Roztwór Atrovent do inhalacji 0,025% zakraplacz 20 ml
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Bromek ipratropium
Formularz zwolnienia
Rozwiązanie
Skład
Bromek ipratropium monohydrat 261 g, w przeliczeniu na 250 bromku ipratropium substancji mkgVspomogatelnye chlorek benzalkoniowy - 100 mg, dihydrat wersenianu disodu - 500 g, chlorek sodu 8,8 mg - kwas chlorowodorowy 1 N (do doprowadzenia do pH 3,4) - 659 ug Oczyszczona woda - do 1 ml 20 ml - butelki z ciemnego szkła z zakraplaczem z polietylenu i zakręcaną nakrętką z polipropylenu z pierwszym kontrolerem otwierania (1) - paczki z tektury.
Efekt farmakologiczny
Bronchodilator. Blokuje m-cholinergiczne receptory mięśni gładkich drzewa tchawiczo-oskrzelowego i hamuje odruchowe zwężenie oskrzeli. Mając na podobieństwo strukturalne z cząsteczką acetylocholiny konkurencyjnej antagonistom.Antiholinergicheskie oznacza uniemożliwia wzrost wewnątrzkomórkowego stężenia jonów wapnia, które występuje w wyniku oddziaływania z receptorami muskarynowymi acetylocholiny jony wapnia bronhov.Vysvobozhdenie znajdują się w mięśniach gładkich ma miejsce za pośrednictwem mediatorów, w tym (ITF trójfosforan inozytolu) i DAG (diacyloglicerol) Skutecznie zapobiega skurczowi oskrzeli spowodowanemu wdychaniem dymu papierosowego. , Zimne powietrze, działanie różnych leków, ale również eliminuje skurcz oskrzeli związanego z efektem nerwu błędnego. Przy zastosowaniu inhalacyjnym praktycznie nie ma efektu resorpcji. Rozszerzanie oskrzeli, które występuje po inhalacji leku Atrovent, jest głównie konsekwencją lokalnego i swoistego działania leku na płuca, a nie rezultatem jego działania ogólnoustrojowego.W kontrolowanych badaniach 85-90-dniowych przeprowadzonych u pacjentów ze skurczem oskrzeli wywołanym przez POChP, przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc, znaczącą poprawę czynności płuc obserwowano przez 15 minut, osiągając maksimum po 1-2 godzinach i trwało do 4-6 godzin.
Farmakokinetyka
Efekt terapeutyczny leku Atrovent; jest konsekwencją lokalnego działania w drogach oddechowych. Rozwój rozszerzania oskrzeli nie jest równoległy do parametrów farmakokinetycznych Absorpcja Po inhalacji, płuca zazwyczaj otrzymują (w zależności od postaci dawkowania i metody inhalacji) 10-30% podanej dawki leku.Większość dawki jest połykana i wchodzi do przewodu żołądkowo-jelitowego. Część dawki leku, która dostaje się do płuc szybko osiąga ogólnoustrojowy przepływ krwi (w ciągu kilku minut) Całkowite wydalanie przez nerki (w ciągu 24 godzin) związku macierzystego stanowi około 46% dawki podawanej w / v, mniej niż 1% dawki podawanej doustnie i w przybliżeniu 3-13% dawka wziewna leku. Na podstawie tych danych oblicza się, że całkowita ogólnoustrojowa biodostępność bromku ipratropium podawana doustnie i przez inhalację wynosi odpowiednio 2% i 7-28% Rozkład Parametry kinetyczne opisujące rozkład bromku ipratropium obliczono na podstawie jego stężenia w osoczu po podaniu dożylnym. Występuje szybki dwufazowy spadek stężenia w osoczu. Pozorny Vd w stanie równowagi wynosi w przybliżeniu 176 litrów (około 2,4 litra / kg). Lek wiąże się z białkami osocza w minimalnym stopniu (mniej niż 20%) Bromek ipratropium, który jest czwartorzędowym związkiem amoniowym, nie przenika przez BBB Metabolizm Po podaniu / około 60% dawki jest metabolizowane przez utlenianie, głównie w wątrobie. w fazie końcowej wynosi około 1,6 h. Całkowity klirens bromku ipratropium wynosi 2,3 ml / min, a klirens nerkowy 0,9 l / min. Całkowite wydalanie przez nerki (w ciągu 6 dni) dawki znakowanej izotopem (w tym związek macierzysty i wszystkie metabolity) wyniosło 72,1% po podaniu dożylnym, 9,3% po podaniu doustnym i 3,2% po zastosowaniu wziewnym. Całkowita wyznakowana izotopowo dawka wydalana przez jelita wynosiła 6,3% po podaniu dożylnym, 88,5% po podaniu doustnym i 69,4% po inhalacji. Tak więc wydalanie znakowanej izotopowo dawki po wstrzyknięciu IV odbywa się głównie przez nerki. T1 / 2 oryginalnego związku i metabolitów wynosi 3,6 h. Główne metabolity wydalane z moczem są słabo związane z receptorami muskarynowymi i są uważane za nieaktywne.
Wskazania
- POChP (w tym przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli, rozedma płuc), - astma oskrzelowa o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na atropinę i jej pochodne, - Nadwrażliwość na bromek ipratropium i inne składniki leku Z ostrożnością należy przepisać lek na jaskrę z niedrożnością kątową, niedrożność dróg moczowych, przerost prostaty, w okresie karmienia piersią, dzieci poniżej 6 lat.
Środki ostrożności
W okresie leczenia może zwiększyć psoriaza.Pri pheochromocytoma propranolol mogą być wykorzystane dopiero po otrzymaniu alfa adrenoblokatora.Posle długotrwałego leczenia propranololem powinien być stopniowo pod nadzorem leczenia vracha.Na propranololem w dawce należy unikać w / na wprowadzenie werapamil, diltiazem .W kilka dni przed podczas znieczulenia należy przerwać przyjmowanie propranololu lub znaleźć lek na znieczulenie z minimalnymi negatywnymi działaniami inotropowymi. Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne u pacjentów, których aktywność wymaga zwiększonej uwagi, kwestię użycia propranololu w warunkach ambulatoryjnych należy rozwiązać dopiero po ocenie indywidualnej reakcji pacjenta.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Bezpieczeństwo Atrovent; podczas ciąży u ludzi nie jest zainstalowany. Podczas przepisywania leku podczas możliwej lub potwierdzonej ciąży należy wziąć pod uwagę stosunek szacowanej korzyści leku i potencjalnego ryzyka dla płodu W badaniach przedklinicznych nie stwierdzono działania embriotoksycznego ani teratogennego leku po jego inhalacji w dawkach znacznie większych niż dawki zalecane u ludzi. czy bromek ipratropium przenika do mleka kobiecego. Jest jednak mało prawdopodobne, aby bromek ipratropium, szczególnie podawany przez drogi oddechowe, mógł być dostarczany wraz z mlekiem do ciała dziecka w znacznych ilościach. Ale podczas stosowania leku Atrovent; Matki karmiące piersią powinny zachować ostrożność Dane kliniczne dotyczące wpływu bromku ipratropium na płodność nie są dostępne. Podczas stosowania bromku ipratropium w badaniach przedklinicznych nie stwierdzono niekorzystnego wpływu na płodność.
Dawkowanie i sposób podawania
Należy pamiętać, że 20 kropli = 1 ml, 1 kropla = 12,5 μg bezwodnego bromku ipratropium Tryb dawkowania dobierany jest indywidualnie. Podczas leczenia pacjenci powinni być pod kontrolą lekarza Zalecana dzienna dawka nie powinna zostać przekroczona w trakcie leczenia ratunkowego i podtrzymującego.Jeżeli leczenie nie prowadzi do znaczącej poprawy lub jeśli stan pacjenta się pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem w celu opracowania nowego planu leczenia.W przypadku nagłego lub nagłego zwiększenia duszności pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, w leczeniu podtrzymującym dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) i dzieci w wieku powyżej 12 lat przepisane są 2 ml (40 kropli = 500 μg) 3-4 razy / dobę . Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 ml (2 mg) Dzieci powinny być leczone pod nadzorem lekarza Dzieci w wieku od 6 do 12 lat otrzymują 1 ml (20 kropli = 250 μg) 3-4 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 ml (1 mg) Dzieci w wieku 6 lat przepisywane są w dawce 0,4-1 ml (8-20 kropli = 100-250 μg) 3-4 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 ml (1 mg) W leczeniu ostrego skurczu oskrzeli dorosłych (w tym pacjentów w podeszłym wieku) i dzieci w wieku powyżej 12 lat przepisano 2 ml (40 kropli = 500 mcg); powtarzane spotkania są możliwe do ustabilizowania stanu pacjenta. Odstęp pomiędzy wstrzyknięciami ustalany jest indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Atrovent; może być stosowany jednocześnie z wziewnym beta2-adrenomimetikami Leczenie dzieci należy prowadzić pod nadzorem lekarza, dzieci w wieku od 6 do 12 lat należy przepisać 1 ml (20 kropli = 250 μg); dzieci poniżej 6 lat - w 0,4-1 ml (8-20 kropli = 100-250 mcg). Możliwe ponowne powołanie w celu ustabilizowania stanu pacjenta. Odstęp pomiędzy wstrzyknięciami ustalany jest indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Atrovent; mogą być stosowane jednocześnie z wziewnymi beta2-adrenomimetikami, dzieci poniżej 6 lat wyznaczają 0,4-1 ml (8-20 kropli = 100-250 μg) 3-4 razy / dobę. Możliwe ponowne powołanie w celu ustabilizowania stanu pacjenta. Odstęp pomiędzy wstrzyknięciami ustalany jest indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Atrovent; może być stosowany jednocześnie z wziewnym beta2-adrenomimetikami Zasady stosowania leku Zalecaną dawkę leku należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu, aby uzyskać 3-4 ml leku, wlać do nebulizatora i wykonać inhalację. Lek należy rozcieńczać 0,9% roztworem chlorku sodu za każdym razem bezpośrednio przed użyciem. Pozostały roztwór po inhalacji jest nalewany, a dozowanie może zależeć od metody inhalacji i rodzaju nebulizatora. Czas trwania wdychania można kontrolować przez zużycie rozcieńczonej objętości. może być stosowany przy użyciu różnych rozpylaczy dostępnych w handlu. Przy stosowaniu scentralizowanego układu tlenowego roztwór najlepiej nanosi się przy natężeniu przepływu 6-8 l / min.
Efekty uboczne
Wiele wymienionych działań niepożądanych może wynikać z antycholinergicznych właściwości leku Atrovent;Podobnie jak w przypadku każdej terapii inhalacyjnej, podczas stosowania leku Atrovent; prawdopodobnie miejscowe podrażnienie Działania niepożądane zostały określone na podstawie danych uzyskanych w badaniach klinicznych i podczas nadzoru farmakologicznego stosowania leku po jego rejestracji Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych to ból głowy, podrażnienie gardła, kaszel, suchość. w jamie ustnej, zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (w tym zaparcia, biegunka i wymioty), nudności i zawroty głowy. Reakcje alergiczne: nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, Rapivnitsa: z układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, z narządu wzroku: niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic, zwiększone ciśnienie śródgałkowe, jaskra, ból oczu, pojawienie się aureoli wokół przedmiotów, przekrwienie spojówki, obrzęk rogówki, upośledzenie czynności. układ naczyniowy: kołatanie serca, częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków, zwiększona częstość akcji serca Na układzie oddechowym: podrażnienie błony śluzowej gardła, kaszel, skurcz oskrzeli, paradoksalny skurcz oskrzeli, laryngoza skurcz, obrzęk i suchość błony śluzowej gardła Na części układu pokarmowego: suchość w ustach, nudności, ruchliwość żołądkowo-jelitowa, biegunka, zaparcie, wymioty, zapalenie jamy ustnej, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej, z układu moczowego: zatrzymanie moczu. podskórna: wysypka, swędzenie.
Przedawkowanie
Objawy: zidentyfikowano określone objawy przedawkowania. Biorąc pod uwagę zakres działania terapeutycznego i lokalną metodę stosowania leku Atrovent, pojawienie się jakichkolwiek poważnych objawów antycholinergicznych jest mało prawdopodobne. Mogą wystąpić niewielkie objawy ogólnoustrojowego działania antycholinergicznego (w tym suchość w jamie ustnej, niewyraźne widzenie, zwiększone tętno) Leczenie: prowadzenie leczenia objawowego.
Interakcje z innymi lekami
Długotrwałe skojarzone wdychanie leku Atrovent; nie badano innych leków antycholinergicznych, dlatego nie zaleca się długotrwałego złożonego stosowania leków beta-adrenergicznych i pochodnych ksantyny może nasilać działanie rozszerzające oskrzela preparatu Atrovent, w przypadku równoczesnejw przypadku stosowania nebulizatora bromek ipratropium i agonistów receptorów beta-adrenergicznych u pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania w wywiadzie, ryzyko rozwoju ostrej jaskry może wzrosnąć. roztworu do inhalacji nie należy podawać jednocześnie z roztworem do inhalacji kwasu kromoglikolowego, z uwagi na możliwość wytrącania się, działanie przeciwcholinergiczne zwiększa się, gdy stosuje się go jednocześnie z lekami przeciw chorobie Parkinsona, chinidyną, trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi.
Instrukcje specjalne
Atrovent; może być stosowany w skojarzonej inhalacji jednocześnie z ambroksolem (roztwór do inhalacji), bromeksoiną (roztwór do inhalacji) i Berotek (roztwór do inhalacji) nadwrażliwość po użyciu Atrovent; Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego, na co wskazują rzadkie przypadki wysypki, pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego, obrzęku jamy ustnej i gardła, skurczu oskrzeli i anafilaksji. Paradoksalna skurcz oskrzeli; W przypadku paradoksalnego skurczu oskrzeli stosowanie leku Atrovent; należy go natychmiast przerwać i przepisać alternatywne metody leczenia Komplikacje ze strony oczu Należy zachować ostrożność przy stosowaniu preparatu Atrovent; u pacjentów z predyspozycją do rozwoju jaskry z zamkniętym kątem.Oddzielne doniesienia o powikłaniach oczu (w tym rozwój rozszerzenia źrenic, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, rozwój jaskry z zamkniętym kątem, ból oczu) są znane w przypadkach, w których wziewny bromek ipratropium (stosowany osobno lub w połączeniu z agonistą beta2-adrenergicznym) dostają się do oczu Objawy ostrej jaskry zamkniętej pod kątem mogą być bólem lub dyskomfortem w oczach, niewyraźnym widzeniem, pojawieniem się aureoli w obiektach i barwnych miejscach czerwone oczy połączone z czerwonymi oczami w wyniku wstrzyknięcia naczyń spojówkowych i obrzęku rogówki. Jeśli wystąpi jakakolwiek kombinacja tych objawów, wskazane jest stosowanie kropli do oczu w celu zmniejszenia ciśnienia śródgałkowego i należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, pacjenci powinni zostać poinstruowani w zakresie właściwego stosowania leku Atrovent, należy zachować ostrożność, aby roztwór nie dostał się do oczu. Zaleca się, aby roztwór stosowany z nebulizatorem był aplikowany przez ustnik.W przypadku braku ustnika i użycia maski nebulizatora, należy ją zastosować prawidłowo. Pacjenci z predyspozycją do rozwoju jaskry powinni zostać ostrzeżeni o potrzebie ochrony oczu Wpływ na układ moczowy Z ostrożnością należy stosować lek Atrovent; u pacjentów z istniejącą niedrożnością dróg moczowych (np. przerost prostaty lub niedrożność szyi pęcherza) Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego u pacjentów z mukowiscydozą mogą być podatne na zaburzenia motoryki żołądkowo-jelitowej Lokalne skutki Atrovent; zawiera konserwant chlorku benzalkoniowego i dihydrat stabilizatora dwuwodnego disodowego. Podczas inhalacji składniki te mogą powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów z nadreaktywnością dróg oddechowych Pacjent powinien zostać poinformowany, że jeśli inhalacja nie jest wystarczająco skuteczna lub stan się pogorszył, należy skonsultować się z lekarzem, aby zmienić plan leczenia. W przypadku nagłego początku i szybkiego postępu duszności, pacjent powinien również niezwłocznie skonsultować się z lekarzem Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne Wpływ leku na zdolność do kontrolowania pojazdów i mechanizmów działania nie był szczegółowo badany. Pacjentów należy jednak poinformować, że podczas leczenia produktem Atrovent; możliwe wystąpienie takich działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, niewyraźne widzenie. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Recepta
Tak