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Wirkstoffe
Bacitracin + Neomycin
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Salbe
Zusammensetzung
Die Salbe zur äußerlichen Anwendung ist gelblich, homogen und hat einen schwachen charakteristischen Geruch.
Pharmakologische Wirkung
Kombiniertes antibakterielles Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung. Es enthält zwei Antibiotika, die bakterizid wirken, Neomycin und Bacitracin Bacitracin ist ein Polypeptidantibiotikum, das die Synthese der Zellwand von Bakterien hemmt. Es ist gegen grampositive (Streptococcus spp. / Einschließlich β-hämolytischer Streptococcus /, Staphylococcus spp.) Und einige gramnegative Mikroorganismen wirksam. Eine Resistenz gegen Bacitracin ist selten entwickelt: Neomycin ist ein Aminoglykosid-Antibiotikum, das die Synthese bakterieller Proteine hemmt. Es wirkt gegen grampositive und gramnegative Bakterien und erreicht durch die Kombination dieser beiden Antibiotika ein breites Wirkspektrum und Synergismus gegen eine Reihe von Mikroorganismen, beispielsweise Staphylokokken.
Pharmakokinetik
Wirkstoffe werden in der Regel nicht absorbiert (sogar geschädigte Haut), ihre Konzentrationen sind jedoch in der Haut hoch. Bei der Anwendung des Arzneimittels auf große Hautläsionen sollte die Möglichkeit einer systemischen Resorption des Arzneimittels berücksichtigt werden. Inaktivierung durch biologische Produkte, Blut und Gewebebestandteile wird nicht beobachtet.
Hinweise
Behandlung von infektiösen und entzündlichen Hauterkrankungen, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden: - fokale Infektionen der Haut, einschließlich Furunkel, Karbunkel (nach operativer Behandlung), Staphylokokkussykose, Periporitis, tiefe Follikulitis, eitrige Hydradenitis, Paronychien; ansteckendes Impetigo, infizierte Geschwüre der unteren Extremitäten, sekundär infiziertes Ekzem, Sekundärinfektion bei Dermatosen, Schnittverletzungen, Abschürfungen, Verbrennungen, bei kosmetischen Operationen und bei Hauttransplantationen (auch zur Vorbeugung und zur Imprägnierung von Verbänden). Prävention und Behandlung von Infektionen nach Operationen Zusammensetzung der Kombinationstherapie in der postoperativen Phase).
Gegenanzeigen
- ausgedehnte Hautläsionen (Risiko einer ototoxischen Wirkung, begleitet von Hörverlust) - ausgeprägte beeinträchtigte renale Ausscheidungsfunktion (aufgrund von Herz- oder Nierenversagen) bei Patienten mit bestehenden Erkrankungen des Cochleo-Vestibularis-Apparats (falls eine systemische Resorption des Arzneimittels möglich ist); mit Perforation des Trommelfells; - gleichzeitige Anwendung systemischer Aminoglykoside mit Antibiotika der Aminoglycosidgruppe (Risiko einer kumulativen Toxizität); - erhöhte Empfindlichkeit Bei Bacitracin, Neomycin oder anderen Aminoglykosiden, Hilfskomponenten des Arzneimittels. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht zur Behandlung von Augeninfektionen.
Sicherheitsvorkehrungen
Anwendung bei LeberfunktionsstörungenDas Arzneimittel sollte bei Patienten mit Leberfunktionsstörung mit Vorsicht verschrieben werden. Bei Nierenfunktionsstörungen sollte das Arzneimittel bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht verschrieben werden. Anwendung bei Kindern Wenn das Arzneimittel bei Kindern angewendet wird, sollten Sie zuerst einen Arzt konsultieren. Dosisanpassung ist nicht erforderlich
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Verwendung des Medikaments Baneocin; während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nach Absprache mit dem Arzt nur dann möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus oder das Kind überwiegt, und es ist zu beachten, dass Neomycin wie alle Antibiotika der Aminoglykosidgruppe die Plazentaschranke durchdringen kann. Mit dem systemischen Einsatz von Antibiotika der Aminoglycosidgruppe in hohen Dosen wurde ein intrauteriner Hörverlust des Fötus beschrieben.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird äußerlich verwendet. Für Erwachsene und Kinder wird die Salbe 2-3 Mal pro Tag mit einer dünnen Schicht auf die betroffenen Stellen aufgetragen. Es ist möglich, die Salbe unter dem Verband aufzutragen.Der Bereich, in dem die Salbe aufgetragen wird, sollte 1% der Körperoberfläche (die der Handfläche des Patienten entspricht) nicht überschreiten. Die Dosis von Neomycin für Erwachsene und Kinder unter 18 Jahren sollte 1 g / Tag nicht überschreiten ) für 7 Tage Patienten mit eingeschränkter Leber- / Nierenfunktion und ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung Die Salbe kann als zusätzliche Behandlung in der postoperativen Phase verwendet werden.Das Auftragen einer Salbe auf die Bandagen ist für die lokale Behandlung infizierter Hohlräume und Wunden (z. B. bakterielle Infektionen des äußeren Gehörgangs ohne Perforation des Trommelfells, Wunden oder chirurgische Einschnitte, die durch sekundäre Spannung heilen) vorzuziehen.
Nebenwirkungen
Nach Angaben der WHO werden unerwünschte Wirkungen nach der Häufigkeit der Entwicklung wie folgt klassifiziert: sehr oft (≥ 1/10), häufig (von ≥ 1/100 bis <1/10), selten (von ≥ 1/100 bis <1/100) selten (von ≥ 10 000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10 000) ist die Häufigkeit unbekannt (aufgrund der verfügbaren Daten war es nicht möglich, die Häufigkeit des Auftretens zu bestimmen) Die Zubereitung Baneotsin; meist gut verträglich bei äußerlicher Anwendung Vom Immunsystem: selten - allergische Reaktionen (bei allergischen Reaktionen auf Neomycin in einer Anamnese von 50% der Fälle ist die Entwicklung einer Kreuzallergie gegen andere Aminoglykoside möglich); Häufigkeit unbekannt - erhöhte Empfindlichkeit gegenüber verschiedenen Substanzen, einschließlich Neomycin (in der Regel bei der Behandlung chronischer Dermatosen beobachtet), in einigen Fällen können allergische Reaktionen wie das Fehlen der Wirkung der Therapie aussehen. Vom Nervensystem: Häufigkeit ist unbekannt - Schädigung des Verletzung der neuromuskulären Überleitung Von der Seite des Gehörorgans: Die Häufigkeit ist unbekannt - Ototoxizität - Auf der Haut- und Unterhaut: selten - allergische Reaktionen, die sich in Form von kont aktive Dermatitis, eine allergische Reaktion auf Neomycin; Häufigkeit ist unbekannt - allergische Reaktionen in Form von Rötung und Trockenheit der Haut, Hautausschlag, Pruritus (bei längerer Anwendung) können der Ausbreitung primärer Läsionen oder dem Fehlen einer Heilung ähneln. Photosensibilisierung und phototoxische Reaktionen können auftreten (wenn sie unter der Sonne oder UV-Strahlung ausgesetzt sind) Aus dem Harnsystem: Häufigkeit unbekannt - Nephrotoxizität Wenn diese Nebenwirkungen auftreten oder andere Nebenwirkungen auftreten, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, sollte der Patient unverzüglich informiert werden über diesen Arzt.
Überdosis
Bei Anwendung in Dosen deutlich höher als die empfohlenen, insbesondere bei der Behandlung von (neuro) trophischen Geschwüren, aufgrund der möglichen Resorption der Wirkstoffe des Arzneimittels Baneotsin; Nephro- und ototoxische Reaktionen können auftreten.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei systemischer Absorption der aktiven Bestandteile des Arzneimittels kann die gleichzeitige Anwendung von Cephalosporinen oder Antibiotika der Aminoglykosidgruppe die Wahrscheinlichkeit nephrotoxischer Reaktionen erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels Baneocin; mit Ethacrynsäure oder Furosemid erhöht das Risiko von oto- und nephrotoxischen Reaktionen Absorption der Wirkstoffe des Medikaments Baneotsin; Bei gleichzeitiger Anwendung mit Opioid-Analgetika können Anästhetika und Muskelrelaxanzien das Risiko einer gestörten neuromuskulären Überleitung erhöhen.
Besondere Anweisungen
Da das Risiko toxischer Wirkungen mit abnehmender Leber- und / oder Nierenfunktion ansteigt, sollten bei Patienten mit Leber- und / oder Niereninsuffizienz Blut- und Urintests vor und während einer Therapie mit Baneocin zusammen mit einer audiometrischen Studie durchgeführt werden. Das mögliche Auftreten von Anzeichen einer neuromuskulären Blockade muss überwacht werden, insbesondere bei Patienten mit Azidose, Myasthenie (Myasthenia gravis) oder anderen neuromuskulären Erkrankungen. Bei der Entwicklung einer neuromuskulären Blockade sind Calcium- oder Neostigminpräparate angezeigt Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels ist es notwendig, das übermäßige Wachstum resistenter Mikroorganismen zu überwachen. Falls erforderlich, sollte eine geeignete Behandlung verschrieben werden: Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern, Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie bei einem großen Bereich der behandelten Oberfläche, längerer Anwendung und tiefen Hautläsionen sollten Sie zuerst Ihren Arzt konsultieren. Es kann vorkommen, dass sich bei Patienten, die Baneocinsalbe verwenden, Photosensibilisierung oder phototoxische Reaktionen entwickeln können, während sie sich in der Sonne befinden oder UV-Strahlung ausgesetzt sind -Strahlung: Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und Steuerungsmechanismen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.