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コリンファコーティング錠10mg N100

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有効成分

ニフェジピン

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丸薬

構成

ニフェジピン10mg;賦形剤:ラクトース一水和物15.8mg、ジャガイモデンプン15.7mg、微結晶セルロース15.5mg、ポビドンK25-2.7mg、ステアリン酸マグネシウム0.3mg、フィルム組成物:ヒプロメロース-2.8mg、マクロゴール6000 - マクロゴール35000~0.22mg、キノリンイエロー(e104)色素0.27mg、二酸化チタン(e171)0.77mg、タルク0.38mgを含む。

薬理効果

選択的低速カルシウムチャネル遮断薬(BMCC)、1,4-ジヒドロピリジンの誘導体。それは、抗狭心症および降圧作用を有する。冠状動脈および末梢動脈の心筋細胞および平滑筋細胞内の細胞外Ca 2+の電流を減少させる;高用量では、細胞内デポー剤からのCa 2+の放出を阻害する;治療用量では、多くの病理学的状態、特に動脈性高血圧症で邪魔されたCa 2+の膜貫通電流を正常化する。静脈の音色には影響しません。末梢動脈を拡張し、OPS、心筋トーン、後負荷および心筋酸素要求量を減少させる。実際には洞房結節およびAV結節に影響せず、抗不整脈作用が弱い;腎臓の血流を増強し、中等度のナトリウム利尿を引き起こす;陰性のクロモ - ドロモ - および変力作用は、交感神経ドレナリン系の反射活性化および末梢血管拡張に応答する心拍数の増加によってブロックされる。臨床効果の発症の時間は20分であり、その持続時間は4-6時間であり、長期間(2〜3ヶ月)使用すると、薬物の作用に対する耐性が発現する。

薬物動態

吸収 - 吸収率が高い(90%以上)。バイオアベイラビリティー50-70%。食事はバイオアベイラビリティを増加させる。それは、肝臓を介して "最初のパス"の効果があります。 2錠(ニフェジピン20mgに相当)の単回経口投与後の血漿中のニフェジピンのCmaxは1〜3時間で達成され、その平均値は28.3ng / mlである;分布;血漿タンパク質(アルブミン含有)に対する結合は95%。 ;それはBBBと胎盤の障壁を貫通し、母乳中に排泄されます;累積効果はありません;代謝と排泄;肝臓で完全に代謝されます; T1 / 2は2〜5時間です。不活性代謝物(用量の60〜80%)、20%に腎臓によって排泄 - 胆嚢と特定の臨床状況、慢性腎不全、血液透析および腹膜透析における薬物動態は、薬物動態に影響を及ぼさない、肝不全減少全身クリアランスを有する患者。 T1 / 2を増加させる。

適応症

- 慢性安定狭心症(アンギナ)。 - プリンツメタル狭心症(異型狭心症)。 - 動脈性高血圧症。

禁忌

- 低血圧(90mmHgを以下の収縮期血圧..)。 - 心原性ショック、虚脱; - 代償不全の段階における慢性心不全; - 顕著大動脈弁狭窄症。 - 不安定狭心症; - 急性心筋梗塞(第4週)。 - リファンピシンとの共同使用。 - 私は妊娠を妊娠させる。 - 授乳(母乳)。僧帽弁狭窄症、肥大型閉塞性心筋症、徐脈又は頻脈、洞不全症候群、悪性高血圧症、血液量減少、重度の脳血管障害、梗塞:注意事項; - ニフェジピン及び1,4-ジヒドロピリジン誘導体の他の誘導体、または他の製剤の成分に対する感度を増加させました。左梗塞心室不全、消化管閉塞、腎および肝不全、血液透析(なぜなら低血圧のリスクの)、IIおよびI 18年に妊娠、小児期および思春期のII学期(有効性と安全性が確立されていない)、β遮断薬との併用、ジゴキシン。

妊娠中および授乳中に使用する

妊娠と授乳の第1期には禁忌であるが、妊娠の第2、第3期に処方されるべきである。
投与量および投与
食事の後、噛んだり飲みながら、たくさんの液体を飲むことなく。薬物の投与量は、疾患の重篤度および薬物に対する患者の感受性に応じて、医師が個別に選択する。同時食物摂取の遅延が、血液からのニフェジピンの吸収を低下させない;重症付随脳血管疾患及び投与量は低減されるべきである高齢者の患者のための慢性安定狭心症および血管攣縮; - (1つのタブ)..初期用量10 mgの2- 3回/日臨床効果が十分に発揮されない場合、薬剤の用量は徐々に2タブに増加する。 (20mg)を1~2回/日投与する。1日の最大投与量は40mg(4タブ/日);本態性高血圧; 1日の平均投与量は10mg(1タブ)2〜3回/日であり、十分に顕著な臨床効果では20mgまで徐々に増加する。 (2タブ)2回/日。最大1日の用量は40mg(4錠/日)であり、2倍の処方では、薬剤の投与間隔の最小間隔は少なくとも4時間でなければならない;治療期間は主治医が決定する。

副作用

心臓血管系の部分では、頻脈、動悸、不整脈、末梢浮腫(足首、足、足首)、過度の血管拡張(無症状の血圧低下、心不全の発症または悪化、顔の皮膚への血行、皮膚の充血暑い気分)、血圧の低下(まれに)、失神。一部の患者、特に治療の開始時または用量の増加に伴い、狭心症の発生が起こることがありますが、まれに薬の中止が必要な心筋梗塞の発症があります。大量の薬物を長期間使用すると、四肢、震え、錐体外路疾患(運動失調、マスク様顔、歩行歩行、手と指の震え、嚥下困難)、うつ病の感覚異常、消化不良(吐き気、下痢または便秘)、口渇、鼓腸、食欲増加;まれに - 歯肉過形成は、薬物離脱後に完全に消失する; (肝内胆汁うっ滞、肝臓トランスアミナーゼの活性上昇);筋骨格系から:関節炎、筋肉痛、関節浮腫、上肢および下肢の痙攣;アレルギー反応:まれに - 掻痒、蕁麻疹、exantarms自己免疫性肝炎、剥離性皮膚炎、光皮膚炎、アナフィラキシー反応。造血系から:貧血、白血球減少、血小板減少、血小板減少性紫斑病、無顆粒球症。 :毎日の利尿の増加、腎機能の障害(腎不全患者)、その他:まれに - 視覚障害血漿中のニフェジピンの最大濃度を伴う一過性失明)、女性化乳房(高齢患者では、薬物の中断後に完全に消失する)、乳汁漏出、高血糖、肺水腫、気管支痙攣、体重増加が挙げられる。

過剰摂取

症状:頭痛、顔面の紅潮、長期間の著しい血圧低下、洞結節機能の低下、徐脈/頻脈、徐脈性不整脈。重度の中毒 - 意識喪失、昏睡;治療:対症療法の実施。重度の中毒(潰瘍、洞結節のうつ)、胃洗浄(必要に応じて小腸)が行われ、活性炭が処方される。カルシウム調製物は解毒剤であり、10%塩化カルシウムまたはグルコン酸カルシウムの投与中/投与中に示され、引き続き長期注入に移行する。血圧が著しく低下すると、遅い静脈内ドーパミン、ドブタミン、アドレナリンまたはノルエピネフリンが示される。グルコース(インシュリンの放出を減少させる可能性があります)と血液中の電解質(K +、Ca2 +)をモニターすることをお勧めします。心不全の発症 - ストロファンチンの導入/導入。伝導障害の場合 - アトロピン、イソプレナリンまたは人工心臓ペースメーカー。血液透析は有効ではなく、血漿交換が推奨される。

他の薬との相互作用

他の抗高血圧薬、三環系抗うつ薬、硝酸塩、シメチジン、吸入麻酔薬、利尿薬を併用することにより、ニフェジピンの降圧作用が増強される可能性があります。ジルチアゼムは体内のニフェジピン代謝を阻害し、これを処方しながらニフェジピンの用量を下げる必要があるかもしれないx薬;血漿中のキニジンの濃度を低下させる;血漿中のジゴキシンおよびテオフィリンの濃度を増加させる;リファンピシンはニフェジピンの代謝を促進する、共同任命を推奨しない。 ; sympathomimetics、NSAIDs(腎臓でのプロスタグランジン合成の抑制、ナトリウムイオンと体液の保持)、エストロゲン(体内での体液貯留)は降圧効果を低下させる; Nifedipineは(などにより、結合度が高いのタンパク質産物のSニフェジピンはプラゾシンと他のアルファ - アドレナリン遮断薬を阻害し、血圧降下作用の増加をもたらす可能性があります。ビンクリスチンの用量を減らす必要があるニフェジピンは体からの排泄を抑制し、副作用を増やす可能性があります;リチウム製剤は毒性作用を高めることがあります(吐き気、嘔吐、下痢、運動失調、振戦、耳鳴り);プロカインアミド、キニジン、 QT間隔が長くなるとQT間隔が有意に長くなるリスクが高くなります;グレープフルーツジュースは体内のニフェジピン代謝を阻害するため、ニフェジピンによる治療中は禁忌です。ニフェジピンはCYP3Aアイソザイムによって代謝されますこの系を阻害する薬物のこの同時使用は、この薬物とニフェジピンとの相互作用につながる可能性がある:マクロライド、抗ウイルス薬(例えば、アンプレナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、またはサキナビル)血漿中のニフェジピンの濃度; BMICニモジピンの使用経験を考慮すると、ニフェジピンとの同様の相互作用を除外することはできない:カルバマゼピン、フェノバルビタール血漿中のニフェジピン濃度およびバルプロ酸濃度を低下させ、血漿中のニフェジピン濃度を増加させることができる。

注意事項

治療期間中、エタノールの服用を控える必要があります。最近の急激なベータ遮断薬の撤退後(特に後者は徐々に廃止すべきである)、アンギナが起こる可能性があることを念頭に置いておくべきである;ベータブロッカーの同時投与は注意深い医療監督下で行うべきである。重度の心不全では、痛みを訴えることがありますが、これは血圧の過度の低下を引き起こし、場合によっては心不全の症状を悪化させる可能性があります。 。ああ、注意、冠攣縮性狭心症の診断基準薬剤投与セグメントSTの増加を伴う、古典的な臨床像であり、発生エルゴノビン誘発性狭心症、または冠状動脈痙攣、血管造影中の冠動脈痙攣の検出、または血管痙攣成分の確認なしの検出(例えば、異なる電圧閾値またはECGデータが一時的な血管攣縮を示す不安定狭心症);ニフェジピンを服用する。この場合、薬剤の廃止が必要である;血液透析、高血圧およびBCC低下による不可逆的な腎不全の患者では、薬剤は慎重に使用すべきである。なぜなら、血圧が急激に低下する可能性があります。肝機能障害を有する患者については、注意深い観察が確立される。必要に応じて、薬剤の投与量を減らし、および/またはニフェジピンの他の剤形を使用する;必要に応じて、全身麻酔下での手術は、ニフェジピンによる患者の治療について麻酔科医に知らせるべきである。精子の機能不全反復体外受精が不明確な場合には、ニフェジピンを含むBMCAの使用が失敗の原因と考えられ、治療中に直接クームス反応の偽陽性結果と抗核抗体の検査が得られる。尿中のニフェジピン中のマンデル酸は、誤って過大評価された結果を得る原因となる可能性があるが、ニフェジピンはHPLCによって行われた試験の結果によって影響を受ける。ニフェジピン、ジソピラミド、およびflekainidの併用療法は、副作用の可能性が増すため、同時に治療することが慎重でなければなりません。精神運動反応の濃度および速度を高める必要がある。

処方箋

はい

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