Atrovent solución para inhalación de 0,025% gotero botella 20 ml
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Ingredientes activos
Bromuro de ipratropio
Formulario de liberación
Solucion
Composicion
Bromato de Ipratropium Bromhidrato de bote de hidroclorio, en términos de Biotrato de niprofito, Pg. De bañador de n. Pág., Pg. De bañador de clorhidrato de níquel. Hasta 1 ml. 20 ml: botellas de vidrio oscuro con un gotero de polietileno y una tapa de polipropileno atornillable con el primer control de apertura (1): paquetes de cartón.
Efecto farmacologico
Broncodilatador Bloquea los receptores m-colinérgicos de los músculos lisos del árbol traqueobronquial y suprime la broncoconstricción refleja. Con una similitud estructural con la molécula de acetilcolina, es un antagonista competitivo. Los anticolinérgicos previenen un aumento de la concentración intracelular de iones de calcio, que se produce debido a la interacción de la acetilcolina con los receptores muscarínicos localizados en los músculos lisos de los bronquios. Los iones de calcio se liberan a través de mediadores, que incluyen la ITP ( trifosfato de inositol) y DAG (diacilglicerol). Previene eficazmente el broncoespasmo resultante de la inhalación de humo de cigarrillo. , Aire frío, la acción de diversos fármacos, sino que también elimina broncoespasmo asociado con el efecto del nervio vago. Con la inhalación el uso casi no tiene efecto de resorción. La broncodilatación, que se produce después de la inhalación del fármaco Atrovent; es principalmente una consecuencia de los efectos locales y específicos del fármaco en los pulmones y no el resultado de sus efectos sistémicos. En estudios controlados de 85 a 90 días en pacientes con broncoespasmo causado por EPOC, bronquitis crónica y enfisema, se observó una mejora significativa en la función pulmonar durante 15 minutos, alcanzó un máximo después de 1-2 horas y duró hasta 4-6 horas.
Farmacocinética
El efecto terapéutico de la droga Atrovent; Es consecuencia de su acción local en el tracto respiratorio. El desarrollo de la broncodilatación no es paralelo a los parámetros farmacocinéticos. Absorción Después de la inhalación, los pulmones generalmente reciben (dependiendo de la forma de dosificación y el método de inhalación) 10-30% de la dosis administrada del medicamento.La mayor parte de la dosis se ingiere y entra en el tracto gastrointestinal. La parte de la dosis del fármaco que ingresa a los pulmones alcanza rápidamente el flujo sanguíneo sistémico (en unos pocos minutos). La excreción renal total (dentro de las 24 horas) del compuesto original constituye aproximadamente el 46% de la dosis administrada w / v, menos del 1% de la dosis administrada por vía oral y aproximadamente 3-13% de la dosis de inhalación del medicamento. Sobre la base de estos datos, se calcula que la biodisponibilidad sistémica total del bromuro de ipratropio, administrada por vía oral y por inhalación, es del 2% y del 7-28%, respectivamente. Distribución Los parámetros cinéticos que describen la distribución del bromuro de ipratropio se calcularon sobre la base de sus concentraciones plasmáticas después de la administración intravenosa. Hay una rápida disminución bifásica en la concentración plasmática. El Vd aparente en el estado de equilibrio es de aproximadamente 176 litros (aproximadamente 2,4 litros / kg). El medicamento se une a las proteínas plasmáticas en un grado mínimo (menos del 20%). El bromuro de ipratropio, que es un compuesto de amonio cuaternario, no penetra a través de la BBB. en la fase terminal es de aproximadamente 1,6 h. El aclaramiento total del bromuro de ipratropio es de 2,3 ml / min y el aclaramiento renal es de 0,9 l / min. La excreción renal total (dentro de los 6 días) de la dosis marcada con isótopos (incluidos el compuesto original y todos los metabolitos) fue del 72,1% después de la administración intravenosa, del 9,3% después de la administración oral y del 3,2% después del uso por inhalación. La dosis total marcada con isótopos excretada a través del intestino fue del 6,3% después de la administración iv, del 88,5% después de la administración oral y del 69,4% después de la inhalación. Por lo tanto, la excreción de la dosis marcada con isótopos después de la inyección IV se lleva a cabo principalmente a través de los riñones. La T1 / 2 del compuesto y metabolitos originales es de 3,6 horas. Los principales metabolitos excretados en la orina están asociados débilmente con los receptores muscarínicos y se consideran inactivos.
Indicaciones
- EPOC (incluida la bronquitis crónica obstructiva, enfisema pulmonar); - asma bronquial de gravedad leve a moderada.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la atropina y sus derivados; - Hipersensibilidad al bromuro de ipratropio y otros componentes del medicamento. Con precaución, debe prescribir el medicamento para el glaucoma de ángulo cerrado, obstrucción del tracto urinario, hiperplasia prostática, durante el período de lactancia, niños menores de 6 años.
Precauciones de seguridad
Durante el tratamiento, la psoriasis puede empeorar. Durante el feocromocitoma, el propranolol solo se puede usar después de tomar un alfabloqueante. Después de un largo ciclo de tratamiento, el propranolol debe suspenderse gradualmente, bajo la supervisión de un médico. Durante la anestesia, debe dejar de tomar propranolol o encontrar un remedio para la anestesia con un mínimo de efectos inotrópicos negativos. El impacto sobre la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de control de los pacientes cuyas actividades requieren mayor atención, la cuestión del uso de propranolol en forma ambulatoria se debe abordar solo después de evaluar la respuesta individual del paciente.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La seguridad de Atrovent; Durante el embarazo no se instala en humanos. Al prescribir el fármaco durante un embarazo posible o confirmado, tenga en cuenta la proporción del beneficio estimado del fármaco y el riesgo potencial para el feto. En estudios preclínicos, no se encontró ningún efecto embriotóxico o teratogénico del fármaco después de su inhalación en dosis significativamente superiores a las dosis recomendadas en humanos. Si el bromuro de ipratropio se excreta en la leche materna. Sin embargo, es poco probable que el bromuro de ipratropio, especialmente cuando se administra por inhalación, pueda administrarse con leche al cuerpo del niño en cantidades sustanciales. Pero durante el uso de la droga Atrovent; las madres que amamantan deben tener cuidado. No se dispone de datos clínicos sobre el efecto del bromuro de ipratropium sobre la fertilidad. Durante el uso de bromuro de ipratropio en estudios preclínicos, no se encontró ningún efecto adverso sobre la fertilidad.
Posología y administración.
Tenga en cuenta que 20 gotas = 1 ml, 1 gota = 12.5 mcg de bromuro anhidro de ipratropio. El modo de dosificación se selecciona individualmente. Durante el tratamiento, los pacientes deben estar bajo supervisión médica. La dosis diaria recomendada no debe excederse durante la terapia de emergencia y de mantenimiento. Si el tratamiento no produce una mejora significativa o si la condición del paciente empeora, consulte a un médico para desarrollar un nuevo plan de tratamiento.En caso de un aumento repentino o rápido de la dificultad para respirar, el paciente debe consultar inmediatamente con un médico. Para el tratamiento de mantenimiento, a los adultos (incluidos los pacientes de edad avanzada) ya los niños mayores de 12 años se les recetan 2 ml (40 gotas = 500 μg) 3-4 veces / día . La dosis máxima diaria es de 8 ml (2 mg). Los niños deben ser tratados bajo supervisión médica. A los niños de 6 a 12 años se les receta 1 ml (20 gotas = 250 μg) 3-4 veces / día. La dosis máxima diaria es de 4 ml (1 mg). A los niños menores de 6 años se les recetan 0,4–1 ml (8–20 gotas = 100–250 μg) 3–4 veces / día. La dosis máxima diaria es de 4 ml (1 mg). Para el tratamiento del broncoespasmo agudo, a los adultos (incluidos los pacientes ancianos) y a los niños mayores de 12 años se les receta 2 ml (40 gotas = 500 mcg); citas repetidas son posibles hasta que la condición del paciente se estabilice. El intervalo entre las inyecciones se establece individualmente por el médico tratante. Atrovent; se puede usar simultáneamente con beta2-adrenomimetikami inhalado. El tratamiento de los niños debe realizarse bajo supervisión médica. Los niños de 6 a 12 años deben recibir 1 ml (20 gotas = 250 μg); niños menores de 6 años: de 0,4 a 1 ml (8-20 gotas = 100-250 mcg). Posible re-cita para estabilizar la condición del paciente. El intervalo entre las inyecciones se establece individualmente por el médico tratante. Atrovent; se puede usar simultáneamente con beta2-adrenomimetikami inhalado. Los niños menores de 6 años de edad designan 0,4-1 ml (8-20 gotas = 100-250 μg) 3-4 veces / día. Posible re-cita para estabilizar la condición del paciente. El intervalo entre las inyecciones se establece individualmente por el médico tratante. Atrovent; se puede usar simultáneamente con beta2-adrenomimetikami inhalado Reglas de uso del medicamento La dosis recomendada del medicamento se debe diluir con una solución de cloruro de sodio al 0.9% para alcanzar un volumen de medicamento de 3-4 ml, verter en un nebulizador y hacer inhalación. El medicamento debe diluirse con una solución de cloruro de sodio al 0.9% cada vez inmediatamente antes de usar. La solución restante después de la inhalación se vierte. La dosificación puede depender del método de inhalación y del tipo de nebulizador. La duración de la inhalación se puede controlar mediante el consumo de volumen diluido. Se puede usar usando varios nebulizadores disponibles comercialmente. Cuando se utiliza un sistema de oxígeno centralizado, la solución se aplica mejor a un caudal de 6-8 l / min.
Efectos secundarios
Muchas de las reacciones adversas enumeradas pueden deberse a las propiedades anticolinérgicas del medicamento Atrovent;Al igual que con cualquier terapia de inhalación, cuando se usa el medicamento Atrovent; posiblemente irritación local. Las reacciones adversas se determinaron sobre la base de los datos obtenidos en estudios clínicos y durante la supervisión farmacológica del uso del fármaco después de su registro. Los efectos secundarios más frecuentes informados en los estudios clínicos fueron cefalea, irritación de la faringe, tos y sequedad. boca, dismotilidad gastrointestinal (incluyendo estreñimiento, diarrea y vómitos), náuseas y mareos. Reacciones alérgicas: hipersensibilidad, reacciones anafilácticas, angioedema, Rapivnitsa. Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos. Órgano de la visión: visión borrosa, midriasis, aumento de la presión intraocular, glaucoma, dolor en los ojos, aparición de aureola alrededor de los objetos, hiperemia de la conjuntiva, edema de la córnea, alteración del alojamiento. Sistema vascular: palpitaciones, taquicardia supraventricular, fibrilación auricular, aumento de la frecuencia cardíaca.En el sistema respiratorio: irritación de la mucosa faríngea, tos, broncoespasmo, broncoespasmo paradójico, laringos Espasmo, hinchazón y sequedad de la mucosa faríngea Por parte del sistema digestivo: sequedad de boca, náuseas, motilidad gastrointestinal, diarrea, estreñimiento, vómitos, estomatitis, hinchazón de la mucosa bucal, desde el sistema urinario: retención urinaria, desde la piel y Tejido subcutáneo: erupción, picor.
Sobredosis
Síntomas: se han identificado síntomas específicos de sobredosis. Teniendo en cuenta la amplitud de la acción terapéutica y el método local de uso de Atrovent; es poco probable que aparezcan síntomas anticolinérgicos graves. Puede haber manifestaciones menores de acción anticolinérgica sistémica (incluida boca seca, visión borrosa, aumento de la frecuencia cardíaca) Tratamiento: realizar terapia sintomática.
Interacción con otras drogas.
Inhalación combinada a largo plazo de la droga Atrovent; con otros fármacos anticolinérgicos no se ha estudiado, por lo que no se recomienda el uso combinado a largo plazo. Los fármacos betaadrenérgicos y los derivados de xantina pueden aumentar el efecto broncodilatador de Atrovent; en el caso deuso con nebulizador bromuro de ipratropio y agonistas beta adrenérgicos en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado en la historia, el riesgo de desarrollar glaucoma agudo puede aumentar. Atrovent; La solución para inhalación no debe administrarse simultáneamente con la solución para inhalación de ácido cromoglicético, dada la posibilidad de precipitación. El efecto anticolinérgico aumenta cuando se usa simultáneamente con medicamentos antiparkinsonianos, quinidina, antidepresivos tricíclicos.
Instrucciones especiales
Atrovent; se puede usar para inhalación combinada simultáneamente con ambroxol (solución para inhalación), bromhexina (solución para inhalación) y Berotek (solución para inhalación) Hipersensibilidad después de usar Atrovent; Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad de tipo inmediato, como lo indican casos raros de erupción cutánea, urticaria, angioedema, edema orofaríngeo, broncoespasmo y anafilaxia. En el caso del uso de broncoespasmo paradójico de la droga Atrovent; debe interrumpirse inmediatamente y debe prescribirse terapia alternativa. Complicaciones por parte de los ojosCon precaución, se debe usar Atrovent; en pacientes predispuestos al desarrollo de glaucoma de ángulo cerrado. Se conocen casos separados de complicaciones oculares (incluido el desarrollo de midriasis, aumento de la presión intraocular, desarrollo de glaucoma de ángulo cerrado, dolor en los ojos) en los casos en los que se inhala bromuro de ipratropio (se utiliza por separado o en combinación con un agonista beta2-adrenérgico entra en los ojos. Los síntomas del glaucoma agudo de ángulo cerrado pueden ser dolor o molestia en los ojos, visión borrosa, aparición de aureola en objetos y manchas de color Ojos rojos combinados con ojos rojos debido a la inyección de los vasos conjuntivales y edema corneal. Si se desarrolla una combinación de estos síntomas, se indica el uso de gotas oculares para reducir la presión intraocular, y se debe consultar a un especialista de inmediato. Se debe informar a los pacientes sobre el uso correcto de Atrovent y se debe tener cuidado para evitar que la solución entre en los ojos. Se recomienda que la solución utilizada con un nebulizador se aplique a través de la boquilla.Si falta la boquilla y se usa la máscara de nebulizador, debe aplicarse correctamente. Se debe advertir a los pacientes predispuestos al desarrollo de glaucoma acerca de la necesidad de proteger sus ojos. Efecto sobre el tracto urinarioDebe utilizarse Atrovent; en pacientes con una obstrucción existente del tracto urinario (por ejemplo, hiperplasia prostática u obstrucción del cuello de la vejiga). Los trastornos de la motilidad gastrointestinal en pacientes con fibrosis quística pueden ser susceptibles a trastornos de la motilidad gastrointestinal. Efectos locales Atrovent; contiene conservante de cloruro de benzalconio, y edetato de disodio, dihidrato. Durante la inhalación, estos componentes pueden causar broncoespasmo en pacientes sensibles con hiperreactividad del tracto respiratorio. Se debe informar al paciente de que si la inhalación no es lo suficientemente eficaz o la condición ha empeorado, consulte a un médico para cambiar el plan de tratamiento. En el caso de la aparición repentina y la rápida progresión de la disnea, el paciente también debe consultar inmediatamente a un médico. El efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y los mecanismos de control El efecto del fármaco sobre la capacidad para controlar vehículos y los mecanismos de uso no se estudió específicamente. Sin embargo, los pacientes deben ser informados de que durante el tratamiento con Atrovent; posible desarrollo de eventos adversos como mareos, alteración de la acomodación, midriasis, visión borrosa. Por lo tanto, se debe recomendar precaución al conducir o utilizar maquinaria.
Prescripción
Si