Corinfar, comprimés enrobés 10 mg N100
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Nifédipine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Nifédipine 10 mg, excipients: lactose monohydraté - 15,8 mg, fécule de pomme de terre - 15,7 mg, cellulose microcristalline - 15,5 mg, povidone K25 - 2,7 mg, stéarate de magnésium - 0,3 mg - composition du film: hypromellose - 2,88 mg, macrogol 6000 - 0,48 mg, macrogol 35000 - 0,22 mg, colorant jaune de quinoléine (e104) - 0,27 mg, dioxyde de titane (e171) - 0,77 mg, talc - 0,38 mg.
Effet pharmacologique
Un inhibiteur sélectif des canaux calciques lents (BMCC), un dérivé de la 1,4-dihydropyridine. Il a des effets anti-angineux et hypotenseurs. Réduit le courant de Ca2 + extracellulaire dans les cardiomyocytes et les cellules musculaires lisses des artères coronaires et périphériques; à des doses élevées, inhibe la libération de Ca2 + à partir de dépôts intracellulaires; à des doses thérapeutiques, normalise le courant transmembranaire de Ca2 + perturbé dans un certain nombre de conditions pathologiques, en particulier dans l'hypertension artérielle. N'affecte pas le tonus des veines. Améliore le flux sanguin coronarien, améliore l'apport sanguin dans les zones ischémiques du myocarde sans que le phénomène de "vol qualifié" ne se développe, active le fonctionnement des collatéraux, élargit les artères périphériques, réduit les OPS, le tonus myocardique, la postcharge et la demande en oxygène du myocarde. N'affecte pratiquement pas le nœud sino-auriculaire et le nœud AV, a une activité antiarythmique faible; améliore le flux sanguin rénal, provoque une natriurèse modérée; Le début de l'effet clinique est de 20 minutes et sa durée, de 4 à 6 heures. Avec une utilisation à long terme (2 à 3 mois), une tolérance à l'action du médicament se développe.
Pharmacocinétique
Absorption; Absorption - élevée (plus de 90%). Biodisponibilité - 50-70%. Manger augmente la biodisponibilité. Il a pour effet de "premier passage" dans le foie. La Cmax de la nifédipine dans le plasma sanguin est atteinte en 1 à 3 heures après une dose orale unique de 2 comprimés (correspondant à 20 mg de nifédipine) et sa valeur moyenne est de 28,3 ng / ml; Distribution; liaison aux protéines plasmatiques (avec albumine) - 95%. ; Il pénètre dans la barrière BBB et placentaire, est excrété dans le lait maternel; Il n'y a pas d'effet cumulatif. Métabolisme et excrétion; Entièrement métabolisé dans le foie. T1 / 2 est 2-5 heures.Excrété par les reins sous forme de métabolite inactif (60 à 80% de la dose prise), 20% - avec bile. Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières; Insuffisance rénale chronique, hémodialyse et dialyse péritonéale n'affectant pas la pharmacocinétique; Chez les patients insuffisants hépatiques, la clairance globale diminue et augmente T1 / 2.
Des indications
- angine de poitrine stable chronique (angine de fatigue); - angor de Prinzmetal (angine de variante); - hypertension artérielle.
Contre-indications
- hypotension artérielle (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg. Art.); - choc cardiogénique, effondrement; - insuffisance cardiaque chronique en phase de décompensation; - sténose aortique sévère; - angine instable; - infarctus aigu du myocarde (4 premières semaines); - utilisation combinée avec la rifampicine; - je suis trimestre de grossesse; - période de lactation (allaitement); - augmentation de la sensibilité à la nifedipine et d'autres dérivés de dérivés de 1,4-dihydropyridine ou à d'autres composants de la formulation; Précautions: sténose de la valve mitrale, cardiomyopathie hypertrophique obstructive, une bradycardie ou une tachycardie, le syndrome du sinus malade, l'hypertension artérielle maligne, hypovolémie, accident vasculaire cérébral sévère, l'infarctus. myocarde avec insuffisance ventriculaire gauche, obstruction gastro-intestinale, insuffisance rénale et hépatique, hémodialyse (en raison du risque d'hypotension artérielle), II et I II trimestres de grossesse, enfants et adolescents de moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies), utilisation simultanée de bêta-bloquants, digoxine.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué au cours du premier trimestre de la grossesse et de l’allaitement.Avec prudence: le médicament doit être prescrit aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
Posologie et administration
À l'intérieur après un repas, sans mâcher ni boire beaucoup de liquide. La dose du médicament est choisie par le médecin individuellement en fonction de la gravité de la maladie et de la sensibilité du patient au médicament. Pour les patients atteints de maladies cérébrovasculaires graves concomitantes et chez les patients âgés, la dose doit être réduite; l’absorption simultanée de nourriture, mais ne diminue pas, l’absorption de nifédipine par le tractus gastro-intestinal, l’angine de poitrine chronique stable et angiospastique, la dose initiale - 10 mg (1 tab.) 2- 3 fois / jour Si l'effet clinique n'est pas suffisamment prononcé, la dose du médicament est progressivement augmentée à 2 comprimés. (20 mg) 1-2 fois / jour.La dose quotidienne maximale est de 40 mg (4 comprimés / jour).; Hypertension artérielle essentielle; La dose quotidienne moyenne est de 10 mg (1 comprimé.) 2 à 3 fois par jour. Avec un effet clinique insuffisamment prononcé, une augmentation progressive de la dose du médicament à 20 mg est possible. (2 tab.) 2 fois / jour. La dose quotidienne maximale est de 40 mg (4 comprimés / jour); avec une prescription de 2 fois, l'intervalle minimal entre les doses du médicament doit être d'au moins 4 heures; la durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.
Effets secondaires
Au niveau du système cardiovasculaire: tachycardie, palpitations, arythmies, œdèmes périphériques (chevilles, pieds, chevilles), manifestations de vasodilatation excessive (réduction asymptomatique de la pression artérielle, développement ou aggravation d'insuffisance cardiaque, bouffées de sang sur la peau du visage, hyperémie de la peau sensation de chaleur), diminution prononcée de la pression artérielle (rarement), syncope. Chez certains patients, en particulier au début du traitement ou en cas d'augmentation de la dose, une angine peut survenir et, dans de rares cas, l'apparition d'un infarctus du myocarde nécessitant l'arrêt du médicament Du système nerveux: maux de tête, vertiges, faiblesse générale, fatigue accrue, fatigue, somnolence. Avec l'utilisation à long terme du médicament à des doses élevées, paresthésie des extrémités, tremblements, troubles extrapyramidaux (parkinsoniens) (ataxie, masque, visage bougeant, tremblements des mains et des doigts, difficulté à avaler), dépression. Du système digestif: dyspepsie (nausée) , diarrhée ou constipation), bouche sèche, flatulences, augmentation de l'appétit; rarement - hyperplasie gingivale, disparaissant complètement après l'arrêt du traitement; admission de longue durée - fonction hépatique anormale (cholestase intrahépatique, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques);; du système musculo-squelettique: arthrite, myalgie, œdème articulaire, convulsions des membres supérieurs et inférieurs; réactions allergiques: rarement - prurit, urticaire, exantarms , hépatite auto-immune, dermatite exfoliative, photodermatite, réactions anaphylactiques. Du système hématopoïétique: anémie, leucopénie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, agranulocytose. Du système urinaire : augmentation de la diurèse quotidienne, altération de la fonction rénale (chez les patients présentant une insuffisance rénale); Autres: rarement - déficience visuelle (y compriscécité transitoire avec concentration maximale de nifédipine dans le plasma sanguin), gynécomastie (chez les patients âgés, disparaissant complètement après l’arrêt du médicament), galactorrhée, hyperglycémie, œdème pulmonaire, bronchospasme, prise de poids.
Surdose
Symptômes: maux de tête, bouffées de chaleur de la peau du visage, diminution marquée de la pression artérielle à long terme, dépression de la fonction du nœud sinusal, bradycardie / tachycardie, bradyarythmie. En cas d'empoisonnement grave - perte de conscience, coma; Traitement: traitement symptomatique. En cas d'intoxication grave (collapsus, dépression du nœud sinusal), un lavage gastrique (si nécessaire, de l'intestin grêle) est effectué, du charbon activé est prescrit. Les préparations de calcium sont un antidote, comme le montre l’administration de 10% de chlorure de calcium ou de gluconate de calcium, puis leur transfert en perfusion prolongée. En cas de diminution marquée de la pression artérielle, une dopamine, une dobutamine, de l'adrénaline ou de la noradrénaline intraveineuse lente est indiquée. Il est recommandé de surveiller la glycémie (peut diminuer la libération d'insuline) et les électrolytes dans le sang (K +, Ca2 +). Avec le développement de l'insuffisance cardiaque - dans / dans l'introduction de strophantine. En cas de troubles de la conduction - atropine, isoprénaline ou un stimulateur artificiel. L'hémodialyse n'est pas efficace, la plasmaphérèse est recommandée.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l’utilisation simultanée d’autres antihypertenseurs, ainsi que d’antidépresseurs tricycliques, de nitrates, de cimétidine, d’anesthésiques pour inhalation, de diurétiques, l’effet hypotenseur de la nifédipine peut être accru; Diltiazem inhibe le métabolisme de la nifédipine dans le corps, ce qui peut nécessiter une diminution de la dose de nifédipine lors de la prescription de ce médicament. x médicaments; réduit la concentration de quinidine dans le plasma sanguin; augmente la concentration de digoxine et de théophylline dans le plasma sanguin; la rifampicine accélère le métabolisme de la nifédipine, non recommandé pour une utilisation commune; peut augmenter la concentration de céphalosporines (par exemple, cefixime) dans le sang. ; Sympathomimétiques, AINS (suppression de la synthèse des prostaglandines dans les reins et rétention des ions sodium et des fluides corporels), œstrogènes (rétention des fluides dans le corps) réduisent l’effet hypotenseur; la nifédipine peut remplacer s des produits protéiques en raison du degré élevé de liaison (y comprisanticoagulants indirects - dérivés de la coumarine et de l'indandion, anticonvulsivant, AINS, quinine, salicylates, sulfinpirazone), de ce fait, leurs concentrations plasmatiques peuvent augmenter; la nifédipine inhibe la prazosine et d'autres bloqueurs des récepteurs alpha-adrénergiques, ce qui peut entraîner une augmentation de l'effet hypotenseur; besoin de réduire la dose de vincristine, car la nifédipine inhibe son élimination par le corps, ce qui peut entraîner une augmentation des effets indésirables; les préparations de lithium peuvent augmenter les effets toxiques (nausées, vomissements, diarrhée, ataxie, tremblements, acouphènes).; En cas d'administration concomitante avec le procaïnamide, la quinidine et d'autres médicaments entraînant un allongement L'intervalle QT augmente le risque d'allongement significatif de l'intervalle QT. Le jus de pamplemousse inhibe le métabolisme de la nifédipine dans l'organisme, il est donc contre-indiqué pendant le traitement par la nifédipine. La nifédipine est métabolisée par l'isoenzyme CYP3A, cette utilisation simultanée de médicaments qui inhibent ce système peut entraîner l'interaction de ce médicament et de la nifédipine: par exemple, les macrolides, les médicaments antiviraux (par exemple, l'amprénavir, l'indinavir, le nelfinavir, le ritonavir ou le saquinavir), concentration de nifédipine dans le plasma sanguin; compte tenu de l’expérience acquise avec l’utilisation de la BMIC nimodipine, des interactions similaires avec la nifédipine ne peuvent pas être exclues: carbamazépine, phénobarbital peut entraîner une diminution de la concentration de nifédipine dans le plasma sanguin et de l’acide valproïque - une augmentation de la concentration de nifédipine dans le plasma sanguin.
Instructions spéciales
Au cours de la période de traitement, il est nécessaire de ne pas prendre d’éthanol. Il est recommandé d'arrêter le traitement avec le médicament.Il convient de garder à l'esprit qu'au début du traitement, une angine peut survenir, en particulier après le récent retrait brutal de bêta-bloquants (ces derniers doivent être supprimés progressivement).; L'administration simultanée de bêta-bloquants doit être effectuée sous surveillance médicale attentive, car cela peut entraîner une baisse excessive de la pression artérielle et, dans certains cas, une aggravation des symptômes de l'insuffisance cardiaque. Dans les cas d'insuffisance cardiaque grave, le médicament est dosé avec douleur. . Oh prudence, les critères de diagnostic administration des médicaments pour l'angine de vasospasme sont l'image clinique classique, accompagnée d'une augmentation du segment ST, l'apparition d'angine de ergonovine induite, ou des spasmes des artères coronaires,détection de spasme coronaire pendant l'angiographie ou détection d'un composant angiospastique sans confirmation (par exemple, à différents seuils de tension ou angor instable, lorsque les données ECG indiquent un angiospasme transitoire); prendre de la nifédipine; Dans ce cas, l'abolition du médicament est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale irréversible sous hémodialyse, une pression artérielle élevée et une BCC réduite, le médicament doit être utilisé avec précaution, car possible une forte baisse de la pression artérielle. Pour les patients présentant une insuffisance hépatique, une surveillance attentive est établie; si nécessaire, réduisez la posologie du médicament et / ou utilisez d'autres formes posologiques de nifédipine, et si nécessaire, une intervention chirurgicale sous anesthésie générale doit informer l'anesthésiologiste de la prise en charge du patient par la nifédipine; dysfonctionnement du sperme. Dans les cas où la fécondation extracorporelle répétée n'a pas eu lieu pour une raison obscure, l'utilisation de BCCM, y compris la nifédipine, peut être considérée comme une cause possible d'échec. L'acide mandélique dans l'urine peut être à l'origine de l'obtention d'un résultat faussement surestimé, mais la nifédipine est affectée par les résultats des tests effectués par HPLC. Le traitement simultané de la nifédipine, du disopyramide et du flekainid doit être traité avec prudence en raison d’une possible augmentation de l’effet inotrope. Influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle nécessitant une augmentation de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices.
Oui