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0.025%ボトルドロッパー20mlの吸入用液剤

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有効成分

臭化イプラトロピウム

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ソリューション

構成

臭化イプラトロピウム250のmkgVspomogatelnye物質に基づいて、イプラトロピウムブロミド一水和物261グラム、:塩化ベンザルコニウム - 100mgの、エデト酸二ナトリウム水和物 - 500グラム、塩化ナトリウム - 8.8 mgの塩酸1N(pHを3.4に調整するため) - 659 MCG精製水 - 1ミリリットルのml.20 - 不正開封防止のポリエチレンスポイト及びポリプロピレンスクリューキャップ付きダークガラスバイアル(1) - 厚紙パック。

薬理効果

気管支拡張薬。気管気管支樹の平滑筋のM-コリン作動性受容体を行い、反射気管支収縮を抑制する。アセチルコリンの分子と構造類似性を有する競争antagonistom.AntiholinergicheskieがITFを含む平滑筋に位置bronhov.Vysvobozhdenieカルシウムイオンがメディエーターを介して発生するムスカリン性アセチルコリン受容体との相互作用に起因し発生する細胞内カルシウムイオン濃度の上昇を(防止手段でありますイノシトール三リン酸)およびDAG(ジアシルグリセロール)G?Oの図は、タバコの煙の吸入に起因する気管支痙攣を防止します、冷たい空気、種々の薬剤の作用が、また、迷走神経の影響に関連した気管支痙攣を排除します。吸入では、ほとんど吸収効果がありません。吸入薬アトロベント後に生じる気管支拡張は、主に肺への薬物のローカルおよび特定の効果の結果ではなく気管支痙攣を起こす患者で行われ、その制御されたシステムvliyaniya.V 85-90日の調査の結果であるCOPD、慢性気管支炎および肺気腫は、肺機能の有意な改善を15分間観察し、1~2時間で最大に達し、4~6時間まで持続しました。

薬物動態

薬物Atroventの治療効果;呼吸器系における局所作用の結果である。吸入吸入後、肺は通常、投与された用量の薬物の10〜30%を(投与形態および吸入方法に依存して)受け取る。線量の大部分は飲み込まれ、胃腸管に入る。親化合物の総腎排泄量(w / v投与量の約46%、経口投与量の約1%未満、および約2%未満)は、 3〜13%の吸入投与量。これらのデータに基づいて、口腔および吸入により投与された臭化イプラトロピウムの全身バイオアベイラビリティは、それぞれ2%および7〜28%であると計算される。血漿濃度の二相性の急速な低下がある。平衡状態における見かけのVdは約176リットル(約2.4リットル/ kg)である。第4級アンモニウム化合物である臭化イプラトロピウム(Ipratropium bromide)はBBBには浸透しません。代謝投与後、約60%が主に肝臓で酸化されて代謝されます。約1.6時間であり、臭化イプラトロピウムの全クリアランスは2.3ml /分であり、腎クリアランスは0.9l /分である。同位体標識投与量(親化合物およびすべての代謝物を含む)の総腎排泄量(6日以内)は、IV投与後72.1%、経口投与後9.3%、および吸入使用後3.2%であった。腸から排出された全同位体標識用量は、静脈投与後6.3%、経口投与後88.5%、吸入後69.4%であった。従って、IV注射後の同位体標識用量の排泄は、主に腎臓を介して行われる。尿中に排泄される主要な代謝産物は、ムスカリン受容体と弱く関連しており、不活性であると考えられている。

適応症

- COPD(慢性閉塞性気管支炎、肺気腫を含む); - 軽度から中等度の重症度の気管支喘息。

禁忌

- アトロピンおよびその誘導体に対する過敏症 - 臭化イプラトロピウムおよび薬剤の他の成分に対する過敏症注意して、6歳未満の子供、母乳育児期における閉塞緑内障、尿路閉塞、前立腺肥大症に対する薬剤を処方する必要があります。

安全上の注意

褐色細胞腫では、プロプラノロールはアルファ遮断薬を服用した後にのみ使用できます。麻酔中にプロプラノロールの服用を中止するか、最小限の負の変力作用で麻酔薬を見つける必要があります。外来患者へのプロプラノロールの使用の問題は、注意が必要な活動の患者の車両および制御機構を駆動する能力に及ぼす影響は、患者の個々の反応を評価した後でのみ扱うべきである。

妊娠中および授乳中に使用する

Atroventの安全性。人間の妊娠中にはインストールされていません。前臨床試験では、吸入後の胎児毒性や催奇形性の影響は、ヒトで推奨される用量よりも有意に高い用量では認められなかった。臭化イプラトロピウムが母乳中に排泄されるかどうか。しかし、臭化イプラトロピウムは、特に吸入により投与された場合、ミルクと共にかなりの量で子供の体に送達される可能性は低い。しかし、薬物Atroventの使用中に;授乳中の母親は注意が必要です。臭化イプラトロピウムの妊孕性への影響に関する臨床データは入手できません。前臨床試験でイプラトロピウム臭化物を使用している間、妊孕性への悪影響は見られなかった。
投与量および投与
20滴= 1ml、1滴=12.5μgのイプラトロピウム無水臭化物に注意する。投与モードは個別に選択する。治療中に重大な改善が見られない場合、または患者の状態が悪化した場合は、医師に相談して新しい治療計画を作成してください。メンテナンスのためには、成人(高齢者を含む)および12歳以上の子供に3〜4回/日の2ml(40滴=500μg)を服用させてください。 。 1日の最大投与量は8ml(2mg)です。子供は医学的監督の下に治療を受けなければなりません.6〜12歳の子供には1回(20滴=250μg)3〜4回/日処方されます。最大1日量は4ml(1mg)です。6歳未満の子供は0.4〜1ml(8〜20滴= 100〜250μg)の3-4回/日を処方されます。急性気管支痙攣の治療には、成人(高齢者を含む)および12歳以上の子供に2ml(40滴= 500mcg)を処方する。患者の状態が安定するまで、繰り返しの予約が可能である。注射間隔は主治医によって個別に設定される。行為;子供の治療は医師の監督下で行わなければならない.6歳から12歳の子供は1ml(20滴=250μg)とする。 6歳未満の子供 - 0.4-1 ml(8-20滴= 100-250 mcg)。患者の状態を安定させるための可能な再指定。注射間隔は主治医によって個別に設定される。行為; 6歳未満の小児は0.4〜1ml(8〜20滴= 100〜250μg)を3〜4回/日で投与する。患者の状態を安定させるための可能な再指定。注射間隔は主治医によって個別に設定される。行為;薬の使用規則薬物の推奨用量は、塩化ナトリウムの0.9%溶液で希釈して3〜4mlの薬物を達成し、噴霧器に注ぎ、吸入させる必要があります。使用直前に0.9%塩化ナトリウム溶液で希釈する必要があります。吸入後に残った溶液を注ぐ。吸入の方法および噴霧器のタイプに依存する。吸入の持続時間は、希釈した量の消費によって制御することができる。商業的に入手可能な様々な噴霧器を使用して使用することができる。集中酸素システムを使用する場合、溶液は6-8リットル/分の流速で最もよく適用されます。

副作用

列挙された望ましくない効果の多くは、薬物Atroventの抗コリン作用性の性質によるものであり得る。吸入療法と同様に、薬剤Atroventを使用する場合、副作用は臨床試験で得られたデータと登録後の薬理学的監督の間に測定されたもので、臨床試験で報告されている副作用は頭痛、咽頭炎、咳、乾燥であった。アレルギー反応:過敏症、アナフィラキシー反応、血管浮腫、胃腸管障害、視力亢進、散瞳、眼圧上昇、緑内障、眼の痛み、体の周囲のアウレアの出現、結膜の充血、角膜浮腫、障害のある居住者の心臓の側で、神経系から:頭痛、めまい。血管系:動悸、上室性頻脈、心房細動、心拍数増加呼吸器系:咽頭粘膜の炎症、咳、気管支痙攣、逆説的気管支痙攣、喉頭咽頭粘膜の痙攣、腫れ、および乾燥消化器系:口渇、吐き気、胃腸運動障害、下痢、便秘、嘔吐、口内炎、口腔粘膜の浮腫。皮下組織:発疹、かゆみ。

過剰摂取

症状:過剰摂取の特定の症状が確認されています。治療作用の幅とAtroventを使用する局所的な方法を考慮すると、重篤な抗コリン作動性症状の出現は起こりそうもない。全身的な抗コリン作用(軽い口、ぼやけた視力、心拍数の増加を含む)が軽度に現れることがあります。

他の薬との相互作用

薬物の長期併用吸入Atrovent; β-アドレナリン作動薬やキサンチン誘導体は、Atroventの気管支拡張効果を増強することができ、同時投与の場合には、他の抗コリン作用薬との併用が検討されていないため、閉塞性緑内障の患者にネブライザの臭化イプラトロピウムおよびβアドレナリン作動薬を併用すると、急性緑内障を発症する危険性が増す可能性がある。抗コリン作用薬は抗パーキンソン病薬、キニジン、三環系抗うつ薬と同時に使用すると増強されます。

注意事項

行為; Ambroxol(吸入用溶液)、Bromhexine(吸入用溶液)、Berotek(吸入用溶液)と同時に吸入する場合に使用できます。発疹、蕁麻疹、血管浮腫、口腔咽頭浮腫、気管支痙攣、アナフィラキシーのまれな症例で示されるように、即時型過敏症反応が起こることがあります。逆説的気管支痙攣療法;逆流性気管支痙攣の場合、薬剤Atroventの使用;直ちに中止し、代替療法を処方する必要があります。眼の部分の合併症は、禁断症状に注意する必要があります。閉塞性緑内障の発症に敏感な患者では、眼内圧の上昇、閉眼緑内障の発症、眼の痛みなどの眼の合併症の別個の報告は、吸入臭化イプラトロピウム(別々に使用される)急性閉塞性緑内障の症状は、眼の痛みまたは不快感、視力のぼけ、物体中のアウレアの出現および着色した斑点であり得る結膜血管の注入および角膜浮腫のため赤い眼と赤い眼が混じっている。これらの症状のいずれかの組み合わせが発生した場合、眼圧を下げるために点眼液を使用することが示され、専門医にはすぐに相談する必要があります。ネブライザーで使用する溶液はマウスピースで塗布することを推奨します。マウスピースがなく、ネブライザマスクが使用されている場合は、適切に適用する必要があります。緑内障の発症に敏感な患者には、眼を保護する必要性が警告されるべきである。尿路への影響注意して使用すべきである。 (例えば、前立腺肥大または膀胱頚部閉塞)に罹患している患者では、胃腸管運動障害が胃腸管運動障害の影響を受けやすい可能性がある。塩化ベンザルコニウム防腐剤、およびエデト酸二ナトリウム安定剤二水和物を含有する。吸入中に気道過敏性の高い敏感な患者に気管支痙攣の原因となることがあります。吸入が十分でない場合や症状が悪化した場合は、医師に相談して治療計画を変更してください。急速な発作や呼吸困難の場合には、直ちに医師に相談すべきである。車両と制御機構を駆使する能力への影響車両と制御機構を制御する能力に対する薬剤の効果は、特に研究されていない。しかし、患者は、Atroventでの治療中にそれを知る必要があります。めまい、調節障害、散瞳、視力障害などの有害事象の発症の可能性がある。機械を運転したり使用したりするときは注意が必要です。

処方箋

はい

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