Comprimés de bromocriptine 2,5 mg 30 pcs
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Bromocriptine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: Ingrédient actif: bromocriptine 2,5 mg (sous forme de 2,87 mg de mésylate de bromocriptine). Excipients: dioxyde de silicium colloïdal 0,65 mg, stéarate de magnésium 1,30 mg, talc 3,90 mg, povidone 5,20 mg, amidon de maïs 35,08 mg, cellulose microcristalline 40,00 mg, lactose monohydraté 41,00 mg .
Effet pharmacologique
Le médicament Bromkriptin est un dérivé de l’ergot, une plante médicinale, stimulant les récepteurs D2 - dopaminergiques centraux et périphériques de l’organisme. Inhibe la lactation physiologique en inhibant l'action et la sécrétion de prolactine. La bromkriptine contribue à la normalisation de la fonction menstruelle normale, réduit la taille et favorise la résorption des kystes des glandes mammaires. Cette propriété est basée sur l'élimination du déséquilibre d'oestrogène et de progestérone dans le corps. Le médicament n'affecte pas l'involution post-partum de l'utérus, n'augmente pas la coagulation sanguine. Il réduit les manifestations du syndrome des ovaires polykystiques en agissant sur l'hormone lutéinisante de l'hypophyse. Réduit la taille et arrête la croissance des tumeurs hypophysaires qui produisent de la prolactine. À fortes doses, il stimule le travail des récepteurs de la dopamine du noyau noir du cerveau et du striatum, du système mésolimbique et de l'hypothalamus, normalisant ainsi les processus neurochimiques de ces structures cérébrales. La bromkriptine a une action antiparkinsonique (réduit les tremblements des membres, les mouvements lents et la rigidité à n'importe quel stade de la maladie de Parkinson). La bromkriptine réduit également la dépression concomitante avec la maladie de Parkinson. Il inhibe la sécrétion d'hormones adrénocorticotropes et somatotropes de l'hypophyse, sans affecter les autres hormones hypophysaires, si leur quantité dans le corps est normale. Après avoir bu une dose unique après 2 heures, il y a une diminution du taux de prolactine dans le sang, l'effet maximum après la prise du médicament étant atteint après 8 heures. L'effet anti-parkinsonien maximum est après 2 heures.
Pharmacocinétique
Dérivé de l'ergot, un stimulateur des récepteurs D2-dopamine centraux et périphériques. Inhiber la sécrétion de prolactine, supprimer la lactation physiologique, aider à normaliser la fonction menstruelle et réduire la taille et le nombre de kystes dans le sein en éliminant le déséquilibre des niveaux de progestérone et d'œstrogènes. Il n’affecte pas l’involution post-partum de l’utérus et n’augmente pas le risque de thromboembolie.Normalise la sécrétion de l'hormone lutéinisante, réduit la gravité du syndrome des ovaires polykystiques. Arrête la croissance et réduit la taille des adénomes hypophysaires sécrétés par la prolactine. À fortes doses, il stimule les récepteurs de la dopamine du striatum et du noyau noir du cerveau, de l'hypothalamus et du système mésolimbique et rétablit l'équilibre neurochimique de ces structures. Il a un effet antiparkinsonien (réduit les tremblements, la rigidité et la lenteur des mouvements à tous les stades de la maladie de Parkinson), affaiblit la gravité de la dépression concomitante, tout en maintenant son efficacité au fil des ans. Inhibe la sécrétion d'hormones somatotropes et adrénocorticotropes de l'hypophyse, sans affecter les autres hormones de l'hypophyse, si leur concentration est dans les limites normales. Après avoir pris une dose unique, une diminution du taux de prolactine dans le sang se produit au bout de 2 heures, l'effet maximal étant observé au bout de 8 heures. effet antiparkinsonien - en 30 à 90 minutes. , effet maximal - après 2 h; diminution de l'hormone somatotrope - après 1-2 heures L'effet maximum est atteint après 4-8 semaines de traitement. Pharmacocinétique: L'absorption par le tractus gastro-intestinal est d'environ 30%, la période de semi-absorption est de 20 minutes. Biodisponibilité ~ 6% en raison du métabolisme primaire dans le foie. Communication avec les protéines (albumine) du plasma - 90-96%. Pénètre dans le lait maternel. La concentration sanguine maximale est atteinte au bout de 1 à 3 heures.La demi-vie est en deux phases: la phase alpha est de 4-4,5 heures, la phase finale est de 15 heures. L’excrétion est réalisée sous forme de métabolites, principalement de bile et de 6% de reins.
Des indications
Troubles du cycle menstruel, infertilité féminine: maladies et affections liées à la prolactine, accompagnées ou non d'une hyperprolactinémie (aménorrhée, accompagnée ou non de galactorrhée, d'oligoménorrhée, d'insuffisance de la phase lutéale, d'hyperprolactinémie secondaire, induite par des médicaments). infertilité féminine indépendante de la prolactine (syndrome des ovaires polykystiques. cycles anovulatoires, en tant que traitement supplémentaire des anti-œstrogènes). Syndrome prémenstruel: sensibilité des seins. gonflement associé à la phase du cycle. flatulences troubles de l'humeur.Hyperprolactinémie masculine: hypogonadisme dépendant de la prolactine (oligospermie, perte de libido, impuissance). Prolactinomes: traitement conservateur des micro-carcinomes micro-hypophysaires sécrétant de la prolactine. dans la période préopératoire pour réduire la taille de la tumeur et faciliter son retrait. traitement postopératoire si les taux de prolactine restent élevés. Suppression de l'allaitement: prévention ou arrêt de l'allaitement postpartum pour des raisons médicales, prévention de l'allaitement après un avortement. engorgement mammaire post-partum. début de la mammite post-partum. Affections mammaires bénignes: mastalgie isolée ou associée à un syndrome prémenstruel ou à des modifications bénignes nodulaires ou kystiques). changements nodulaires ou kystiques bénins, en particulier la mastopathie fibrokystique. Maladie de Parkinson et syndrome parkinsonien, y compris après une encéphalite (en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments anti-parkinsoniens).
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, à d’autres alcaloïdes de l’ergot ou à l’un des agents de remplissage. En cas de traitement de longue durée: signes d'échec des valves cardiaques, obtenus lors d'une échocardiographie, réalisée avant le début du traitement. Toxémie gravidique, hypertension artérielle postpartum et générique, hypertension non maîtrisée, tremblement idiopathique ou héréditaire, chorée de Huntington. La bromocriptine est contre-indiquée dans le but de supprimer la lactation chez les patients présentant une cardiopathie athérosclérotique ou une autre maladie cardiovasculaire grave ayant des antécédents ou des symptômes / antécédents de troubles mentaux graves. Les patients atteints de ces affections, qui ont besoin de bromocriptine comme indiqué par les macroadénomes, ne peuvent en prendre que si les bénéfices escomptés sont plus importants que les risques potentiels (voir la section "Mesures de sécurité spéciales"). La bromocriptine ne doit pas être prise simultanément avec d'autres alcaloïdes de l'ergot. La bromocriptine ne doit pas être prescrite aux patients présentant des antécédents de troubles fibreux ou des signes d'insuffisance valvulaire cardiaque, obtenus par échocardiographie, effectuée avant le début du traitement.Le traitement au cours de la grossesse est décrit dans la section "Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement".
Précautions de sécurité
On devrait s'abstenir de conduire une voiture et de pratiquer des activités qui nécessitent une attention accrue et des réactions physiques et psychomotrices plus rapides (possibilité de s'endormir brusquement, possibilité d'une réduction de l'acuité visuelle). Ces restrictions sont individuelles.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse: pendant le traitement par la bromocriptine, les femmes en âge de procréer doivent assurer une contraception fiable, si possible non hormonale. Si la patiente souhaite poursuivre sa grossesse, le traitement par bromocriptine doit être interrompu, sauf dans les cas où l'avantage de l'utilisation de la bromocriptine pour la mère est supérieur à ses méfaits pour le fœtus. Recevoir de la bromocriptine au cours des 8 premières semaines de grossesse n’affecte pas négativement le déroulement et l’issue de la grossesse. Après l'abolition de la drogue, les avortements n'augmentent pas. Au cours de la période de lactation est utilisé exclusivement pour les indications.
Posologie et administration
À l'intérieur, pendant les repas, la dose quotidienne maximale est de 100 mg. Violations du cycle menstruel, infertilité féminine: 1, 25 mg 2 à 3 fois par jour. si l'effet est insuffisant, la dose est progressivement augmentée à 5-7, 5 mg / jour (la fréquence de prise 2 à 3 fois par jour). Le traitement continue jusqu'à la normalisation du cycle menstruel ou au rétablissement de l'ovulation. Si nécessaire, pour prévenir les rechutes, le traitement peut être poursuivi pendant plusieurs cycles. Syndrome prémenstruel: le traitement commence le 14e jour du cycle par 1, 25 mg par jour. Augmentez progressivement la dose de 1, 25 mg par jour à 5 mg par jour (avant l'apparition de la menstruation). Hyperprolactinémie chez les hommes: 1, 25 mg 2 à 3 fois par jour, augmentant progressivement la dose pour atteindre 5 à 10 mg par jour. Prolactinomes: 1, 25 mg 2 à 3 fois par jour, avec une augmentation progressive de la dose à plusieurs comprimés par jour, nécessaire pour maintenir une réduction adéquate de la concentration plasmatique de prolactine. Acromégalie: la dose initiale est de 1, 25 mg 2 à 3 fois par jour, puis, en fonction de l’effet clinique et des effets indésirables, la dose journalière est progressivement augmentée à 10-20 mg. Suppression de la lactation: 1 jour, 1 mg, 25 mg 2 fois (avec les repas du petit-déjeuner et du dîner), puis dans les 14 jours, 2,5 mg 2 fois par jour.Pour prévenir le début de la lactation, le médicament doit être commencé quelques heures après l'accouchement ou l'avortement (après la stabilisation des fonctions vitales). 2-3 jours après l’arrêt du médicament, il se produit parfois une légère sécrétion de lait. Il peut être éliminé en reprenant le médicament à la même dose pendant une semaine supplémentaire. Engorgement mammaire après l'accouchement: prescrit une fois à la dose de 2,5 mg, après 6 à 12 heures, si nécessaire, répétez la réception (cela ne s'accompagne pas d'une suppression indésirable de la lactation). Début de la mammite postpartum: le schéma posologique est le même que dans le cas d’une suppression de la lactation. Si nécessaire, un antibiotique est ajouté au traitement. Maladies bénignes du sein: 1, 25 mg 2 à 3 fois par jour. La dose quotidienne est progressivement augmentée à 5-7, 5 mg. Maladie de Parkinson: pour une tolérance optimale, le traitement doit commencer par une petite dose du médicament: 1, 25 mg 1 fois par jour (de préférence le soir) pendant 1 semaine. La dose quotidienne du médicament est augmentée progressivement, chaque semaine de 1, 25 mg, la dose quotidienne est divisée en 2-3 doses. Un résultat thérapeutique adéquat peut être atteint dans les 6-8 semaines de traitement. Si cela ne se produit pas, la dose quotidienne peut être augmentée davantage - chaque semaine de 2,5 mg par jour. La dose thérapeutique moyenne de bromocriptine en monothérapie ou en association est de 10 à 30 mg par jour. La dose quotidienne maximale est de 30 mg. Si, au cours de la sélection de la dose, des effets indésirables apparaissent, la dose quotidienne doit être réduite et maintenue à un niveau inférieur pendant au moins une semaine. Si les effets secondaires disparaissent, la dose peut être augmentée à nouveau. Les patients présentant une déficience motrice survenant au cours de l'administration de la lévodopa doivent réduire la dose de lévodopa avant d'utiliser la bromocriptine. Après avoir obtenu un effet satisfaisant, une nouvelle réduction progressive de la dose de lévodopa peut être entreprise. Chez certains patients, l’élimination complète de la lévodopa est possible.
Effets secondaires
Du côté du système digestif: nausée, vomissement, bouche sèche, constipation, diarrhée, fonction hépatique anormale. Du côté du système nerveux central: vertiges (généralement au cours de la première semaine de traitement), maux de tête, somnolence, agitation psychomotrice, dyskinésie, diminution de l’acuité visuelle, hallucinations.Depuis le système cardiovasculaire: hypotension orthostatique, arythmie. dans certains cas, avec une utilisation à long terme - syndrome de Raynaud (en particulier chez les patients prédisposés). Réactions allergiques: éruption cutanée. Autres: congestion nasale, crampes dans les muscles du mollet.
Surdose
Symptômes: maux de tête, hallucinations, hypotension artérielle. Traitement: administration parentérale de métoclopramide.
Interaction avec d'autres médicaments
Réduit l'efficacité des contraceptifs oraux. Améliore les effets de la lévodopa, des médicaments antihypertenseurs. L'érythromycine, la clarithromycine et la troléandomycine augmentent la biodisponibilité et la concentration plasmatique maximale. En cas d'administration avec du ritonavir, une réduction de la dose de 50% est recommandée. Les inhibiteurs de la monoamine oxydase, la furazolidone, la procarbazine, la sélégiline, les alcaloïdes de l’ergot (ne peuvent être utilisés ensemble), la loxapine, le méthyldof, le métoclopramide, la molindone, la réserpine, les thioxanthines augmentent la concentration plasmatique et favorisent le développement d’effets indésirables. Médicaments à action anti-dopamine: butyrophénones, phénothiazines peuvent affaiblir l’effet de la bromocriptine. L'acceptation de l'éthanol conduit à l'apparition de réactions analogues au disulfirame: douleur thoracique, hyperémie, tachycardie, nausée, vomissements, toux réflexe, mal de tête pulsé, baisse de l'acuité visuelle, faiblesse, convulsions
Instructions spéciales
Pour la prévention des vertiges, des nausées et des vomissements au début du traitement, il est conseillé de prescrire un antiémétique pendant 1 heure avant de prendre le médicament. Une surveillance périodique de la pression artérielle, de la fonction rénale et hépatique est recommandée. En cas de parkinsonisme, elle est également fonction du système cardiovasculaire, à savoir une image de sang. Il convient de rappeler la possibilité d'une grossesse après l'accouchement dans le contexte d'un traitement médicamenteux en raison de la récupération rapide des cycles ovulatoires. Il est donc conseillé d'utiliser une contraception non hormonale. En cas de grossesse sur fond d'adénome hypophysaire, après l'arrêt du traitement par la bromocriptine, une surveillance régulière de l'état de l'adénome, y compris une étude du champ visuel, est nécessaire. Lors de la suppression de la lactation post-partum, une surveillance régulière de la pression artérielle est nécessaire, en particulier au cours de la première semaine de traitement par la bromocriptine.Avant le traitement des affections mammaires bénignes, la présence d’une tumeur maligne de même localisation doit être exclue. En cas d'hypertension artérielle, de mal de tête persistant, aigu, avec déficit de l'acuité visuelle ou sans déficience visuelle, le traitement par bromocriptine doit être interrompu et le patient doit être examiné. Si vous avez des antécédents d'ulcère gastrique, il est souhaitable de refuser le traitement de l'acromégalie avec la bromocriptine et d'appliquer, si possible, un autre traitement. Si la bromocriptine doit encore être traitée, le patient doit être averti du développement possible de troubles gastro-intestinaux et de l’importance de contacter le médecin traitant dans de tels cas. Une hygiène buccale soigneuse est nécessaire. En cas de sécheresse continue de la cavité buccale pendant plus de 2 semaines, consultez votre médecin. En présence de troubles mentaux, la prise de fortes doses nécessite des précautions particulières. En cas d'augmentation prononcée de la taille du prolactinome, le traitement doit être repris. Dans le traitement des maladies non accompagnées d'hyperprolactinémie, prescrire la dose efficace minimale de bromocriptine. Avec le développement de symptômes pleuro-pulmonaires (infiltration dans les poumons, épanchement pleural), le traitement doit être interrompu et un examen médical approfondi du patient doit être effectué.
Oui