Atrovent N aerosol 20 mcg / dosis 200 dosis 10 ml
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Ingredientes activos
Bromuro de ipratropio
Formulario de liberación
Rociar
Composicion
Bromuro de ipratropio monohidrato 21 mcg, que corresponde a un bromuro de ipratropio anhidro 20 mcg; Excipientes: etanol absoluto - 8.415 mg, agua purificada - 281 mcg, ácido cítrico - 2 mcg, tetrafluoroetano (HFA 134a, propelente) - 47.381 mg.
Efecto farmacologico
Fármaco broncodilatador, bloqueador de los receptores m-colinérgicos. Bloquea los receptores m-colinérgicos de los músculos lisos del árbol traqueobronquial y suprime la broncoconstricción refleja. Tener una similitud estructural con la molécula de acetilcolina, es su antagonista competitivo. Los anticolinérgicos previenen un aumento en la concentración intracelular de iones de calcio, que se produce debido a la interacción de la acetilcolina con los receptores m-colinérgicos localizados en los músculos lisos de los bronquios. La liberación de iones de calcio se produce a través de mediadores secundarios (mediadores), que incluyen inositol trifosfato (ITP) y diacilglicerol (DAG). Previene eficazmente el estrechamiento de los bronquios, como resultado de la inhalación del humo del cigarrillo, el aire frío, las acciones de varios broncoconstrictores, y también elimina el broncoespasmo asociado con la influencia del nervio vago. Con la inhalación el uso casi no tiene efecto de resorción. Broncodilatación, que ocurre después de la inhalación del medicamento Atrovent; La H es principalmente una consecuencia de los efectos locales y específicos de la droga en los pulmones, y no el resultado de sus efectos sistémicos. En estudios controlados de 85 a 90 días realizados en pacientes con broncoespasmo causado por EPOC, bronquitis crónica y enfisema pulmonar, se observó una mejoría significativa en la función pulmonar durante 15 minutos, alcanzó un máximo después de 1-2 horas y persistió hasta 4-6 horas; En pacientes con asma, se observa una mejora significativa en la función de la respiración externa en el 51% de los pacientes.
Farmacocinética
El efecto terapéutico de la droga Atrovent; H es el resultado de su acción local en el tracto respiratorio. El desarrollo de la broncodilatación no es paralelo a los parámetros farmacocinéticos. Absorción: después de la inhalación, generalmente el 10-30% de la dosis se administra a los pulmones (según la forma de dosificación y el método de inhalación).La mayor parte de la dosis se ingiere y entra en el tracto gastrointestinal. Parte de la dosis del fármaco, que entró en los pulmones, alcanza rápidamente el flujo sanguíneo sistémico (en unos pocos minutos). La biodisponibilidad sistémica general del bromuro de ipratropio, cuando se toma por vía oral e inhalación, es del 2% y del 7-28%, respectivamente; Distribución; La unión a proteínas plasmáticas es mínima (menos del 20%); Los parámetros cinéticos que describen la distribución del bromuro de ipratropio se calcularon sobre la base de su concentración en plasma después de la administración i / v. Hay una rápida disminución bifásica en la concentración plasmática. El Vd aparente en el estado de equilibrio es de aproximadamente 176 litros (aproximadamente 2,4 litros / kg). El bromuro de ipratropio, que es una amina cuaternaria, no penetra a través de la BBB. Metabolismo y excreción. La excreción renal total (dentro de las 24 horas) de la sustancia inalterada es aproximadamente el 46% de la dosis intravenosa, menos del 1% de la dosis cuando se toma por vía oral y aproximadamente el 3-13% de la dosis de inhalación del medicamento. T1 / 2 en la fase terminal es de aproximadamente 1,6 h, el aclaramiento total del bromuro de ipratropio es de 2,3 l / min y el aclaramiento renal es de 0,9 l / min. Después de la administración i.v., aproximadamente el 60% de la dosis se metaboliza por oxidación, principalmente en el hígado. La excreción renal total (dentro de los 6 días) con la dosis marcada con isótopos (incluida la sustancia inalterada y todos los metabolitos) fue del 72,1% después de la administración intravenosa, del 9,3% después de la administración oral y del 3,2% después del uso por inhalación. La dosis total marcada con isótopos excretada a través del intestino fue del 6,3% después de la administración iv, del 88,5% después de la administración oral y del 69,4% después de la inhalación. Por lo tanto, la excreción de la dosis marcada con isótopos después de la inyección IV se lleva a cabo principalmente por los riñones. La T1 / 2 del compuesto original y los metabolitos es de 3,6 h. Los principales metabolitos excretados en la orina están asociados débilmente con los receptores muscarínicos y se consideran inactivos.
Indicaciones
- EPOC (incluida la bronquitis obstructiva crónica, enfisema pulmonar); - Asma bronquial de gravedad leve y moderada (especialmente con enfermedades concomitantes del sistema cardiovascular).
Contraindicaciones
- I trimestre del embarazo; - hipersensibilidad a la atropina y sus derivados; - Hipersensibilidad al bromuro de ipratropio y otros componentes del medicamento.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La seguridad de la droga Atrovent; H durante el embarazo en humanos no está instalado. Al recetar un medicamento para un embarazo posible o confirmado, considere la proporción de los beneficios estimados de prescribir el medicamento a la madre y el posible riesgo para el feto. El uso de la droga Atrovent está contraindicado; H en el primer trimestre del embarazo. La designación del fármaco en los trimestres II y III del embarazo solo es posible si el beneficio previsto de la terapia para la madre supera el posible riesgo para el feto. En estudios preclínicos, no se encontró ningún efecto embriotóxico o teratogénico del fármaco después de su uso por inhalación en dosis significativamente más altas que las dosis recomendadas en humanos. No se sabe si el bromuro de ipratropio se excreta en la leche materna. Sin embargo, es poco probable que el bromuro de ipratropio, especialmente cuando se administra por inhalación, pueda administrarse con leche al cuerpo del niño en cantidades sustanciales. Pero durante el uso de la droga Atrovent; Se debe tener cuidado al amamantar a las madres. No se dispone de datos clínicos sobre el efecto del bromuro de ipratropio sobre la fertilidad. Durante el uso de bromuro de ipratropio en estudios preclínicos, no se encontró ningún efecto adverso sobre la fertilidad.
Posología y administración.
Régimen de dosificación establecido individualmente. Durante el tratamiento, los pacientes deben estar bajo supervisión médica. No exceda la dosis diaria recomendada durante la terapia de emergencia y mantenimiento. Si el tratamiento no lleva a una mejora significativa o si la condición del paciente empeora, consulte a un médico para cambiar el plan de tratamiento. En el caso de un aumento repentino o rápido de la dificultad para respirar (dificultad para respirar), debe consultar de inmediato a un médico. Se recomiendan las siguientes dosis (a menos que se prescriba otro régimen de dosificación). A los adultos y niños mayores de 6 años se les prescriben 2 dosis por inhalación (inyecciones) 4 veces / día. Desde que La necesidad de aumentar la dosis indica la posible necesidad de métodos adicionales de tratamiento, como regla general, no se deben usar durante el día más de 12 dosis por inhalación. Atrovent Solution puede estar indicado para el tratamiento de exacerbaciones repentinas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica; por inhalación. En niñosAtrovent; H debe usarse solo con receta médica y bajo la supervisión de adultos (debido a información insuficiente). Términos de uso de la droga: antes del primer uso del inhalador, debe presionar la parte inferior del cilindro 2 veces. Antes de cada uso, debe observar las siguientes reglas: 1. Retire la tapa protectora. 2. Tome una respiración profunda; 3. Sostenga el inhalador firmemente alrededor de la boquilla con sus labios. La flecha y el fondo del contenedor deben estar orientados hacia arriba. 4. Realice la máxima respiración profunda y, al mismo tiempo, presione bruscamente la parte inferior del globo hasta que libere una dosis de inhalación única. Aguante la respiración durante unos segundos, luego retire la boquilla de la boca y exhale lentamente. Repita los pasos para obtener una segunda dosis de inhalación. 5. Después de usar el inhalador, colóquese la tapa protectora. 6. Si el inhalador de aerosol no se ha utilizado durante más de 3 días, luego, antes de usarlo, presione la válvula una vez; El cilindro no es transparente, por lo tanto, es imposible determinarlo a simple vista cuando se queda vacío. El inhalador contiene 200 dosis por inhalación. Después de que se hayan usado todas las dosis, puede parecer que el globo aún contiene una pequeña cantidad de líquido. Sin embargo, el inhalador en tales casos debe ser reemplazado, ya que puede contener una cantidad insuficiente de la droga. La cantidad de medicamento en su inhalador se puede verificar de las siguientes maneras: - agite la botella, mostrará si hay algún líquido en ella; - retire la boquilla de plástico de la botella y coloque la botella en un recipiente con agua. El contenido del recipiente se puede evaluar dependiendo de su posición en el agua. El inhalador debe limpiarse al menos una vez a la semana. Es importante mantener limpia la boquilla del inhalador para evitar la ingestión de un medicamento que pueda bloquear la liberación del aerosol. Durante la limpieza, primero retire la tapa protectora y retire el globo del inhalador. Pase un chorro de agua tibia a través del inhalador, asegúrese de que se eliminen la preparación y / o la suciedad visible. Después de limpiar, agite el inhalador y deje que se seque al aire sin usar dispositivos de calefacción. Una vez que la boquilla se haya secado, inserte el globo en el inhalador y colóquese la tapa protectora. La boquilla de plástico fue diseñada específicamente para el uso de aerosol de dosis medida Atrovent; H y sirve para la dosificación precisa de la droga. Esta boquilla no debe utilizarse con otros aerosoles medidos.También es imposible usar Atrovent dosis aerosol; H con otras boquillas. El aerosol en el cilindro está bajo presión. El cilindro no debe abrirse ni almacenarse a temperaturas superiores a 50 ° C.
Efectos secundarios
Muchas de las reacciones adversas enumeradas pueden deberse a las propiedades anticolinérgicas del medicamento Atrovent; N. Atrovent; H, como cualquier terapia de inhalación, puede causar irritación local. Las reacciones adversas a los medicamentos se determinaron sobre la base de los datos obtenidos en estudios clínicos y durante la supervisión farmacológica sobre el uso del medicamento después de su registro. Los efectos secundarios más frecuentes informados en los estudios clínicos fueron dolor de cabeza, irritación faríngea, tos, boca seca, dismotilidad gastrointestinal (incluido estreñimiento, diarrea y vómitos), náuseas y mareos. Por parte del sistema inmunitario: hipersensibilidad, reacción anafiláctica. Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos. Por parte del órgano de la visión: visión borrosa, midriasis, aumento de la presión intraocular, glaucoma, dolor en los ojos, aparición de un halo alrededor de los objetos, hiperemia conjuntival, edema corneal, trastornos de la acomodación. Desde el lado del corazón: sensación de palpitaciones, taquicardia supraventricular, fibrilación auricular, aumento de la frecuencia cardíaca. Por parte del aparato respiratorio: irritación de la faringe, tos, broncoespasmo, broncoespasmo paradójico, laringoespasmo, edema faríngeo, faringe seca. En la parte del aparato digestivo: sequedad de boca, náuseas, trastornos de la motilidad gastrointestinal, diarrea, estreñimiento, vómitos, estomatitis, hinchazón de la cavidad oral. Piel y tejido subcutáneo: erupción, picor, angioedema, urticaria. Por parte del sistema urinario: retención urinaria.
Sobredosis
Síntomas: se han identificado síntomas específicos de sobredosis. Dada la amplitud de la acción terapéutica y el método local de uso del medicamento Atrovent; H, la aparición de cualquier síntoma anticolinérgico grave es poco probable. Puede haber pequeñas manifestaciones de acción anticolinérgica sistémica (incluida la boca seca, la discapacidad visual, el aumento de la frecuencia cardíaca). Tratamiento: tratamiento sintomático.
Interacción con otras drogas.
Inhalación combinada a largo plazo de la droga Atrovent; No se ha estudiado H con otros fármacos anticolinérgicos, por lo que no se recomienda el uso combinado a largo plazo. Los agentes beta-adrenérgicos y los derivados de xantina pueden aumentar el efecto broncodilatador de Atrovent; N .; El efecto anticolinérgico aumenta con el uso simultáneo de medicamentos antiparkinsonianos, quinidina, antidepresivos tricíclicos.
Instrucciones especiales
Hipersensibilidad; Después de aplicar el medicamento Atrovent; H, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad de tipo inmediato, como lo indican casos raros de erupción cutánea, urticaria, angioedema, edema orofaríngeo, broncoespasmo y anafilaxia. Broncoespasmo paradójico; H, al igual que otras drogas inhaladas, puede causar un broncoespasmo paradójico, que puede ser mortal. En el caso del uso de broncoespasmo paradójico de la droga Atrovent; Debe detenerse H inmediatamente y prescribirse una terapia alternativa. Complicaciones oculares; Atrovent debe utilizarse con precaución; H en pacientes propensos al desarrollo de glaucoma de ángulo cerrado. Hay informes separados de complicaciones oculares (incluido el desarrollo de midriasis, aumento de la presión intraocular, desarrollo de glaucoma de ángulo cerrado, dolor en los ojos) en los casos en que el ipratropium inhala bromuro (utilizado solo o en combinación con un agonista beta2 adrenérgico) atrapado en los ojos; Los síntomas del glaucoma agudo de ángulo cerrado pueden ser dolor o malestar en los ojos, visión borrosa, aparición de aureola en los objetos y manchas de color delante de los ojos, combinados con ojos rojos debido a la inyección de vasos conjuntivales y edema corneal. Si se desarrolla una combinación de estos síntomas, se indica el uso de gotas para los ojos, la reducción de la presión intraocular y una consulta inmediata con un especialista. Se debe instruir a los pacientes sobre el uso correcto del medicamento Atrovent; N .; Se debe tener cuidado para evitar la entrada de aerosol en los ojos. Dado que el aerosol se libera de la lata solo cuando es presionado por el paciente y sale de la boquilla hacia la cavidad bucal,el riesgo de contacto visual es pequeño; Efecto sobre el tracto urinario; Atrovent debe usarse con precaución; H en pacientes con obstrucción del tracto urinario existente (por ejemplo, hiperplasia prostática u obstrucción del cuello de la vejiga). Violación de la motilidad del tracto gastrointestinal; los pacientes con fibrosis quística pueden ser susceptibles a trastornos de la motilidad del tracto gastrointestinal. Los pacientes deben usar Atrovent correctamente; H aerosol para inhalación dosificado. Se debe informar al paciente que si las inhalaciones no son lo suficientemente efectivas o si la condición ha empeorado, consulte a un médico para cambiar el plan de tratamiento. En el caso de aparición repentina y progresión rápida de la disnea, el paciente también debe consultar inmediatamente a un médico. El efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y los mecanismos de control; la influencia de la droga en la capacidad para conducir vehículos y utilizar mecanismos no se estudió específicamente. Sin embargo, los pacientes deben ser informados de que durante el tratamiento con Atrovent; H puede desarrollar eventos adversos como mareos, trastornos de la acomodación, midriasis, visión borrosa. Por lo tanto, se debe recomendar precaución al conducir o utilizar maquinaria.
Prescripción
Si