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Wirkstoffe
Bacitracin + Neomycin
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Pulver
Zusammensetzung
Bacitracin (in Form von Zink-Bacitracin) 250 IE, Neomycin (in Form von Neomycinsulfat) 5000 IE Hilfssubstanzen: sterilisierte Pulverbasis (Maisstärke, mit höchstens 2% Magnesiumoxid).
Pharmakologische Wirkung
Das kombinierte antibakterielle Arzneimittel zur topischen Verabreichung. Es enthält zwei Antibiotika, die bakterizid wirken, Neomycin und Bacitracin Bacitracin ist ein Polypeptidantibiotikum, das die Synthese der Zellwand von Bakterien hemmt. Besonders wirksam gegen grampositive (Streptococcus spp. / Einschließlich β-hämolytischer Streptococcus /, Staphylococcus spp.) Sowie einige gramnegative Mikroorganismen. Eine Resistenz gegen Bacitracin ist selten entwickelt: Neomycin ist ein Aminoglykosid-Antibiotikum, das die Synthese bakterieller Proteine hemmt. Es wirkt gegen grampositive und gramnegative Bakterien und erreicht durch die Kombination dieser beiden Antibiotika ein breites Wirkspektrum und Synergismus gegen eine Reihe von Mikroorganismen, beispielsweise Staphylokokken.
Pharmakokinetik
Wirkstoffe werden in der Regel nicht absorbiert (sogar geschädigte Haut), ihre Konzentrationen sind jedoch in der Haut hoch. Es hat eine ausgezeichnete Gewebetoleranz. Es wird keine Inaktivierung durch biologische Produkte, Blut und Gewebebestandteile beobachtet Bei der Anwendung des Arzneimittels auf große Hautläsionen sollte die Möglichkeit einer systemischen Resorption des Arzneimittels berücksichtigt werden.
Hinweise
Infektiöse und entzündliche Hauterkrankungen, die durch für das Medikament anfällige Mikroorganismen hervorgerufen werden: - bakterielle Infektionen der Haut mit eingeschränkter Prävalenz, einschl. Weinen ansteckende Impetigo, infizierte trophische Geschwüre der unteren Extremitäten, infiziertes Ekzem, bakterielle Windeldermatitis, sekundäre bakterielle Infektion bei durch Herpes simplex hervorgerufenen Erkrankungen, Varicella zoster (einschließlich Infektion von Bläschen in Windpocken) - Prävention einer Nabelinfektion bei Neugeborenen; Infektionsprävention nach chirurgischen (dermatologischen) Eingriffen: für eine zusätzliche Behandlung in der postoperativen Phase (nach Gewebeausschnitt, Kauter, Episiotomie, Behandlung von Rissen, Perinealruptur) weinende Wunden und Stiche).
Gegenanzeigen
- ausgedehnte Hautläsionen (Risiko einer ototoxischen Wirkung, begleitet von Hörverlust) - ausgeprägte beeinträchtigte renale Ausscheidungsfunktion (aufgrund von Herz- oder Nierenversagen) bei Patienten mit bestehenden Erkrankungen des Cochleo-Vestibularis-Apparats (falls eine systemische Resorption des Arzneimittels möglich ist); mit Perforation des Trommelfells; - gleichzeitige Anwendung systemischer Aminoglykoside mit Antibiotika der Aminoglycosidgruppe (Risiko einer kumulativen Toxizität); - erhöhte Empfindlichkeit Bei Bacitracin, Neomycin oder anderen Aminoglykosiden und Hilfskomponenten des Arzneimittels. Verwenden Sie kein Pulver zur Behandlung von Augeninfektionen. Bei Patienten mit Leber- und / oder Nierenfunktionsstörungen, Azidose, schwerer Myasthenie oder anderen neuromuskulären Erkrankungen ist Vorsicht geboten.
Sicherheitsvorkehrungen
Anwendung bei LeberfunktionsstörungenDas Arzneimittel sollte bei Patienten mit Leberfunktionsstörung mit Vorsicht verschrieben werden. Bei Nierenfunktionsstörungen sollte das Arzneimittel bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht verschrieben werden. Anwendung bei Kindern Wenn das Arzneimittel bei Kindern angewendet wird, sollten Sie zuerst einen Arzt konsultieren. Dosisanpassung ist nicht erforderlich
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Verwendung des Medikaments Baneocin; Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist es möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus oder das Baby überwiegt (nur nach Konsultation eines Arztes). Es ist zu beachten, dass Neomycin wie alle Antibiotika der Aminoglykosidgruppe die Plazentaschranke durchdringen kann. Mit dem systemischen Einsatz von Antibiotika der Aminoglycosidgruppe in hohen Dosen wurde ein intrauteriner Hörverlust des Fötus beschrieben.
Dosierung und Verabreichung
Erwachsene und Kinder ab dem 1. Lebenstag tragen das Medikament 2-4 Mal pro Tag in einer dünnen Schicht auf die betroffenen Stellen auf. Falls erforderlich, sollte der Pulverauftragsbereich 1% der Körperoberfläche nicht überschreiten (dies entspricht der Handfläche des Patienten). Bei topischer Anwendung sollte die Dosis für Neomycin bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren 1 g / Tag nicht überschreiten 200 g Pulver) innerhalb von 7 Tagen Bei Patienten mit Leber- / Nierenfunktionsstörung und älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Nebenwirkungen
Nach Angaben der WHO werden unerwünschte Wirkungen nach der Häufigkeit der Entwicklung wie folgt klassifiziert: sehr oft (≥ 1/10), häufig (von ≥ 1/100 bis <1/10), selten (von ≥ 1/100 bis <1/100) selten (von ≥ 10 000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10 000) ist die Häufigkeit unbekannt (aufgrund der verfügbaren Daten war es nicht möglich, die Häufigkeit des Auftretens zu bestimmen) Die Zubereitung Baneotsin; meist gut verträglich bei äußerlicher Anwendung Vom Immunsystem: selten - allergische Reaktionen (bei allergischen Reaktionen auf Neomycin in einer Anamnese von 50% der Fälle ist die Entwicklung einer Kreuzallergie gegen andere Aminoglykoside möglich); Häufigkeit unbekannt - erhöhte Empfindlichkeit gegenüber verschiedenen Substanzen, einschließlich Neomycin (in der Regel bei der Behandlung chronischer Dermatosen beobachtet), in einigen Fällen können allergische Reaktionen wie das Fehlen der Wirkung der Therapie aussehen. Vom Nervensystem: Häufigkeit ist unbekannt - Schädigung des Verletzung der neuromuskulären Überleitung Von der Seite des Gehörorgans: Die Häufigkeit ist unbekannt - Ototoxizität - Auf der Haut- und Unterhaut: selten - allergische Reaktionen, die sich in Form von kont aktive Dermatitis, eine allergische Reaktion auf Neomycin; Häufigkeit unbekannt - allergische Reaktionen in Form von Rötung und trockener Haut, Hautausschlag, Pruritus (bei längerer Anwendung) Aus dem Harnsystem: Häufigkeit unbekannt - Nephrotoxizität Der Patient sollte den Arzt unverzüglich informieren.
Überdosis
Bei Verwendung in Dosierungen, die wesentlich höher als empfohlen sind, aufgrund der möglichen Absorption der aktiven Komponenten des Arzneimittels Baneotsin; besonderes Augenmerk sollte auf Symptome gelegt werden, die auf nephro- und ototoxische Reaktionen hindeuten.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei systemischer Absorption der aktiven Bestandteile des Arzneimittels kann die gleichzeitige Anwendung von Cephalosporinen oder Antibiotika der Aminoglykosidgruppe die Wahrscheinlichkeit nephrotoxischer Reaktionen erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels Baneocin; mit Ethacrynsäure oder Furosemid erhöht das Risiko von oto- und nephrotoxischen Reaktionen Absorption der Wirkstoffe des Medikaments Baneotsin; Bei gleichzeitiger Anwendung mit Opioid-Analgetika können Anästhetika und Muskelrelaxanzien das Risiko einer gestörten neuromuskulären Überleitung erhöhen.
Besondere Anweisungen
Da das Risiko toxischer Wirkungen mit abnehmender Leber- und / oder Nierenfunktion ansteigt, sollten bei Patienten mit Leber- und / oder Niereninsuffizienz Blut- und Urintests vor und während einer Therapie mit Baneocin zusammen mit einer audiometrischen Studie durchgeführt werden. Das mögliche Auftreten von Anzeichen einer neuromuskulären Blockade muss überwacht werden, insbesondere bei Patienten mit Azidose, Myasthenie (Myasthenia gravis) oder anderen neuromuskulären Erkrankungen. Bei der Entwicklung einer neuromuskulären Blockade sind Calcium- oder Neostigminpräparate angezeigt Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels ist es notwendig, das übermäßige Wachstum resistenter Mikroorganismen zu überwachen. Falls erforderlich, sollte eine geeignete Behandlung verschrieben werden: Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern, Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie bei einem großen Bereich der behandelten Oberfläche, längerer Anwendung und tiefen Hautläsionen sollten Sie zuerst Ihren Arzt konsultieren. Abbruch Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und Steuerungsmechanismen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.