Betaxolol comprimidos recubiertos con película 20 mg N30
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Ingredientes activos
Betaxolol
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Betaxolol clorhidrato 20 mg. Excipientes: lactosa monohidrato - 128.1 mg, celulosa microcristalina - 85.8 mg, estearato de magnesio - 2.5 mg, carboximetil almidón de sodio - 7.4 mg, aerosil - 1.2 mg La composición de la cubierta de la película: opadry II blanco 85F18422, que incluye alcohol polivinílico - 2 mg, dióxido de titanio - 1.25 mg, macrogol - 1.01 mg, talco - 0.74 mg.
Efecto farmacologico
Cardioselectivo beta1bloqueante sin actividad simpaticomimética interna. Tiene una débil actividad estabilizadora de membrana. Tiene un efecto hipotensor asociado con una disminución en el volumen minuto del corazón y una disminución en la estimulación simpática de los vasos periféricos. Cuando se usa en dosis terapéuticas, no tiene un efecto cardiodepresivo, no afecta el metabolismo de la glucosa, no reduce el efecto broncodilatador de los beta-adrenomiméticos, no causa un retraso de los iones de sodio en el cuerpo. Actúa durante mucho tiempo. Cuando se aplica tópicamente en forma de gotas para los ojos, disminuye la presión intraocular aumentada. El efecto de resorción se expresa ligeramente.
Farmacocinética
Después de la ingestión, más del 95% de la dosis de betaxolol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La Cmáx de la sustancia activa en el plasma sanguíneo se alcanza en 1 ó 2 horas y se somete al efecto del "primer pasaje" a través del hígado. La unión a proteínas plasmáticas es de alrededor del 50%. Vd - alrededor de 6 l / kg. T1 / 2 betaxolol - 15-20 horas. Se excreta por los riñones principalmente como metabolitos, 10-15% - sin cambios.
Indicaciones
Para uso sistémico: como monoterapia y como parte de una terapia combinada, hipertensión arterial, prevención de accidentes cerebrovasculares de angina de esfuerzo. Para uso local en oftalmología: glaucoma crónico de ángulo abierto, aumento de la presión intraocular, el estado después de la trabeculoplastia láser.
Contraindicaciones
Shock cardiogénico; insuficiencia cardíaca aguda, insuficiencia cardíaca crónica en la etapa de descompensación, no compensada como resultado del tratamiento con diuréticos, agentes inotrópicos, inhibidores de la ECA, otros vasodilatadores; Bloqueo AV de grado II y III (sin un marcapasos artificial instalado); Prinzmetal angina pectoris (la monoterapia está contraindicada); SSS,bloqueo sinoauricular; bradicardia severa (frecuencia cardíaca inferior a 45-50 latidos / min); Violaciones graves de la circulación periférica, formas graves de asma bronquial y EPOC; Formas graves de enfermedad de Raynaud y enfermedad arterial periférica obliterante; feocromocitoma sin administración simultánea de alfabloqueantes; hipotensión arterial (presión arterial sistólica inferior a 100 mm Hg. art.); historia de reacciones anafilácticas; acidosis metabólica; Cardiomegalia (sin signos de insuficiencia cardíaca); uso simultáneo con sultoprid y flaktafenina; Administración simultánea de inhibidores de la MAO; niños y adolescentes hasta 18 años; Hipersensibilidad al betaxolol.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Durante el embarazo y la lactancia (lactancia), el uso de betaxolol solo es posible en los casos en que los beneficios previstos para la madre superan el posible riesgo para el feto o el niño.
Posología y administración.
Para uso sistémico por ingestión - 20 mg 1 vez / día. Para pacientes en hemodiálisis permanente o diálisis peritoneal, la dosis inicial es de 10 mg / día; El tiempo de administración de Betaxolol se establece independientemente del modo de sesión de diálisis. Para uso local en oftalmología: 1 gota 2 veces / día en el ojo afectado. Durante el primer mes, la terapia se lleva a cabo bajo el control del nivel de presión intraocular, luego la frecuencia de medición de la presión intraocular se determina individualmente. En el caso del uso de Betaxolol después del tratamiento previo con otro medicamento similar, el régimen de dosificación se establece individualmente.
Efectos secundarios
Desde el sistema cardiovascular: al inicio del tratamiento: bloqueo AV, bradicardia sinusal, hipotensión arterial, insuficiencia cardíaca, síndrome de Raynaud. Por parte del aparato digestivo: raramente - dolor abdominal, náuseas, vómitos. Desde el lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: al inicio del tratamiento: astenia, parestesias de las extremidades, trastornos del sueño, depresión, somnolencia, mareos. Por parte del sistema respiratorio: raramente - broncoespasmo. Reacciones alérgicas: raramente - manifestaciones de la piel similares a la psoriasis. Reacciones locales: cuando se aplican en forma de gotas para los ojos inmediatamente después de la instilación, es posible un malestar a corto plazo en los ojos, a veces lagrimeo; en raras ocasiones, disminución de la sensibilidad corneal, eritema, prurito, tinción irregular de la córnea, queratitis, anisocoria, fotofobia.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo con adrenomimetiki, los derivados de xantina disminuyen la efectividad del betaxolol. Con el uso simultáneo de antiácidos y medicamentos antidiarreicos, se pueden reducir los bloqueadores beta. Con el uso simultáneo con agentes antihipertensivos, se mejora el efecto antihipertensivo. Con el uso simultáneo de agentes que contienen halógenos para la anestesia por inhalación puede aumentar los efectos inotrópicos negativos. Con el uso simultáneo de relajantes musculares no despolarizantes puede aumentar su duración de acción. Con el uso simultáneo de AINE, GCS disminuye el efecto antihipertensivo del betaxolol. Con el uso simultáneo de glucósidos cardíacos puede aumentar la bradicardia. Con el uso simultáneo de antidepresivos tricíclicos (imipramina), se reduce la presión arterial, existe un riesgo de hipotensión ortostática. Con el uso simultáneo de amiodarona, verapamilo, diltiazem, los bloqueadores beta para uso tópico en el glaucoma puede aumentar los efectos inotrópicos negativos y los trastornos de la conducción. Con el uso simultáneo de lidocaína aumenta la concentración de lidocaína en el plasma sanguíneo. Con el uso simultáneo con medicamentos que agotan las reservas de catecolaminas (incluso con reserpina), es posible aumentar el efecto hipotensor y la bradicardia. Con el uso simultáneo con sulfasalazina, aumenta la concentración de betaxolol en el plasma sanguíneo.
Instrucciones especiales
Se debe usar con precaución en el asma bronquial y la EPOC moderadamente grave (comenzar el tratamiento con dosis pequeñas y preferiblemente bajo el control de la función respiratoria externa; debido a la selectividad beta1 de betaxolol en caso de un ataque de asma mientras se toma, es posible detener el ataque beta2-adrenomimético); en la insuficiencia cardíaca crónica en la etapa de compensación (el tratamiento con betaxolol solo es posible bajo supervisión médica estricta; el tratamiento debe iniciarse con dosis muy pequeñas con un aumento gradual); con grado de bloqueo AV I (requiere observación cuidadosa, incluido el control de ECG); con las enfermedades obliterantes de las arterias periféricas,Síndrome de Raynaud (con la excepción de la forma grave) (posiblemente un aumento de las violaciones de la circulación periférica); con la angina de pecho de Prinzmetal (es posible un aumento de los ataques de angina; el uso de un bloqueador beta-1 selectivo solo es posible con el uso simultáneo de vasodilatadores); con feocromocitoma tratado (requiere un control cuidadoso de los indicadores de presión arterial); en pacientes de edad avanzada (el tratamiento debe iniciarse con dosis pequeñas y bajo estrecha supervisión médica); en caso de insuficiencia renal (si el control de calidad es superior a 20 ml / min, la observación cuidadosa del paciente durante los primeros días de tratamiento; si el control de calidad es inferior a 20 ml / min y / o hemodiálisis, se requiere la corrección del régimen de dosificación); en caso de insuficiencia hepática (se requiere una observación clínica más cuidadosa al inicio del tratamiento); en pacientes con diabetes mellitus (al inicio del tratamiento es necesario un control regular de la concentración de glucosa en la sangre, incluido el autocontrol activo por parte del paciente; disminución de la gravedad de los precursores de hipoglucemia, como taquicardia, palpitaciones y aumento de la sudoración); en la psoriasis (los betabloqueadores pueden empeorar el curso de la psoriasis); durante la terapia de desensibilización. La abolición del betaxolol debe llevarse a cabo gradualmente, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria, angina. Betaxolol no afecta el tamaño de la pupila, por lo tanto, en caso de glaucoma de ángulo cerrado, el medicamento se debe usar solo en combinación con mióticos. Cuando se transfiere al paciente a betaxolol después del tratamiento con varios medicamentos antiglaucoma, estos últimos se cancelan gradualmente, al menos 1 semana por medicamento. Con el uso simultáneo de betaxolol en forma de gotas oculares y bloqueadores beta en el interior, es posible desarrollar efectos aditivos tanto de la presión intraocular como de las manifestaciones de la acción sistémica de los bloqueadores beta. Antes de realizar una operación planificada, bloqueadores beta, incl. El betaxolol debe ser deshecho. Con la aplicación tópica de Betaxolol, no se deben usar lentes de contacto. No se recomienda usar Betaxolol en niños. Influencia en la capacidad de conducir vehículos motorizados y mecanismos de control Con precaución en pacientes cuyas actividades requieren mayor atención y rápidas reacciones psicomotoras.
Prescripción
Si