10mg N14をコーティングしたCipralex錠剤
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有効成分
エスシタロプラム
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丸薬
構成
有効成分：エスシタロプラム有効成分の濃度（mg）：10 mg
薬理効果
抗うつ薬。セロトニン再取り込みを選択的に阻害する;シナプス間隙における神経伝達物質の濃度を高め、シナプス後の受容体に対するセロトニンの作用を強化し、延長する。エスシタロプラムは、セロトニン（5-ht）、ドーパミン（d1およびd2）受容体、α-アドレナリン受容体、m-コリン作動性受容体、およびベンゾジアゼピンおよびオピオイド受容体には実質的に結合しない抗うつ効果は、通常2-4週間後に発症する。治療を開始した後。パニック障害を治療する最大の治療効果は、治療開始後約3ヶ月に達する。
薬物動態
吸引は食物摂取に依存しない。バイオアベイラビリティー80％。血漿中のCmaxに到達する時間は4時間である。エスシタロプラム動態は線形である。 1週間後にCssに到達する。平均Cssは50nmol / l（20〜125nmol / l）であり、10mg /日の用量で達成される。 Vdと見える - 12から26 l / kg。血漿タンパク質結合 - 80％。肝臓で活性型脱メチル化およびジメチル化代謝物に代謝される。反復使用後、デメチルおよびジメチル代謝産物の平均濃度は、エスシタロプラムの濃度のそれぞれ28〜31％および5％未満である。脱メチル化代謝産物の形成を伴うエスシタロプラムの代謝は、主に、イソ酵素CYP2C19、CYP3A4およびCYP2D6の関与により起こる。 CYP2C19アイソザイムの弱い活性を有する人では、エスシタロプラムの濃度は、このアイソザイムの高い活性を有する個体よりも2倍高くなり得る。アイソザイムCYP2D6の弱い活性を有する薬物の濃度の顕著な変化は観察されない。反復使用後のT1 / 2 - 30時間エスシタロプラムT1 / 2の主な代謝産物はより長い。クリアランス - 0.6 l / min。エスシタロプラムおよびその主要な代謝産物は肝臓によって排泄され、大部分は腎臓によって排泄され、部分的にグルクロニドの形態で排泄される。高齢患者ではT1 / 2およびAUCが増加する。
適応症
すべての重症度のうつ病エピソード。広場恐怖症の有無にかかわらないパニック障害。
禁忌
過敏症、MAO阻害剤の同時使用、15歳までの年齢、妊娠、泌乳。慎重に腎不全（30ml /分以下のQC）、軽躁病、躁病、薬理学的に制御されないてんかん、自殺企図のうつ病、糖尿病、高齢、肝硬変、出血傾向;低ナトリウム血症、エタノール、CYP2C19系の関与により代謝された薬物を引き起こす痙攣の準備の閾値を低下させる薬物との同時投与。
安全上の注意
子供の手の届かないところに保管してください。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中および授乳中の禁忌（母乳育児）。
投与量および投与
Cipralexは、食物摂取量に関係なく、1回につき1回処方されます。うつ病エピソードでは、薬物は通常、1日あたり10mgの用量で処方される。患者の個々の反応に応じて、用量を最大（20mg /日）まで増やすことができる。抗うつ効果は、通常、治療開始後2〜4週間に発症する。少なくともさらに6ヶ月間うつ病の症状が消失したら、得られた効果を統合するために治療を続ける必要がある。治療の最初の週の間に広場恐怖症の有無にかかわらずパニック障害の場合、1日あたり5mgの用量が推奨され、その後1日あたり10mgの用量が増加する。患者の個々の反応に応じて、最大20mg /日まで増量することができます。最大の治療効果は、治療開始後約3ヶ月で達成される。治療は数ヶ月間続く。高齢患者（65歳以上）では、通常推奨される用量の半分（すなわち1日当たりわずか5mg）と低い最大用量（1日当たり10mg）を使用することが推奨される。腎不全では、用量調整の軽度および中程度の重症度は必要とされない。重度の腎不全患者には注意が必要です。肝機能障害のある患者の場合、最初の2週間の最初の推奨用量は1日5mgです。治療に対する個々の反応に応じて、1日あたり10mgまで増量してもよい。アイソザイムCYP2C19の活性が低下すると、治療の最初の2週間の間に推奨される初期用量は1日あたり5mgである。治療に対する個々の反応に応じて、1日あたり10mgまで増量してもよい。Cipralexによる治療を中止する場合は、離脱症候群の発症を避けるために、1〜2週間にわたって徐々に投与量を減らす必要があります。
副作用
消化器系の部分では、最も頻繁に - 吐き気、食欲不振、下痢、便秘、まれに、味覚障害;可能な - 嘔吐、口渇、肝機能の検査項目の変更。中枢神経系および末梢神経系の部分では、最も頻繁に - 不眠または眠気、めまい、衰弱;可能性 - 視覚障害、発作、振戦、運動障害、セロトニン症候群、幻覚、躁病、錯乱、興奮、不安、非個人化、パニック発作、代謝の部分では：最も頻繁に - 過度の発汗、高体温;恐らく低ナトリウム血症。生殖器系では、ほとんどの場合、リビドーの減少、インポテンスの低下、射精障害、無オルガスム症（女性）。心臓血管系以降：起立性低血圧が可能。内分泌系の部分では、おそらく - 不十分なADHの分泌、乳汁漏出。アレルギー反応：おそらく - アナフィラキシー反応、血管浮腫。皮膚科学的反応：可能であれば、皮膚発疹、かゆみ、斑状出血、紫斑病。その他：最も頻繁に - 副鼻腔炎;おそらく - 関節痛、筋肉痛、尿崩壊。可能な反応の長期使用後の薬物の突然のキャンセルで、めまい、頭痛、悪心を解消する。これらの反応の重症度は重要ではなく、期間は限られている。副作用は、治療の1週間または2週間で最も頻繁に発症し、通常、治療を続けることで、より強くなくなり、頻度は低くなります。
過剰摂取
エスシタロプラムの過剰摂取量に関するデータは限られているが、このような場合には他の薬剤の過剰摂取がある。ほとんどの場合、過剰摂取の症状は現れず、軽度である。症状：主に中枢神経系（めまい、振戦、激越、セロトニン症候群の稀少症、痙攣性疾患、昏睡状態から昏睡状態に至るまで）など、多くの場合、致命的な結果を伴うエスシタロプラムの過剰投与はまれです。 （吐き気/嘔吐）、心血管疾患（低血圧、頻脈、QT間隔および不整脈の延長）および電解質の不均衡（低カリウム血症、低ナトリウム血症）から治療：薬剤に特異的な解毒剤はない。肺の正常な気道、酸素化および換気を提供することが必要である。それは胃の洗浄を保持し、活性炭を割り当てる必要があります。胃洗浄は、薬物を服用した後、できるだけ早く実施すべきである。心臓やその他の重要な器官の機能を監視し、症候性の支持療法を行うことをお勧めします。
他の薬との相互作用
セロトニン作動薬（トラマドール、トリプタナミを含む）との併用は、セロトニン症候群の発症につながる可能性があります。痙攣発作の閾値を低下させる薬剤と同時に使用すると、 Estsitalopramはトリプトファンとリチウム製剤の効果を高め、Hypericum薬の毒性を高め、凝固に影響を与える薬剤の効果を高めます（オメプラゾールを含む）CYPZA4およびCYP2D6の強力な阻害剤である（flekainid、propafenone、metoprolol、desipramine、clomipramineなどを含む）CYP2C19 isoenzyme（オメプラゾールを含む）の参加により代謝された製剤は、ノルトリプチリン、リスペリドン、チオリダジン、ハロペリドール）は、血漿中のエスシタロプラムの濃度を上昇させる。エスシタロプラムは、デシプラミンおよびメトプロロールの血漿濃度を2倍増加させる。
特別な指示
肝硬変を伴う高齢患者では、腎不全（CCが30ml /分未満）、軽症、躁病、薬理学的に制御不能なてんかん、自殺企図のうつ病、糖尿病を有する患者では注意が必要であり、同時に、CYP2C19系のイソ酵素の関与を受けて代謝される薬剤を用いて、エタノールで低ナトリウム血症を引き起こす痙攣の準備の閾値を低下させる薬物を服用することと同時に、エスシタロプラムは処方されるべきであるES 2週間。不可逆的MAO阻害剤の中止後および可逆的MAO阻害剤による治療の中止後24時間である。パニック障害のある患者では、エスシタロプラム治療開始時に、不安が増大し、通常は次の2週間以内に消失することがある。治療。躁うつ病の発症時には、エスシタロプラムを中止し、麻薬性発作が発症したり、頻度が上昇したりすると、エスシタロプラムを中止する必要があります。エスシタロプラムを使用した臨床経験は、 ADH分泌の減少に関連する低ナトリウム血症は、エスシタロプラムを受けている間にはめったに発生せず、通常は中止されると消滅する。セロトニン症候群の発症に伴いエスシタロプラムは直ちに取り消され、対症療法が処方されるべきである。車両および制御機構を駆動する能力に与える影響治療期間中、患者は車両を運転しないようにすべきである。 ORTと高濃度と精神運動反応の速度を必要とする他の活動。
処方箋
はい