Bromocriptin-Tabletten 2,5 mg 30 Stück
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Wirkstoffe
Bromocriptin
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Pillen
Zusammensetzung
1 Tablette enthält: Wirkstoff: Bromocriptin 2,5 mg (in Form von 2,87 mg Bromocriptinmesylat). Sonstige Bestandteile: kolloidales Siliciumdioxid 0,65 mg, Magnesiumstearat 1,30 mg, Talkum 3,90 mg, Povidon 5,20 mg, Maisstärke 35,08 mg, mikrokristalline Cellulose 40,00 mg, Lactosemonohydrat 41,00 mg .
Pharmakologische Wirkung
Das Medikament Bromkriptin ist ein Derivat des Heilkraut-Mutterkorns und stimuliert die zentralen und peripheren D2-Dopamin-Rezeptoren im Körper. Hemmt die physiologische Laktation durch Hemmung der Wirkung und Sekretion von Prolaktin. Bromkriptin trägt zur Normalisierung der normalen Menstruationsfunktion bei, verringert die Größe und fördert die Resorption von Zysten der Brustdrüsen. Diese Eigenschaft beruht auf der Beseitigung des Ungleichgewichts von Östrogen und Progesteron im Körper. Das Medikament beeinflusst die postpartale Involution des Uterus nicht, erhöht die Blutgerinnung nicht. Reduziert die Manifestationen des polyzystischen Ovarsyndroms aufgrund der Wirkung auf das luteinisierende Hormon der Hypophyse. Reduziert die Größe und stoppt das Wachstum von Hypophysentumoren, die Prolaktin produzieren. In hohen Dosierungen stimuliert es die Arbeit der Dopaminrezeptoren des schwarzen Kerns des Gehirns und des Striatum, des mesolimbischen Systems und des Hypothalamus, wodurch die neurochemischen Prozesse in diesen Gehirnstrukturen normalisiert werden. Bromkriptin hat eine antiparkinsonische Wirkung (reduziert das Zittern der Gliedmaßen, langsame Bewegungen und Steifheit in jedem Stadium der Parkinson-Krankheit). Bromkriptin reduziert auch die Depression der begleitenden Parkinson-Krankheit. Es unterdrückt die Sekretion von adrenocorticotropen und somatotropen Hormonen der Hypophyse, ohne andere Hypophysenhormone zu beeinflussen, wenn ihre Menge im Körper normal ist. Nach dem Trinken einer Einzeldosis nach 2 Stunden sinkt der Prolactinspiegel im Blut. Die maximale Wirkung nach der Einnahme des Arzneimittels tritt nach 8 Stunden auf. Die maximale Anti-Parkinson-Wirkung liegt nach 2 Stunden.
Pharmakokinetik
Ableitung von Mutterkorn, einem Stimulator von zentralen und peripheren D2-Dopamin-Rezeptoren. Die Hemmung der Prolaktinsekretion unterdrückt die physiologische Laktation, trägt zur Normalisierung der Menstruationsfunktion bei und verringert die Größe und Anzahl der Zysten in der Brust, indem das Ungleichgewicht der Progesteron- und Östrogenspiegel aufgehoben wird. Es beeinflusst nicht die postpartale Involution des Uterus und erhöht nicht das Risiko einer Thromboembolie.Normalisiert die Sekretion von luteinisierendem Hormon, reduziert den Schweregrad des polyzystischen Ovarsyndroms. Stoppt das Wachstum und verringert die Größe von Hypophyse-Prolaktin ausscheidenden Adenomen. In hohen Dosen stimuliert es die Dopamin-Rezeptoren des Striatum und des schwarzen Gehirns, des Hypothalamus und des mesolimbischen Systems und stellt das neurochemische Gleichgewicht in diesen Strukturen wieder her. Es hat eine Anti-Parkinson-Wirkung (reduziert Tremor, Starrheit und Langsamkeit der Bewegungen in allen Stadien der Parkinson-Krankheit), schwächt den Schweregrad der begleitenden Depression und behält gleichzeitig die Wirksamkeit über die Jahre bei. Hemmt die Sekretion von somatotropen und adrenocorticotropen Hormonen der Hypophyse, ohne andere Hormone der Hypophyse zu beeinflussen, wenn ihre Konzentration innerhalb der normalen Grenzen liegt. Nach der Einnahme einer Einzeldosis tritt nach 2 Stunden eine Abnahme des Prolactinspiegels im Blut auf, die maximale Wirkung wird nach 8 Stunden beobachtet. Anti-Parkinson-Effekt - in 30-90 Minuten. , maximale Wirkung - nach 2 h; Abnahme des somatotropen Hormons - nach 1-2 Stunden Die maximale Wirkung wird nach 4-8 Wochen Therapie erreicht. Pharmakokinetik: Die Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt beträgt ~ 30%, die Halbabsorption dauert 20 Minuten. Bioverfügbarkeit ~ 6% infolge des Primärstoffwechsels in der Leber. Kommunikation mit Proteinen (Albumin) des Plasmas - 90-96%. Dringt in die Muttermilch ein Die maximale Konzentration im Blut ist nach 1-3 Stunden erreicht, die Halbwertszeit ist zweiphasig: Die Alphaphase beträgt 4-4,5 Stunden, die Endphase 15 Stunden, die Ausscheidung erfolgt in Form von Metaboliten, hauptsächlich mit Galle und 6% Nieren.
Hinweise
Störungen des Menstruationszyklus, weibliche Infertilität: Prolaktin-abhängige Erkrankungen und Zustände, begleitet oder nicht begleitet von Hyperprolactinämie (Amenorrhoe, begleitet und nicht begleitet von Galactorrhoe, Oligomenorrhoe, Lutealphaseninsuffizienz, sekundäre Hyperprolactinämie, induziert durch Medikamente). Prolactin-unabhängige weibliche Infertilität (polyzystisches Ovarialsyndrom. Anovulatorische Zyklen, als zusätzliche Therapie gegen Antiöstrogene). Prämenstruelles Syndrom: Brustempfindlichkeit. Schwellung im Zusammenhang mit der Phase des Zyklus. Blähung Stimmungsstörungen.Männliche Hyperprolaktinämie: Prolaktin-abhängiger Hypogonadismus (Oligospermie, Libido-Verlust, Impotenz). Prolaktinome: konservative Behandlung von Prolaktin-sekretierenden Mikro- und Hypophysen-Makroadenomen. in der präoperativen Phase, um die Größe des Tumors zu reduzieren und seine Entfernung zu erleichtern. postoperative Behandlung, wenn die Prolaktinspiegel weiterhin erhöht sind. Unterdrückung der Laktation: Vorbeugung oder Beendigung der Laktation nach der Geburt aus medizinischen Gründen, Laktationsvorbeugung nach einer Abtreibung. postpartale Brustverstümmelung. beginnende postpartale Mastitis. Benigne Brustkrankheiten: Mastalgie (isoliert oder in Kombination mit prämenstruellem Syndrom oder benignen knotigen oder zystischen Veränderungen). benigne noduläre oder zystische Veränderungen, insbesondere fibrocystic Mastopathie. Parkinson-Syndrom und Parkinson-Syndrom, einschließlich nach Enzephalitis (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Anti-Parkinson-Medikamenten).
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Mutterkornalkaloide oder einen der Füllstoffe. Im Falle einer Langzeitbehandlung: Anzeichen eines Versagens der Herzklappen, die während der Echokardiographie vor Beginn der Behandlung erhalten wurden. Schwangere Toxämie, postpartale und generische Hypertonie, unkontrollierte Hypertonie, idiopathischer oder erblicher Tremor, Huntington-Chorea. Bromocriptin ist kontraindiziert, um die Laktation bei Patienten mit arteriosklerotischer Herzkrankheit oder anderen schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Anamnese oder den Symptomen / Anamnese schwerer psychischer Störungen zu unterdrücken. Patienten mit diesen Erkrankungen, die Bromocriptin benötigen, wie durch Makroadenome angezeigt, können dies nur dann einnehmen, wenn der erwartete Nutzen größer ist als die potenziellen Risiken (siehe Abschnitt „Besondere Sicherheitsmaßnahmen“). Bromocriptin sollte nicht gleichzeitig mit anderen Mutterkornalkaloiden eingenommen werden. Patienten, bei denen in der Vergangenheit fibröse Störungen oder Anzeichen einer Herzklappeninsuffizienz aufgetreten sind, die durch Echokardiographie vor Beginn der Behandlung erhalten wurden, darf Bromocriptin nicht verschrieben werden.Die Behandlung während der Schwangerschaft ist im Abschnitt „Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit“ beschrieben.
Sicherheitsvorkehrungen
Man sollte davon Abstand nehmen, Auto zu fahren und Tätigkeiten auszuüben, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit bei körperlichen und psychomotorischen Reaktionen erfordern (plötzliches Einschlafen, verminderte Sehschärfe sind möglich). Diese Einschränkungen sind individuell.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Bromocriptin eine zuverlässige, wenn möglich nicht hormonelle Kontrazeption gewährleisten. Wenn der Patient die Schwangerschaft fortsetzen möchte, sollte die Behandlung mit Bromocriptin abgebrochen werden, außer in Fällen, in denen der Nutzen der Verwendung von Bromocriptin für die Mutter größer ist als der Schaden für den Fötus. Der Erhalt von Bromocriptin in den ersten 8 Wochen der Schwangerschaft beeinträchtigt den Verlauf und das Ergebnis der Schwangerschaft nicht. Nach der Abschaffung des Arzneimittels nehmen die Abtreibungen nicht zu. Während der Stillzeit wird ausschließlich für Indikationen verwendet.
Dosierung und Verabreichung
Während der Mahlzeiten beträgt die maximale Tagesdosis 100 mg. Verstöße gegen den Menstruationszyklus, weibliche Unfruchtbarkeit: 1,25 mg 2-3 mal täglich. Wenn die Wirkung unzureichend ist, wird die Dosis schrittweise auf 5-7,5 mg / Tag erhöht (die Häufigkeit der Einnahme 2-3-mal täglich). Die Behandlung wird bis zur Normalisierung des Menstruationszyklus oder der Wiederherstellung des Eisprungs fortgesetzt. Falls erforderlich, kann die Behandlung zur Vermeidung von Rückfällen für mehrere Zyklen fortgesetzt werden. Prämenstruelles Syndrom: Die Behandlung beginnt am 14. Tag des Zyklus mit 1, 25 mg Tagen. Erhöhen Sie die Dosis schrittweise um 1, 25 mg Tage auf 5 mg Tage (vor Beginn der Menstruation). Hyperprolaktinämie bei Männern: 1, 25 mg 2-3-mal täglich, wobei die Dosis schrittweise auf 5-10 mg pro Tag erhöht wird. Prolactinome: 1, 25 mg 2-3 mal täglich, wobei die Dosis schrittweise auf mehrere Tabletten pro Tag erhöht wird, um eine ausreichende Abnahme der Prolactinkonzentration im Plasma aufrechtzuerhalten. Akromegalie: Die Anfangsdosis beträgt 2-3 mal täglich 1, 25 mg. Je nach klinischer Wirkung und Nebenwirkungen wird die Tagesdosis schrittweise auf 10-20 mg erhöht. Stillzeitunterdrückung: An einem Tag ernennen Sie 1, 25 mg zweimal (zu den Mahlzeiten zu Frühstück und zum Abendessen), dann innerhalb von 14 Tagen 2, 5 mg zweimal täglich.Um den Beginn der Laktation zu verhindern, sollte das Medikament innerhalb weniger Stunden nach der Geburt oder Abtreibung (nach Stabilisierung der Vitalfunktionen) gestartet werden. 2-3 Tage nach Absetzen des Arzneimittels tritt manchmal eine leichte Milchsekretion auf. Es kann eliminiert werden, indem das Arzneimittel in der gleichen Dosis für eine weitere Woche wieder aufgenommen wird. Postpartum Bruststraffung: Einmal in einer Dosis von 2,5 mg verordnet, gegebenenfalls nach 6-12 Stunden den Empfang wiederholen (dies ist nicht mit einer unerwünschten Unterdrückung der Laktation verbunden). Beginn der postpartalen Mastitis: Das Dosierungsschema ist das gleiche wie bei der Laktationsunterdrückung. Bei Bedarf wird der Behandlung ein Antibiotikum zugesetzt. Gutartige Brustkrankheiten: 1,25 mg 2-3 mal täglich. Die tägliche Dosis wird schrittweise auf 5-7,5 mg erhöht. Parkinson-Krankheit: Für eine optimale Verträglichkeit sollte die Behandlung mit einer kleinen Dosis des Arzneimittels beginnen: 1, 25 mg 1 Mal pro Tag (vorzugsweise abends) für 1 Woche. Die tägliche Dosis des Arzneimittels wird schrittweise erhöht, jede Woche um 1, 25 mg, die tägliche Dosis wird in 2-3 Dosen aufgeteilt. Ein adäquates therapeutisches Ergebnis kann innerhalb von 6-8 Wochen der Behandlung erreicht werden. Geschieht dies nicht, kann die tägliche Dosis weiter erhöht werden - jede Woche um 2,5 mg-Tage. Die durchschnittliche therapeutische Dosis von Bromocriptin für die Mono- oder Kombinationstherapie beträgt 10 bis 30 mg pro Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 30 mg. Wenn während der Auswahl der Dosis Nebenwirkungen auftreten, sollte die tägliche Dosis reduziert und für mindestens 1 Woche auf einem niedrigeren Niveau gehalten werden. Wenn die Nebenwirkungen verschwinden, kann die Dosis wieder erhöht werden. Patienten mit motorischen Beeinträchtigungen, die während der Verabreichung von Levodopa auftreten, sollten die Levodopa-Dosis vor Beginn der Behandlung mit Bromocriptin reduzieren. Nachdem eine zufriedenstellende Wirkung erzielt wurde, kann eine weitere schrittweise Verringerung der Levodopa-Dosis vorgenommen werden. Bei einigen Patienten ist eine vollständige Eliminierung von Levodopa möglich.
Nebenwirkungen
Seitens des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, trockener Mund, Verstopfung, Durchfall, Leberfunktionsstörungen. Seitens des Zentralnervensystems: Schwindel (meist in der ersten Behandlungswoche), Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, psychomotorische Erregung, Dyskinesien, verminderte Sehschärfe, Halluzinationen.Seit dem Herz-Kreislauf-System: orthostatische Hypotonie, Arrhythmie. in manchen Fällen bei langfristiger Anwendung - Raynaud-Syndrom (insbesondere bei anfälligen Patienten). Allergische Reaktionen: Hautausschlag. Andere: verstopfte Nase, Krämpfe in den Wadenmuskeln.
Überdosis
Symptome: Kopfschmerzen, Halluzinationen, arterielle Hypotonie. Behandlung: parenterale Verabreichung von Metoclopramid.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Reduziert die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva. Verbessert die Wirkung von Levodopa, blutdrucksenkenden Medikamenten. Erythromycin, Clarithromycin, Troleandomycin erhöhen die Bioverfügbarkeit und die maximale Plasmakonzentration. Bei Verabreichung mit Ritonavir wird eine Reduzierung der Dosis um 50% empfohlen. Monoaminoxidase-Hemmer, Furazolidon, Procarbazin, Selegilin, Mutterkornalkaloide (können nicht zusammen verwendet werden), Loxapin, Methyldof, Metoclopramid, Molindon, Reserpin, Thioxanthine erhöhen die Konzentration im Plasma und fördern die Entwicklung von Nebenwirkungen. Arzneimittel mit Anti-Dopamin-Wirkung: Butyrophenone, Phenothiazine können die Wirkung von Bromocriptin schwächen. Die Akzeptanz von Ethanol führt zur Entwicklung von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen: Brustschmerzen, Hyperämie, Tachykardie, Übelkeit, Erbrechen, Reflexhusten, pulsierender Kopfschmerz, verminderter Sehschärfe, Schwäche, Krämpfe
Besondere Anweisungen
Zur Vorbeugung von Schwindel, Übelkeit und Erbrechen zu Beginn der Behandlung wird empfohlen, vor der Einnahme des Arzneimittels 1 Stunde lang ein Antiemetikum zu verschreiben. Eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks, der Nieren- und Leberfunktion wird empfohlen, im Falle von Parkinsonismus ist es zusätzlich eine Funktion des Herz-Kreislaufsystems, ein Blutbild. Es sollte über die Möglichkeit einer Schwangerschaft nach der Geburt vor dem Hintergrund der medikamentösen Behandlung aufgrund der raschen Erholung der Ovulationszyklen erinnert werden. Daher ist es ratsam, eine nicht-hormonelle Kontrazeption zu verwenden. Im Falle einer Schwangerschaft vor dem Hintergrund eines Hypophysenadenoms ist nach Beendigung der Behandlung mit Bromocriptin eine regelmäßige Überwachung des Zustands des Adenoms einschließlich der Gesichtsfeldforschung erforderlich. Bei der Unterdrückung der Laktation nach der Geburt ist eine regelmäßige Kontrolle des Blutdrucks erforderlich, insbesondere in der ersten Woche der Behandlung mit Bromocriptin.Vor der Behandlung gutartiger Brustkrankheiten sollte das Vorhandensein eines malignen Tumors derselben Lokalisation ausgeschlossen werden. Bei arterieller Hypertonie, starkem, anhaltendem Kopfschmerz mit Sehstörungen oder Sehstörungen sollte die Behandlung mit Bromocriptin abgebrochen und der Patient untersucht werden. Wenn Sie an Magengeschwüren leiden, ist es wünschenswert, die Behandlung der Akromegalie mit Bromocriptin abzulehnen und, falls möglich, eine andere Therapie anzuwenden. Wenn Bromocriptin noch zu behandeln ist, sollte der Patient vor einer möglichen Entwicklung von gastrointestinalen Erkrankungen gewarnt werden und in solchen Fällen muss unbedingt der behandelnde Arzt kontaktiert werden. Sorgfältige Mundhygiene ist notwendig. Bei anhaltender Trockenheit der Mundhöhle für mehr als 2 Wochen sollten Sie Ihren Arzt konsultieren. Bei psychischen Störungen bedarf die Einnahme großer Dosen besonderer Sorgfalt. Bei einer deutlichen Zunahme der Prolaktinomgröße sollte die Behandlung wieder aufgenommen werden. Bei der Behandlung von Erkrankungen, die nicht mit Hyperprolactinämie einhergehen, wird die niedrigste wirksame Bromocriptin-Dosis verschrieben. Mit der Entwicklung pleural-pulmonaler Symptome (Infiltration in der Lunge, Pleuraerguss) sollte die Behandlung abgebrochen und eine gründliche ärztliche Untersuchung des Patienten durchgeführt werden.
Verschreibung
Ja