Cipralex-Tabletten wurden mit 10 mg N14 beschichtet
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Wirkstoffe
Escitalopram
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Escitalopram Wirkstoffkonzentration (mg): 10 mg
Pharmakologische Wirkung
Ein Antidepressivum. hemmt selektiv die Wiederaufnahme von Serotonin; erhöht die Konzentration des Neurotransmitters im synaptischen Spalt, stärkt und verlängert die Wirkung von Serotonin auf postsynaptische Rezeptoren. Escitalopram bindet praktisch nicht an Serotonin- (5-ht), Dopamin- (d1 und d2) -Rezeptoren, α-Adreno-, m-cholinerge Rezeptoren sowie an Benzodiazepin- und Opioidrezeptoren.Die antidepressive Wirkung entwickelt sich normalerweise nach 2-4 Wochen. nach Behandlungsbeginn. Die maximale therapeutische Wirkung bei der Behandlung von Panikstörungen wird etwa 3 Monate nach Behandlungsbeginn erreicht.
Pharmakokinetik
Die Absaugung hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Bioverfügbarkeit - 80%. Die Zeit bis zum Erreichen von Cmax im Plasma beträgt 4 Stunden, die Kinetik von Escitalopram ist linear. Css ist nach 1 Woche erreicht. Der durchschnittliche Css beträgt 50 nmol / l (von 20 bis 125 nmol / l) und wird bei einer Dosis von 10 mg / Tag erreicht. Scheint Vd - von 12 bis 26 l / kg. Plasmaproteinbindung - 80%. In der Leber zu aktiven demethylierten und dimethylierten Metaboliten metabolisiert. Nach wiederholter Anwendung beträgt die durchschnittliche Konzentration von Demethyl- und Dimethylmetaboliten 28–31% bzw. weniger als 5% der Escitalopram-Konzentration. Der Metabolismus von Escitalopram unter Bildung eines demethylierten Metaboliten erfolgt hauptsächlich unter Beteiligung der Isoenzyme CYP2C19, CYP3A4 und CYP2D6. Bei Personen mit einer schwachen Aktivität des CYP2C19-Isoenzyms kann die Konzentration von Escitalopram doppelt so hoch sein wie bei Personen mit einer hohen Aktivität dieses Isoenzyms. Signifikante Änderungen in der Konzentration des Arzneimittels mit einer schwachen Aktivität des Isoenzyms CYP2D6 werden nicht beobachtet. T1 / 2 nach wiederholter Anwendung - 30 Std. Die Hauptmetaboliten von Escitalopram T1 / 2 sind länger. Abstand - 0,6 l / min. Escitalopram und seine Hauptmetaboliten werden von der Leber und zum größten Teil von den Nieren ausgeschieden, teilweise in Form von Glucuroniden. T1 / 2 und AUC nehmen bei älteren Patienten zu.
Hinweise
Depressive Episoden jeglicher Schwere. Panikstörungen mit und ohne Agoraphobie.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit, gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern, Alter bis 15 Jahre, Schwangerschaft, Stillzeit. Mit vorsicht.Nierenversagen (CC unter 30 ml / min), Hypomanie, Manie, pharmakologisch unkontrollierte Epilepsie, Depression mit Selbstmordversuchen, Diabetes mellitus, fortgeschrittenes Alter, Zirrhose, Blutungsneigung; gleichzeitige Verabreichung mit Medikamenten, die die Schwelle der Krampfbereitschaft herabsetzen, wodurch Hyponatriämie, Ethanol und unter Beteiligung des CYP2C19-Systems metabolisierte Medikamente verursacht werden.
Sicherheitsvorkehrungen
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Kontraindizierte Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen).
Dosierung und Verabreichung
Cipralex ist unabhängig von der Nahrungsaufnahme 1 Mal pro sui vorgeschrieben. In depressiven Episoden wird das Medikament normalerweise in einer Dosis von 10 mg pro Tag verordnet. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf das Maximum erhöht werden (20 mg pro Tag). Die antidepressive Wirkung entwickelt sich normalerweise 2-4 Wochen nach Behandlungsbeginn. Nach dem Verschwinden der Depressionssymptome für mindestens weitere 6 Monate muss die Therapie fortgesetzt werden, um die erzielte Wirkung zu verstärken. Bei Panikstörungen mit und ohne Agoraphobie in der ersten Behandlungswoche wird eine Dosis von 5 mg pro Tag empfohlen, gefolgt von einer Erhöhung auf 10 mg pro Tag. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg pro Tag erhöht werden. Die maximale therapeutische Wirkung wird etwa 3 Monate nach Behandlungsbeginn erreicht. Die Therapie dauert mehrere Monate. Bei älteren Patienten (über 65) wird empfohlen, die Hälfte der üblicherweise empfohlenen Dosis (dh nur 5 mg pro Tag) und eine niedrigere Höchstdosis (10 mg pro Tag) zu verwenden. Bei Niereninsuffizienz ist keine leichte und mäßige Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit einer schweren Niereninsuffizienz sollten mit Vorsicht verschrieben werden. Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung beträgt die empfohlene Anfangsdosis für die ersten zwei Behandlungswochen 5 mg pro Tag. Je nach individuellem Ansprechen auf die Behandlung kann die Dosis auf 10 mg pro Tag erhöht werden. Bei einer reduzierten Aktivität des Isoenzyms CYP2C19 beträgt die empfohlene Anfangsdosis während der ersten zwei Behandlungswochen 5 mg pro Tag. Je nach individuellem Ansprechen auf die Behandlung kann die Dosis auf 10 mg pro Tag erhöht werden.Wenn Sie die Behandlung mit Cipralex abbrechen, sollte die Dosis über einen Zeitraum von 1 bis 2 Wochen schrittweise reduziert werden, um die Entwicklung eines Entzugssyndroms zu vermeiden.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: am häufigsten - Übelkeit, Appetitlosigkeit, Durchfall, Verstopfung; selten Geschmacksstörungen; möglich - Erbrechen, trockener Mund, Veränderungen der Laborparameter der Leberfunktion. Seitens des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: meistens - Schlaflosigkeit oder Benommenheit, Schwindel, Schwäche; möglich - Sehstörungen, Krampfanfälle, Tremor, Bewegungsstörungen, Serotonin-Syndrom, Halluzinationen, Manie, Verwirrung, Erregung, Angstzustände, Depersonalisierung, Panikattacken, Reizbarkeit. Auf dem Teil des Stoffwechsels: am häufigsten - übermäßiges Schwitzen, Hyperthermie; möglicherweise - Hyponatriämie. Seitens des Fortpflanzungssystems: am häufigsten - verringerte Libido, Impotenz, Ejakulation beeinträchtigt, Anorgasmie (bei Frauen). Seit dem Herz-Kreislauf-System: mögliche orthostatische Hypotonie. Seitens des endokrinen Systems: vielleicht - unzureichende Sekretion von ADH, Galaktorrhoe. Allergische Reaktionen: vielleicht - anaphylaktische Reaktionen, Angioödem. Dermatologische Reaktionen: möglich - Hautausschlag, Juckreiz, Ekchymose, Purpura. Sonstiges: meistens - Sinusitis; möglicherweise - Arthralgie, Myalgie, Harnverhalt. Mit dem abrupten Absetzen des Medikaments nach längerem Gebrauch setzen mögliche Reaktionen ab - Schwindel, Kopfschmerzen und Übelkeit. Der Schweregrad dieser Reaktionen ist unbedeutend und die Dauer ist begrenzt. Nebenwirkungen treten meist nach 1 oder 2 Behandlungswochen auf und werden dann in der Regel weniger intensiv und treten bei fortgesetzter Therapie weniger häufig auf.
Überdosis
Die Daten zur Überdosierung von Escitalopram sind begrenzt, in vielen solchen Fällen gab es eine Überdosis anderer Arzneimittel. In den meisten Fällen manifestieren sich die Symptome einer Überdosierung nicht oder sind mild. Fälle von Überdosierung von Escitalopram (ohne Einnahme anderer Medikamente) mit tödlichem Ausgang sind selten, in den meisten Fällen gibt es auch Überdosierungen mit anderen Medikamenten Symptome: hauptsächlich vom Zentralnervensystem (von Schwindel, Tremor und Erregung bis zu seltenen Fällen von Serotonin-Syndrom, Krampfanfällen, Koma) ), aus dem Gastrointestinaltrakt (Übelkeit / Erbrechen), Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Hypotonie, Tachykardie, Verlängerung des QT-Intervalls und Arrhythmie) und Elektrolytungleichgewicht (Hypokaliämie, Hyponatriämie).Es ist notwendig, normale Atemwege, Sauerstoffzufuhr und Belüftung der Lungen sicherzustellen. Es sollte eine Magenspülung halten und Aktivkohle zuordnen. Die Magenspülung sollte so bald wie möglich nach der Einnahme des Arzneimittels durchgeführt werden. Es wird empfohlen, die Leistung des Herzens und anderer lebenswichtiger Organe zu überwachen und eine symptomatische und unterstützende Therapie durchzuführen.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit MAO-Hemmern steigt das Risiko eines Serotoninsyndroms und schwerwiegender Nebenwirkungen. Die kombinierte Anwendung mit serotonergen Medikamenten (einschließlich Tramadol, Triptanami) kann zur Entwicklung eines Serotoninsyndroms führen. erhöht das Anfallsrisiko, Estsitalopram verstärkt die Wirkung von Tryptophan- und Lithiumpräparaten, erhöht die Toxizität von Hypericum-Medikamenten und die Wirkung von Medikamenten, die die Blutgerinnung beeinflussen Blutbild (Kontrolle der Blutgerinnungsindizes ist erforderlich) Präparate, die unter Beteiligung von CYP2C19-Isoenzym (einschließlich Omeprazol) metabolisiert werden, sowie starke Inhibitoren von CYPZA4 und CYP2D6 (einschließlich Flekainid, Propafenon, Metoprolol, Desipramin, Clomipramin Nortriptilin, Risperidon, Thioridazin, Haloperidol), erhöhen die Konzentration von Escitalopram im Blutplasma und Escitalopram erhöht die Plasmakonzentration von Desipramin und Metoprolol um das 2-fache.
Besondere Anweisungen
Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Niereninsuffizienz (CC <30 ml / min), Hypomanie, Manie, mit pharmakologisch unkontrollierter Epilepsie, bei Depressionen mit Suizidversuchen, Diabetes mellitus, bei älteren Patienten mit Leberzirrhose, mit Blutungsneigung. gleichzeitig mit der Einnahme von Medikamenten, die die Schwelle der Krampfbereitschaft senken und Hyponatriämie verursachen, mit Ethanol sowie mit Medikamenten, die unter Beteiligung von Isoenzymen des CYP2C19-Systems metabolisiert werden. Escitalopram sollte nur verschrieben werden es 2 Wochen. nach Absetzen irreversibler MAO-Inhibitoren und 24 Stunden nach Beendigung der Therapie mit einem reversiblen MAO-Inhibitor. Nichtselektive MAO-Inhibitoren können frühestens 7 Tage nach Absetzen von Escitalopram verschrieben werden Bei einigen Patienten mit Panikstörung kann zu Beginn der Behandlung mit Escitalopram eine erhöhte Angst auftreten, die normalerweise innerhalb der nächsten 2 Wochen verschwindet. Behandlung.Zur Verringerung der Wahrscheinlichkeit von Angstzuständen wird empfohlen, niedrige Anfangsdosen zu verwenden. Escitalopram sollte abgesetzt werden, wenn sich epileptische Anfälle entwickeln oder deren Häufigkeit mit pharmakologisch unkontrollierter Epilepsie steigt. Escitalopram sollte abgesetzt werden, wenn ein manischer Zustand eintritt. Korrektur von Dosen von hypoglykämischen Medikamenten Die klinische Erfahrung mit der Anwendung von Escitalopram deutet auf eine mögliche Zunahme hin und das Risiko von Suizidversuchen in den ersten Wochen der Therapie, und daher ist es sehr wichtig, die Patienten während dieser Zeit sorgfältig zu überwachen. Hyponatriämie, die mit einer Abnahme der ADH-Sekretion einhergeht, tritt während der Behandlung mit Escitalopram selten auf und verschwindet normalerweise, wenn sie abgebrochen wird Escitalopram sollte sofort abgebrochen und eine symptomatische Behandlung verordnet werden. Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und Kontrollmechanismen Während des Behandlungszeitraums sollten Patienten das Führen von Fahrzeugen vermeiden. ort und andere Aktivitäten, die hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.
Verschreibung
Ja