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Ingrédients actifs
Bacitracine + Néomycine
Formulaire de décharge
Poudre
La composition
Bacitracine (sous forme de bacitracine zinc) 250 UI, néomycine (sous forme de sulfate de néomycine) 5000 UI Substances auxiliaires: base en poudre stérilisée (amidon de maïs, ne contenant pas plus de 2% d'oxyde de magnésium).
Effet pharmacologique
Le médicament antibactérien combiné pour l'administration topique. Il contient deux antibiotiques à effet bactéricide, la néomycine et la bacitracine, un antibiotique polypeptidique qui inhibe la synthèse de la paroi cellulaire des bactéries. Particulièrement actif contre les Gram positifs (Streptococcus spp. / Y compris les streptocoques β-hémolytiques /, Staphylococcus spp.) Et certains microorganismes Gram négatifs. La résistance à la bacitracine est rarement développée car la néomycine est un antibiotique aminoglycoside qui inhibe la synthèse des protéines bactériennes. Il est actif contre les bactéries à Gram positif et négatif. Il combine une combinaison de ces deux antibiotiques et permet ainsi d’atteindre un large spectre d’action médicamenteuse et d’action synergique contre un certain nombre de micro-organismes, par exemple les staphylocoques.
Pharmacocinétique
Les ingrédients actifs ne sont généralement pas absorbés (même la peau endommagée). Cependant, leurs concentrations sont élevées dans la peau. Il a une excellente tolérance tissulaire. l'inactivation par des produits biologiques, du sang et des composants tissulaires n'est pas observée Lors de l'application du médicament sur de grandes surfaces de lésions cutanées, la possibilité d'une absorption systémique du médicament doit être prise en compte.
Des indications
Maladies cutanées infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au médicament: - infections bactériennes de la peau à prévalence limitée, incl. impétigo contagieux, ulcères trophiques infectés des membres inférieurs, eczéma infecté, dermatite bactérienne de la couche, infection bactérienne secondaire en cas de maladies causées par l'herpès simplex, varicelle-zona (y compris infection de vésicules chez la varicelle) - prévention de l'infection ombilicale chez le nouveau-né; prévention de l'infection après des procédures chirurgicales (dermatologiques): pour un traitement supplémentaire après l'opération (après excision de tissus, cautérisation, épisiotomie, traitement de fissures, rupture périnéale) pleurs et points de suture).
Contre-indications
- lésions cutanées étendues (risque d'effet ototoxique, accompagné d'une perte auditive) - altération marquée de la fonction excrétrice rénale (due à une insuffisance cardiaque ou rénale) chez les patients présentant une maladie existante de l'appareil cochléo-vestibulaire (si l'absorption systémique du médicament est possible); - infections du conduit auditif externe avec perforation du tympan - utilisation simultanée d'aminoglycosides systémiques avec des antibiotiques du groupe des aminoglycosides (risque de toxicité cumulative) - sensibilité accrue bacitracine, néomycine ou autres aminosides et composants auxiliaires du médicament. Ne pas utiliser de poudre pour le traitement des infections oculaires. Faites preuve de prudence lorsque vous présentez une insuffisance hépatique ou rénale, une acidose, une myasthénie grave ou une autre maladie neuromusculaire.
Précautions de sécurité
Utilisation en cas d'atteinte de la fonction hépatiqueAvec prudence, le médicament doit être prescrit aux patients présentant une insuffisance hépatique.Utilisation pour l'insuffisance rénaleAvec prudence, le médicament doit être prescrit aux patients présentant une insuffisance rénale.Utilisation chez les enfants Si le médicament est utilisé chez l'enfant, vous devez d'abord consulter un médecin. l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Utilisation du médicament Baneocin; pendant la grossesse et l'allaitement est possible si le bénéfice attendu par la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus ou le bébé (uniquement après avoir consulté un médecin) Il convient de rappeler que la néomycine, comme tous les antibiotiques du groupe des aminosides, peut pénétrer la barrière placentaire. Avec l'utilisation systémique d'antibiotiques du groupe des aminosides à fortes doses, une perte auditive intra-utérine du fœtus a été décrite.
Posologie et administration
Les adultes et les enfants dès le premier jour de la vie appliquent le médicament en couche mince sur les zones touchées 2 à 4 fois par jour; Si nécessaire, la zone d'application de la poudre ne doit pas dépasser 1% de la surface du corps (ce qui correspond à la taille de la paume du patient). Lors de l'application topique, la dose de néomycine pour les adultes et les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doit pas dépasser 1 g / jour (correspond à 200 g de poudre) dans les 7 jours.Il n’est pas nécessaire d’ajuster la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique / rénale et les patients âgés.
Effets secondaires
Selon l'OMS, les effets indésirables sont classés en fonction de la fréquence de développement comme suit: très souvent (≥1 / 10), souvent (de ≥1 / 100 à <1/10), rarement (de ≥1 / 1000 à <1/100) , rarement (≥ 10 000 à <1/1 000), très rarement (<1/10 000), la fréquence est inconnue (selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'occurrence). En règle générale, le système immunitaire est bien toléré par le système immunitaire: rarement - réactions allergiques (en présence de réactions allergiques à la néomycine dans 50% des cas, le développement d'une allergie croisée à d'autres aminoglycosides est possible); fréquence inconnue - sensibilité accrue à diverses substances, y compris la néomycine (généralement observée dans le traitement de la dermatose chronique), dans certains cas, les réactions allergiques peuvent ressembler à l'absence d'effet du traitement. Du système nerveux: la fréquence est inconnue - lésion du nerf vestibulaire, violation de la conduction neuromusculaire. Du côté de l'organe de l'audition: la fréquence est inconnue - ototoxicité. Du côté de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - des réactions allergiques se manifestant sous forme de dermatite active, une réaction allergique à la néomycine; fréquence inconnue - réactions allergiques sous forme de rougeurs et peau sèche, éruptions cutanées, prurit (avec usage prolongé). Du système urinaire: fréquence inconnue - néphrotoxicité. Si vous présentez ces effets indésirables ou développez tout autre effet indésirable non mentionné dans les instructions, le patient doit immédiatement informer le médecin.
Surdose
Lorsqu’il est utilisé à des doses substantiellement supérieures à celles recommandées, en raison de la possible absorption des composants actifs du médicament Baneotsin; une attention particulière doit être portée aux symptômes indiquant des réactions néphro- et ototoxiques.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l’absorption systémique des composants actifs du médicament, l’utilisation simultanée de céphalosporines ou d’antibiotiques appartenant au groupe des aminosides peut augmenter le risque de réactions néphrotoxiques.Avec l’utilisation simultanée du médicament Baneocin; avec l'acide éthacrynique ou le furosémide augmente le risque de réactions oto-et néphrotoxiques Absorption des composants actifs du médicament Baneotsin; Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des analgésiques opioïdes, des anesthésiques et des relaxants musculaires peuvent augmenter le risque de développement d'une conduction neuromusculaire altérée.
Instructions spéciales
Étant donné que le risque d'effets toxiques augmente avec une diminution de la fonction hépatique et / ou rénale, chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale, des analyses de sang et d'urine doivent être effectuées ainsi qu'une étude audiométrique avant et pendant le traitement par Baneocin. Il est nécessaire de surveiller l'apparition éventuelle de signes de blocage neuromusculaire, en particulier chez les patients atteints d'acidose, de myasthénie (myasthénie grave) ou d'autres maladies neuromusculaires. Avec le développement du blocage neuromusculaire, des préparations de calcium ou de néostigmine sont indiquées. Avec l'utilisation prolongée du médicament, il est nécessaire de surveiller la possible croissance excessive de micro-organismes résistants. Si cela est nécessaire chez les enfants, chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, ainsi que sur une grande surface de la surface traitée, une utilisation prolongée et des lésions cutanées profondes, vous devez d'abord consulter votre médecin. Annulation Incidence sur l’aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de commande Aucune précaution particulière n’est requise.