 3.吸入器を口元でマウスピースの周りにしっかりと持ちます。コンテナの矢印と底面は上に向ける必要があります。最大限の深呼吸を行い、単一の吸入用量が放出されるまでバルーンの底を同時に急激に押す。あなたの息を数秒間保持し、マウスピースを口から取り出し、ゆっくりと吐き出す。ステップを繰り返して2回目の吸入用量を得る。 5.吸入器を使用した後、保護キャップを着用します。エアロゾル吸入器を3日以上使用していない場合は、使用前にバルブを1回押してください。シリンダーは透明ではないため、空になると目で判断することは不可能です。吸入器には200回の吸入用量が含まれています。すべての投与量を使用した後、バルーンは依然として少量の流体を含むように見えることがある。しかし、このような場合の吸入器は、不十分な量の薬物を含む可能性があります。吸入器内の薬剤の量は、以下の方法で確認できます。 - 瓶を振ると、液体が入っているかどうかが表示されます。 - プラスチック製マウスピースをボトルから取り出し、ボトルを水で容器に入れます。コンテナの内容物は、水中のその位置に応じて評価することができる。吸入器は、少なくとも週に1回は清掃する必要があります。エアロゾルの放出を妨げる薬の摂取を防ぐために吸入器のマウスピースをきれいに保つことが重要です。クリーニング中は、まず保護キャップを取り外し、バルーンを吸入器から取り外します。暖かい水の流れを吸入器に通し、準備や目に見える汚れを取り除いてください。清掃後、吸入器を振って、加熱装置を使用せずに空気乾燥させる。マウスピースが乾燥したら、バルーンを吸入器に挿入し、保護キャップをはめます。プラスチックマウスピースは、Atrovent計量エアロゾルの使用のために特別に設計されたものです。 Hを含み、薬物の正確な投与に役立つ。このマウスピースは、他の計量エアロゾルと一緒に使用すべきではありません。Atroventの投与量エアロゾルを使用することも不可能です。 Hと他のマウスピース。シリンダー内のエアロゾルは加圧されています。 50℃以上の温度でシリンダーを開けたり、保管したりしてはいけません。
副作用
列挙された望ましくない効果の多くは、薬物Atroventの抗コリン作用性の性質によるものであり得る。 N. Atrovent; Hは、吸入療法と同様に、局所刺激を引き起こす可能性がある。有害な薬物反応は、臨床試験で得られたデータに基づいて、および登録後の薬物使用に対する薬理学的監督の間に決定された。臨床研究で報告された最も頻繁な副作用は、頭痛、咽頭炎、咳、口渇、消化管運動障害（便秘、下痢、嘔吐を含む）、吐き気およびめまいでした。免疫系の部分：過敏症、アナフィラキシー反応。神経系の：頭痛、めまい。視力器の部分では、視力のぼけ、散瞳、眼内圧の上昇、緑内障、眼の痛み、対象物周囲のハローの出現、結膜充血、角膜浮腫、調節障害。心臓の側から：動悸、上室性頻脈、心房細動、心拍数の上昇。呼吸器系では、咽頭の刺激、咳、気管支痙攣、逆説的気管支痙攣、喉頭痙攣、咽頭浮腫、乾燥咽頭。消化器系では、口渇、吐き気、胃腸運動障害、下痢、便秘、嘔吐、口内炎、口腔の腫脹など。皮膚および皮下組織：発疹、かゆみ、血管浮腫、蕁麻疹。泌尿器系の部分：尿漏れ。
過剰摂取
症状：過剰摂取の特定の症状が確認されています。薬物療法の幅広い治療作用と局所的な使用方法を考えると、 H、重大な抗コリン作動性症状の発生は考えにくい。全身的な抗コリン作動作用（口渇、視覚障害、心拍数の増加を含む）の軽度の症状があるかもしれません。治療：対症療法。
他の薬との相互作用
薬物の長期併用吸入Atrovent; Hは他の抗コリン作用薬で研究されていないため、長期併用療法は推奨されていません。ベータアドレナリン作用薬およびキサンチン誘導体は、Atroventの気管支拡張効果を増強し得る; N。抗コリン作動薬、キニジン、三環系抗うつ薬の同時使用で抗コリン作用が増加する。
注意事項
過敏症;薬物Atroventを適用した後;急性型過敏反応は、まれな発疹、蕁麻疹、血管浮腫、口腔咽頭浮腫、気管支痙攣およびアナフィラキシーによって示されるように、起こり得る。逆説的な気管支痙攣Hは、他の吸入薬と同様に、生命を脅かす可能性のある逆説的な気管支痙攣を引き起こす可能性があります。逆流性気管支痙攣の場合、薬剤Atroventの使用;直ちにHを停止し、代替療法を処方しなければならない。眼の合併症;注意して使用する必要があります。閉鎖隅角緑内障の発症の可能性のある患者では、H。腹腔内吸入臭化物（単独またはβ2アドレナリン受容体アゴニストと組み合わせて）を吸入した場合の眼合併症（散瞳の発生、眼圧の上昇、眼閉塞緑内障の発症、眼の痛みの発症を含む）目についた。鋭角閉鎖緑内障の症状は、眼の痛みまたは不快感、視力のぼけ、眼の前の物体および着色した斑点、結膜血管の注入および赤色眼の角膜浮腫によるものであり得る。これらの症状のいずれかの組み合わせが発症すると、点眼剤の使用、眼内圧の低下、および専門医との即座の相談が示される。患者は、薬剤Atroventの正しい使用について指示されるべきである。 N。目へのエアロゾルの侵入を防ぐために注意を払う必要があります。エアロゾルは、患者によって押されてマウスピースから口腔内に入るときにのみ、缶から放出されるので、目の接触のリスクは小さい。尿路への影響;注意して使用する必要があります。既存の尿路閉塞を有する患者（例えば、前立腺肥大または膀胱頸部閉塞）におけるH。胃腸管の運動障害;嚢胞性線維症の患者は、胃腸管の運動障害の影響を受けやすい。患者はAtroventを正しく使用する必要があります。 H吸入用エアロゾル。吸入が十分に有効でない、または状態が悪化した場合は、医師に相談して治療計画を変更するように患者に通知する必要があります。突然の発作および呼吸困難の急速な進行の場合、患者はまたすぐに医師に相談すべきである。車両および制御機構を駆動する能力への影響;車両および使用メカニズムを駆動する能力に対する薬物の影響は、特に研究されていなかった。しかし、患者は、Atroventでの治療中にそれを知る必要があります。 Hは、めまい、調節障害、散瞳、視力のぼけなどの有害事象を発症することがあります。機械を運転したり使用したりするときは注意が必要です。
処方箋
はい