Betaxolol Filmtabletten 20 mg N30
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Wirkstoffe
Betaxolol
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Pillen
Zusammensetzung
Betaxololhydrochlorid 20 mg Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 128,1 mg, mikrokristalline Cellulose - 85,8 mg, Magnesiumstearat - 2,5 mg, Natriumcarboxymethylstärke - 7,4 mg, Aerosil - 1,2 mg. Die Zusammensetzung der Filmhülle: opadry II white 85F18422, einschließlich Polyvinylalkohol - 2 mg, Titandioxid - 1,25 mg, Macrogol - 1,01 mg, Talkum - 0,74 mg.
Pharmakologische Wirkung
Kardioselektiver Beta1-Blocker ohne innere sympathomimetische Aktivität. Es hat eine schwache membranstabilisierende Wirkung. Es hat eine hypotensive Wirkung, die mit einer Abnahme des Minutenvolumens des Herzens und einer Abnahme der sympathischen Stimulation peripherer Gefäße verbunden ist. Wenn es in therapeutischen Dosen verwendet wird, hat es keine kardiodressive Wirkung, beeinflusst den Glukosestoffwechsel nicht, verringert nicht die bronchodilatatorische Wirkung von Beta-Adrenomimetika, verursacht keine Verzögerung der Natriumionen im Körper. Wirkt lange Zeit. Bei topischer Anwendung in Form von Augentropfen verringert sich der Augeninnendruck. Resorptive Wirkung wird leicht ausgedrückt.
Pharmakokinetik
Nach der Einnahme werden mehr als 95% der Betaxolol-Dosis rasch aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Cmax des Wirkstoffs im Blutplasma wird in 1-2 Stunden erreicht und unterliegt dem "ersten Durchgang" durch die Leber. Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 50%. Vd - ungefähr 6 l / kg. T1 / 2 Betaxolol - 15-20 Stunden, wird von den Nieren hauptsächlich als Metaboliten ausgeschieden, 10-15% - unverändert.
Hinweise
Zur systemischen Anwendung: als Monotherapie und im Rahmen einer Kombinationstherapie, arterieller Hypertonie, Vorbeugung von Schlaganfällen. Zur lokalen Anwendung in der Augenheilkunde: chronisches Offenwinkelglaukom, erhöhter Augeninnendruck, Zustand nach Lasertrabekuloplastik.
Gegenanzeigen
Kardiogener Schock; akute Herzinsuffizienz, chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, nicht kompensiert durch Behandlung mit Diuretika, inotropen Mitteln, ACE-Inhibitoren, anderen Vasodilatatoren; AV-Block II und III (ohne installierten künstlichen Schrittmacher); Prinzina-Angina pectoris (Monotherapie ist kontraindiziert); SSS,Sinoatrialblockade; schwere Bradykardie (Herzfrequenz weniger als 45-50 Schläge / Minute); schwere Verletzungen des peripheren Kreislaufs, schwere Formen von Bronchialasthma und COPD; schwere Formen der Raynaud-Krankheit und der Obliterans der peripheren Arterien; Phäochromozytom ohne gleichzeitige Verabreichung von Alpha-Blockern; arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg. Art.); Geschichte von anaphylaktischen Reaktionen; metabolische Azidose; Kardiomegalie (ohne Anzeichen von Herzversagen); gleichzeitige Anwendung mit Sultoprid und Flaktafenin; gleichzeitige Verabreichung von MAO-Inhibitoren; Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre; Überempfindlichkeit gegen Betaxolol.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) ist die Anwendung von Betaxolol nur in Fällen möglich, in denen der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind überwiegt.
Dosierung und Verabreichung
Für die systemische Anwendung durch Einnahme - 20 mg 1 Mal / Tag. Bei Patienten mit permanenter Hämodialyse oder Peritonealdialyse beträgt die Anfangsdosis 10 mg / Tag; Die Betaxolol-Verabreichungszeit wird unabhängig vom Dialysesitzungsmodus eingestellt. Für die lokale Anwendung in der Augenheilkunde - 1 Tropfen 2 Mal pro Tag in das betroffene Auge. Während des ersten Monats wird die Therapie unter Kontrolle des Augeninnendrucks durchgeführt. Anschließend wird die Häufigkeit der Messung des Augeninnendrucks individuell bestimmt. Im Falle der Verwendung von Betaxolol nach der vorherigen Behandlung mit einem anderen ähnlichen Arzneimittel wird das Dosierungsschema individuell festgelegt.
Nebenwirkungen
Seit dem Herz-Kreislauf-System: zu Beginn der Behandlung - AV-Blockade, Sinusbradykardie, arterielle Hypotonie, Herzversagen, Raynaud-Syndrom. Auf der Seite des Verdauungssystems: selten - Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen. Von der Seite des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: zu Beginn der Behandlung - Asthenie, Parästhesien der Extremitäten, Schlafstörungen, Depressionen, Schläfrigkeit, Schwindel. Auf der Seite der Atemwege: selten - Bronchospasmus. Allergische Reaktionen: selten - Psoriasis-ähnliche Hautmanifestationen. Lokale Reaktionen: Bei Anwendung in Form von Augentropfen unmittelbar nach der Instillation sind kurzzeitige Beschwerden in den Augen möglich, manchmal Tränenfluss. selten Abnahme der Hornhautempfindlichkeit, Erythem, Pruritus, fleckige Verfärbung der Hornhaut, Keratitis, Anisokorie, Photophobie.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Adrenomimetiki verringern Xanthinderivate die Wirksamkeit von Betaxolol. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antazida und Antidiarrhoika können Beta-Blocker reduziert werden. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antihypertensiva wird die antihypertensive Wirkung verstärkt. Bei gleichzeitiger Verwendung von halogenhaltigen Mitteln zur Inhalation kann die Anästhesie die negativen inotropen Wirkungen verstärken. Bei gleichzeitiger Anwendung von nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien kann sich die Wirkdauer verlängern. Bei gleichzeitiger Anwendung von NSAIDs verringert GCS die blutdrucksenkende Wirkung von Betaxolol. Bei gleichzeitiger Anwendung von Herzglykosiden kann sich die Bradykardie erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung von trizyklischen Antidepressiva (Imipramin) sinkt der Blutdruck und es besteht die Gefahr einer orthostatischen Hypotonie. Bei gleichzeitiger Anwendung von Amiodaron können Verapamil, Diltiazem und Betablocker für die topische Anwendung bei Glaukom die negativen inotropen Wirkungen und Leitungsstörungen verstärken. Bei gleichzeitiger Anwendung von Lidocain erhöht sich die Konzentration von Lidocain im Blutplasma. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Medikamenten, die den Vorrat an Katecholaminen (einschließlich Reserpin) abbauen, können die blutdrucksenkende Wirkung und die Bradykardie erhöht werden. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Sulfasalazin steigt die Konzentration von Betaxolol im Blutplasma an.
Besondere Anweisungen
Es sollte mit Vorsicht bei Asthma bronchiale und mittelschwerer COPD angewendet werden (beginnen Sie die Behandlung mit kleinen Dosen und vorzugsweise unter der Kontrolle der äußeren Atmungsfunktion; aufgrund der Beta1-Selektivität von Betaxolol bei einem Asthmaanfall während der Einnahme kann der beta2-adrenomimetische Anfall aufhalten). bei chronischer Herzinsuffizienz im Kompensationsstadium (eine Behandlung mit Betaxolol ist nur unter strenger ärztlicher Aufsicht möglich; die Behandlung sollte mit sehr geringen Dosen und einer allmählichen Erhöhung beginnen); mit AV-Block-I-Grad (erfordert sorgfältige Beobachtung einschließlich EKG-Kontrolle); mit Ausrottung von Erkrankungen der peripheren Arterien,Raynaud-Syndrom (mit Ausnahme der schweren Form) (möglicherweise erhöhte Verletzungen der peripheren Zirkulation); mit Prinzmetals Angina pectoris (eine Erhöhung der Angina pectoris ist möglich; die Verwendung eines selektiven Beta-1-Blockers ist nur bei gleichzeitiger Verwendung von Vasodilatatoren möglich); mit behandeltem Phäochromozytom (sorgfältige Überwachung der Blutdruckindikatoren ist erforderlich) bei älteren Patienten (die Behandlung sollte mit kleinen Dosen und unter ärztlicher Aufsicht begonnen werden); im Falle einer Niereninsuffizienz (wenn der QC-Wert mehr als 20 ml / min beträgt, ist die genaue Beobachtung des Patienten in den ersten Tagen der Behandlung zu beachten; liegt der QC-Wert unter 20 ml / min und / oder die Hämodialyse ist eine Korrektur des Dosierungsplans erforderlich); bei Leberinsuffizienz (zu Beginn der Behandlung ist eine genauere klinische Beobachtung erforderlich); bei Patienten mit Diabetes mellitus (eine regelmäßige Überwachung der Glukosekonzentration im Blut, einschließlich einer aktiven Selbstkontrolle durch den Patienten, ist zu Beginn der Behandlung erforderlich; Abnahme der Schwere der Vorläufer von Hypoglykämie, wie Tachykardie, Herzklopfen und verstärktes Schwitzen); bei Psoriasis (Betablocker können den Verlauf der Psoriasis verschlimmern); während der Desensibilisierungstherapie. Die Beseitigung von Betaxolol sollte schrittweise erfolgen, insbesondere bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, Angina pectoris. Betaxolol hat keinen Einfluss auf die Pupillengröße. Daher sollte das Medikament bei Engwinkelglaukom nur in Kombination mit Myotika angewendet werden. Wenn der Patient nach der Behandlung mit mehreren Antiglaukom-Medikamenten zu Betaxolol überführt wird, werden diese nach und nach abgebrochen, mindestens eine Woche pro Medikament. Durch die gleichzeitige Anwendung von Betaxolol in Form von Augentropfen und Betablockern im Inneren können sowohl aus dem Augeninnendruck als auch aus den Manifestationen der systemischen Wirkung von Betablockern zusätzliche Wirkungen entwickelt werden. Bevor Sie eine geplante Operation durchführen, müssen Beta-Blocker Betaxolol sollte rückgängig gemacht werden. Bei topischer Anwendung von Betaxolol sollten Kontaktlinsen nicht getragen werden. Es wird nicht empfohlen, Betaxolol bei Kindern anzuwenden. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und Kontrollmechanismen Bei Patienten, deren Aktivitäten erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern, ist Vorsicht geboten.
Verschreibung
Ja