Atrovent N aérosol 20mcg / dose 200doses 10ml
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Bromure d'ipratropium
Formulaire de décharge
Spray
La composition
Le bromure d'ipratropium monohydraté 21 mcg correspond à un bromure d'ipratropium anhydre 20 mcg; Excipients: éthanol absolu - 8,415 mg, eau purifiée - 281 mcg, acide citrique - 2 mcg, tétrafluoroéthane (HFA 134a, agent propulseur) - 47,381 mg.
Effet pharmacologique
Médicament bronchodilatateur, bloquant des récepteurs m-cholinergiques. Il bloque les récepteurs m-cholinergiques du muscle lisse de l'arbre trachéobronchique et supprime la bronchoconstriction réflexe. Ayant une similitude structurelle avec la molécule d'acétylcholine, est son antagoniste compétitif. Les anticholinergiques préviennent une augmentation de la concentration intracellulaire en ions calcium, ce qui est dû à l'interaction de l'acétylcholine avec les récepteurs m-cholinergiques situés dans les muscles lisses des bronches. La libération d'ions calcium se produit par l'intermédiaire de médiateurs secondaires (médiateurs), notamment l'inositol triphosphate (ITP) et le diacylglycérol (DAG). Empêche efficacement le rétrécissement des bronches, résultant de l'inhalation de fumée de cigarette, de l'air froid, des actions de divers bronchoconstricteurs, et élimine également les bronchospasmes associés à l'influence du nerf vague; En cas d'inhalation, l'utilisation n'a presque pas d'effet résorbant. Bronchodilatation, survenant après l'inhalation du médicament Atrovent; H est principalement une conséquence des effets locaux et spécifiques du médicament sur les poumons et non le résultat de ses effets systémiques. Dans des études contrôlées de 85 à 90 jours conduites chez des patients atteints de bronchospasme causé par une MPOC, une bronchite chronique et un emphysème pulmonaire, une amélioration significative de la fonction pulmonaire a été observée pendant 15 minutes, a atteint son maximum après 1-2 heures et a persisté jusqu'à 4-6 heures. Chez les patients asthmatiques, une amélioration significative de la fonction de la respiration externe est observée chez 51% des patients.
Pharmacocinétique
L'effet thérapeutique du médicament Atrovent; H est le résultat de son action locale dans les voies respiratoires. Le développement de la bronchodilatation n'est pas parallèle aux paramètres pharmacocinétiques. Absorption: Après inhalation, 10 à 30% de la dose est habituellement administrée aux poumons (selon la forme posologique et la méthode d'inhalation).La majeure partie de la dose est avalée et pénètre dans le tractus gastro-intestinal. Une partie de la dose du médicament, qui est entrée dans les poumons, atteint rapidement le flux sanguin systémique (en quelques minutes). La biodisponibilité systémique globale du bromure d'ipratropium, pris par voie orale et par inhalation, est respectivement de 2% et 7-28%; Distribution: la liaison aux protéines plasmatiques est minimale (moins de 20%); Les paramètres cinétiques décrivant la distribution du bromure d'ipratropium ont été calculés sur la base de sa concentration plasmatique après administration intraveineuse. Il y a une diminution biphasique rapide de la concentration plasmatique. Le Vd apparent à l'état d'équilibre est d'environ 176 litres (environ 2,4 litres / kg). Le bromure d'ipratropium, qui est une amine quaternaire, ne pénètre pas à travers la BHE. Métabolisme et excrétion: L'excrétion rénale totale (dans les 24 heures) de la substance inchangée correspond à environ 46% de la dose intraveineuse, à moins de 1% de la dose par voie orale et à environ 3-13% de la dose d'inhalation du médicament. T1 / 2 en phase terminale est d’environ 1,6 heure, la clairance totale du bromure d’ipratropium est de 2,3 l / min et la clairance rénale de 0,9 l / min. Après administration intraveineuse, environ 60% de la dose est métabolisée par oxydation, principalement dans le foie. L'excrétion rénale totale (dans les 6 jours) avec la dose marquée par l'isotope (y compris la substance inchangée et tous les métabolites) était de 72,1% après une administration intraveineuse, 9,3% après une administration orale et 3,2% après une utilisation par inhalation. La dose totale marquée par un isotope excrétée par l'intestin était de 6,3% après une administration iv, de 88,5% après une administration orale et de 69,4% après une inhalation. Ainsi, l’excrétion de la dose marquée par un isotope après une injection intraveineuse est principalement réalisée par les reins. La fraction T1 / 2 du composé d'origine et de ses métabolites est de 3,6 h Les principaux métabolites excrétés dans l'urine sont faiblement associés aux récepteurs muscariniques et sont considérés comme inactifs.
Des indications
- BPCO (y compris bronchite obstructive chronique, emphysème pulmonaire); - asthme bronchique de sévérité légère et modérée (en particulier avec des maladies concomitantes du système cardiovasculaire).
Contre-indications
- je suis trimestre de grossesse; - hypersensibilité à l'atropine et à ses dérivés; - Hypersensibilité au bromure d’ipratropium et à d’autres composants du médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
La sécurité du médicament Atrovent; H pendant la grossesse chez les humains n'est pas installé. Lors de la prescription d'un médicament pour une grossesse possible ou confirmée, tenez compte du rapport avantages / bénéfices attendus de la prescription du médicament pour la mère et du risque possible pour le fœtus. Utilisation du médicament Atrovent est contre-indiqué. H au premier trimestre de la grossesse. La nomination du médicament pendant les trimestres II et III de la grossesse n’est possible que si les bénéfices escomptés du traitement pour la mère l’emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Dans les études précliniques, aucun effet embryotoxique ou tératogène du médicament n’a été observé après son utilisation par inhalation à des doses significativement supérieures aux doses recommandées chez l’homme. On ignore si le bromure d'ipratropium est excrété dans le lait maternel. Cependant, il est peu probable que le bromure d'ipratropium, surtout s'il est administré par inhalation, puisse être administré avec du lait dans le corps de l'enfant en quantités substantielles. Mais pendant l'utilisation du médicament Atrovent; Des précautions doivent être prises lorsque les mères allaitantes. Les données cliniques sur l'effet du bromure d'ipratropium sur la fertilité ne sont pas disponibles. Au cours des études précliniques sur l'utilisation du bromure d'ipratropium, aucun effet indésirable sur la fertilité n'a été observé.
Posologie et administration
Le schéma posologique est défini individuellement. Pendant le traitement, les patients doivent être sous surveillance médicale. Ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée pendant le traitement d’urgence et le traitement d’entretien. Si le traitement ne conduit pas à une amélioration significative ou si l’état du patient s’aggrave, consultez un médecin pour modifier le plan de traitement. En cas d'augmentation soudaine ou rapide de l'essoufflement (difficulté à respirer), vous devez immédiatement consulter un médecin. Les doses suivantes sont recommandées (sauf si un autre schéma posologique est prescrit). Les adultes et les enfants de plus de 6 ans doivent prendre 2 doses d'inhalation (injections) 4 fois par jour. Depuis La nécessité d'augmenter la dose indique la nécessité éventuelle de méthodes de traitement supplémentaires. En règle générale, vous ne devez pas utiliser plus de 12 doses par inhalation pendant la journée. Atrovent Solution peut être indiqué dans le traitement des exacerbations soudaines de la maladie pulmonaire obstructive chronique; pour inhalation. Chez les enfantsAtrovent; H ne doit être utilisé que sur ordonnance et sous la surveillance d'un adulte (en raison d'informations insuffisantes). Conditions d'utilisation du médicament: Avant la première utilisation de l'inhalateur, vous devez appuyer 2 fois sur le fond du cylindre. Avant chaque utilisation, vous devez respecter les règles suivantes: 1. Retirez le capuchon de protection. 2. Prenez une profonde respiration. 3. Tenez l'inhalateur fermement autour de l'embout buccal avec vos lèvres. La flèche et le fond du conteneur doivent être dirigés vers le haut. 4. En inspirant profondément au maximum, appuyez simultanément et fermement sur le fond du ballon jusqu'à la libération d'une dose unique par inhalation. Retenez votre souffle pendant quelques secondes, puis retirez l'embout de votre bouche et expirez lentement. Répétez les étapes pour obtenir une deuxième dose par inhalation. 5. Après avoir utilisé l'inhalateur, mettez le capuchon de protection. 6. Si l'inhalateur d'aérosol n'a pas été utilisé pendant plus de 3 jours, alors avant l'utilisation, appuyez une fois sur la valve; Le cylindre n'est pas transparent, il est donc impossible de déterminer à l'oeil quand il devient vide. L'inhalateur contient 200 doses d'inhalation. Une fois que toutes les doses ont été utilisées, le ballon peut sembler contenir encore une petite quantité de liquide. Cependant, dans de tels cas, l'inhalateur doit être remplacé, car il peut contenir une quantité insuffisante de médicament. La quantité de médicament dans votre inhalateur peut être contrôlée de la manière suivante: - secouez la bouteille, elle indiquera s’il ya du liquide dans celle-ci; - retirez l'embout en plastique de la bouteille et placez la bouteille dans un récipient avec de l'eau. Le contenu du conteneur peut être évalué en fonction de sa position dans l'eau. L'inhalateur doit être nettoyé au moins une fois par semaine. Il est important de garder l'embout buccal de l'inhalateur propre afin d'empêcher l'ingestion d'un médicament susceptible de bloquer la libération de l'aérosol. Pendant le nettoyage, commencez par retirer le capuchon protecteur et retirez le ballon de l'inhalateur. Faites passer un courant d’eau tiède dans l’inhalateur et assurez-vous que la préparation et / ou la saleté visible ont bien été éliminées. Après le nettoyage, secouez l'inhalateur et laissez-le sécher à l'air sans utiliser d'appareil de chauffage. Une fois que l'embout buccal est sec, insérez le ballon dans l'inhalateur et mettez le capuchon protecteur. L'embout en plastique a été conçu spécifiquement pour l'utilisation de l'aérosol à dose mesurée d'Atrovent; H et sert à un dosage précis du médicament. Cet embout buccal ne doit pas être utilisé avec d'autres aérosols dosés.Il est également impossible d'utiliser l'aérosol à dosage Atrovent; H avec autres embouts buccaux. L'aérosol dans le cylindre est sous pression. La bouteille ne doit pas être ouverte ni conservée à des températures supérieures à 50 ° C.
Effets secondaires
Plusieurs des effets indésirables énumérés peuvent être dus aux propriétés anticholinergiques du médicament Atrovent; N. Atrovent; H, comme tout traitement par inhalation, peut provoquer une irritation locale. Les effets indésirables du médicament ont été déterminés sur la base des données obtenues au cours des études cliniques et au cours de la surveillance pharmacologique de l'utilisation du médicament après son enregistrement. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les études cliniques ont été les suivants: maux de tête, irritation du pharynx, toux, bouche sèche, dysmotilité gastro-intestinale (y compris constipation, diarrhée et vomissements), nausée et vertiges. Du côté du système immunitaire: hypersensibilité, réaction anaphylactique. Du système nerveux: maux de tête, vertiges. De la part de l’organe de la vision: vision floue, mydriase, augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, douleur aux yeux, apparition d’un halo autour des objets, hyperémie conjonctivale, œdème cornéen, troubles de l’accommodation. Du côté du cœur: sensation de palpitations, tachycardie supraventriculaire, fibrillation auriculaire, augmentation de la fréquence cardiaque. Du côté du système respiratoire: irritation du pharynx, toux, bronchospasme, bronchospasme paradoxal, laryngospasme, œdème pharyngé, pharynx sec. Du côté du système digestif: bouche sèche, nausée, troubles de la motilité gastro-intestinale, diarrhée, constipation, vomissements, stomatite, gonflement de la cavité buccale. Peau et tissus sous-cutanés: éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke, urticaire. Du côté du système urinaire: rétention urinaire.
Surdose
Symptômes: des symptômes spécifiques de surdosage ont été identifiés. Compte tenu de l'ampleur de l'action thérapeutique et de la méthode d'utilisation locale du médicament Atrovent; H, la survenue de symptômes anticholinergiques graves est peu probable. Il peut y avoir des manifestations mineures d’action anticholinergique systémique (notamment bouche sèche, déficience visuelle, augmentation du rythme cardiaque). Traitement: traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Inhalation combinée à long terme du médicament Atrovent; H n'a pas été étudié avec d'autres anticholinergiques. Par conséquent, l'utilisation combinée à long terme n'est pas recommandée. Les agents bêta-adrénergiques et les dérivés de xanthine peuvent renforcer l’effet bronchodilatateur d’Atrovent; N .; L'effet anticholinergique augmente avec l'utilisation simultanée de médicaments antiparkinsoniens, de quinidine et d'antidépresseurs tricycliques.
Instructions spéciales
Hypersensibilité; Après l'application du médicament Atrovent; H, des réactions d'hypersensibilité de type immédiat peuvent survenir, comme indiqué par de rares cas d'éruptions cutanées, d'urticaire, d'œdème de Quincke, d'œdème oropharyngé, de bronchospasme et d'anaphylaxie. Bronchospasme paradoxal; Atrovent; H, à l'instar des autres médicaments inhalés, peut provoquer un bronchospasme paradoxal pouvant mettre la vie en danger. En cas de bronchospasme paradoxal, utilisation du médicament Atrovent; H devrait être arrêté immédiatement et un traitement alternatif prescrit. Complications oculaires: Atrovent doit être utilisé avec prudence. H chez les patients prédisposés au développement d'un glaucome à angle fermé. Des complications oculaires distinctes ont été rapportées (notamment le développement d'une mydriase, une augmentation de la pression intraoculaire, l'apparition d'un glaucome à angle fermé, une douleur aux yeux) dans les cas où le bromure inhalé par l'ipratropie (utilisé seul ou en association avec un agoniste bêta2-adrénergique) pris dans les yeux. Les symptômes du glaucome à angle fermé aigu peuvent être des douleurs ou une gêne oculaire, une vision trouble, l’apparition d’une auréole sur les objets et des taches colorées devant les yeux, associés à des yeux rouges dus à l’injection de vaisseaux conjonctival et à un œdème cornéen. Si une combinaison de ces symptômes se développe, il est conseillé d'utiliser des gouttes oculaires, de réduire la pression intra-oculaire et de consulter immédiatement un spécialiste. Les patients doivent être informés de l'utilisation correcte du médicament Atrovent; N .; Des précautions doivent être prises pour empêcher la pénétration d’aérosol dans les yeux. Puisque l'aérosol n'est libéré de la boîte que lorsqu'il est pressé par le patient et sort de l'embout buccal dans la cavité buccale,le risque de contact avec les yeux est faible; Effet sur les voies urinaires: Atrovent doit être utilisé avec prudence. H chez les patients présentant une obstruction des voies urinaires existante (par exemple, une hyperplasie de la prostate ou une obstruction du col de la vessie); Violation de la motilité du tractus gastro-intestinal; Les patients atteints de fibrose kystique peuvent être sensibles aux troubles de la motilité du tractus gastro-intestinal. Les patients doivent utiliser Atrovent correctement; H aérosol pour l'inhalation dosée. Le patient doit être informé que, si les inhalations ne sont pas suffisamment efficaces ou si l'état de santé s'est aggravé, consultez un médecin pour modifier le plan de traitement. En cas d'apparition soudaine et de progression rapide de la dyspnée, le patient doit également consulter immédiatement un médecin. L'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle; L'influence du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes n'a pas été spécifiquement étudiée. Cependant, les patients doivent être informés que pendant le traitement par Atrovent; H peut développer des effets indésirables tels que vertiges, troubles de l'accommodation, mydriase, vision floue. Par conséquent, la prudence est recommandée lors de la conduite ou de l'utilisation de machines.
Oui