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Ingrédients actifs
Bacitracine + Néomycine
Formulaire de décharge
Pommade
La composition
La pommade à usage externe est jaunâtre, homogène, avec une odeur caractéristique faible.
Effet pharmacologique
Médicament antibactérien combiné à usage externe. Il contient deux antibiotiques à effet bactéricide, la néomycine et la bacitracine, un antibiotique polypeptidique qui inhibe la synthèse de la paroi cellulaire des bactéries. Il est actif contre les bactéries à Gram positif (Streptococcus spp. / Y compris les streptocoques β-hémolytiques /, Staphylococcus spp.) Et certains microorganismes à Gram négatif. La résistance à la bacitracine est rarement développée car la néomycine est un antibiotique aminoglycoside qui inhibe la synthèse des protéines bactériennes. Il est actif contre les bactéries à Gram positif et négatif. Il combine une combinaison de ces deux antibiotiques et permet ainsi d’atteindre un large spectre d’action médicamenteuse et d’action synergique contre un certain nombre de micro-organismes, par exemple les staphylocoques.
Pharmacocinétique
Les ingrédients actifs ne sont généralement pas absorbés (même la peau endommagée). Cependant, leurs concentrations sont élevées dans la peau. Lors de l'application du médicament sur de grandes surfaces de lésions cutanées, il convient de prendre en compte la possibilité d'une absorption systémique du médicament. l'inactivation par des produits biologiques, du sang et des composants tissulaires n'est pas observée.
Des indications
Traitement des affections cutanées infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles au médicament: - infections focales de la peau, y compris furoncles, anthrax (après traitement chirurgical), sycose à staphylocoques, péripérite, folliculite profonde, hydradénite purulente, paronychia; - infections bactériennes de la peau à prévalence limitée, incl. impétigo contagieux, ulcères infectés des membres inférieurs, eczéma infecté de manière secondaire, infection secondaire causée par des dermatoses, coupures, écorchures, brûlures, en chirurgie esthétique et pour greffe de peau (également à des fins de prévention et d'imprégnation de pansements). composition du traitement d'association dans la période postopératoire).
Contre-indications
- lésions cutanées étendues (risque d'effet ototoxique, accompagné d'une perte auditive) - altération marquée de la fonction excrétrice rénale (due à une insuffisance cardiaque ou rénale) chez les patients présentant une maladie existante de l'appareil cochléo-vestibulaire (si l'absorption systémique du médicament est possible); - infections du conduit auditif externe avec perforation du tympan - utilisation simultanée d'aminoglycosides systémiques avec des antibiotiques du groupe des aminoglycosides (risque de toxicité cumulative) - sensibilité accrue bacitracine, néomycine ou autres aminosides, composants auxiliaires du médicament. Ne pas utiliser ce médicament pour le traitement des infections oculaires. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou une maladie rénale, une acidose, une myasthénie grave ou une autre maladie neuromusculaire.
Précautions de sécurité
Utilisation en cas d'atteinte de la fonction hépatiqueAvec prudence, le médicament doit être prescrit aux patients présentant une insuffisance hépatique.Utilisation pour l'insuffisance rénaleAvec prudence, le médicament doit être prescrit aux patients présentant une insuffisance rénale.Utilisation chez les enfants Si le médicament est utilisé chez l'enfant, vous devez d'abord consulter un médecin. l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Utilisation du médicament Baneocin; pendant la grossesse et l'allaitement est possible après consultation avec le médecin et uniquement si les bénéfices attendus pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus ou le nourrisson.Il faut rappeler que la néomycine, comme tous les antibiotiques du groupe des aminosides, peut pénétrer la barrière placentaire. Avec l'utilisation systémique d'antibiotiques du groupe des aminosides à fortes doses, une perte auditive intra-utérine du fœtus a été décrite.
Posologie et administration
Le médicament est utilisé à l'extérieur. Pour les adultes et les enfants, la pommade est appliquée avec une fine couche sur les zones touchées - 2 à 3 fois par jour. La zone d'application de la pommade ne doit pas dépasser 1% de la surface du corps (ce qui correspond à la taille de la paume de la patiente). La dose de néomycine pour les adultes et les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doit pas dépasser 1 g / jour. ) pendant 7 jours Les patients atteints d'insuffisance hépatique / rénale et les patients âgés n'ont pas besoin d'ajustement de la posologie.La pommade peut être utilisée en tant que traitement supplémentaire au cours de la période postopératoire.L'application d'une pommade sur les bandages est préférable pour le traitement local des cavités et des plaies infectées (par exemple, infections bactériennes du conduit auditif externe sans perforation du tympan, plaies ou incisions chirurgicales qui guérissent par une tension secondaire).
Effets secondaires
Selon l'OMS, les effets indésirables sont classés en fonction de la fréquence de développement comme suit: très souvent (≥1 / 10), souvent (de ≥1 / 100 à <1/10), rarement (de ≥1 / 1000 à <1/100) , rarement (≥ 10 000 à <1/1 000), très rarement (<1/10 000), la fréquence est inconnue (selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'occurrence). En règle générale, le système immunitaire est bien toléré par le système immunitaire: rarement - réactions allergiques (en présence de réactions allergiques à la néomycine dans 50% des cas, le développement d'une allergie croisée à d'autres aminoglycosides est possible); fréquence inconnue - sensibilité accrue à diverses substances, y compris la néomycine (généralement observée dans le traitement de la dermatose chronique), dans certains cas, les réactions allergiques peuvent ressembler à l'absence d'effet du traitement. Du système nerveux: la fréquence est inconnue - lésion du nerf vestibulaire, violation de la conduction neuromusculaire. Du côté de l'organe de l'audition: la fréquence est inconnue - ototoxicité. Du côté de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - des réactions allergiques se manifestant sous forme de dermatite active, une réaction allergique à la néomycine; la fréquence est inconnue - les réactions allergiques sous forme de rougeur et de sécheresse de la peau, d'éruption cutanée, de prurit (avec un usage prolongé) peuvent également être similaires à la propagation de lésions primaires ou à l'absence de guérison. Des réactions de photosensibilisation et phototoxiques peuvent se développer (si exposé au soleil ou aux rayons ultraviolets). Du système urinaire: fréquence inconnue - néphrotoxicité. Si de tels effets indésirables se produisent ou si d'autres effets indésirables ne sont pas listés dans les instructions, le patient doit en être immédiatement informé à propos de ce docteur.
Surdose
Lorsqu’il est utilisé à des doses significativement supérieures aux doses recommandées, en particulier dans le traitement des ulcères (neuro) trophiques, en raison de la possible absorption des composants actifs du médicament Baneotsin; Des réactions néphrotiques et ototoxiques peuvent survenir.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l’absorption systémique des composants actifs du médicament, l’utilisation simultanée de céphalosporines ou d’antibiotiques appartenant au groupe des aminosides peut augmenter le risque de réactions néphrotoxiques.Avec l’utilisation simultanée du médicament Baneocin; avec l'acide éthacrynique ou le furosémide augmente le risque de réactions oto-et néphrotoxiques Absorption des composants actifs du médicament Baneotsin; Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des analgésiques opioïdes, des anesthésiques et des relaxants musculaires peuvent augmenter le risque de développement d'une conduction neuromusculaire altérée.
Instructions spéciales
Étant donné que le risque d'effets toxiques augmente avec une diminution de la fonction hépatique et / ou rénale, chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale, des analyses de sang et d'urine doivent être effectuées en même temps qu'une étude audiométrique avant et pendant le traitement par Baneocin; Il est nécessaire de surveiller l'apparition éventuelle de signes de blocage neuromusculaire, en particulier chez les patients atteints d'acidose, de myasthénie (myasthénie grave) ou d'autres maladies neuromusculaires. Avec le développement du blocage neuromusculaire, des préparations de calcium ou de néostigmine sont indiquées. Avec l'utilisation prolongée du médicament, il est nécessaire de surveiller la possible croissance excessive de micro-organismes résistants. Si nécessaire, un traitement approprié doit être prescrit.En cas d'utilisation du médicament chez les enfants, chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, ainsi que sur une grande surface de la surface traitée, une utilisation prolongée et des lésions cutanées profondes, vous devez d'abord consulter votre médecin. Il est possible que des réactions de photosensibilisation ou phototoxiques se développent chez les patients qui utilisent la pommade de Baneocin, au soleil ou exposés aux rayons UV. -Radiation. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle. Aucune précaution particulière n'est requise.