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Beloderm express spray vneshn. 20ml

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Ingrédients actifs

Bétaméthasone

Formulaire de décharge

Spray

La composition

0,640 mg de dipropionate de bétaméthasone, ce qui correspond au taux de 0,5 mg de bétaméthasone Adjuvants: isopropanol 400 mg, carbomère 934P 2,5 mg, eau 596,86 mg, hydroxyde de sodium q.s.

Effet pharmacologique

GKS. Supprime la fonction des leucocytes et des macrophages tissulaires. Limite la migration des leucocytes à la zone d'inflammation. Violent la capacité des macrophages à la phagocytose, ainsi que la formation d'interleukine-1. Il contribue à la stabilisation des membranes lysosomales, réduisant ainsi la concentration des enzymes protéolytiques dans le domaine de l'inflammation. Réduit la perméabilité capillaire due à la libération d'histamine. Supprime l'activité des fibroblastes et la formation de collagène Inhibe l'activité de la phospholipase A2, ce qui entraîne la suppression de la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes. Supprime la libération de COX (principalement la COX-2), qui contribue également à réduire la production de prostaglandines: réduit le nombre de lymphocytes en circulation (cellules T et B), de monocytes, d'éosinophiles et de basophiles en raison de leur déplacement du lit vasculaire vers le tissu lymphoïde; La bétaméthasone inhibe la libération d’hypophyse et de β-lipotropine par l’ACTH, mais ne réduit pas le taux de β-endorphine circulante. Inhibe la sécrétion de TSH et de FSH qui, lorsqu'elle est appliquée directement sur les vaisseaux, a un effet vasoconstricteur, tandis que la bétaméthasone exerce un effet dose-dépendant prononcé sur le métabolisme des glucides, des protéines et des graisses. Stimule la gluconéogenèse, favorise l'absorption des acides aminés par le foie et les reins et augmente l'activité des enzymes de la gluconéogenèse. Dans le foie, la bétaméthasone améliore le dépôt de glycogène, stimulant l'activité de la glycogène synthétase et la synthèse du glucose à partir des produits du métabolisme des protéines. Une augmentation de la glycémie active la sécrétion d'insuline.La bétaméthasone inhibe l'absorption de glucose par les cellules adipeuses, ce qui conduit à l'activation de la lipolyse. Cependant, en raison d'une augmentation de la sécrétion d'insuline, la lipogenèse est stimulée, ce qui contribue à l'accumulation de graisse: retient le sodium et l'eau dans le corps, stimule l'excrétion des ions potassium, réduit l'absorption du calcium par le tractus gastro-intestinal, chasse les ions tissu conjonctif, muscle, tissu adipeux, peau, tissu osseux. L'ostéoporose et le syndrome d'Itsenko-Cushing sont les principaux facteurs limitant le traitement à long terme des corticostéroïdes.En raison de l'action catabolique, il est possible d'inhiber la croissance chez les enfants.À forte dose, la bétaméthasone peut augmenter l'excitabilité des tissus cérébraux et aider à réduire le seuil de préparation à la convulsion. Stimule la production excessive d'acide chlorhydrique et de pepsine dans l'estomac, ce qui conduit au développement d'ulcères peptiques.Avec l'utilisation systémique, l'activité thérapeutique de la bétaméthasone est due à des effets anti-inflammatoires, antiallergiques, immunodépresseurs et anti-prolifératives. effet) par action. Par anti-inflammatoire actif STI que hydrocortisone 30 fois, n'a pas d'activité minéralocorticoïde. La présence de fluor dans la molécule renforce l'activité anti-inflammatoire de la bétaméthasone, laquelle se caractérise par une action prolongée.

Pharmacocinétique

La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 64%, Vd - 84 l. Métabolisé dans le foie. Les métabolites sont principalement excrétés par les reins, une petite partie de la bile, qui, lorsqu'elle est absorbée par la peau, se caractérise par des propriétés pharmacocinétiques similaires, qu’elle soit appliquée par voie externe ou systémique. L'absorption systémique après utilisation externe est de 12 à 14% et peut être négligeable en cas d'utilisation locale et externe avec une peau intacte. La présence d'un processus inflammatoire, ainsi que l'utilisation d'un pansement occlusif, peut augmenter la quantité de succion.

Des indications

Pour l’administration orale: insuffisance primaire ou secondaire de la fonction adale, hyperplasie congénitale, thyroïdite aiguë (non purulente) et sous-thyroïdienne, hypercalalémie due à une maladie néoplasique, maladies rhumatismales, adultes, anémie hémolytique auto-immune, érythroblastopénie (anémie érythrocytaire), anémie hypoplastique érythroïde, transfusion réactions électroniques, traitement palliatif de la leucémie et du lymphome chez l'adulte et de la leucémie aiguë chez l'enfant; colite ulcéreuse, paralysie de Bella .Par voie parentérale: choc (y comprisbrûlure, traumatique, opérationnel, toxique, cardiogénique, transfusion sanguine, anaphylactique); réactions allergiques (formes aiguës et graves), réactions anaphylactoïdes; gonflement du cerveau (y compris dans le contexte d'une tumeur cérébrale ou associé à une intervention chirurgicale, une radiothérapie ou une blessure à la tête), augmentation de la pression intracrânienne; asthme bronchique (sévère), état asthmatique; maladies systémiques du tissu conjonctif (LES, polyarthrite rhumatoïde); insuffisance surrénale aiguë, prévention de l'insuffisance surrénale chez les patients qui ont reçu un SCS pendant une longue période; crise thyréotoxique; hépatite aiguë, coma hépatique; intoxication par des liquides cautérisants; croupe de diphtérie (en association avec un traitement antimicrobien approprié) Pour administration intra-articulaire: polyarthrite rhumatoïde, arthrose, arthrite traumatique, ostéochondrite, arthrite goutteuse aiguë. Maladies des tissus mous (y compris bursite, fibrose, tendinite, tendosynoviite, myosite) Usage externe: dermatose, divers types d'eczéma (y compris atopique, pédiatrique, numérisé), nauséeux Gaida grossier, dermatite simple, exfoliative dermatite, névrodermite, dermatite au soleil, dermatite séborrhéique, dermite de radiation, érythème fessier, psoriasis (sauf psoriasis en plaques extensifs), peau ou ano-génitale (à l'exception des candidomycoses), prurit, lupus érythémateux discoïde, en tant qu'adjuvant en thérapie complexe eneralizovannoy eritrodermii.Dlya application topique: les yeux et les oreilles avec sévère composante allergique ou inflammatoire.

Contre-indications

Pour une utilisation à court terme pour des raisons vitales - hypersensibilité à la bétaméthasone Pour administration intra-articulaire et administration directe dans la lésion: arthroplastie antérieure, saignement anormal (endogène ou provoqué par l'utilisation d'anticoagulants), fracture intra-articulaire de l'os, inflammation infectieuse (septique) au niveau de l'articulation et du périarthe (y compris dans les antécédents), ainsi qu’une maladie infectieuse courante, ostéoporose périarticulaire marquée, aucun signe d’inflammation Lenia dans le joint (joint sec, comme l'arthrose, sans synovite)destruction osseuse sévère et déformation de l'articulation (rétrécissement important de l'interligne articulaire, ankylose), instabilité articulaire à la suite d'une arthrite, nécrose aseptique de l'épiphyse des os constituant l'articulation. infections virales primaires de la peau (y compris varicelle).

Précautions de sécurité

Demande de violation de la fonction hépatiqueAvec prudence dans les cas d'insuffisance hépatique chronique sévère. Utilisation pour les troubles de la fonction rénaleAvec prudence dans l'insuffisance rénale chronique sévère, néphrorolithiase.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation pendant la grossesse est possible dans des cas exceptionnels avec des indications strictes et, si nécessaire, pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Posologie et administration
La posologie est fixée individuellement et par voie orale, la dose quotidienne chez l'adulte est de 0,25 à 8 mg chez l'enfant, de 17 à 250 µg / kg. Après une utilisation prolongée, il convient d'abolir progressivement la bétaméthasone en réduisant la dose de 250 µg tous les 2-3 jours. la dose d'entretien est habituellement de 2 à 4 mg. Une dose unique pour l'administration intramusculaire est de 4 à 6 mg.Pour l'injection intra-articulaire et l'introduction directe dans la lésion de tissus mous, en fonction de la taille de l'articulation et de la taille de la lésion, une dose unique représente 0,4 à 6 mg. Lorsque appliqué localement, appliquez une fine couche sur la peau affectée 2 à 6 fois par jour jusqu'à amélioration clinique, puis appliquez 1 à 2 fois par jour. Lors de l'utilisation de la bétaméthasone chez les enfants, ainsi que chez les patients présentant des lésions du visage, la durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

Effets secondaires

De système endocrinien: diminution de la tolérance au glucose, le diabète stéroïde ou une manifestation de diabète sucré latent, insuffisance surrénale, le syndrome de Cushing (y compris le visage de lune, l'obésité, le type de l'hypophyse, de l'hirsutisme, l'augmentation de la pression artérielle, la dysménorrhée, l'aménorrhée, la myasthénie gravis , stries), retard du développement sexuel chez les enfants Du côté métabolique: augmentation de l'excrétion des ions calcium, hypocalcémie, augmentation du poids corporel, bilan azoté négatif (augmentation de la dégradation des protéines rzhka fluides et des ions sodium (œdème périphérique), hypernatrémie, syndrome hypokaliémique (y comprishypokaliémie, l'arythmie, la myalgie ou les spasmes musculaires, la faiblesse et la fatigue inhabituelle) Pour une partie du système nerveux central: délire, désorientation, euphorie, des hallucinations, la psychose maniaco-dépressive, la dépression, la paranoïa, l'augmentation de la pression intracrânienne, de la nervosité ou de l'anxiété, de l'insomnie, des étourdissements, des vertiges, pseudotumeur cérébelleuse, maux de tête, convulsions Du système cardiovasculaire: arythmies, bradycardie (jusqu'à l'arrêt cardiaque); développement (chez les patients susceptibles) ou augmentation de la gravité de l'insuffisance cardiaque chronique, modifications de l'ECG caractéristiques de l'hypokaliémie, augmentation de la pression artérielle, hypercoagulation, thrombose. Chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde et subaiguë - la propagation de la nécrose, en ralentissant la formation de tissu cicatriciel, ce qui peut conduire à la rupture du muscle cardiaque; pour l'administration intracrânienne - saignements nasaux Au niveau du système digestif: nausée, vomissements, pancréatite, ulcère stéroïdien gastrique et duodénal, œsophagite érosive, saignement et perforation du tractus gastro-intestinal, augmentation ou diminution de l'appétit, flatulence, flatulence, hoquet. Dans de rares cas - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et des cellules à membrane alcaline Au niveau des organes sensoriels: perte soudaine de la vue (lors de l'administration par voie parentérale dans la tête, le cou, la conchaie nasale, le cuir chevelu, il est possible que des cristaux du médicament se déposent dans les vaisseaux oculaires), une cataracte sous-capsulaire postérieure, une augmentation de la pression intraoculaire avec atteinte possible du nerf optique, tendance à développer des infections secondaires bactériennes, fongiques ou virales de l'œil, modifications trophiques de la cornée, exophtalmie, du système musculo-squelettique: lent de croissance et des procédés ossification chez l'enfant (de fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaire), l'ostéoporose (très rarement - des fractures osseuses pathologiques, la nécrose aseptique de la tête de l'humérus et le fémur), les tendons des muscles de l'écart, la myopathie de stéroïdes, de la perte de la masse musculaire (atrophie); avec injection intra-articulaire - douleur accrue dans l'articulation. Réactions dermatologiques: cicatrisation retardée de la plaie, pétéchies, ecchymose, amincissement de la peau, hyper ou hypopigmentation, acné stéroïdienne, strie, tendance à développer une pyodermie et une candidose. Réactions allergiques: généralisées, éruptions cutanées , choc anaphylactique),réactions allergiques locales Réactions locales: avec administration parentérale - brûlures, engourdissements, douleurs, paresthésies et infections au site d'injection, rarement - nécrose des tissus environnants, cicatrices au site d'injection; avec injection intramusculaire (surtout dans le muscle deltoïde) - atrophie de la peau et des tissus sous-cutanés Autres: développement ou exacerbation d'infections (immunosuppresseurs utilisés conjointement et vaccination contribuant à la survenue de cet effet secondaire), leucocyturie, syndrome de sevrage. Convulsions topiques: rarement - démangeaisons, hyperémie, sensation de brûlure, sécheresse, folliculite, acné, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite allergique, macération de la peau, infection secondaire, atrophie de la peau, strie, strie. Lors d'une utilisation ou d'une application prolongée sur de grandes surfaces cutanées, des effets secondaires systémiques caractéristiques du SCG peuvent apparaître.

Interaction avec d'autres médicaments

En cas d'utilisation simultanée de glucosides cardiaques, leur action est renforcée; avec les diurétiques - l'excrétion de potassium augmente; avec les médicaments hypoglycémiques, les anticoagulants oraux - affaiblissement de leur action; avec AINS - augmente le risque de lésions érosives et ulcéreuses et de saignements au niveau du tractus gastro-intestinal.

Instructions spéciales

À utiliser avec prudence dans les maladies parasitaires et infectieuses de nature virale, fongique ou bactérienne (actuellement ou récemment transférées, y compris un contact récent avec un patient) - herpès simplex, herpès zoster (phase virémique), varicelle, rougeole, amibiase, strongyloïdose (établie) suspect), mycose systémique; tuberculose active et latente. L'utilisation dans le traitement de maladies infectieuses graves est autorisée uniquement dans le cadre d'un traitement spécifique (à utiliser avec prudence 8 semaines avant et 2 semaines après la vaccination), pour les adénopathies après la vaccination par le BCG, pour les états d'immunodéficience (y compris le SIDA ou l'infection par le VIH). utiliser avec prudence dans les maladies gastro-intestinales: ulcère gastrique et duodénal, œsophagite, gastrite, ulcère peptique aigu ou latent, anastomose intestinale nouvellement créée, colite ulcéreuse avec menace de perforation ou d'abcès ation, divertikulite.S méfier de dans les maladies du système cardio-vasculaire, y comprisaprès un infarctus du myocarde récent (les patients présentant un infarctus aigu du myocarde peuvent propager une nécrose, ralentir la formation de tissu cicatriciel et, par conséquent, une rupture du muscle cardiaque), avec une insuffisance cardiaque chronique décompensée, une hypertension, une hyperlipidémie), des maladies endocriniennes - diabète sucré ( y compris violation de la tolérance aux glucides), thyrotoxicose, hypothyroïdie, maladie de Itsenko-Cushing, avec insuffisance rénale et / ou hépatique chronique sévère, néphrourolithiase .S'il est nécessaire d'utiliser l'administration intra-articulaire avec prudence chez les patients présentant une affection grave générale, une inefficacité (ou une courte durée) de l'effet de 2 injections précédentes (en tenant compte des propriétés individuelles du GCS utilisé). Birmingham dans la nécessité de contrôler le niveau de glucose dans le sang, la pression artérielle, les indicateurs de l'eau et l'équilibre électrolytique. En cas d’irritation ou d’apparition de symptômes d’hypersensibilité à la bétaméthasone, le traitement doit être interrompu et un traitement approprié doit être suivi. Lors de la fixation d'une infection secondaire, le traitement est effectué avec des agents antimicrobiens appropriés. Il n'est pas indiqué pour le traitement de la maladie des membranes hyalines du nouveau-né. Il ne doit pas être utilisé par voie topique pour traiter les lésions cutanées primaires au cours d'une infection fongique (par exemple, candidose, trichophytose) ou bactérienne (par exemple, l'impétigo) .

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