Atrovent solution pour l'inhalation de compte-gouttes de bouteille 0,025% 20ml
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Bromure d'ipratropium
Formulaire de décharge
La solution
La composition
Pour la première fois, le bromure ipratropium contient 261 mcg, soit 250 mg, le chlorure de benzalkonium (100 mcg), l’emballage de l’emballage, l’emballage, l’emballage, l’emballage, l’emballage, l’emballage, la mise en forme et le conditionnement. jusqu'à 1 ml 20 ml - bouteilles en verre foncé avec un compte-gouttes en polyéthylène et un couvercle en polypropylène à visser avec commande de première ouverture (1) - emballages en carton.
Effet pharmacologique
Bronchodilatateur. Il bloque les récepteurs m-cholinergiques du muscle lisse de l'arbre trachéobronchique et supprime la bronchoconstriction réflexe. Ayant une similarité structurelle avec la molécule d'acétylcholine, c'est un antagoniste compétitif. Les anti-cholinergiques préviennent une augmentation de la concentration intracellulaire en ions calcium, due à l'interaction de l'acétylcholine avec des récepteurs muscariniques situés dans les muscles lisses des bronches. inositol triphosphate) et le DAG (diacylglycérol) empêchent efficacement les bronchospasmes résultant de l'inhalation de fumée de cigarette. , L'air froid, l'action de divers médicaments, mais élimine également bronchospasme associé à l'effet du nerf vague. En cas d'inhalation, l'utilisation n'a presque pas d'effet résorbant. La bronchodilatation, qui survient après l'inhalation du médicament Atrovent; est principalement une conséquence des effets locaux et spécifiques du médicament sur les poumons et non le résultat de ses effets systémiques. et l'emphysème, une amélioration significative de la fonction pulmonaire a été observée pendant 15 minutes, a atteint son maximum après 1-2 heures et a duré jusqu'à 4-6 heures.
Pharmacocinétique
L'effet thérapeutique du médicament Atrovent; est une conséquence de son action locale dans les voies respiratoires. Le développement de la bronchodilatation n’est pas parallèle aux paramètres pharmacocinétiques Absorption Après une inhalation, les poumons reçoivent généralement (en fonction de la forme posologique et de la méthode d’inhalation) 10 à 30% de la dose administrée du médicament.La majeure partie de la dose est avalée et pénètre dans le tractus gastro-intestinal. La partie de la dose de médicament qui pénètre dans les poumons atteint rapidement le flux sanguin systémique (quelques minutes plus tard). 3-13% de la dose d'inhalation du médicament. Sur la base de ces données, il a été calculé que la biodisponibilité systémique totale du bromure d'ipratropium, administrée par voie orale et par inhalation, était respectivement de 2% et de 7 à 28%. Il y a une diminution biphasique rapide de la concentration plasmatique. Le Vd apparent à l'état d'équilibre est d'environ 176 litres (environ 2,4 litres / kg). Le médicament se lie aux protéines plasmatiques dans une mesure minime (moins de 20%). Le bromure d'ipratropium, composé d'ammonium quaternaire, ne pénètre pas par la BHE. Métabolisme Après / lors de l'administration, environ 60% de la dose est métabolisée par oxydation, principalement par le foie. environ 1,6 heure en phase terminale, la clairance totale du bromure d’ipratropium est de 2,3 ml / min et la clairance rénale de 0,9 l / min. L'excrétion rénale totale (dans les 6 jours) de la dose marquée par un isotope (y compris le composé parent et tous les métabolites) était de 72,1% après une administration par voie intraveineuse, de 9,3% après une administration par voie orale et de 3,2% après une utilisation par inhalation. La dose totale marquée par un isotope excrétée par l'intestin était de 6,3% après une administration iv, de 88,5% après une administration orale et de 69,4% après une inhalation. Ainsi, l’excrétion de la dose marquée par un isotope après une injection intraveineuse s’effectue principalement par les reins. La fraction T1 / 2 du composé initial et de ses métabolites est de 3,6 heures.Les principaux métabolites excrétés dans l'urine sont faiblement associés aux récepteurs muscariniques et sont considérés comme inactifs.
Des indications
- MPOC (y compris bronchite obstructive chronique, emphysème pulmonaire); - asthme bronchique d'intensité légère à modérée.
Contre-indications
- Hypersensibilité à l’atropine et à ses dérivés - Hypersensibilité au bromure d’ipratropium et à d’autres composants du médicament.
Précautions de sécurité
Pendant le traitement, le psoriasis peut s'aggraver.Pendant le phéochromocytome, le propranolol ne peut être utilisé qu'après la prise d'un alpha-bloquant.A l'issue d'un long traitement, le propranolol doit être interrompu progressivement, sous la surveillance d'un médecin. pendant l'anesthésie, vous devez cesser de prendre du propranolol ou trouver un remède à l'anesthésie avec des effets inotropes négatifs minimes. L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle des patients dont les activités nécessitent une attention accrue, la question de l'utilisation du propranolol en ambulatoire ne devrait être abordé qu'après avoir évalué la réponse individuelle du patient.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
La sécurité d'Atrovent; pendant la grossesse chez l'homme n'est pas installé. Lors de la prescription du médicament pendant une grossesse potentielle ou confirmée, tenez compte du rapport bénéfice estimé du médicament par rapport au risque potentiel pour le fœtus. si le bromure d'ipratropium est excrété dans le lait maternel. Cependant, il est peu probable que le bromure d'ipratropium, surtout s'il est administré par inhalation, puisse être administré avec du lait dans le corps de l'enfant en quantités substantielles. Mais pendant l'utilisation du médicament Atrovent; les mères qui allaitent doivent faire attention Les données cliniques sur l'effet du bromure d'ipratropium sur la fertilité ne sont pas disponibles. Au cours des études précliniques sur l'utilisation du bromure d'ipratropium, aucun effet indésirable sur la fertilité n'a été observé.
Posologie et administration
Notez que 20 gouttes = 1 ml, 1 goutte = 12,5 µg de bromure d’ipratropium anhydre.Le mode de dosage est sélectionné individuellement. Pendant le traitement, les patients doivent être sous surveillance médicale et ne pas dépasser la dose journalière recommandée pendant les traitements d’urgence et de maintenance. Si le traitement ne conduit pas à une amélioration significative ou si l’état du patient s’aggrave, consultez un médecin pour élaborer un nouveau plan de traitement.En cas d'augmentation soudaine ou rapide de l'essoufflement, le patient doit consulter immédiatement un médecin Pour le traitement d'entretien, on prescrit aux adultes (y compris les patients âgés) et aux enfants de plus de 12 ans 2 ml (40 gouttes = 500 μg) 3-4 fois / jour . La dose quotidienne maximale est de 8 ml (2 mg). Les enfants doivent être traités sous surveillance médicale. Les enfants âgés de 6 à 12 ans doivent prendre 1 ml (20 gouttes = 250 μg) 3 à 4 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 4 ml (1 mg) et est prescrite aux enfants de moins de 6 ans, à raison de 0,4 à 1 ml (8 à 20 gouttes = 100 à 250 μg) 3 à 4 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 4 ml (1 mg) .Pour le traitement du bronchospasme aigu, on prescrit 2 ml (40 gouttes = 500 mcg) aux adultes (y compris les patients âgés) et aux enfants de plus de 12 ans. des rendez-vous répétés sont possibles jusqu'à ce que l'état du patient soit stabilisé. L'intervalle entre les injections est défini individuellement par le médecin traitant. Atrovent; peut être utilisé simultanément avec beta2-adrenomimetikami par inhalation.Le traitement des enfants doit être effectué sous surveillance médicale et les enfants de 6 à 12 ans doivent se voir prescrire 1 ml (20 gouttes = 250 μg); enfants de moins de 6 ans - à 0,4-1 ml (8-20 gouttes = 100-250 mcg). Re-rendez-vous possible pour stabiliser l'état du patient. L'intervalle entre les injections est défini individuellement par le médecin traitant. Atrovent; peut être utilisé simultanément avec beta2-adrenomimetikami inhalé.Les enfants de moins de 6 ans nommer 0,4-1 ml (8-20 gouttes = 100-250 μg) 3-4 fois / jour. Re-rendez-vous possible pour stabiliser l'état du patient. L'intervalle entre les injections est défini individuellement par le médecin traitant. Atrovent; peut être utilisé simultanément avec beta2-adrenomimetikami inhalé. Règles d'utilisation du médicament La dose recommandée du médicament doit être diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% pour obtenir 3-4 ml de médicament, versée dans le nébuliseur et inhalée. Le médicament doit être dilué avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% à chaque fois immédiatement avant utilisation. La solution restante après l'inhalation est versée.Le dosage peut dépendre de la méthode d'inhalation et du type de nébuliseur. La durée d'inhalation peut être contrôlée par la consommation de volume dilué. peut être utilisé en utilisant divers nébuliseurs disponibles dans le commerce. Lors de l'utilisation d'un système d'oxygène centralisé, la solution est mieux appliquée à un débit de 6-8 l / min.
Effets secondaires
Plusieurs des effets indésirables énumérés peuvent être dus aux propriétés anticholinergiques du médicament Atrovent;Comme avec tout traitement par inhalation, lors de l'utilisation du médicament Atrovent; Les réactions indésirables ont été déterminées sur la base des données des études cliniques et de la surveillance pharmacologique de l'utilisation du médicament après son enregistrement.Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés des études cliniques étaient: maux de tête, irritation du pharynx, toux, sécheresse. dysmotilité gastro-intestinale (y compris constipation, diarrhée et vomissements), nausée et vertiges. Réactions allergiques: hypersensibilité, réactions anaphylactiques, œdème de Quincke, Rapivnitsa. Du système nerveux: maux de tête, vertiges. De l'organe de la vision: vision trouble, mydriase, augmentation de la pression intra-oculaire, glaucome, douleur aux yeux, apparition d'une auréole autour des objets, hyperémie de la conjonctive, œdème cornéen, altération de l'accommodation. système vasculaire: palpitations, tachycardie supraventriculaire, fibrillation auriculaire, accélération de la fréquence cardiaque Sur le système respiratoire: irritation de la muqueuse pharyngée, toux, bronchospasme, bronchospasme paradoxal, laryngo spasme, gonflement et sécheresse de la muqueuse pharyngée du côté du système digestif: bouche sèche, nausée, motricité gastro-intestinale, diarrhée, constipation, vomissements, stomatite, gonflement de la muqueuse buccale. à partir du système urinaire: rétention urinaire. tissu sous-cutané: éruption cutanée, démangeaisons.
Surdose
Symptômes: des symptômes spécifiques de surdosage ont été identifiés. Compte tenu de l'ampleur de l'action thérapeutique et de la manière locale d'utiliser Atrovent, l'apparition de symptômes anticholinergiques graves est peu probable. Une action anticholinergique systémique peut survenir de façon mineure (sécheresse de la bouche, vision trouble, augmentation de la fréquence cardiaque) Traitement: traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Inhalation combinée à long terme du médicament Atrovent; n’a pas été étudié avec d’autres médicaments anticholinergiques; par conséquent, l’utilisation combinée à long terme n’est pas recommandée. Les médicaments bêta-adrénergiques et les dérivés de la xanthine peuvent augmenter l’effet bronchodilatateur d’Atrovent;utilisation avec nébuliseur bromure d'ipratropium et agonistes bêta-adrénergiques chez les patients présentant un glaucome à angle fermé dans l'histoire, le risque de survenue d'un glaucome aigu peut augmenter. la solution pour inhalation ne doit pas être administrée simultanément avec la solution pour inhalation d'acide cromoglycique, étant donné le risque de précipitation.L'effet anti-cholinergique est renforcé lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments antiparkinsoniens, de la quinidine et des antidépresseurs tricycliques.
Instructions spéciales
Atrovent; peut être utilisé pour l'inhalation combinée simultanément avec Ambroxol (solution pour inhalation), Bromhexine (solution pour inhalation) et Berotek (solution pour inhalation) Hypersensibilité après l'utilisation d'Atrovent; des réactions d'hypersensibilité de type immédiat peuvent survenir, comme indiqué par de rares cas d'éruption cutanée, d'urticaire, d'œdème de Quincke, d'œdème oropharyngé, de bronchospasme et d'anaphylaxie. En cas de bronchospasme paradoxal, utilisation du médicament Atrovent; il faut cesser immédiatement le traitement et prescrire un autre traitement. Complications oculairesAvec prudence, Atrovent doit être utilisé; Des cas distincts de complications oculaires (notamment développement de mydriase, augmentation de la pression intra-oculaire, développement d'un glaucome à angle fermé, douleur aux yeux) sont connus dans les cas où le bromure d'ipratropium inhalé (utilisé séparément) est connu Les symptômes du glaucome à angle fermé aigu peuvent être une douleur ou un inconfort dans les yeux, une vision floue, l'apparition d'une auréole dans les objets et des taches colorées. yeux rouges combinés avec des yeux rouges en raison de l'injection des vaisseaux conjonctivaux et de l'oedème cornéen. Si une combinaison de ces symptômes se développe, il est conseillé d'utiliser un collyre pour réduire la pression intra-oculaire et de consulter immédiatement un spécialiste.Les patients doivent être informés de l'utilisation correcte d'Atrovent et des précautions doivent être prises pour éviter que la solution ne pénètre dans les yeux. Il est recommandé d'appliquer la solution utilisée avec un nébuliseur à travers un embout buccal.Si l'embout buccal est manquant et que le masque du nébuliseur est utilisé, il doit être appliqué correctement. Les patients prédisposés au développement du glaucome doivent être avertis de la nécessité de protéger les yeux Effet sur les voies urinairesAvec prudence, il convient d'utiliser Atrovent; chez les patients présentant une obstruction des voies urinaires existante (par exemple, une hyperplasie de la prostate ou une obstruction du col de la vessie) Les troubles de la motilité gastro-intestinale chez les patients atteints de fibrose kystique peuvent être sensibles aux troubles de la motilité gastro-intestinale Effets locaux Atrovent; contient un conservateur de chlorure de benzalkonium et un stabilisant d'édétate disodique dihydraté. Lors de l'inhalation, ces composants peuvent provoquer un bronchospasme chez les patients sensibles présentant une hyperréactivité des voies respiratoires.Si le patient doit être informé que, si l'inhalation n'est pas suffisamment efficace ou si l'état de santé s'est aggravé, consultez un médecin pour modifier le plan de traitement. En cas d'apparition soudaine et de progression rapide de la dyspnée, le patient doit également consulter immédiatement un médecin.Effet sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle L'effet du médicament sur la capacité de contrôler des véhicules et les mécanismes d'utilisation n'a pas été spécifiquement étudié. Cependant, les patients doivent être informés que pendant le traitement par Atrovent; développement possible d'événements indésirables tels que vertiges, troubles de l'accommodation, mydriase, vision floue. Par conséquent, la prudence est recommandée lors de la conduite ou de l'utilisation de machines.
Oui