Atrovent-Lösung zur Inhalation von 0,025% Flaschentropfer 20ml
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Wirkstoffe
Ipratropiumbromid
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Lösung
Zusammensetzung
Ipratropriumbromid-Monohydrat 261 mcg, bezogen auf Tetrachriumhydroxid, bezogen auf die Menge an Ipratropiumbromid, bezogen auf die Menge an Akratiumchlorid, 100 mg, Dinatriumedetat-Chlornatriumdiatrat, 500 mcg, Natriumchlorid, Natriumacetat, 500 mcg, Natriumchlorid, 8,8 mg, Chlorwasserstoffsäure, Chlorwasserstoffsäure (1,8n) (vorher pH 3,4), 659 mg und dann 959 mcg bis 1 ml. 20 ml - dunkle Glasflaschen mit einem Polyäthylen-Tropfer und einem aufschraubbaren Deckel aus Polypropylen mit Kontrolle der ersten Öffnung (1) - Packungen mit Pappe.
Pharmakologische Wirkung
Bronchodilator Es blockiert die m-cholinergen Rezeptoren der glatten Muskulatur des Tracheobronchialbaums und unterdrückt die Reflexbronchokonstriktion. Es hat eine strukturelle Ähnlichkeit mit dem Acetylcholinmolekül und stellt einen kompetitiven Antagonisten dar. Anticholinergika verhindern einen Anstieg der intrazellulären Konzentration von Calciumionen, der durch die Wechselwirkung von Acetylcholin mit Muscarinrezeptoren in den glatten Muskeln der Bronchien auftritt Inositoltriphosphat) und DAG (Diacylglycerol). Verhindert wirksam Bronchospasmen durch Einatmen von Zigarettenrauch. , Kalte Luft, die Wirkung der verschiedenen Drogen, sondern beseitigt auch mit der Wirkung des Nervus vagus im Zusammenhang Bronchospasmus. Bei Inhalation hat der Einsatz fast keine Resorptivität. Bronchodilatation, die nach Inhalation des Medikaments Atrovent auftritt, ist hauptsächlich eine Folge lokaler und spezifischer Auswirkungen auf die Lunge und nicht das Ergebnis seiner systemischen Wirkungen. In kontrollierten 85-90-Tage-Studien bei Patienten mit durch COPD verursachtem Bronchospasmus, chronischer Bronchitis und Emphysem, eine signifikante Verbesserung der Lungenfunktion wurde für 15 Minuten beobachtet, erreichte nach 1-2 Stunden ein Maximum und dauerte bis zu 4-6 Stunden.
Pharmakokinetik
Die therapeutische Wirkung des Medikaments Atrovent; ist eine Folge seiner lokalen Wirkung in den Atemwegen. Die Entwicklung der Bronchodilatation verläuft nicht parallel zu den pharmakokinetischen Parametern. Resorption Nach Inhalation erhalten die Lungen (abhängig von der Darreichungsform und der Inhalationsmethode) normalerweise 10 bis 30% der verabreichten Dosis des Arzneimittels.Die meiste Dosis wird verschluckt und gelangt in den Gastrointestinaltrakt. Der Teil der Medikamentendosis, der in die Lunge gelangt, erreicht schnell den systemischen Blutfluss (innerhalb weniger Minuten). Die gesamte renale Ausscheidung (innerhalb von 24 Stunden) der Stammverbindung macht etwa 46% der w / v-Dosis aus, weniger als 1% der oral verabreichten Dosis 3 - 13% Inhalationsdosis des Arzneimittels. Basierend auf diesen Daten wird berechnet, dass die systemische Bioverfügbarkeit von Ipratropiumbromid, das durch Mund und Inhalation verwendet wird, 2% bzw. 7-28% beträgt. Die Plasmakonzentration nimmt stark biphasisch ab. Der scheinbare Vd im Gleichgewichtszustand beträgt ungefähr 176 Liter (ungefähr 2,4 Liter / kg). Der Wirkstoff bindet an Plasmaproteine in einem minimalen Ausmaß (weniger als 20%). Ipratropiumbromid, eine quaternäre Ammoniumverbindung, durchdringt nicht BBB. Metabolismus Nach / in der Verabreichung werden etwa 60% der Dosis durch Oxidation hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Ausscheidung von T1 / 2 in der terminalen Phase beträgt sie etwa 1,6 Std. Die Gesamtclearance von Ipratropiumbromid beträgt 2,3 ml / min und die renale Clearance beträgt 0,9 l / min. Die gesamte renale Ausscheidung (innerhalb von 6 Tagen) der mit Isotopen markierten Dosis (einschließlich der Stammverbindung und aller Metaboliten) betrug nach IV-Verabreichung 72,1%, nach oraler Verabreichung 9,3% und nach Inhalation 3,2%. Die gesamte mit dem Isotop markierte Dosis, die durch den Darm ausgeschieden wurde, betrug nach iv Verabreichung 6,3%, nach oraler Verabreichung 88,5% und nach Inhalation 69,4%. Daher erfolgt die Ausscheidung der isotopmarkierten Dosis nach intravenöser Injektion hauptsächlich über die Nieren. T1 / 2 der ursprünglichen Verbindung und der Metaboliten beträgt 3,6 Stunden. Die im Urin ausgeschiedenen Hauptmetaboliten sind schwach mit Muscarinrezeptoren assoziiert und werden als inaktiv betrachtet.
Hinweise
- COPD (einschließlich chronisch obstruktiver Bronchitis, Lungenemphysem); - Bronchialasthma mit leichter bis mäßiger Schwere.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Atropin und seine Derivate - - Überempfindlichkeit gegen Ipratropiumbromid und andere Bestandteile des Arzneimittels Mit Vorsicht sollten Sie das Arzneimittel für Engwinkelglaukom, Verstopfung des Harntraktes, Prostatahyperplasie während der Stillzeit und Kindern unter 6 Jahren vorschreiben.
Sicherheitsvorkehrungen
Während der Behandlung kann sich die Psoriasis verschlimmern: Während des Phäochromozytoms kann Propranolol nur nach Einnahme eines Alpha-Blockers angewendet werden.Nach einer längeren Behandlung sollte Propranolol unter ärztlicher Aufsicht schrittweise abgesetzt werden. Während der Narkose müssen Sie die Einnahme von Propranolol abbrechen oder ein Mittel gegen Narkose mit minimalen negativen inotropen Wirkungen finden. Die Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen von Patienten, deren Aktivitäten erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, sollte die Frage der Verwendung von Propranolol auf ambulanter Basis erst nach einer Bewertung der individuellen Reaktion des Patienten ansprechen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit von Atrovent; während der Schwangerschaft bei Menschen ist nicht installiert. Berücksichtigen Sie bei der Verschreibung des Arzneimittels während einer möglichen oder bestätigten Schwangerschaft das Verhältnis des geschätzten Nutzens des Arzneimittels und des potenziellen Risikos für den Fötus In präklinischen Studien wurde keine embryotoxische oder teratogene Wirkung des Arzneimittels nach seiner Inhalation in Dosen festgestellt, die deutlich über den beim Menschen empfohlenen Dosen liegen. ob Ipratropiumbromid in die Muttermilch übergeht. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass Ipratropiumbromid, insbesondere bei Inhalation, in erheblichen Mengen mit Milch in den Körper des Kindes gelangen kann. Aber während der Verwendung des Medikaments Atrovent; Stillende Mütter sollten vorsichtig sein, klinische Daten zur Wirkung von Ipratropiumbromid auf die Fruchtbarkeit liegen nicht vor. Bei der Anwendung von Ipratropiumbromid in präklinischen Studien wurde keine nachteilige Wirkung auf die Fertilität festgestellt.
Dosierung und Verabreichung
Beachten Sie, dass 20 Tropfen = 1 ml, 1 Tropfen = 12,5 mcg wasserfreies Ipratropiumbromid sind.Der Dosierungsmodus wird individuell ausgewählt. Während der Behandlung sollten die Patienten unter ärztlicher Aufsicht stehen, die empfohlene Tagesdosis sollte während der Notfall- und Erhaltungstherapie nicht überschritten werden Wenn die Behandlung nicht zu einer wesentlichen Besserung führt oder sich der Zustand des Patienten verschlechtert, konsultieren Sie einen Arzt, um einen neuen Behandlungsplan zu entwickeln.Im Falle einer plötzlichen oder raschen Zunahme der Atemnot sollte der Patient unverzüglich einen Arzt konsultieren Für Erwachsene, einschließlich älterer Patienten und Kinder über 12 Jahren werden für die Erhaltungstherapie 3-4 mal täglich 2 ml (40 Tropfen = 500 μg) verordnet . Die maximale Tagesdosis beträgt 8 ml (2 mg). Kinder sollten unter ärztlicher Aufsicht behandelt werden. Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren wird 3-4 mal pro Tag 1 ml (20 Tropfen = 250 μg) verordnet. Die maximale Tagesdosis beträgt 4 ml (1 mg). Kindern unter 6 Jahren werden 3-4 mal pro Tag 0,4–1 ml (8–20 Tropfen = 100–250 μg) verordnet. Die maximale Tagesdosis beträgt 4 ml (1 mg). Für die Behandlung von akutem Bronchospasmus werden Erwachsenen (einschließlich älterer Patienten) und Kindern über 12 Jahren 2 ml (40 Tropfen = 500 mcg) verordnet. Wiederholte Termine sind möglich, bis sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat. Das Intervall zwischen den Injektionen wird vom behandelnden Arzt individuell eingestellt. Atrovent; kann gleichzeitig mit inhalativem Beta2-Adrenomimetikami angewendet werden Die Behandlung von Kindern sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren sollte 1 ml (20 Tropfen = 250 μg) verordnet werden. Kinder unter 6 Jahren - bei 0,4-1 ml (8-20 Tropfen = 100-250 mcg). Mögliche erneute Ernennung, um den Zustand des Patienten zu stabilisieren. Das Intervall zwischen den Injektionen wird vom behandelnden Arzt individuell eingestellt. Atrovent; kann gleichzeitig mit inhaliertem Beta2-Adrenomimetikami angewendet werden.Kinder unter 6 Jahren ernennen 3-4-1 / Tag 0,4-1 ml (8-20 Tropfen = 100-250 μg). Mögliche erneute Ernennung, um den Zustand des Patienten zu stabilisieren. Das Intervall zwischen den Injektionen wird vom behandelnden Arzt individuell eingestellt. Atrovent; kann gleichzeitig mit inhalativem Beta2-Adrenomimetikami angewendet werden Regeln für die Anwendung des Arzneimittels Die empfohlene Dosis des Arzneimittels sollte mit einer 0,9% igen Natriumchloridlösung verdünnt werden, um 3-4 ml des Arzneimittels zu erhalten, in den Vernebler zu füllen und inhalieren. Das Arzneimittel sollte unmittelbar vor der Verwendung mit einer 0,9% igen Natriumchloridlösung verdünnt werden. Die nach der Inhalation verbleibende Lösung wird eingegossen.Die Dosierung kann von der Inhalationsmethode und der Art des Verneblers abhängen. Die Dauer der Inhalation kann durch den Verbrauch des verdünnten Volumens gesteuert werden. kann unter Verwendung verschiedener im Handel erhältlicher Zerstäuber verwendet werden. Bei Verwendung eines zentralisierten Sauerstoffsystems wird die Lösung am besten mit einer Flussrate von 6-8 l / min aufgetragen.
Nebenwirkungen
Viele der aufgeführten Nebenwirkungen können auf die anticholinergen Eigenschaften des Medikaments Atrovent zurückzuführen sein;Wie bei jeder Inhalationstherapie bei Verwendung des Medikaments Atrovent; möglicherweise lokale Reizung Die Nebenwirkungen wurden auf der Grundlage von Daten ermittelt, die in klinischen Studien und während der pharmakologischen Überwachung der Verwendung des Arzneimittels nach dessen Registrierung erhalten wurden. Die häufigsten in klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Rachenreizung, Husten, Trockenheit. Mund-, Magen-Darm-Motilitätsstörungen (einschließlich Verstopfung, Durchfall und Erbrechen), Übelkeit und Schwindel Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Rapivnitsa: Vom Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, vom Sehorgan: verschwommenes Sehen, Mydriasis, erhöhter Augeninnendruck, Glaukom, Schmerzen in den Augen, Auftreten von Aureole um Objekte, Hyperämie der Bindehaut, Hornhautödem, gestörte Unterbringung vaskuläres System: Palpitationen, supraventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, erhöhte Herzfrequenz Am Atmungssystem: Reizung der Rachenschleimhaut, Husten, Bronchospasmus, paradoxer Bronchospasmus, Laryngo Spasmen, Schwellung und Trockenheit der Rachenschleimhaut, Teil des Verdauungssystems: Mundtrockenheit, Übelkeit, Magen-Darm-Beweglichkeit, Durchfall, Verstopfung, Erbrechen, Stomatitis, Schwellung der Mundschleimhaut, Aus dem Harnsystem: Harnretention Unterhautgewebe: Hautausschlag, Juckreiz.
Überdosis
Symptome: Es wurden spezifische Symptome einer Überdosierung festgestellt. In Anbetracht der Breite der therapeutischen Wirkung und der lokalen Anwendung von Atrovent ist das Auftreten schwerwiegender anticholinerger Symptome unwahrscheinlich. Es kann zu geringfügigen Manifestationen einer systemischen anticholinergen Wirkung kommen (einschließlich trockenem Mund, verschwommenem Sehen, erhöhter Herzfrequenz). Behandlung: Durchführung einer symptomatischen Therapie.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Langfristige kombinierte Inhalation des Medikaments Atrovent; Mit anderen Anticholinergika wurde nicht untersucht, eine kombinierte Langzeitanwendung wird daher nicht empfohlen. Beta-Adrenergika und Xanthin-Derivate können die bronchodilatorische Wirkung von Atrovent verstärken, im Falle einer gleichzeitigenAnwendung mit Vernebler Ipratropiumbromid und Beta-adrenergen Agonisten bei Patienten mit Engwinkelglaukom in der Vergangenheit, das Risiko für ein akutes Glaukom kann ansteigen. Atrovent; Die Inhalationslösung sollte wegen der Möglichkeit der Ausfällung nicht gleichzeitig mit der Inhalationslösung von Cromoglycicylsäure verabreicht werden, da die anti-cholinergische Wirkung bei gleichzeitiger Anwendung mit Anti-Parkinson-Medikamenten, Chinidin und tricyclischen Antidepressiva erhöht wird.
Besondere Anweisungen
Atrovent; kann zur kombinierten Inhalation gleichzeitig mit Ambroxol (Inhalationslösung), Bromhexin (Inhalationslösung) und Berotek (Inhalationslösung) verwendet werden Überempfindlichkeit nach Anwendung von Atrovent; Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp können auftreten, wie durch seltene Fälle von Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem, Oropharynxödem, Bronchospasmus und Anaphylaxie angezeigt wird. Im Falle eines paradoxen Bronchospasmus Verwendung des Medikaments Atrovent; Es sollte sofort abgesetzt und eine alternative Therapie verordnet werden. Komplikationen des Auges Bei Patienten, die für die Entwicklung eines Engwinkelglaukoms prädisponiert sind, sind separate Berichte über Augenkomplikationen (einschließlich der Entwicklung von Mydriasis, erhöhtem Augeninnendruck, Entwicklung eines Engwinkelglaukoms, Schmerzen in den Augen) in Fällen bekannt, in denen Ipratropiumbromid inhaliert wurde (separat angewendet oder in Kombination mit einem Beta-2-Adrenorezeptor-Agonisten) in die Augen gelangt.Die Symptome eines akuten Engwinkelglaukoms können Schmerzen oder Unwohlsein in den Augen, verschwommenes Sehen, das Auftreten von Aureol in Gegenständen und farbige Flecken sein rote Augen kombiniert mit roten Augen durch Injektion der Bindehautgefäße und Hornhautödem. Wenn sich eine Kombination dieser Symptome entwickelt, ist die Anwendung von Augentropfen zur Senkung des Augeninnendrucks angezeigt, und es sollte unverzüglich ein Spezialist konsultiert werden Die Patienten sollten über die korrekte Anwendung von Atrovent informiert werden, und es ist darauf zu achten, dass die Lösung nicht in die Augen gelangt. Es wird empfohlen, die mit einem Vernebler verwendete Lösung durch ein Mundstück aufzutragen.Wenn das Mundstück fehlt und die Verneblermaske verwendet wird, sollte sie richtig angebracht werden. Patienten, die für die Entstehung eines Glaukoms prädisponiert sind, sollten vor der Notwendigkeit geschützt werden, die Augen zu schützen Wirkung auf die HarnwegeWenn Vorsicht geboten ist Atrovent; bei Patienten mit bestehender Obstruktion des Harnwegs (z. B. Prostatahyperplasie oder Blasenhalsobstruktion) Störungen der gastrointestinalen Motilität bei Patienten mit zystischer Fibrose können anfällig für gastrointestinale Motilitätsstörungen sein. Local Effects Atrovent; enthält Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel und Dinatriumedetat-Stabilisator-Dihydrat. Während der Inhalation können diese Bestandteile bei empfindlichen Patienten mit Hyperreaktivität der Atemwege Bronchospasmen verursachen. Der Patient sollte darüber informiert werden, dass die Inhalation nicht wirksam genug ist oder sich der Zustand verschlechtert hat. Bei plötzlichem Auftreten und raschem Fortschreiten der Dyspnoe sollte der Patient auch sofort einen Arzt konsultieren Die Auswirkung auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und die Kontrollmechanismen Die Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit zur Kontrolle der Vehikel und die Verwendungsmechanismen wurden nicht speziell untersucht. Patienten müssen jedoch darüber informiert werden, dass sie während der Behandlung mit Atrovent mögliche Entwicklung solcher Nebenwirkungen wie Schwindel, Behinderung der Unterkunft, Mydriasis, verschwommenes Sehen. Daher ist beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Verschreibung
Ja