Cavinton Comfort Tabletten 90 dispergierbar
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Wirkstoffe
Vinpocetin
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Pillen
Zusammensetzung
Vinpocetin 10 mg; Sonstige Bestandteile: 75,6 mg Mannit, 38 ml vorgelatinisierte Maisstärke, 9 mg Butylmethacrylat-Copolymer, 8 mg niedrig substituierte Hyprolose, 8 mg Crospovidon, 2,85 mg Magnesiumstearat, 2,8 mg Natriumstearatfumarat Kolloid - 1,6 mg, Aspartam - 1,28 mg, Stearinsäure - 1,26 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,9 mg, Dimethicon - 0,39 mg, Orangengeschmack - 0,32 mg.
Pharmakologische Wirkung
Der Wirkungsmechanismus von Vinpocetin besteht aus mehreren Elementen: Es verbessert die Durchblutung und den Stoffwechsel des Gehirns und wirkt sich günstig auf die rheologischen Eigenschaften des Blutes aus. Die neuroprotektive Wirkung wird durch die Verringerung der nachteiligen zytotoxischen Wirkung exzitatorischer Aminosäuren erreicht. Blockiert Na + und Ca + -Kanäle sowie NMDA- und AMPA-Rezeptoren. Vinpocetin stimuliert den Stoffwechsel im Gehirn: Es erhöht die Aufnahme und den Verbrauch von Glukose und Sauerstoff. Erhöht die Toleranz gegenüber Hypoxie: Erhöht den Transport von Glukose, der einzigen Energiequelle für Hirngewebe, durch die BBB; verschiebt den Glukosestoffwechsel zu einem energetisch günstigeren aeroben Weg. Hemmt selektiv Ca2 + -Calmodulin-abhängige cGMP-Phosphodiesterase. Erhöht den Metabolismus von Serotonin und Noradrenalin im Gehirn, stimuliert das noradrenerge Neurotransmittersystem und wirkt antioxidativ: Verbessert die Mikrozirkulation im Gehirn, indem es die Blutplättchenaggregation hemmt, die pathologisch erhöhte Blutviskosität verringert, die Verformbarkeit von Erythrozyten erhöht und die Wiederaufnahme von Adenosin hemmt; fördert den Übergang von Sauerstoff in die Zellen, indem die Affinität der roten Blutkörperchen verringert wird. Erhöht selektiv den zerebralen Blutfluss, indem der zerebrale vaskuläre Widerstand reduziert wird, ohne die systemischen Blutkreislaufparameter (BP, Herzzeitvolumen, Herzfrequenz, OPSS) signifikant zu beeinflussen. verursacht nicht das "stehlen".
Pharmakokinetik
Resorption: Vinpocetin wird nach der Einnahme schnell resorbiert und erreicht nach 1 h den Cmax-Wert. Die Resorption erfolgt hauptsächlich im proximalen Darm. Beim Durchgang durch die Darmwand unterliegt es keinem Metabolismus. Verteilung In präklinischen Studien zur Verabreichung von radioaktiv markiertem Vinpocetin wurde es in den höchsten Konzentrationen in der Leber und im Gastrointestinaltrakt bestimmt. Cmax in den Geweben wird 2-4 Stunden nach der Einnahme festgestellt .; Die Menge an radioaktivem Isotop im Gehirn überstieg die Menge im Blut nicht.Bindung an Proteine im menschlichen Körper - 66%. Vd beträgt 246,7 ± 88,5 l, was auf eine signifikante Bindung an Gewebe hindeutet. Orale Bioverfügbarkeit - 7%; Bei wiederholter Einnahme in Dosen von 5 mg und 10 mg ist die Kinetik linear; Plasma-Css betrug 1,2 ± 0,27 ng / ml bzw. 2,1 ± 0,33 ng / ml; Metabolismus und Ausscheidung; Clearance beträgt 66,7%, was das Gesamtplasmavolumen der Leber (50 l / h) übersteigt und einen extrahepatischen Metabolismus anzeigt. T1 / 2 beim Menschen beträgt 4,83 ± 1,29 Stunden In Studien mit einem radioaktiv markierten Arzneimittel wurde festgestellt, dass die Hauptausscheidungswege die Nierenausscheidung durch den Darm im Verhältnis 3: 2 ist. In präklinischen Studien wurde die höchste Radioaktivität in der Galle bestimmt, es wurden jedoch keine Hinweise auf eine signifikante enterohepatische Zirkulation gefunden. Apovinkaminsäure wird von den Nieren durch einfache glomeruläre Filtration ausgeschieden, T1 / 2 hängt von der Dosis und dem Verabreichungsweg für Vinpocetin ab. Der Hauptmetabolit von Vinpocetin ist Apovincaminsäure (AVK), deren Anteil beim Menschen 25-30% beträgt. Nach der Einnahme von Vinpocetin in der AUC AVK ist das Doppelte der nach iv-Verabreichung. Dies legt nahe, dass AVK im Prozess des Metabolismus der ersten Passage von Vinpocetin gebildet wird. Andere bekannte Metaboliten sind Hydroxychinpocetin, Hydroxy-AVK, Dihydroxy-AVK-Glycinat sowie deren Konjugate mit Glucuroniden und / oder Sulfaten. In unveränderter Form wird Vinpocetin in geringer Menge freigesetzt. Ein wichtiges und nützliches Merkmal von Vinpocetin ist das Fehlen einer Dosisanpassung bei Leber- und Nierenerkrankungen aufgrund von Kumulationsmangel aufgrund seiner metabolischen Eigenschaften .; Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen; Ältere Patienten unterscheiden sich nicht wesentlich von denen bei jungen Patienten, das Medikament sammelt sich nicht an. Daher kann Vinpocetin Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion über einen längeren Zeitraum und in üblichen Dosen verschrieben werden.
Hinweise
Neurologie: - symptomatische Behandlung der Folgen eines ischämischen Schlaganfalls, vaskulärer vertebrobasilarer Insuffizienz, vaskulärer Demenz, zerebraler Arteriosklerose, posttraumatischer, hypertensiver Enzephalopathie .; - Menière-Krankheit; - Tinnitus
Gegenanzeigen
- akute Phase des hämorrhagischen Schlaganfalls; - schwere Form der koronaren Herzkrankheit; - schwere Arrhythmien; - Phenylketonurie; - Schwangerschaft - Stillzeit (Stillen); - Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre (aufgrund unzureichender Daten); - bekannte Überempfindlichkeit gegen Vinpocetin und andere Bestandteile des Arzneimittels.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Vinpocetin durchquert die Plazentaschranke und ist daher in der Schwangerschaft kontraindiziert. Darüber hinaus ist seine Konzentration in der Plazenta und im Blut des Fötus geringer als im Blut der Schwangeren. In hohen Dosen sind Plazenta-Blutungen und spontane Aborte möglich, wahrscheinlich als Folge einer Erhöhung der Plazenta-Blutversorgung. Innerhalb einer Stunde gehen 0,25% der erhaltenen Dosis des Arzneimittels in die Muttermilch. Bei der Verwendung des Medikaments muss das Stillen aufhören.
Dosierung und Verabreichung
Der Verlauf der Behandlung und die Dosis werden vom behandelnden Arzt festgelegt .; Das Medikament wird nach dem Essen im Inneren verschrieben. Die tägliche Dosis des Arzneimittels beträgt 30 mg (1 Tab. 10 mg 3-mal pro Tag). Die therapeutische Wirkung entwickelt sich ungefähr in einer Woche nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels .; Kavinton dispergierbare Tabletten; Comfort kann unzerkaut mit einer kleinen Menge Wasser geschluckt werden. Bei Schluckbeschwerden sollte die Tablette zur Resorption auf die Zunge gelegt werden. Wenn der Patient den Orangengeschmack dispergierbarer Cavinton-Tabletten mag; Trost, sie können durch Lutschen eingenommen werden; Bei Nieren- und Lebererkrankungen wird das Medikament in der üblichen Dosis verordnet.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen sind selten. Die Daten werden nach System-Organ-Klassen gemäß der MedDRA-Klassifikation und mit der folgenden Häufigkeit dargestellt: selten (von ≥1 / 1.000 bis <1/100); selten (von ≥ 1 / 10.000 bis <1 / 1.000); sehr selten (<1/10 000); von der Seite des Blut- und Lymphsystems: selten - Leukopenie, Thrombozytopenie; sehr selten - Anämie, Agglutination von Erythrozyten. - Auf der Seite des Immunsystems: sehr selten - Überempfindlichkeit.; auf der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - Hypercholesterinämie; selten - Appetitlosigkeit, Appetitlosigkeit, Diabetes mellitus Psychische Störungen: selten - Schlaflosigkeit, Schlafstörungen, Erregung, Unruhe; sehr selten - Euphorie, Depression Aus dem Nervensystem: selten - Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Geschmacksstörungen, Benommenheit, Hemiparese, Schläfrigkeit, Amnesie; sehr selten - TremorKrämpfe .; Vom Sehorgan: selten - Schwellung des Sehnervenkopfes; sehr selten - konjunktivale Hyperämie: auf der Seite des Hörorgans und des Labyrinths: selten - Schwindel; selten - Hyperakusie, Hypoakusie, Tinnitus - vom Herzen: selten - Ischämie / Herzinfarkt, Angina pectoris, Bradykardie, Tachykardie, Extrasystolen, Herzklopfen; sehr selten - Arrhythmie, Vorhofflimmern Von der Seite der Gefäße: selten - arterielle Hypotonie; selten - arterielle Hypertonie, "Hitzewallungen", Thrombophlebitis; sehr selten - Blutdruckschwankungen Aus dem Magen-Darm-Trakt: selten - Bauchschmerzen, trockener Mund, Übelkeit; selten - Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie, Erbrechen; sehr selten - Dysphagie, Stomatitis - auf der Haut und im Unterhautgewebe: selten - Erythem, übermäßiges Schwitzen, Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag; sehr selten - Dermatitis; Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden an der Injektionsstelle: selten - Asthenie, Müdigkeit, Heißgefühl; sehr selten - Beschwerden im Brustbereich, Hypothermie - Wirkung in Labor- und Instrumentenstudien: selten - verminderter Blutdruck, selten - erhöhter Blutdruck, erhöhte Triglyceridkonzentration im Serum, ST-Segment-Depression im EKG, erniedrigte / erhöhte Eosinophilenzahl, Aktivitätsänderungen Leberenzyme; sehr selten - eine Zunahme / Abnahme der Anzahl der Leukozyten, eine Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen, eine Verringerung der Thrombinzeit, eine Zunahme des Körpergewichts.
Überdosis
Derzeit liegen nur begrenzte Daten zur Überdosierung von Vinpocetin vor. Behandlung: Magenspülung, Einnahme von Aktivkohle, symptomatische Behandlung.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Betablockern (Chlorolanol, Pindolol), Clanclan, Acanocolumanhydrochlorid, Hydrochlorothiazid und Imipramin trat keine gleichzeitige Verwendung mit Betablockern (Clanolin, Phenolol), Clanclan, Acanocanol und Clan auf, wobei die Wirkung einer hypotensiven Wirkung manchmal einen Effekt der hypotensiven Wirkung hervorrief. Trotz fehlender Daten, die die Möglichkeit einer Interaktion bestätigen, wird empfohlen, bei der Ernennung von Cavinton Vorsicht walten zu lassen. Tragekomfort mit zentraler, antiarrhythmischer und gerinnungshemmender Wirkung.
Besondere Anweisungen
Das Vorhandensein eines Syndroms mit verlängertem QT-Intervall und die Einnahme von Medikamenten, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen, erfordern eine regelmäßige EKG-Überwachung. In einer dispergierbaren Cavinton-Tablette; Comfort 10 mg enthält 1,28 mg Aspartam, eine Quelle für Phenylalanin, daher ist das Arzneimittel bei Patienten mit Phenylketonurie kontraindiziert .; Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Arbeiten mit Mechanismen; Studien zur Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit wurden nicht durchgeführt. Beim Auftreten unerwünschter Reaktionen des Nervensystems ist beim Fahren und Arbeiten mit Mechanismen Vorsicht geboten.
Verschreibung
Ja