Corinfar Dragees 10 mg N100
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Wirkstoffe
Nifedipin
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Pillen
Zusammensetzung
Nifedipin 10 mg; Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat - 15,8 mg, Kartoffelstärke - 15,7 mg, mikrokristalline Cellulose - 15,5 mg, Povidon K25 - 2,7 mg, Magnesiumstearat - 0,3 mg; Filmzusammensetzung: Hypromellose - 2,88 mg, Macrogol 6000 - 0,48 mg, Makrogol 35000 - 0,22 mg, Chinolingelb (e104) - 0,27 mg, Titandioxid (e171) - 0,77 mg, Talkum - 0,38 mg.
Pharmakologische Wirkung
Selektiver langsamer Calciumkanalblocker (BMCC), ein Derivat von 1,4-Dihydropyridin. Es hat antianginöse und blutdrucksenkende Wirkungen. Reduziert den Strom von extrazellulärem Ca2 + in den Kardiomyozyten und glatten Muskelzellen der Koronararterien und peripheren Arterien; in hohen Dosen hemmt die Freisetzung von Ca2 + aus intrazellulären Depots. Normalisiert bei therapeutischen Dosen den Transmembranstrom von Ca2 +, der bei einer Reihe von pathologischen Zuständen gestört ist, insbesondere bei arterieller Hypertonie. Beeinflusst nicht den Tonus der Venen. Verbessert die Durchblutung der Herzkranzgefäße, verbessert die Durchblutung der ischämischen Zonen des Herzmuskels ohne die Entstehung des Phänomens „Raubüberfall“, aktiviert die Funktion der Kollateralen .; Praktisch keine Auswirkung auf den Sinusknoten und den AV-Knoten, hat eine schwache antiarrhythmische Aktivität .; Erhöht den Blutfluss der Nieren, verursacht mäßige Natriurese; Der Zeitpunkt des Einsetzens des klinischen Effekts beträgt 20 Minuten und seine Dauer beträgt 4 bis 6 Stunden; bei langfristiger Anwendung (2 bis 3 Monate) entwickelt sich eine Toleranz gegenüber der Wirkung des Arzneimittels.
Pharmakokinetik
Absorption; Absorption - hoch (mehr als 90%). Bioverfügbarkeit - 50-70%. Essen erhöht die Bioverfügbarkeit. Es hat die Wirkung eines "ersten Durchgangs" durch die Leber. Die Cmax von Nifedipin im Blutplasma wird nach einmaliger oraler Gabe von 2 Tabletten (entsprechend 20 mg Nifedipin) in 1-3 Stunden erreicht und der Durchschnittswert beträgt 28,3 ng / ml; Verteilung; Bindung an Plasmaproteine (mit Albumin) - 95%. Es durchdringt die BBB und die Plazentaschranke, wird in die Muttermilch ausgeschieden; Es gibt keine kumulative Wirkung. Metabolismus und Ausscheidung Vollständig in der Leber metabolisiert T1 / 2 beträgt 2-5 Stunden.Von den Nieren als inaktiver Metabolit ausgeschieden (60-80% der eingenommenen Dosis), 20% - mit Galle .; Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen; Chronisches Nierenversagen, Hämodialyse und Peritonealdialyse beeinflussen die Pharmakokinetik nicht. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz nimmt die Gesamtclearance ab und erhöht T1 / 2.
Hinweise
- chronisch stabile Angina (Belastungsangina); - Prinzmetal-Angina (Variante Angina); - arterieller Hypertonie
Gegenanzeigen
- arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg. Art.); - kardiogener Schock, Zusammenbruch; - chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation; - schwere Aortenstenose; - instabile Angina pectoris - akuter Herzinfarkt (erste 4 Wochen); - kombinierte Anwendung mit Rifampicin; - ich ein Trimester der Schwangerschaft; - Stillzeit (Stillen); - erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Nifedipin und andere Derivate von 1,4-Dihydropyridin-Derivaten oder mit anderen Komponenten der Formulierung; Vorsichtsmaßnahmen: Mitralklappenstenose, hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, Bradykardie oder Tachykardie, Sick-Sinus-Syndrom, maligner Hypertonie, Hypovolämie, schwere Apoplexie, Infarkt. Myokard mit Linksherzinsuffizienz, gastrointestinaler Obstruktion, Nieren- und Leberinsuffizienz, Hämodialyse (aufgrund des Risikos einer arteriellen Hypotonie), II und I Schwangerschaftstrimester der Schwangerschaft, Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit sind nicht belegt), gleichzeitige Anwendung von Betablockern, Digoxin
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist im ersten Trimenon der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, wobei Vorsicht geboten ist: Das Medikament sollte im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft verordnet werden.
Dosierung und Verabreichung
Drinnen nach dem Essen, ohne zu kauen und viel Flüssigkeit zu trinken. Die Dosis des Arzneimittels wird vom Arzt individuell in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung und der Empfindlichkeit des Patienten gegenüber dem Arzneimittel ausgewählt. Bei Patienten mit gleichzeitigen schweren zerebrovaskulären Erkrankungen und bei älteren Patienten sollte die Dosis reduziert werden .; Gleichzeitige Nahrungsaufnahme verzögert, verringert jedoch nicht die Resorption von Nifedipin aus dem Gastrointestinaltrakt; chronisch stabile und vasospastische Angina; Anfangsdosis - 10 mg (1 Tabl.) 2- 3 mal pro Tag Bei unzureichend ausgeprägter klinischer Wirkung wird die Dosis des Arzneimittels schrittweise auf 2 Tab erhöht. (20 mg) 1-2 mal pro Tag.Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg (4 Tabletten / Tag); ätherische Hypertonie; die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 2 - 3 mal pro Tag 10 mg (1 Tab.). Bei unzureichend ausgeprägter klinischer Wirkung ist eine allmähliche Erhöhung der Dosis des Arzneimittels auf 20 mg möglich. (2 tab.) 2 mal pro tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg (4 Tabletten / Tag). Bei einer zweifachen Verschreibung sollte das Mindestintervall zwischen den Dosen des Arzneimittels mindestens 4 Stunden betragen. Die Dauer der Behandlung wird vom behandelnden Arzt bestimmt.
Nebenwirkungen
Seitens des Herz-Kreislaufsystems: Tachykardie, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, periphere Ödeme (Knöchel, Füße, Knöchel), Manifestationen einer übermäßigen Vasodilatation (asymptomatische Blutdrucksenkung, Entwicklung oder Verschlechterung von Herzversagen, Blutspülung der Gesichtshaut, Hyperämie der Haut Heißgefühl), ausgeprägter Blutdruckabfall (selten), Synkope. Bei einigen Patienten, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder bei einer Dosiserhöhung, kann es zu Angina pectoris kommen und in seltenen Fällen kann es zu einem Myokardinfarkt kommen, bei dem das Medikament abgesetzt werden muss: vom Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, allgemeine Schwäche, erhöhte Müdigkeit, Schläfrigkeit. Bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels in hohen Dosen, Parästhesien der Extremitäten, Tremor, extrapyramidale (Parkinson-) Störungen (Ataxie, maskenhaftes Gesicht, schlurfender Gang, Tremor von Händen und Fingern, Schluckbeschwerden), Depression. Aus dem Nahrungsmittelsystem: Dyspepsie (Übelkeit) Durchfall oder Verstopfung), trockener Mund, Flatulenz, erhöhter Appetit; selten - gingivale Hyperplasie, die nach dem Drogenentzug vollständig verschwindet; Langzeitaufnahme - abnorme Leberfunktion (intrahepatische Cholestase, erhöhte Aktivität der hepatischen Transaminasen) ;. Vom Bewegungsapparat: Arthritis, Myalgie, Gelenködem, Krämpfe der oberen und unteren Extremitäten.; Allergische Reaktionen: selten - Pruritus, Urtikaria, Exantarmen , Autoimmunhepatitis, exfoliative Dermatitis, Photodermatitis, anaphylaktische Reaktionen Vom hämatopoetischen System: Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Agranulozytose : Erhöhung der täglichen Diurese, Beeinträchtigung der Nierenfunktion (bei Patienten mit Niereninsuffizienz); andere: selten - Sehstörungen (einschließlichvorübergehende Blindheit mit einer maximalen Konzentration von Nifedipin im Blutplasma), Gynäkomastie (bei älteren Patienten nach dem Absetzen des Arzneimittels vollständig verschwunden), Galaktorrhoe, Hyperglykämie, Lungenödem, Bronchospasmus, Gewichtszunahme.
Überdosis
Symptome: Kopfschmerzen, Hautrötung im Gesicht, langfristig ausgeprägter Blutdruckabfall, Depression der Sinusknotenfunktion, Bradykardie / Tachykardie, Bradyarrhythmie. Bei schwerer Vergiftung - Bewusstlosigkeit, Koma; Behandlung: Durchführung einer symptomatischen Therapie. Bei schweren Vergiftungen (Kollaps, Depression des Sinusknotens) wird eine Magenspülung (ggf. Dünndarm) durchgeführt, Aktivkohle wird verschrieben. Calciumpräparate sind ein Gegenmittel, es zeigt sich bei der Verabreichung von 10% Calciumchlorid oder Calciumgluconat mit nachfolgender Übertragung in eine Langzeitinfusion. Bei einem ausgeprägten Blutdruckabfall ist ein langsames intravenöses Dopamin, Dobutamin, Adrenalin oder Noradrenalin indiziert. Es wird empfohlen, Glukose (kann die Freisetzung von Insulin verringern) und Elektrolyte im Blut (K +, Ca2 +) zu überwachen. Mit der Entwicklung von Herzinsuffizienz - in / bei der Einführung von Strophanthin. Bei Leitungsstörungen - Atropin, Isoprenalin oder ein künstlicher Schrittmacher. Die Hämodialyse ist nicht wirksam, Plasmapherese wird empfohlen.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel sowie trizyklischer Antidepressiva, Nitrate, Cimetidin, Inhalationsanästhetika, Diuretika kann die blutdrucksenkende Wirkung von Nifedipin verstärkt werden. Tachykardie nimmt zu; Diltiazem hemmt den Nifedipin-Metabolismus im Körper, was möglicherweise eine Senkung der Nifedipin-Dosis erfordert, während dies verschrieben wird x Medikamente .; Reduziert die Konzentration von Chinidin im Blutplasma.; Erhöht die Konzentration von Digoxin und Theophyllin im Blutplasma.; Rifampicin beschleunigt den Metabolismus von Nifedipin. Eine gemeinsame Ernennung wird nicht empfohlen. Sympathomimetika, NSAIDs (Unterdrückung der Prostaglandinsynthese in den Nieren und Zurückhalten von Natriumionen und Körperflüssigkeiten), Östrogene (Flüssigkeitsansammlungen im Körper) reduzieren die blutdrucksenkende Wirkung .; Nifedipin kann verdrängen s der Proteinprodukte aufgrund der hohen Bindungsgrad (einschließlichindirekte Antikoagulanzien - Derivate von Cumarin und Indandion, Antikonvulsiva, NSAIDs, Chinin, Salicylaten, Sulfinpirazon), wodurch ihre Plasmakonzentrationen ansteigen können; Nifedipin hemmt Prazosin und andere alpha-adrenerge Blocker, was zu einer Erhöhung der hypotensiven Wirkung führen kann; müssen die Dosis von Vincristin reduzieren, weil Nifedipin hemmt seine Ausscheidung aus dem Körper, was erhöhte Nebenwirkungen verursachen kann. Lithiumpräparate können toxische Wirkungen verstärken (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Ataxie, Tremor, Tinnitus). Bei gleichzeitiger Anwendung von Procainamid, Chinidin und anderen Arzneimitteln, die eine Verlängerung bewirken Im QT-Intervall steigt das Risiko einer signifikanten Verlängerung des QT-Intervalls .; Grapefruitsaft hemmt den Nifedipin-Stoffwechsel im Körper und ist daher während der Behandlung mit Nifedipin kontraindiziert. Nifedipin wird aufgrund von CYP3A-Isoenzym metabolisiert Diese gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die dieses System hemmen, kann zur Interaktion dieses Arzneimittels mit Nifedipin führen: beispielsweise Makrolide, antivirale Arzneimittel (beispielsweise Amprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir oder Saquinavir). Konzentration von Nifedipin im Blutplasma; Unter Berücksichtigung der Erfahrungen mit der Anwendung von BMIC Nimodipin können ähnliche Wechselwirkungen mit Nifedipin nicht ausgeschlossen werden: Carbamazepin, Phenobarbital kann eine Abnahme der Konzentration von Nifedipin im Blutplasma und Valproinsäure - eine Erhöhung der Konzentration von Nifedipin im Blutplasma verursachen.
Besondere Anweisungen
Während des Behandlungszeitraums ist die Einnahme von Ethanol zu unterlassen. Es wird empfohlen, die Behandlung mit dem Medikament abzubrechen, wobei zu Beginn der Behandlung eine Angina pectoris auftreten kann, insbesondere nach dem vor kurzem abrupten Entzug von Betablockern (letzterer sollte schrittweise abgeschafft werden). Die gleichzeitige Verabreichung von Betablockern sollte unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung erfolgen, da Dies kann zu einer übermäßigen Abnahme des Blutdrucks und in einigen Fällen zu einer Verschlechterung der Symptome von Herzinsuffizienz führen. Bei schwerem Herzinsuffizienz wird das Medikament mit Schmerzen behandelt. . Oh Vorsicht; Diagnostische Kriterien Drug Administration für vasospastische Angina pectoris ist klassisches klinisches Bild, durch einen Anstieg in dem Segment ST begleitet, das Auftreten Ergonovin induzierte Angina, oder Koronararterien-Spasmus,Erkennung von Koronarspasmen während der Angiographie oder Erkennung einer angiospastischen Komponente ohne Bestätigung (z. B. mit einer anderen Spannungsschwelle oder instabiler Angina pectoris, wenn die EKG-Daten auf einen transienten Angiospasmus hindeuten); Einnahme von Nifedipin; In diesem Fall ist die Abschaffung des Arzneimittels erforderlich. Bei Patienten mit irreversiblem Nierenversagen bei Hämodialyse, hohem Blutdruck und vermindertem BCC sollte das Arzneimittel vorsichtig verwendet werden, weil Möglicherweise ein starker Blutdruckabfall. Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung wird eine sorgfältige Beobachtung festgelegt; Falls erforderlich, reduzieren Sie die Dosierung des Arzneimittels und / oder verwenden Sie andere Darreichungsformen von Nifedipin, bei Bedarf sollte der Anästhesist durch eine Operation unter Vollnarkose über die Behandlung des Patienten mit Nifedipin informiert werden. In vitro-Fertilisation führte in einigen Fällen zu einer Veränderung des Kopfes der Spermatozoen, die durch das BMCC verursacht werden kann Funktionsstörung der Spermien In Fällen, in denen eine wiederholte extrakorporale Befruchtung aus unklaren Gründen nicht stattgefunden hat, kann die Verwendung von BMCA, einschließlich Nifedipin, als mögliche Fehlerursache angesehen werden: Während der Behandlung kann ein falsch positives Ergebnis der direkten Coombs-Reaktion und Labortests für antinukleäre Antikörper erzielt werden. Mandelsäure im Urin Nifedipin kann die Ursache für ein falsch überschätztes Ergebnis sein, jedoch wird Nifedipin von den Ergebnissen der durch HPLC durchgeführten Tests beeinflusst. Dies muss nicht sein. Mit Vorsicht sollte die gleichzeitige Behandlung von Nifedipin, Disopyramid und Flekainid aufgrund einer möglicherweise verstärkenden inotropen Wirkung erfolgen. Einfluss auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und die Kontrollmechanismen: Während der Behandlung sollten die Patienten beim Fahren von Fahrzeugen und anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten vorsichtig sein erfordert erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.
Verschreibung
Ja