Corinfar retard Dragees 20 mg N50
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Wirkstoffe
Nifedipin
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Pillen
Zusammensetzung
Nifedipin 20 mg Adjuvantien: Lactose-Monohydrat - 31,6 mg, Kartoffelstärke - 31,4 mg, mikrokristalline Cellulose - 31 mg, Povidon K25 - 5,4 mg, Magnesiumstearat - 0,6 mg Filmzusammensetzung: Hypromellose - 5,188 mg, Macrogol 6000 - 0,861 mg, Makrogol 35000 - 0,393 mg, Chinolingelb (e104) -Farbstoff - 0,143 mg, Titandioxid (e171) - 1,337 mg, Talkum - 1,038 mg.
Pharmakologische Wirkung
Selektiver langsamer Calciumkanalblocker (BMCC), ein Derivat von 1,4-Dihydropyridin. Es hat antianginöse und blutdrucksenkende Wirkungen. Reduziert den Strom von extrazellulärem Ca2 + in die Kardiomyozyten und glatten Muskelzellen der Koronararterien und peripheren Arterien; in hohen Dosen hemmt die Freisetzung von Ca2 + aus intrazellulären Depots. In therapeutischen Dosen normalisiert es den Transmembranstrom von Ca2 +, der bei einer Reihe pathologischer Zustände, insbesondere bei arterieller Hypertonie, gestört ist. Beeinflusst nicht den Tonus der Venen. Verbessert die Durchblutung der Herzkranzgefäße, verbessert die Durchblutung der ischämischen Zonen des Herzmuskels, ohne das Phänomen des Raubüberfalls zu entwickeln, und aktiviert die Funktion von Sicherheiten. Durch die Erweiterung der peripheren Arterien werden der periphere vaskuläre Widerstand, der Herzmuskeltonus, die Nachbelastung und der Sauerstoffbedarf verringert. Praktisch keine Auswirkung auf Sinus- und Atrioventrikulärknoten, hat antiarrhythmische Aktivität. Stärkt eine renale Blutfuge, verursacht eine moderate Natriurese. Negative Chrono-, Dromo- und inotrope Wirkung wird durch eine Reflexaktivierung des sympathoadrenalen Systems und eine Erhöhung der Herzfrequenz als Reaktion auf periphere Vasodilatation blockiert.Der Zeitpunkt des Einsetzens der klinischen Wirkung beträgt 20 Minuten, die Dauer 12 Stunden. .
Pharmakokinetik
Absorption und Verteilung Die Absorption ist hoch (mehr als 90%). Bioverfügbarkeit - 50-70%. Essen erhöht die Bioverfügbarkeit. Es hat die Wirkung, zuerst durch die Leber zu gehen. Die maximale Konzentration von Nifedipin nach einer Einzeldosis von 1 Tablette (20 mg Nifedipin) wird in 0,9 bis 3,7 Stunden erreicht und beträgt im Durchschnitt 28,3 ng / ml. Bindung an Plasmaproteine (mit Albumin) - 95% Milch, Metabolismus und Ausscheidung: Vollständig in der Leber metabolisiert, wird von den Nieren als inaktiver Metabolit ausgeschieden (60-80% der eingenommenen Dosis). 20% - mit Galle. T1 / 2 beträgt 2-5 Stunden.Die kumulative Wirkung fehlt. Die Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen: Chronisches Nierenversagen, Hämodialyse und Peritonealdialyse beeinflussen die Pharmakokinetik nicht. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz nimmt die Gesamtclearance ab und T1 / 2 steigt an.
Hinweise
- chronisch stabile Stenokardie (Angina pectoris) - vasospastische Stenokardie (Prinzmetal-Stenocardie, Variante Angina pectoris) - arterielle Hypertonie.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Nifedipin und andere 1,4-Dihydropyridinderivate oder andere Bestandteile des Arzneimittels - arterielle Hypotonie (systolischer Druck unter 90 mm Hg) - kardiogener Schock, Kollaps; - schwere Aortenstenose; Dekompensationsstadien - instabile Stenokardie; - akuter Myokardinfarkt (erste 4 Wochen); - I. Schwangerschaftstrimester; - Laktationsphase; - kombinierte Anwendung mit Rifampicin Kardiomyopathie, schwere Bradykardie oder Tachykardie, SSS, maligne Hypotonie, Hypotonie, schwere zerebrale Durchblutungsstörungen, Herzinfarkt mit Linksherzinsuffizienz, gastrointestinale Obstruktion, Nieren- und Leberinsuffizienz, Hämodialyse, II und III sowie 3 und 3 in einer Reihe und ein und der Drehradulatil führt den Absatz ein , gleichzeitiger Empfang von Beta-Adrenoblockern, Digoxin.
Sicherheitsvorkehrungen
Während der Behandlung kann sich die Psoriasis verschlimmern: Während des Phäochromozytoms kann Propranolol nur nach Einnahme eines Alpha-Blockers angewendet werden.Nach einer längeren Behandlung sollte Propranolol unter ärztlicher Aufsicht schrittweise abgesetzt werden. Während der Narkose müssen Sie die Einnahme von Propranolol abbrechen oder ein Mittel gegen Narkose mit minimalen negativen inotropen Wirkungen finden. Die Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen von Patienten, deren Aktivitäten erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, sollte die Frage der Verwendung von Propranolol auf ambulanter Basis erst nach einer Bewertung der individuellen Reaktion des Patienten ansprechen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es ist kontraindiziert, während Schwangerschaft I Trimenon und während der Stillzeit anzuwenden. Vorsicht: Schwangerschaft (II und III Trimester).
Dosierung und Verabreichung
Innen nach einer Mahlzeit, ohne zu kauen und ausreichend Flüssigkeit zu trinken.Der Arzt wählt die Dosis des Arzneimittels individuell nach Schweregrad der Erkrankung und der Empfindlichkeit des Patienten gegenüber dem Arzneimittel. Bei Patienten mit gleichzeitigen schweren zerebrovaskulären Erkrankungen und bei älteren Patienten sollte die Dosis reduziert werden Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme verzögert die Resorption des Wirkstoffs aus dem Gastrointestinaltrakt, verringert sie jedoch nicht, Das empfohlene Dosierungsschema ist für Erwachsene bestimmt Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris Das Arzneimittel wird in 20 mg (1 Tabl.) Verschrieben. ) 2 mal / Tag. Wenn der klinische Effekt nicht ausreichend ausgeprägt ist, wird die Dosis des Arzneimittels 2 Mal pro Tag schrittweise auf 40 mg (2 Tabletten) erhöht. Die maximale Tagesdosis beträgt 80 mg (4 Tabletten / Tag). Wesentliche Hypertonie: Das Medikament wird zweimal täglich 20 mg (1 Tablette) verordnet. Wenn der klinische Effekt nicht ausreichend ausgeprägt ist, wird die Dosis des Arzneimittels 2 Mal pro Tag schrittweise auf 40 mg (2 Tabletten) erhöht. Die maximale Tagesdosis beträgt 80 mg (4 Tabletten / Tag). Für die 2fache Tagesdosis des Arzneimittels sollte das Intervall zwischen den Dosen durchschnittlich 12 Stunden betragen. Das Mindestintervall zwischen den Dosierungen des Arzneimittels beträgt mindestens 4 Stunden. Die Dauer der Behandlung wird vom behandelnden Arzt bestimmt. In Fällen, in denen das Medikament in hohen Dosen und / oder über einen längeren Zeitraum verwendet wird, sollte die Behandlung schrittweise abgebrochen werden, um ein Entzugssyndrom zu vermeiden.
Nebenwirkungen
Seit dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen, peripheres Ödem (Knöchel, Füße, Knöchel), Manifestationen einer übermäßigen Vasodilatation (asymptomatischer Blutdruckabfall, Entwicklung oder Verschlechterung von Herzinsuffizienz, Hautrötung, Spülen der Haut, Heißgefühl) ausgeprägter Blutdruckabfall (selten), Synkope. Bei einigen Patienten, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder bei einer Erhöhung der Dosis, kann es zu Angina pectoris kommen und in seltenen Fällen kann es zu einem Myokardinfarkt kommen, bei dem das Medikament abgesetzt werden muss: vom Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, allgemeine Schwäche, erhöhte Müdigkeit, Schläfrigkeit. Bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels in hohen Dosen - Parästhesien der Gliedmaßen, Tremor,extrapyramidale (Parkinson-) Störungen (Ataxie, maskenhaftes Gesicht, schlurfender Gang, Tremor von Händen und Fingern, Schluckbeschwerden), Depression: Verdauungssystem: Dyspepsie (Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung), trockener Mund, Blähungen, erhöhter Appetit; Selten - Zahnfleischhyperplasie, die nach dem Drogenentzug vollständig verschwindet. Bei Langzeitaufnahme - Leberfunktionsstörung (intrahepatische Cholestase, erhöhte Aktivität der hepatischen Transaminasen). Für den Bewegungsapparat: Arthritis, Myalgie, Gelenkschwellung. Allergische Reaktionen: selten - Juckreiz, Urtikaria, Exantheme, Autoimmunhepatitis, Photodermatitis, exfoliative Dermatitis Aus dem hämopoetischen System: Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Agranulozytose: Aus dem Harnsystem: Zunahme der täglichen Diurese in den ersten Wochen des Beeinträchtigung, Beeinträchtigung der Nierenfunktion (bei Patienten mit Niereninsuffizienz) Andere: selten - Sehstörungen (einschließlich vorübergehender Blindheit mit Plasma-C-Nifedipin), Gynäkomastie (bei älteren Patienten nach dem Entzug vollständig verschwunden), Galaktorrhoe, Hyperglykämie , Lungenödem, Gewichtszunahme.
Überdosis
Symptome: Kopfschmerzen, Hautrötung im Gesicht, anhaltender ausgeprägter Blutdruckabfall, Depression der Funktion des Sinusknotens, Bradykardie / Tachykardie-Bradyarrhythmie. Bei schwerer Vergiftung - Bewusstseinsverlust, Koma Behandlung: Durchführung einer symptomatischen Therapie Bei schwerer Vergiftung (Kollaps, Unterdrückung des Sinusknotens) wird eine Magenspülung (ggf. Dünndarm) durchgeführt, Aktivkohle wird verschrieben. Ein Gegenmittel ist eine Kalziumergänzung, die in / bei der Verabreichung von 10% Calciumchlorid oder Calciumgluconat gezeigt wird, gefolgt von einer Umstellung auf eine Langzeitinfusion. Bei einem starken Blutdruckabfall wird eine langsame intravenöse Verabreichung von Dopamin, Dobutamin, Epinephrin oder Norepinephrin gezeigt. Es wird empfohlen, Glukose (Insulinfreisetzung kann abnehmen) und Elektrolyte (K +, Ca2 +) zu kontrollieren. Bei der Entwicklung von Herzinsuffizienz - in / bei der Einführung von Strophanthin. Bei Leitungsstörungen - Atropin, Isoprenalin oder ein künstlicher Schrittmacher. Hämodialyse ist nicht wirksam. Vorsicht bei der Anwendung bei Patienten mit maligner arterieller Hypertonie und irreversiblem Nierenversagen bei der Hämodialyse, weil möglicher signifikanter Blutdruckabfall aufgrund von Vasodilatation.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel sowie trizyklischer Antidepressiva, Nitrate, Cimetidin, Inhalationsanästhetika, Diuretika kann die blutdrucksenkende Wirkung von Nifedipin gesteigert werden. Nitrate erhöhen die Tachykardie: Diltiazem hemmt den Nifedipin-Stoffwechsel im Körper, was möglicherweise die gleichzeitige Bestimmung dieser erfordert Reparata-Dosisreduktion von Nifedipin Reduziert die Konzentration von Chinidin im Plasma. Erhöht die Konzentration von Digoxin und Theophyllin im Blutplasma. Rifampicin beschleunigt den Metabolismus von Nifedipin im Körper. Eine gleichzeitige Anwendung mit Cephalosporinen wird nicht empfohlen. Sympathomimetika, NSAIDs (Unterdrückung der Prostaglandinsynthese in den Nieren und Zurückhalten von Natriumionen und Körperflüssigkeiten), Östrogene (Flüssigkeitsretention im Körper) reduzieren die Hypotonie Zivny-Effekt. Nifedipin kann aus der Verbindung mit Proteinen Arzneimittel mit einem hohen Bindungsgrad verdrängen (einschließlich Indirekte Antikoagulanzien - Derivate von Cumarin und Indandion, Antikonvulsiva, NSAIDs, Chinin, Salicylate, Sulfinpyrazon), so dass ihre Konzentration im Blutplasma ansteigen kann. Die Dosis von Vincristin wird reduziert, weil Nifedipin hemmt seine Ausscheidung aus dem Körper, was zu vermehrten Nebenwirkungen führen kann. Lithiumpräparate können die toxischen Wirkungen verstärken (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Ataxie, Tremor, Tinnitus) erhöht sich das Risiko einer signifikanten Verlängerung des QT-Intervalls: Grapefruitsaft hemmt den Nifedipin-Metabolismus im Körper und ist daher während der Behandlung mit Nifedipin kontraindiziert.Nifedipin wird unter Beteiligung von Cyto-Isoenzymen metabolisiert Chrom P450 3A, daher die gleichzeitige Verwendung von Arzneimitteln, die dieses System hemmen,kann zu einer Wechselwirkung dieses Arzneimittels mit Nifedipin führen: zum Beispiel Makrolide, antivirale Medikamente (zum Beispiel Amprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir oder Saquinavir); Antimykotika der Gruppe der Azole (Ketocanazol, Itraconazol oder Fluconazol) bewirken eine Erhöhung der Nifedipinkonzentration im Plasma. Unter Berücksichtigung der Erfahrungen mit Nimodipin BCCS kann eine ähnliche Wechselwirkung mit Nifedipin nicht ausgeschlossen werden: Carbamazepin, Phenobarbital können eine Abnahme der Nifedipinkonzentration im Plasma verursachen; und Valproinsäure - eine Erhöhung der Konzentration von Nifedipin im Blutplasma.
Besondere Anweisungen
Patienten sollten während der Behandlung auf die Einnahme von Ethanol verzichten. Es wird empfohlen, die Behandlung mit dem Medikament schrittweise abzubrechen. Zu Beginn der Behandlung kann Angina pectoris auftreten, insbesondere nach dem plötzlichen Entzug der Betablocker (letzterer sollte schrittweise abgeschafft werden). Eine gleichzeitige Bestellung von Betablockern ist erforderlich Sie müssen unter sorgfältiger ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden, da dies zu einem übermäßigen Blutdruckabfall und in einigen Fällen zu einer Verschlimmerung der Herzsymptome führen kann Das Medikament wird bei schwerer Herzinsuffizienz mit Vorsicht verabreicht.Die diagnostischen Kriterien für die Verschreibung vasospastischer Angina pectoris sind: das klassische Krankheitsbild, begleitet von einem Anstieg des ST-Segments, dem Auftreten einer Ergonovin-induzierten Angina oder einem Krampf der Koronararterien, dem Nachweis von Koronarspasmen während der Angiographie oder der Diagnose einer Anämie. (z. B. mit einer anderen Spannungsschwelle oder instabiler Angina, wenn diese elektr Rokardiogramme weisen auf einen transienten Angiospasmus hin: Bei Patienten mit schwerer obstruktiver Kardiomyopathie besteht nach der Einnahme von Nifedipin die Gefahr einer erhöhten Häufigkeit, Schwere der Manifestationen und Schlaganfalldauer; In diesem Fall muss das Medikament abgesetzt werden Bei Patienten mit irreversiblem Nierenversagen bei Hämodialyse, die unter hohem Blutdruck und vermindertem BCC leiden, sollte das Medikament mit Vorsicht verwendet werden, davielleicht starker Blutdruckabfall Patienten mit Leberfunktionsstörung müssen sorgfältig überwacht werden; Falls erforderlich, reduzieren Sie die Dosierung des Arzneimittels und / oder verwenden Sie andere Darreichungsformen von Nifedipin Falls erforderlich, sollte eine Operation unter Vollnarkose den Anästhesisten über die Behandlung des Patienten mit Nifedipin informieren. Sperma In Fällen, in denen eine erneute Ausscheidungsdüngung aus unklaren Gründen nicht zustande kam, kann die Verwendung von BMCA, einschließlich Nifedipin, als mögliche Fehlerursache angesehen werden: Während der Behandlung können ein falsch positiver Coombs-Direkttest und Labortests für antinukleäre Antikörper erhalten werden. Im Urin kann Nifedipin die Ursache für ein falsch erhöhtes Ergebnis sein, jedoch aufgrund der durch HPLC durchgeführten Tests Nifedipin-Einflüsse Ich muss das nicht. Mit Vorsicht sollte eine gleichzeitige Behandlung mit Nifedipin, Disopyramid und Flecainamid durchgeführt werden, da die inotrope Wirkung möglicherweise erhöht wird. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.
Verschreibung
Ja