Dexamethason-Tabletten 10 Stück
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Wirkstoffe
Dexamethason
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Pillen
Zusammensetzung
1 Tablette enthält: Wirkstoff: Dexamethason 500 mcg.
Pharmakologische Wirkung
GKS. Unterdrückt die Funktion von Leukozyten und Gewebemakrophagen. Beschränkt die Migration von Leukozyten auf den Bereich der Entzündung. Verstößt gegen die Fähigkeit von Makrophagen zur Phagozytose sowie zur Bildung von Interleukin-1. Es trägt zur Stabilisierung von lysosomalen Membranen bei und verringert dadurch die Konzentration proteolytischer Enzyme im Bereich der Entzündung. Reduziert die Kapillarpermeabilität aufgrund der Histaminfreisetzung. Unterdrückt die Aktivität von Fibroblasten und die Bildung von Kollagen und hemmt die Aktivität von Phospholipase A2, was zur Unterdrückung der Synthese von Prostaglandinen und Leukotrienen führt. Unterdrückt die Freisetzung von COX (hauptsächlich COX-2), wodurch auch die Produktion von Prostaglandinen reduziert wird: Reduziert die Anzahl der zirkulierenden Lymphozyten (T- und B-Zellen), Monozyten, Eosinophilen und Basophilen aufgrund ihrer Bewegung vom Gefäßbett zum Lymphgewebe; hemmt die Bildung von Antikörpern Dexamethason hemmt die Freisetzung von ACTH-Hypophyse und β-Lipotropin, reduziert jedoch nicht den Gehalt an zirkulierendem β-Endorphin. Es hemmt die Sekretion von TSH und FSH, wirkt direkt auf die Gefäße und hat eine vasokonstriktorische Wirkung. Dexamethason hat einen stark dosisabhängigen Effekt auf den Stoffwechsel von Kohlenhydraten, Proteinen und Fetten. Stimuliert die Glukoneogenese, fördert die Aufnahme von Aminosäuren durch Leber und Nieren, erhöht die Aktivität der Glukoneogeneseenzyme. In der Leber verstärkt Dexamethason die Ablagerung von Glykogen, stimuliert die Aktivität der Glykogensynthetase und die Synthese von Glukose aus den Produkten des Proteinstoffwechsels. Ein Anstieg des Blutzuckers aktiviert die Insulinsekretion. Dexamethason hemmt die Glukoseaufnahme durch Fettzellen, was zur Aktivierung der Lipolyse führt. Durch eine erhöhte Insulinsekretion wird jedoch die Lipogenese stimuliert, was zu einer Fettansammlung führt und eine katabolische Wirkung in Lymph- und Bindegewebe, Muskeln, Fettgewebe, Haut und Knochengewebe hat. Osteoporose und Itsenko-Cushing-Syndrom sind die Hauptfaktoren, die die Langzeitbehandlung von Kortikosteroiden einschränken. Durch die katabolische Wirkung ist eine Unterdrückung des Wachstums bei Kindern möglich: Bei hohen Dosen kann Dexamethason die Erregbarkeit des Hirngewebes erhöhen und dazu beitragen, die Schwelle der Krampfbereitschaft zu senken.Stimuliert die übermäßige Produktion von Salzsäure und Pepsin im Magen, was zur Entwicklung von Magengeschwüren beiträgt.Die therapeutische Wirkung von Dexamethason beruht bei systemischer Anwendung auf einer entzündungshemmenden, antiallergischen, immunsuppressiven und antiproliferativen Wirkung. ) Wirkung. Durch entzündungshemmende Ak überschreitet Hydrocortison um das 30-fache und besitzt keine Mineralocorticoid-Aktivität.
Pharmakokinetik
Die Plasmaproteinbindung beträgt 60-70%. Durchdringt histohematogene Barrieren. In einer geringen Menge in die Muttermilch überführt, in der Leber metabolisiert, T1 / 2 dauert 2-3 Stunden, wird von den Nieren ausgeschieden und bei lokaler Anwendung in der Ophthalmologie durch die Hornhaut mit dem intakten Epithel in die Feuchtigkeit der vorderen Augenkammer aufgenommen. Bei einer Entzündung des Augengewebes oder einer Schädigung der Schleimhaut und der Hornhaut steigt die Absorptionsrate von Dexamethason signifikant an.
Hinweise
Symptomatische Therapie schmerzhafter und entzündlicher Prozesse verschiedener Herkunft, einschließlich: rheumatoide Arthritis und Periarthritis, ankylosierende Spondylitis (Bechterew-Krankheit), Psoriasis-Arthritis, reaktive Arthritis (Reiter-Syndrom), Osteoarthrose verschiedener Lokalisation, Tendinitis, Bursitis, Myalgie, Radikulitis; Muskel-Skelett-System (einschließlich Sport), verletzte Muskeln und Bänder, Verstauchungen, Bänder und Sehnen der Muskeln.
Gegenanzeigen
Für die kurzfristige Anwendung bei "vitalen" Indikationen ist die einzige Kontraindikation die Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels. Dexamethason ist bei Patienten mit Galaktosämie, Laktasemangel und Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom kontraindiziert, da Laktose in das Präparat aufgenommen wird.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft (insbesondere im ersten Trimester) sowie während der Stillzeit wird Dexamethason unter Berücksichtigung der erwarteten therapeutischen Wirkung und der negativen Wirkung auf den Fötus verwendet. Bei einer längeren Therapie während der Schwangerschaft schließt die Möglichkeit fötaler Wachstumsstörungen nicht aus.Bei Anwendung am Ende der Schwangerschaft besteht das Risiko einer Atrophie der Nebennierenrinde im Fötus, die bei Neugeborenen möglicherweise eine Ersatztherapie erfordert.
Dosierung und Verabreichung
Die Dosen werden für jeden Patienten individuell festgelegt, abhängig von der Art der Erkrankung, der erwarteten Behandlungsdauer, der Verträglichkeit des Arzneimittels und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie. Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene liegt zwischen 0,5 mg und 9 mg / Tag. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 0,5 mg bis 3 mg / Tag. Die minimale effektive Tagesdosis beträgt 0,5-1 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 10-15 mg. Die Tagesdosis kann in 2 - 4 Dosen aufgeteilt werden. Nach Erreichen des therapeutischen Effekts wird die Dosis schrittweise reduziert (normalerweise alle 3 Tage um 0,5 mg, bis die Erhaltungsdosis erreicht ist). Bei langfristiger Anwendung hoher Dosen im Inneren wird empfohlen, das Medikament zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen, und in den Pausen zwischen den Mahlzeiten sollten Antazida eingenommen werden. Die Dauer der Anwendung von Dexamethason hängt von der Art des pathologischen Prozesses und der Wirksamkeit der Behandlung ab und reicht von mehreren Tagen bis zu mehreren Monaten oder mehr. Die Behandlung wird schrittweise abgebrochen (am Ende sind mehrere Injektionen mit Corticotropin vorgeschrieben). Bei Asthma bronchiale, rheumatoider Arthritis, Colitis ulcerosa -1,5-3 mg / Tag; - bei systemischem Lupus erythematodes - 2-4,5 mg / Tag; - bei hämatologischen Erkrankungen - 7,5-10 mg. Für die Behandlung von akuten allergischen Erkrankungen ist es ratsam, die parenterale und orale Verabreichung zu kombinieren: 1 Tag - 4-8 mg parenteral; 2 Tage - innen 4 mg 3-mal täglich; 3, 4 Tage - oral, 4 mg zweimal täglich; 5,6 Tage - 4 mg / Tag, innen; Tag 7 - Abschaffung des Arzneimittels Dosierung bei Kindern Kindern (je nach Alter) wurden 2,5-10 mg / m2 Körperoberfläche / Tag verordnet, wobei die tägliche Dosis in 3-4 Dosen aufgeteilt wurde. Diagnostische Tests für eine Überfunktion der Nebennierenrinde Kurzer 1-mg-Dexamethason-Test: 1 mg Dexamethason oral um 11 Uhr; Blutentnahme zur Bestimmung des Serumkortisols am nächsten Tag um 8.00 Uhr. Spezieller 2-Tage-Test mit 2 mg Dexamethason: 2 mg Dexamethason oral alle 6 Stunden für 2 Tage; Zur Bestimmung der Konzentration von 17-Hydroxykortikoiden wird täglich Urin gesammelt.
Nebenwirkungen
Seitens des Immunsystems selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, Abnahme der Immunantwort und Erhöhung der Infektanfälligkeit.Seitens des endokrinen Systems sind häufig: vorübergehende Nebenniereninsuffizienz, Wachstumsretardierung bei Kindern und Jugendlichen, Nebenniereninsuffizienz und Atrophie (Verringerung der Stressreaktion), Itsenko-Cushing-Syndrom, Menstruationsstörungen, Hirsituismus, Übergang von latentem Diabetes mellitus zu klinisch manifesten Fällen erhöht Insulin oder orale hypoglykämische Arzneimittelanforderungen bei Patienten mit Diabetes mellitus, Natrium- und Wassereinlagerungen, erhöhter Kaliumverlust; - sehr selten: hypokaliämische Alkalose, negativer Stickstoffhaushalt aufgrund von Proteinkatabolismus. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen - häufig: Abnahme der Kohlenhydratverträglichkeit, gesteigerter Appetit und Gewichtszunahme, Übergewicht - häufig: Hypertriglyceridämie. Auf der Seite des Nervensystems oft: psychische Störungen. - häufig: Schwellung der Papillen des N. opticus und erhöhter intrakranialer Druck (Pseudo-Tumor des Gehirns) nach Absetzen der Therapie, Schwindel, Kopfschmerzen, sehr selten; Krämpfe, Euphorie, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Hyperkinesie, Depression; - selten: Psychose Aus dem Verdauungssystem - selten: Magengeschwüre, akute Pankreatitis, Übelkeit, Schluckauf, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, - sehr selten: Ösophagitis, Perforation des Geschwürs und Blutung des Gastrointestinaltrakts (Hämatomese, Melena) Pankreatitis, Perforation der Gallenblase und des Darms (insbesondere bei Patienten mit chronisch entzündlichen Erkrankungen des Dickdarms). Auf Seiten der Sinnesorgane - selten: posteriorer subkapsulärer Katarakt, erhöhter Augeninnendruck, Tendenz zur Entwicklung sekundärer bakterieller, pilzlicher oder viraler Infektionen des Auges, trophische Veränderungen der Hornhaut, Exophthalmus. Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems - selten: arterielle Hypertonie, hypertensive Enzephalopathie - sehr selten: polyfokale ventrikuläre Extrasystolen, vorübergehende Bradykardie, Herzversagen, Herzriss nach einem akuten Herzinfarkt Auf der Haut - häufig: Erythem, Ausdünnung und Versprödung der Haut, verzögerte Wundheilung, Striae, Petechien und Ekchymose, übermäßiges Schwitzen, Steroidakne, Unterdrückung der Hautreaktion bei allergologischen Tests, - sehr selten: angineurotisches Ödem, allergische Dermatitis, Urtikaria.Seitens des Bewegungsapparates häufig: Muskelatrophie, Osteoporose, Muskelschwäche, Steroidmyopathie (Muskelschwäche aufgrund eines Katabolismus von Muskelgewebe); - selten: aseptische Nekrose der Knochen; -selten; Wirbelkörperkompressionsfrakturen, Sehnenrisse (insbesondere wenn einige Chinolone zusammen verwendet werden), Gelenkknorpelschäden und Knochennekrose (verbunden mit häufigen intraartikulären Injektionen). Seitens des hämatopoetischen Systems - selten: thromboembolische Komplikationen, Abnahme der Anzahl der Monozyten und / oder Lymphozyten, Leukozytose, Eosinophilie (wie andere Glucocorticosteroide), Thrombozytopenie und Nonthrombozytopenie. Schock Aus dem Urogenitalsystem selten: Impotenz. Anzeichen und Symptome für den Entzug von Glucocorticosteroiden Wenn ein Patient, der Glucocorticosteroide über einen längeren Zeitraum einnimmt, die Dosis des Arzneimittels rasch reduziert, kann es zu Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz, Hypotonie und Tod kommen. In einigen Fällen können Entzugserscheinungen den Symptomen und Anzeichen einer Verschlimmerung oder des Wiederauftretens der Erkrankung, bei der der Patient behandelt wird, ähneln. Bei Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse sollte die Behandlung mit Dexamethason abgebrochen werden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antipsychotika, Bukarbanom, Azathioprin besteht die Gefahr der Entwicklung von Katarakten. mit Anticholinergika - Risiko der Entwicklung eines Glaukoms: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Dexamethason ist die Wirksamkeit von Insulin und oralen Antidiabetika reduziert, bei gleichzeitiger Anwendung mit hormonellen Kontrazeptiva sind Androgene, Östrogene, Anabolika, Hirsutismus, Akne und Chromome möglich. Ausscheidung von Kalium; Bei NSAIDs (einschließlich Acetylsalicylsäure) - erhöht sich die Häufigkeit erosiver und ulzerativer Läsionen und Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt. Bei gleichzeitiger Anwendung mit oralen Antikoagulanzien ist eine Verminderung der gerinnungshemmenden Wirkung möglichHerzglykoside aufgrund von Kaliummangel Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aminoglutethimid ist es möglich, die Wirkungen von Dexamethason zu reduzieren oder zu hemmen; mit Carbamazepin - kann die Wirkung von Dexamethason verringern; mit Ephedrin - erhöhte Ausscheidung von Dexamethason aus dem Körper; Bei Imatinib ist eine Senkung der Plasmakonzentration von Imatinib aufgrund der Induktion seines Metabolismus und einer Erhöhung der Ausscheidung aus dem Körper möglich Bei gleichzeitiger Anwendung mit Itraconazol werden die Wirkungen von Dexamethason verstärkt; mit Methotrexat - kann die Hepatotoxizität erhöhen; mit Praziquantel - möglicherweise eine Abnahme der Praziquantel-Konzentration im Blut: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Rifampicin, Phenytoin und Barbituraten können die Wirkungen von Dexamethason aufgrund einer zunehmenden Ausscheidung aus dem Körper geschwächt werden.
Besondere Anweisungen
Vorsicht ist geboten bei parasitären und infektiösen Erkrankungen viraler, pilzlicher oder bakterieller Natur (derzeit oder kürzlich übertragen, einschließlich kürzlichem Kontakt mit dem Patienten) oder vermutet), systemische Mykose; aktive und latente Tuberkulose. Die Anwendung bei schweren Infektionskrankheiten ist nur vor dem Hintergrund einer spezifischen Therapie zulässig und sollte innerhalb von 8 Wochen vor und 2 Wochen nach der Impfung, bei Lymphadenitis nach der BCG-Impfung und bei Immunschwächezuständen (einschließlich AIDS oder HIV-Infektion) mit Vorsicht angewendet werden Bei Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts ist Vorsicht geboten: Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, Ösophagitis, Gastritis, akutes oder latentes Magengeschwür, eine neu geschaffene Darmanastomose, Colitis ulcerosa mit Perforationsgefahr oder Abszess, Divertikulitis, sollte bei Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems mit Vorsicht angewendet werden. nach einem kürzlichen Myokardinfarkt (Patienten mit akutem und subakutem Myokardinfarkt können Nekrose ausbreiten, die Bildung von Narbengewebe verlangsamen und als Folge einen Ruptur des Herzmuskels), mit dekompensierter chronischer Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Hyperlipidämie), mit endokrinen Erkrankungen - einschließlichToleranz gegenüber Kohlenhydraten (Kohlenhydrate), Thyreotoxikose, Hypothyreose, Itsak-Cushing-Syndrom, bei schweren chronischen Nieren- und / oder Leberversagen, bei denen es zu einer Überlebensstörung kommt, bei denen es zu einer Überlebensstörung kommt, bei denen es zu einer Überlebensstörung kommt Grad IV), bei Poliomyelitis (mit Ausnahme der Form der bulbären Enzephalitis) Glaukom mit offenem Winkel und bei geschlossenem Winkel Glaukom Falls erforderlich, sollte die intraartikuläre Verabreichung bei Patienten mit allgemein schwerer Krankheit mit Vorsicht erfolgen. Ineffektivität (oder kurze Dauer) der 2 vorherigen Injektionen (unter Berücksichtigung der individuellen Eigenschaften des verwendeten GCS) Vor und während der Behandlung von GCS müssen das gesamte Blutbild, der Blutzuckerspiegel und der Plasmaelektrolyt überwacht werden. Bei Intercurrent-Infektionen, septischen Zuständen und Tuberkulose Gleichzeitig ist eine gleichzeitige Antibiotika-Therapie erforderlich, da die relative Nebenniereninsuffizienz, die durch Dexamethason verursacht wird, einige Monate nach dem Absetzen anhalten kann. Wenn diesbezüglich Stresssituationen auftreten, wird die Hormontherapie unter gleichzeitiger Ernennung von Salzen und / oder Mineralocorticoiden wieder aufgenommen. Bei der Verwendung von Dexamethason bei Herpespatienten sollte die Hornhaut darauf hingewiesen werden, dass sie perforiert werden kann. Während der Behandlung ist es notwendig, den Augeninnendruck und den Zustand der Hornhaut zu kontrollieren. Wenn Dexamethason abrupt abgebrochen wird, insbesondere bei früheren hohen Dosen, tritt ein sogenanntes Entzugssyndrom (nicht durch Hypokortizismus verursacht) auf, das sich durch Anorexie, Übelkeit, Hemmung, allgemeiner muskuloskelettaler Schmerz äußert Schwäche Nachdem Dexamethason für einige Monate abgesetzt wurde, kann eine relative Nebenniereninsuffizienz bestehen bleiben. Wenn in dieser Zeit Stresssituationen auftreten, werden diese (falls angegeben) für die GCS-Zeit vorgeschrieben, gegebenenfalls in Kombination mit Mineralocorticoiden. In der Behandlungsperiode sind Blutdruckkontrolle, Wasser- und Elektrolythaushalt, Bilder des peripheren Blut- und Blutzuckerspiegels sowie die Beobachtung eines Augenarztes erforderlich. Während einer längeren Behandlung ist eine sorgfältige Überwachung der Wachstums- und Entwicklungsdynamik erforderlich.Kindern, die während des Behandlungszeitraums Kontakt mit Masern oder Windpocken hatten, wird prophylaktisch spezifische Immunglobuline verschrieben.
Verschreibung
Ja