Betaxolol comprimés pelliculés 20 mg N30
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Bétaxolol
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Chlorhydrate de bétaxolol 20 mg Excipients: lactose monohydraté - 128,1 mg, cellulose microcristalline - 85,8 mg, stéarate de magnésium - 2,5 mg, sodium carboxyméthylamidon - 7,4 mg, aérosil - 1,2 mg La composition de l'enveloppe du film: opadry II white 85F18422, y compris l'alcool polyvinylique - 2 mg, le dioxyde de titane - 1,25 mg, le macrogol - 1,01 mg, le talc - 0,74 mg.
Effet pharmacologique
Bêta-bloquant cardiosélectif sans activité sympathomimétique interne. Il a une faible activité de stabilisation de la membrane. Il a un effet hypotenseur associée à une diminution du débit cardiaque et une diminution de la stimulation sympathique des vaisseaux périphériques. Lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques n'a pas d'action cardiodépresseur n'a aucun effet sur le métabolisme du glucose, ne réduit pas les agonistes bêta-bronchodilatateur à action, provoque aucun retard dans le corps des ions sodium. Agit pendant longtemps. Lorsqu'il est appliqué par voie topique comme collyre réduit la pression intra-oculaire élevée. L'effet de résorption est exprimé légèrement.
Pharmacocinétique
Après ingestion, plus de 95% de la dose de bétaxolol est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La Cmax de la substance active dans le plasma sanguin est atteinte en 1 à 2 heures sous l’effet du "premier passage" par le foie. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50%. Vd - environ 6 l / kg. T1 / 2 bétaxolol - 15-20 heures Il est excrété par les reins principalement sous forme de métabolites, 10-15% - sous forme inchangée.
Des indications
Pour usage systémique: en monothérapie et en thérapie combinée - l'hypertension artérielle, la prévention des crises d'angine de poitrine. Pour une utilisation topique en ophtalmologie: le glaucome à angle ouvert chronique, l'augmentation de la pression intra-oculaire, une condition après trabéculoplastie au laser.
Contre-indications
Choc cardiogénique; insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance cardiaque chronique en phase de décompensation, non compensée à la suite d'un traitement par des diurétiques, des agents inotropes, des inhibiteurs de l'ECA, d'autres vasodilatateurs; Blocs AV II et III (sans stimulateur artificiel installé); Angine de poitrine Prinzmetal (la monothérapie est contre-indiquée); SSS,blocus sino-auriculaire; bradycardie sévère (fréquence cardiaque inférieure à 45-50 battements / min); violations graves de la circulation périphérique, formes sévères d'asthme bronchique et de BPCO; formes graves de la maladie de Raynaud et de la maladie artérielle périphérique oblitérante; phéochromocytome sans administration simultanée d'alpha-bloquants; hypotension artérielle (pression artérielle systolique inférieure à 100 mm Hg. Art.); antécédents de réactions anaphylactiques; acidose métabolique; cardiomégalie (sans signes d'insuffisance cardiaque); utilisation simultanée avec le sultopride et la flaktafénine; administration simultanée d'inhibiteurs de MAO; enfants et adolescents jusqu'à 18 ans; hypersensibilité au bétaxolol.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement au sein), l'utilisation du bétaxolol n'est possible que dans les cas où les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus ou l'enfant.
Posologie et administration
Pour une utilisation systémique par ingestion - 20 mg 1 heure / jour. Pour les patients en hémodialyse permanente ou en dialyse péritonéale, la dose initiale est de 10 mg / jour; La durée d'administration du bétaxolol est définie indépendamment du mode de séance de dialyse. Pour usage local en ophtalmologie - 1 goutte 2 fois / jour dans l'œil affecté. Au cours du premier mois, la thérapie est effectuée sous le contrôle du niveau de pression intraoculaire, puis la fréquence de mesure de la pression intraoculaire est déterminée individuellement. En cas d'utilisation de Betaxolol après le traitement précédent avec un autre médicament similaire, le schéma posologique est défini individuellement.
Effets secondaires
Depuis le système cardiovasculaire: en début de traitement - blocage AV, bradycardie sinusale, hypotension artérielle, insuffisance cardiaque, syndrome de Raynaud. Du côté du système digestif: rarement - douleur abdominale, nausée, vomissement. Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: au début du traitement - asthénie, paresthésies des extrémités, troubles du sommeil, dépression, somnolence, vertiges. Du côté du système respiratoire: rarement - bronchospasme. Réactions allergiques: rarement - manifestations cutanées analogues à celles du psoriasis. Réactions locales: lorsqu’il est appliqué sous forme de gouttes oculaires immédiatement après l’instillation, un inconfort oculaire à court terme est possible, parfois un larmoiement; rarement, diminution de la sensibilité de la cornée, érythème, prurit, tacheté de la cornée, kératite, anisocorie, photophobie.
Interaction avec d'autres médicaments
En cas d'utilisation simultanée avec adrenomimetiki, les dérivés de xanthine diminuent l'efficacité du bétaxolol. Avec l'utilisation simultanée d'antiacides et de médicaments antidiarrhéiques, les bêta-bloquants peuvent être réduits. En cas d'utilisation simultanée d'agents antihypertenseurs, l'effet antihypertenseur est renforcé. L’utilisation simultanée d’agents halogénés pour l’anesthésie par inhalation peut augmenter les effets inotropes négatifs. L’utilisation simultanée de myorelaxants non dépolarisants peut augmenter leur durée d’action. Avec l'utilisation simultanée d'AINS, le GCS diminue l'effet antihypertensif du bétaxolol. Avec l'utilisation simultanée de glycosides cardiaques peut augmenter la bradycardie. Avec l'utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques (imipramine), la pression artérielle est réduite, il existe un risque d'hypotension orthostatique. Avec l'utilisation simultanée d'amiodarone, le vérapamil, le diltiazem, les bêta-bloquants à usage topique dans le glaucome peuvent augmenter les effets inotropes négatifs et les troubles de la conduction. Avec l'utilisation simultanée de lidocaïne augmente la concentration de lidocaïne dans le plasma sanguin. Avec l'utilisation simultanée de médicaments qui épuisent les stocks de catécholamines (y compris avec la réserpine), il est possible d'augmenter l'effet hypotenseur et la bradycardie. Avec l'utilisation simultanée de sulfasalazine, la concentration de bétaxolol dans le plasma sanguin augmente.
Instructions spéciales
Il doit être utilisé avec précaution dans l'asthme bronchique et la MPOC modérément sévère (commencer le traitement avec de petites doses et de préférence sous le contrôle de la fonction respiratoire externe; en raison de la sélectivité beta1 du bétaxolol en cas de crise d'asthme pendant la prise, il est possible d'arrêter l'attaque béta2-adrénomimétique); en cas d’insuffisance cardiaque chronique au stade de l’indemnisation (le traitement par le bétaxolol n’est possible que sous surveillance médicale stricte; le traitement doit être instauré à très faibles doses, avec une augmentation progressive); avec le bloc AV I (nécessite une observation attentive, y compris le contrôle de l’ECG); avec des maladies oblitérantes des artères périphériques,Syndrome de Raynaud (à l'exception de la forme sévère) (augmentation possible des violations de la circulation périphérique); avec l'angine de poitrine de Prinzmetal (une augmentation des attaques d'angor est possible; l'utilisation d'un bêta-bloquant sélectif n'est possible qu'avec l'utilisation simultanée de vasodilatateurs); avec phéochromocytome traité (nécessite une surveillance attentive des indicateurs de pression artérielle); chez les patients âgés (le traitement doit être instauré avec de petites doses et sous surveillance médicale étroite); en cas d'insuffisance rénale (si le CQ est supérieur à 20 ml / min, une observation attentive du patient au cours des premiers jours de traitement; si le CQ est inférieur à 20 ml / min et / ou en hémodialyse, une correction de la posologie est nécessaire); en cas d'insuffisance hépatique (une observation clinique plus minutieuse est requise au début du traitement); chez les patients atteints de diabète sucré (une surveillance régulière de la concentration de glucose dans le sang, y compris une maîtrise de soi active par le patient, est nécessaire au début du traitement; diminution de la gravité des précurseurs de l'hypoglycémie, tels que la tachycardie, les palpitations et une transpiration accrue); dans le psoriasis (les bêta-bloquants peuvent aggraver l'évolution du psoriasis); pendant la thérapie de désensibilisation. L'abolition du bétaxolol doit être réalisée progressivement, en particulier chez les patients atteints de coronaropathie, l'angine de poitrine. Le bétaxolol n'affecte pas la taille de la pupille. Par conséquent, en cas de glaucome à angle fermé, le médicament ne doit être utilisé qu'en association avec des myotiques. Lors du transfert du patient vers le bétaxolol après traitement par plusieurs médicaments antiglaucomateux, ceux-ci sont progressivement annulés, au moins une semaine par médicament. L'utilisation simultanée de bétaxolol sous forme de gouttes ophtalmiques et de bêta-bloquants à l'intérieur permet de développer des effets additifs liés à la fois à la pression intraoculaire et aux manifestations de l'action systémique des bêta-bloquants. Avant d'effectuer une opération planifiée, les bêta-bloquants, incl. le bétaxolol doit être annulé. Avec l'application topique de Betaxolol, les lentilles de contact ne doivent pas être portées. Il n'est pas recommandé d'utiliser Betaxolol chez les enfants. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes de contrôle Avec prudence, utilisez chez les patients dont les activités nécessitent une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.
Oui