Beloderm Express Spray Vneshn. 20 ml
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Wirkstoffe
Betamethason
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Zusammensetzung
Betamethasondipropionat 0,640 mg, was dem Gehalt an Betamethason 0,5 mg entspricht Adjuvantien: Isopropanol 400 mg, Carbomer 934P 2,5 mg, Wasser 596,86 mg, Natriumhydroxid q.s.
Pharmakologische Wirkung
GKS. Unterdrückt die Funktion von Leukozyten und Gewebemakrophagen. Beschränkt die Migration von Leukozyten auf den Bereich der Entzündung. Verstößt gegen die Fähigkeit von Makrophagen zur Phagozytose sowie zur Bildung von Interleukin-1. Es trägt zur Stabilisierung von lysosomalen Membranen bei und verringert dadurch die Konzentration proteolytischer Enzyme im Bereich der Entzündung. Reduziert die Kapillarpermeabilität aufgrund der Histaminfreisetzung. Unterdrückt die Aktivität von Fibroblasten und die Bildung von Kollagen und hemmt die Aktivität von Phospholipase A2, was zur Unterdrückung der Synthese von Prostaglandinen und Leukotrienen führt. Unterdrückt die Freisetzung von COX (hauptsächlich COX-2), wodurch auch die Produktion von Prostaglandinen reduziert wird: Reduziert die Anzahl der zirkulierenden Lymphozyten (T- und B-Zellen), Monozyten, Eosinophilen und Basophilen aufgrund ihrer Bewegung vom Gefäßbett zum Lymphgewebe; hemmt die Bildung von Antikörpern Betamethason hemmt die Freisetzung von ACTH-Hypophyse und β-Lipotropin, reduziert jedoch nicht das Niveau des zirkulierenden β-Endorphins. Hemmt die Sekretion von TSH und FSH. Bei direkter Applikation auf die Gefäße wirkt es vasokonstriktorisch. Betamethason hat eine stark dosisabhängige Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel, Eiweiß und Fett. Stimuliert die Glukoneogenese, fördert die Aufnahme von Aminosäuren durch Leber und Nieren und erhöht die Aktivität der Glukoneogeneseenzyme. In der Leber erhöht Betamethason die Ablagerung von Glykogen, stimuliert die Aktivität der Glykogensynthetase und die Synthese von Glukose aus den Produkten des Proteinstoffwechsels. Ein Anstieg des Blutzuckers aktiviert die Insulinsekretion. Betamethason hemmt die Glukoseaufnahme durch Fettzellen, was zur Aktivierung der Lipolyse führt. Durch die Erhöhung der Insulinsekretion wird jedoch die Lipogenese stimuliert, was zur Ansammlung von Fett beiträgt, Natrium und Wasser im Körper festhält, die Ausscheidung von Kaliumionen anregt, die Aufnahme von Kalzium aus dem Gastrointestinaltrakt reduziert, die Kalziumionen aus den Knochen spült und die Ausscheidung von Kalzium durch die Nieren erhöht Bindegewebe, Muskeln, Fettgewebe, Haut, Knochengewebe. Osteoporose und Itsenko-Cushing-Syndrom sind die Hauptfaktoren, die die Langzeitbehandlung von Kortikosteroiden einschränken.Durch die katabolische Wirkung ist eine Wachstumshemmung bei Kindern möglich: In hohen Dosen kann Betamethason die Erregbarkeit des Hirngewebes erhöhen und dazu beitragen, die Schwelle der Krampfbereitschaft zu senken. Stimuliert die übermäßige Produktion von Salzsäure und Pepsin im Magen, was zur Entwicklung von Magengeschwüren führt Bei therapeutischer Anwendung von Betamethason sind entzündungshemmende, antiallergische, immundepressive und antiproliferative Wirkungen verantwortlich. Wirkung) durch Wirkung durch entzündungshemmende Wirkung STI als Hydrocortison 30-mal, hat keine mineralocorticoid Aktivität. Die Anwesenheit von Fluor im Molekül verstärkt die entzündungshemmende Wirkung von Betamethason, Betamethason in Form von Dipropionat zeichnet sich durch eine verlängerte Wirkung aus.
Pharmakokinetik
Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 64%, Vd - 84 l. In der Leber metabolisiert. Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden - ein kleiner Teil - mit Galle: Wenn Betamethason durch die Haut aufgenommen wird, weist es ähnliche pharmakokinetische Eigenschaften auf, sowohl bei äußerer als auch bei systemischer Anwendung. Die systemische Resorption nach äußerer Anwendung beträgt 12 - 14% Bei lokaler und äußerer Anwendung bei intakter Haut kann die Resorption vernachlässigbar sein. Das Vorhandensein eines Entzündungsprozesses sowie die Verwendung eines Okklusivverbandes kann die Saugkraft erhöhen.
Hinweise
Für die orale Verabreichung: Primär- oder Sekundärinsuffizienz, die durch die Einnahme der Nebennierenfunktion hervorgerufen wird, die auf die Nebennierenfunktion zurückzuführen ist, die angeborene Nebennierenhyperplasie, akute (nichtpurulente) und subakute Thyreoiditis, Hyperkalzämie aufgrund von neoplastischen Erkrankungen, rheumatische Erkrankungen, Kollagenerkrankungen, allergische Erkrankungen, symptomatische Sarkoidose, sympathische Sarkoidose, allergisches Syndrom, symptomatische Sarcoidose Erwachsene, autoimmune hämolytische Anämie, Erythroblastopenie (Erythrozytenanämie), erythroide hypoplastische Anämie, Transfusion E-Reaktionen, palliative Therapie von Leukämie und Lymphom bei Erwachsenen und akute Leukämie bei Kindern; Colitis ulcerosa, Bellas Lähmung Für parenterale Anwendung: Schock (einschließlichverbrennen, traumatisch, operativ, toxisch, kardiogen, Bluttransfusion, anaphylaktisch); allergische Reaktionen (akute, schwere Formen), anaphylaktoide Reaktionen; Schwellung des Gehirns (auch vor dem Hintergrund eines Gehirntumors oder assoziiert mit Operationen, Strahlentherapie oder Kopfverletzungen), erhöhter intrakranialer Druck; Asthma bronchiale (schwer), asthmatischer Status; systemische Bindegewebserkrankungen (SLE, rheumatoide Arthritis); akute Nebenniereninsuffizienz, Prävention von Nebenniereninsuffizienz bei Patienten, die seit langem SCS erhalten haben; thyrotoxische Krise; akute Hepatitis, Leberkoma; Vergiftung mit ätzenden Flüssigkeiten; Kruppe bei Diphtherie (in Kombination mit einer geeigneten antimikrobiellen Therapie) Zur intraartikulären Verabreichung: rheumatoide Arthritis, Arthrose, traumatische Arthritis, Osteochondritis, akute Gichtarthritis. Weichteilkrankheiten (einschließlich Schleimbeutelentzündung, Fibrositis, Tendonitis, Tendosynoviitis, Myositis). Zur äußerlichen Anwendung: Dermatose, verschiedene Arten von Ekzemen (einschließlich atopischer, pädiatrischer, numularer), knotiger, unhöflicher Gaida, einfache Dermatitis, exfoliativ Dermatitis, Neurodermitis, Sonnendermatitis, Seborrhoische Dermatitis, Strahlungsdermatitis, Windeldermatitis, Psoriasis (außer ausgedehnter Plaque-Psoriasis), Haut oder Anogenital (außer Candidomykose), Pruritus, discoidem Lupus erythematosus, als Adjuvans in der Komplextherapie eneralizovannoy eritrodermii.Dlya topische Anwendung: die Augen und Ohren mit schweren allergischen oder entzündlichen Komponente.
Gegenanzeigen
Zur kurzfristigen Anwendung aus lebenswichtigen Gründen - Überempfindlichkeit gegen Betamethason Für die intraartikuläre Verabreichung und Verabreichung direkt in die Läsion: vordere Arthroplastik, abnormale Blutung (endogen oder durch die Verwendung von Antikoagulanzien verursacht), intraartikuläre Fraktur des Knochens, infektiöse (septische) Gelenkentzündung und Periartikulkulose (einschließlich in der Geschichte) sowie eine häufige Infektionskrankheit, ausgeprägte periartikuläre Osteoporose, keine Entzündungszeichen Lenia im Gelenk (Trocken Gelenk, wie Osteoarthritis, ohne Synovitis)schwere Knochenzerstörung und -deformität des Gelenks (starke Einengung des Gelenkraums, Ankylose), Gelenkinstabilität als Folge von Arthritis, aseptische Nekrose der Epiphyse der das Gelenk bildenden Knochen. primäre Virusinfektionen der Haut (einschließlich Windpocken).
Sicherheitsvorkehrungen
Anwendung bei LeberfunktionsstörungenMit Vorsicht bei schwerer chronischer Leberinsuffizienz und bei NierenfunktionsstörungenMit Vorsicht bei schwerem chronischem Nierenversagen, Nephrorolithiasis.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung während der Schwangerschaft ist in Ausnahmefällen unter strengen Indikationen möglich, die Stillzeit sollte gegebenenfalls eingestellt werden.
Dosierung und Verabreichung
Die Dosis wird individuell eingestellt: Bei oraler Einnahme beträgt die tägliche Dosis für Erwachsene 0,25 bis 8 mg, für Kinder 17 bis 250 µg / kg. Nach längerer Anwendung sollte die Aufhebung von Betamethason schrittweise vorgenommen werden, wobei die Dosis alle 2-3 Tage um 250 µg verringert wird.Für die intravenöse Injektion (Jet Slow oder Tropf) ist eine Einzeldosis von 4-8 mg, bei Bedarf ist eine Erhöhung auf 20 mg möglich; Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 2-4 mg. Eine Einzeldosis für die intramuskuläre Verabreichung beträgt 4-6 mg. Für die intraartikuläre Injektion und das direkte Einführen in die Läsion bei Erkrankungen des Weichgewebes beträgt die Einzeldosis je nach Gelenkgröße und Größe der Läsion 0,4-6 mg. Subkonjunktivale Einzeldosis - 2 mg: Bei topischer Anwendung bis zur klinischen Besserung 2-6 mal pro Tag eine dünne Schicht auf die betroffene Haut auftragen und 1-2 mal pro Tag auftragen. Bei der Anwendung von Betamethason bei Kindern sowie bei Patienten mit Gesichtsläsionen sollte die Behandlungsdauer 5 Tage nicht überschreiten.
Nebenwirkungen
Von endokrinen Systems: Reduktion der Glucosetoleranz, Diabetes oder steroid Manifestation latenter Diabetes mellitus, Nebennierensuppression, Cushing-Syndrom (einschließlich Mondgesicht, Fettleibigkeit, Hypophysen-Typ, Hirsutismus, erhöhter Blutdruck, Dysmenorrhoe, Amenorrhoe, Myasthenia gravis , Striae), verzögerte sexuelle Entwicklung bei Kindern Auf der Seite des Stoffwechsels: erhöhte Ausscheidung von Calciumionen, Hypocalcämie, erhöhtes Körpergewicht, negativer Stickstoffhaushalt (erhöhter Proteinabbau), vermehrtes Schwitzen, ass rzhka Flüssigkeiten und Natriumionen (periphere Ödeme), hypernatremia, hypokalemic Syndrom (einschließlichHypokaliämie, Arrhythmie, Myalgie oder Muskelkrämpfe, ungewöhnliche Schwäche und Müdigkeit) Für einen Teil des zentralen Nervensystems: Delirium, Desorientiertheit, Euphorie, Halluzinationen, manisch-depressive Psychose, Depression, Paranoia, erhöhtem Hirndruck, Nervosität oder Angst, Schlaflosigkeit, Benommenheit, Schwindel, Pseudo Cerebellum, Kopfschmerzen, sudorogi.So das kardiovaskuläre System: Arrhythmie, Bradykardie (bis zu einem Herzstillstand); Entwicklung (bei disponierten Patienten) oder eine erhöhte Schwere der chronischen Herzinsuffizienz, ändert EKG typisch für Hypokaliämie, erhöhter Blutdruck, Hyperkoagulation, Thrombose. Bei Patienten mit akuten und subakuten Myokardinfarkt - die Ausbreitung Nekrose, verlangsamt die Bildung von Narbengewebe, die zum Bruch des Herzmuskels führen kann; für die intrakranielle Verabreichung - Nasenblutungen Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Pankreatitis, Steroid-Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür, erosive Ösophagitis, Blutungen und Perforationen des Gastrointestinaltrakts, erhöhter oder verminderter Appetit, Blähungen, Schluckauf. In seltenen Fällen - erhöhte Aktivität von hepatischen Transaminasen und alkalischen Membranzellen: Von den Sinnesorganen: plötzlicher Sehverlust (bei parenteraler Verabreichung in Kopf, Hals, Nasenmuschel, Kopfhaut, die Ablagerung von Kristallen des Arzneimittels in den Augengefäßen), hinterer subkapsulärer Katarakt, erhöhter Augeninnendruck mit möglichen Schäden am Sehnerv, Neigung zu sekundären bakteriellen, pilzlichen oder viralen Infektionen des Auges, trophische Veränderungen der Hornhaut, Exophthalmus, Aus dem Bewegungsapparat: langsam das Wachstum und die Verknöcherung Prozesse bei Kindern (vorzeitiger Schließung der epiphysären Wachstumszonen), Osteoporose (sehr selten - pathologische Knochenfrakturen, aseptische Nekrose des Humeruskopfes und Femur), die Lücke Muskelsehnen, Steroid-Myopathie, Verlust der Muskelmasse (Atrophie); mit intraartikulärer Injektion - erhöhte Schmerzen im Gelenk Dermatologische Reaktionen: verzögerte Wundheilung, Petechien, Ekchymose, Hautverdünnung, Hyper- oder Hypopigmentierung, Steroidakne, Stria, Tendenz zur Entwicklung von Pyodermie und Candidiasis. Allergische Reaktionen: generalisierte Haut (Hautausschlag, juckende Haut anaphylaktischer Schock)Lokale allergische Reaktionen Lokale Reaktionen: bei parenteraler Verabreichung - Brennen, Taubheit, Schmerzen, Parästhesien und Infektionen an der Injektionsstelle, selten - Nekrose des umgebenden Gewebes, Narben an der Injektionsstelle; mit intramuskulärer Injektion (insbesondere im Deltamuskel) - Atrophie der Haut und des Unterhautgewebes. Andere: Entwicklung oder Verschlimmerung von Infektionen (gemeinsam verwendete Immunsuppressiva und Impfungen tragen zum Auftreten dieser Nebenwirkung bei), Leukozyturie, Entzugssyndrom. Hitzewallungen, Krampfanfälle Bei topischer Anwendung: selten - Juckreiz, Hyperämie, Brennen, Trockenheit, Follikulitis, Akne, Hypopigmentierung, periorale Dermatitis, allergische Dermatitis, Hautmazerierung, Sekundärinfektion, Hautatrophie, Streifenbildung. Bei längerer Anwendung oder Anwendung auf großen Hautbereichen können systemische Nebenwirkungen auftreten, die für GCS typisch sind.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Herzglykosiden wird deren Wirkung verstärkt; bei Diuretika - vermehrte Kaliumausscheidung; mit hypoglykämischen Medikamenten, oralen Antikoagulanzien - Schwächung ihrer Wirkung; mit NSAIDs - erhöht das Risiko von erosiven und ulzerativen Läsionen und Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt.
Besondere Anweisungen
Bei parasitären und infektiösen Erkrankungen viraler, pilzlicher oder bakterieller Natur (derzeit oder kürzlich übertragen, einschließlich kürzlichem Kontakt mit einem Patienten) mit Vorsicht anzuwenden - Herpes simplex, Herpes zoster (Virämiephase), Windpocken, Masern, Amebiasis, Strongyloidose (etabliert oder Verdächtiger), systemische Mykose; aktive und latente Tuberkulose. Die Anwendung bei schweren Infektionskrankheiten ist nur vor dem Hintergrund der spezifischen Therapie zulässig (8 Wochen vor und 2 Wochen nach der Impfung mit Vorsicht), bei Lymphadenitis nach BCG-Impfung bei Immunschwächezuständen (einschließlich AIDS oder HIV-Infektion). С Vorsicht bei gastrointestinalen Erkrankungen: Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, Ösophagitis, Gastritis, akutes oder latentes Ulcus pepticum, neuartige Darmanastomose, Colitis ulcerosa mit Perforationsgefahr oder Abszeß ation, divertikulite.S vorsichtig bei Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, einschließlichnach einem kürzlichen Myokardinfarkt (Patienten mit akutem und subakutem Myokardinfarkt können Nekrose ausbreiten, die Bildung von Narbengewebe verlangsamen und als Folge einen Ruptur des Herzmuskels), mit dekompensierter chronischer Herzinsuffizienz, Hypertonie, Hyperlipidämie), mit endokrinen Erkrankungen Verletzung der Kohlenhydrattoleranz), Thyreotoxikose, Hypothyreose, Itsenko-Cushing-Krankheit, schweres chronisches Nieren- und / oder Leberversagen, Nephrourolithiasis, mit Hypoalbuminämie und Zuständen, die für ihr Auftreten prädisponieren, mit systemischer Osteoporose, Myasthenie, akuter Psychose, Adipositas (Grad III-IV), mit Poliomyelitis (mit Ausnahme der Form der Bulbar-Enzephalitis), Anglauka mit offenem und geschlossenem Winkel, offenem und geschlossenem Glauka, offenem und geschlossenem Angola-Arauran Wenn es erforderlich ist, die intraartikuläre Verabreichung mit Vorsicht bei Patienten mit allgemein schwerwiegender Erkrankung, Ineffizienz (oder kurzer Dauer) der Wirkung von zwei vorherigen Injektionen (unter Berücksichtigung der individuellen Eigenschaften des verwendeten GCS) zu verwenden. Birmingham in die Notwendigkeit, den Blutzucker, Blutdruck, Indikatoren für Wasser- und Elektrolythaushalt zu steuern. Bei Reizung oder Auftreten von Symptomen einer Überempfindlichkeit gegen Betamethason sollte die Behandlung abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Wenn eine Sekundärinfektion geheftet wird, erfolgt die Behandlung mit geeigneten antimikrobiellen Mitteln. Sie ist nicht für die Behandlung von Hyalinmembranerkrankungen bei Neugeborenen indiziert und sollte nicht topisch zur Behandlung primärer Hautveränderungen bei Pilzinfektionen (z. B. Candidiasis, Trichophytose) und bakteriellen Infektionen (z. B. Impetigo), perianalen und anogenitalen Infektionen verwendet werden .