Cipralex טבליות מצופה 10 מ"ג N14

אסקיטלופראם

גלולות

מרכיב פעיל: Escitalopram ריכוז מרכיב פעיל (מ"ג): 10 מ"ג

נוגדי דיכאון. סלקטיבי מעכבת ספיגה מחדש של סרוטונין; מגביר את הריכוז של נוירוטרנסמיטר בסדק הסינפטי, מחזק ומאריך את הפעולה של סרוטונין על קולטנים postsynaptic. אסקלופראם כמעט ואינו קשור לרצפטורים של סרוטונין (5-ht), דופאמין (d1 ו- d2), קולטני α-adreno ו- m-cholinergic, וכן לרצפטורים של בנזודיאזפין ואופיואידים. השפעת האנטי-דיכאון מתפתחת בדרך כלל לאחר 2-4 שבועות. לאחר תחילת הטיפול. ההשפעה הטיפולית המקסימלית לטיפול בהפרעות פאניקה מגיעה כשלושה חודשים לאחר תחילת הטיפול.

יניקה אינה תלויה בצריכת מזון. זמינות ביולוגית - 80%. הזמן להגיע Cmax בפלסמה הוא 4 ח הקינטיקה escitalopram הוא ליניארי. Css הוא הגיע לאחר שבוע. ממוצע Css הוא 50 nmol / l (מ 20 ל 125 nmol / l) והוא מושגת במינון של 10 מ"ג / יום. נראה VD - מ 12 עד 26 l / kg. חלבון פלזמה מחייב - 80%. מטבוליזם בכבד כדי metetholites demethylated פעיל dimethylated. לאחר שימוש חוזר, הריכוז הממוצע של demethyl ו dimethylmetabolites הוא 28-31% ופחות מ 5%, בהתאמה, הריכוז של escitalopram. חילוף החומרים של escitalopram עם היווצרות של מטבוליט demethylated מתרחשת בעיקר בהשתתפות האיזואנזים CYP2C19, CYP3A4 ו CYP2D6. אצל אנשים עם פעילות חלשה של האיזואנזים CYP2C19, הריכוז של escitalopram יכול להיות גבוה פי 2 מאשר אצל אנשים עם פעילות גבוהה של איסואנזים זה. שינויים משמעותיים הריכוז של התרופה עם פעילות חלשה של האיזואנזים CYP2D6 לא נצפתה. T1 / 2 לאחר שימוש חוזר - 30 ח המטבוליטים העיקריים של escitalopram T1 / 2 הם ארוכים יותר. ניקוי - 0.6 l / min. Escitalopram ואת המטבוליטים העיקריים שלה מופרשים על ידי הכבד ורובו על ידי הכליות, מופרש חלקית בצורה של glucuronides. T1 / 2 ו- AUC עולה בחולים קשישים.

פרקים דיכאוניים של כל חומרה. הפרעות פאניקה עם וללא אגורפוביה.

רגישות יתר, שימוש סימולטני במעכב MAO, גיל עד 15 שנים, הריון, הנקה. בזהירות.אי ספיקת כליות (QC מתחת ל -30 מ"ל / דקה), היפומניה, מאניה, אפילפסיה בלתי מבוקרת מבחינה פרמקולוגית, דיכאון עם ניסיונות אובדניים, סוכרת, גיל מתקדם, שחמת דם, נטייה מדממת; ניהול סימולטני עם תרופות המפחיתות את הסף של מוכנות עוויתית, גורם hyponatremia, אתנול, סמים metabolized עם השתתפות של מערכת CYP2C19.

הרחק מהישג ידם של ילדים.

שימוש התווית במהלך ההריון הנקה (הנקה).

מינון ומינהל

Cipralex הוא prescribed 1 פעם לכל sui ללא קשר לצריכת מזון. ב eppressodes דיכאון, התרופה היא prescribed בדרך כלל במינון של 10 מ"ג ליום. בהתאם לתגובה האישית של המטופל, ניתן להגדיל את המינון עד למקסימום (20 מ"ג ליום). האפקט נוגד דיכאון מתפתח בדרך כלל 2-4 שבועות לאחר תחילת הטיפול. לאחר היעלמות הסימפטומים של דיכאון לפחות עוד 6 חודשים, יש צורך להמשיך טיפול כדי לאחד את האפקט שהושג. עבור הפרעות פאניקה עם וללא אגורפוביה במהלך השבוע הראשון של הטיפול, מומלץ מנה של 5 מ"ג ליום, ולאחר מכן עלייה ל -10 מ"ג ליום. בהתאם התגובה הפרטנית של המטופל, המינון עשוי להיות מוגברת עד למקסימום של 20 מ"ג ליום. ההשפעה הטיפולית המקסימלית מושגת כשלושה חודשים לאחר תחילת הטיפול. הטיפול נמשך מספר חודשים. בחולים מבוגרים (מעל גיל 65) מומלץ להשתמש בחצי מהמינון המומלץ (כלומר 5 מ"ג ליום בלבד) ומינון מרבי נמוך יותר (10 מ"ג ליום). בחוסר כליות, אין צורך בחומרה קלה ומתונה של התאמת המינון. חולים עם אי ספיקת כליות חמור צריך להיות שנקבעו בזהירות. עבור חולים עם תפקוד כבד לקוי, המינון ההתחלתי המומלץ עבור 2 השבועות הראשונים של הטיפול הוא 5 מ"ג ליום. בהתאם התגובה הפרטנית לטיפול, המינון עשוי להיות מוגברת ל 10 מ"ג ליום. עם פעילות מופחתת של האיזואנזים CYP2C19, המינון ההתחלתי המומלץ עבור 2 השבועות הראשונים של הטיפול הוא 5 מ"ג ליום. בהתאם התגובה הפרטנית לטיפול, המינון עשוי להיות מוגברת ל 10 מ"ג ליום.כאשר מפסיקים טיפול עם Cipralex, יש להפחית את המינון בהדרגה במשך תקופה של 1-2 שבועות על מנת למנוע התפתחות של תסמונת הנסיגה.

מצד מערכת העיכול: לרוב - בחילה, אובדן תיאבון, שלשולים, עצירות; לעתים רחוקות, הפרעות טעם; אפשרי - הקאות, יובש בפה, שינויים בפרמטרים במעבדה של תפקוד הכבד. מצד מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: לרוב - נדודי שינה או נמנום, סחרחורת, חולשה; אפשרי - הפרעות ראייה, התקפים, רעד, הפרעות תנועה, תסמונת סרוטונין, הזיות, מאניה, בלבול, חרדה, חרדה, דפרסונליזציה, התקפי פאניקה, עצבנות. מצד מטבוליזם: לרוב - הזעה מופרזת, היפרתרמיה; אולי - hyponatremia. מצידה של מערכת הרבייה: לרוב - ירידה בליבידו, אימפוטנציה, פגיעה בשפיכה, אנורגזמה (אצל נשים). מאז מערכת הלב וכלי הדם: אפשרי לחץ דם אורתוסטטי אפשרי. על החלק של המערכת האנדוקרינית: אולי - הפרשת מספיק של ADH, גלקטוראה. תגובות אלרגיות: אולי - תגובות אנאפילקטיות, אנגיואדמה. תגובות דרמטולוגיות: אפשרי - פריחה בעור, גירוד, אקכימוזה, פורפורה. אחר: לרוב - סינוסיטיס; אולי - ארתרלגיה, מיאלגיה, שימור שתן. עם ביטול פתאומי של התרופה לאחר שימוש ממושך של תגובות אפשריות לבטל - סחרחורת, כאבי ראש ובחילות. חומרתן של תגובות אלה אינה משמעותית, והמשך מוגבל. תופעות לוואי לרוב מתפתחות תוך שבוע או שבועיים של טיפול ולאחר מכן בדרך כלל להיות פחות אינטנסיבי להתרחש בתדירות נמוכה יותר עם המשך הטיפול.

נתונים על מנת יתר של escitalopram מוגבלים, במקרים רבים כאלה היה מנת יתר של תרופות אחרות. ברוב המקרים, הסימפטומים של מנת יתר אינם מתבטאים או מתונים. מקרים של מנת יתר של אסקיטלופראם (ללא נטילת תרופות אחרות) עם תוצאה קטלנית הם נדירים, ברוב המקרים יש גם מנת יתר של תרופות אחרות.הסימפטומים: בעיקר ממערכת העצבים המרכזית (מסחרחורת, רעד וסערות במקרים נדירים של תסמונת סרוטונין, הפרעות עוויתות, תרדמת ), ממערכת העיכול / בחילה, מחלות לב וכלי דם (לחץ דם נמוך, טכיקרדיה, הארכת מרווח QT והפרעה בקצב הלב) וחוסר איזון אלקטרוליטי (היפוקלמיה, היפונאטריה) טיפול: התרופה המיוחדת של התרופה לא קיימת.זה הכרחי כדי להבטיח דרכי הנשימה הרגילות, חמצון אוורור של הריאות. זה צריך להחזיק שטיפה קיבה להקצות פחם מופעל. שטיפה קיבה צריך להתבצע בהקדם האפשרי לאחר נטילת התרופה. מומלץ לעקוב אחר תפקוד הלב ואיברים חיוניים אחרים ולבצע טיפול סימפטומטי ותומך.

עם שימוש סימולטני עם מעכבי MAO מגביר את הסיכון לתסמונת סרוטונין ותגובות שליליות חמורות.שימוש משולב עם תרופות סרוטונרגיות (כולל tramadol, triptanami) יכול להוביל להתפתחות של תסמונת סרוטונין.בשימוש בו זמנית עם תרופות להפחית את סף של מוכנות עוויתות, מגביר את הסיכון להתקפים אסטסיטלופראם משפר את ההשפעות של טריפטופן ותכשירים ליתיום, מגביר את הרעילות של תרופות Hypericum, את ההשפעות של תרופות המשפיעות על קרישה ספירת דם (בקרה על מדדי קרישת דם) .היערכות metabolized עם השתתפות של CYP2C19 isoenzyme (כולל omeprazole), כמו גם להיות מעכבים חזקה של CYPZA4 ו CYP2D6 (כולל flkainid, propafenone, metoprolol, desipramine, clomipramine, nortriptilin, risperidone, thioridazine, haloperidol), להגדיל את הריכוז של escitalopram בדם פלזמה. Escitalopram מגביר את ריכוז הפלזמה של desipramine ו metoprolol על ידי 2 פעמים.

יש לנקוט זהירות בחולים עם אי ספיקת כליות (CC פחות מ -30 מ"ל לדקה), היפומניה, מאניה, עם אפילפסיה בלתי מבוקרת מבחינה פרמקולוגית, עם דיכאון עם ניסיונות אובדניים, סוכרת, בחולים קשישים, עם שחמת הכבד, עם נטייה לדמם, בו זמנית עם נטילת תרופות המפחיתות את סף הנכונות העוויתית, מה שגרם להיפונתרמיה, עם אתנול, עם תרופות המטבולות בהשתתפות של איזונזימים של מערכת CYP2C19. יש לרשום רק את Escitalopram es 2 שבועות. לאחר הפסקת מעכבי MAO בלתי הפיכים ו 24 שעות לאחר הפסקת הטיפול במעכב MAO הפיך. מעכבי MAO לא סלקטיביים ניתן לרשום לא לפני 7 ימים לאחר נסיגה של escitalopram בחלק מהחולים עם הפרעת פאניקה, בתחילת הטיפול עם escitalopram, עלולה להופיע חרדה מוגברת, שבדרך כלל נעלמת בתוך השבועיים הבאים. טיפול.כדי להפחית את הסבירות לחרדה, מומלץ להשתמש במינונים ראשוניים נמוכים, יש לבטל את אסקיטלופראם אם יתפתחו התקפים אפילפטיים או שתדירותם תגדל עם אפילפסיה בלתי מבוקרת מבחינה פרמקולוגית, יש להפסיק את הטיפול ב- Escitalopram כאשר מתפתחת מדינת מאנים. תיקון של מינונים של תרופות היפוגליקמיות.הניסיון הקליני של שימוש escitalopram מציין עלייה אפשרית ואת הסיכון של ניסיונות אובדניים בשבועות הראשונים של הטיפול, ולכן חשוב מאוד לעקוב בקפידה חולים במהלך תקופה זו.היפונתרמיה קשורה לירידה הפרשת ADH, בעת קבלת escitalopram, מתרחשת לעתים רחוקות, בדרך כלל נעלמת כאשר הוא בוטל.עם התפתחות של תסמונת סרוטונין יש לבטל מיידית את הטיפול ב- escitalopram ולהעביר טיפול סימפטומטי, השפעה על היכולת לנהוג ברכב ובמנגנון בקרה, במהלך תקופת הטיפול, על החולים להימנע משימוש בכלי רכב. אורט ועוד פעילויות הדורשות ריכוז ומהירות גבוהים של תגובות פסיכומוטורי.

כן