Dexamethasone tablets 10 pcs
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Ingredientes activos
Dexametasona
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Ingrediente activo: dexametasona 500 mcg.
Efecto farmacologico
GKS. Suprime la función de los leucocitos y macrófagos tisulares. Limita la migración de leucocitos al área de inflamación. Viola la capacidad de los macrófagos para la fagocitosis, así como la formación de interleucina-1. Contribuye a la estabilización de las membranas lisosomales, reduciendo así la concentración de enzimas proteolíticas en el área de la inflamación. Reduce la permeabilidad capilar debido a la liberación de histamina. Suprime la actividad de los fibroblastos y la formación de colágeno. Inhibe la actividad de la fosfolipasa A2, lo que conduce a la supresión de la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos. Suprime la liberación de COX (principalmente COX-2), que también ayuda a reducir la producción de prostaglandinas. Reduce el número de linfocitos circulantes (células T y B), monocitos, eosinófilos y basófilos debido a su movimiento desde el lecho vascular al tejido linfoide; inhibe la formación de anticuerpos. La dexametasona inhibe la liberación de hipófisis y β-lipotropina de ACTH, pero no reduce el nivel de β-endorfina circulante. Inhibe la secreción de TSH y FSH. Cuando se aplica directamente a los vasos, tiene un efecto vasoconstrictor. La dexametasona tiene un pronunciado efecto dependiente de la dosis sobre el metabolismo de los carbohidratos, proteínas y grasas. Estimula la gluconeogénesis, promueve la absorción de aminoácidos por el hígado y los riñones, aumenta la actividad de las enzimas gluconeogénesis. En el hígado, la dexametasona mejora la deposición de glucógeno, estimulando la actividad de la glucógeno sintetasa y la síntesis de glucosa a partir de los productos del metabolismo de las proteínas. Un aumento en la glucosa en la sangre activa la secreción de insulina. La dexametasona inhibe la captación de glucosa por las células grasas, lo que conduce a la activación de la lipólisis. Sin embargo, debido a un aumento en la secreción de insulina, se estimula la lipogénesis, lo que conduce a la acumulación de grasa. Tiene un efecto catabólico en el tejido linfoide y conectivo, músculos, tejido adiposo, piel, tejido óseo. La osteoporosis y el síndrome de Itsenko-Cushing son los principales factores que limitan la terapia a largo plazo de los corticosteroides. Como resultado de la acción catabólica, es posible la supresión del crecimiento en los niños. En dosis altas, la dexametasona puede aumentar la excitabilidad del tejido cerebral y ayudar a reducir el umbral de preparación convulsiva.Estimula la producción excesiva de ácido clorhídrico y pepsina en el estómago, lo que contribuye al desarrollo de úlceras pépticas. Con un uso sistémico, la actividad terapéutica de la dexametasona se debe al efecto antiinflamatorio, antialérgico, inmunosupresor y antiproliferativo. ) Acción. Por antiinflamatorio ak. Supera la hidrocortisona en 30 veces, no posee actividad mineralocorticoide.
Farmacocinética
La unión a proteínas plasmáticas es del 60-70%. Penetra las barreras histohematógenas. En una pequeña cantidad excretada en la leche materna. Metabolizada en el hígado. T1 / 2 es de 2-3 horas. Se excreta por los riñones. Cuando se aplica localmente en oftalmología, se absorbe a través de la córnea con el epitelio intacto en la humedad de la cámara anterior del ojo. Cuando la inflamación del tejido del ojo o el daño a la membrana mucosa y la córnea, la tasa de absorción de dexametasona aumenta significativamente.
Indicaciones
Terapia sintomática de procesos dolorosos e inflamatorios de diversos orígenes, que incluyen: artritis reumatoide y periartritis, espondilitis anquilosante (enfermedad de Bechterew), artritis psoriásica, artritis reactiva (síndrome de Reiter), osteoartrosis de diversas localizaciones, tendinitis, bursitis, mialitis, neuralgia; Sistema musculoesquelético (incluidos los deportes), músculos y ligamentos magullados, esguinces, ligamentos y tendones de los músculos.
Contraindicaciones
Para uso a corto plazo para indicaciones "vitales", la única contraindicación es la hipersensibilidad al principio activo o a los componentes auxiliares del fármaco. La dexametasona está contraindicada en pacientes con galactosemia, deficiencia de lactasa y síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, debido al hecho de que la lactosa está incluida en la preparación.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre), así como durante la lactancia, la dexametasona se usa teniendo en cuenta el efecto terapéutico esperado y el efecto negativo en el feto. Con la terapia prolongada durante el embarazo no excluye la posibilidad de trastornos del crecimiento fetal.En el caso de uso al final del embarazo, existe un riesgo de atrofia de la corteza suprarrenal en el feto, que puede requerir terapia de reemplazo en el recién nacido.
Posología y administración.
Las dosis se establecen individualmente para cada paciente, dependiendo de la naturaleza de la enfermedad, la duración esperada del tratamiento, la tolerabilidad del fármaco y la respuesta del paciente a la terapia. La dosis inicial recomendada para adultos es entre 0,5 mg y 9 mg / día. La dosis habitual de mantenimiento es de 0,5 mg a 3 mg / día. La dosis diaria mínima efectiva es de 0.5-1 mg. La dosis máxima diaria es de 10-15 mg. La dosis diaria se puede dividir en 2 - 4 dosis. Después de alcanzar el efecto terapéutico, la dosis se reduce gradualmente (generalmente en 0.5 mg cada 3 días hasta que se alcanza la dosis de mantenimiento). Con el uso prolongado de altas dosis en el interior, se recomienda que el medicamento se tome con alimentos, y en los intervalos entre las comidas, se deben tomar antiácidos. La duración del uso de la dexametasona depende de la naturaleza del proceso patológico y la efectividad del tratamiento y varía de varios días a varios meses o más. El tratamiento se interrumpe gradualmente (al final, se prescriben varias inyecciones de corticotropina). Con asma bronquial, artritis reumatoidea, colitis ulcerosa -1.5-3 mg / día; - en el lupus eritematoso sistémico: 2-4,5 mg / día; - En enfermedades hematológicas - 7.5-10 mg. Para el tratamiento de enfermedades alérgicas agudas, es recomendable combinar la administración parenteral y oral: 1 día - 4-8 mg por vía parenteral; 2 días - adentro, 4 mg 3 veces al día; 3, 4 días - por vía oral, 4 mg 2 veces al día; 5, 6 días - 4 mg / día, en el interior; Día 7: abolición del fármaco. Dosificación en niños Los niños (según la edad) prescribieron 2,5-10 mg / m2 de superficie corporal / día, dividiendo la dosis diaria en 3-4 dosis. Pruebas de diagnóstico para la hiperfunción de la corteza suprarrenal Prueba corta de dexametasona de 1 mg: 1 mg de dexametasona por vía oral a las 11 am; Muestreo de sangre para determinar el cortisol sérico a las 8.00 horas del día siguiente. Prueba especial de 2 días con 2 mg de dexametasona: 2 mg de dexametasona por vía oral cada 6 horas durante 2 días; Se recolecta orina diaria para determinar la concentración de 17-hidroxicorticosteroides.
Efectos secundarios
Por parte del sistema inmunitario, con poca frecuencia: reacciones de hipersensibilidad, disminución de la respuesta inmunitaria y aumento de la susceptibilidad a las infecciones.Por parte del sistema endocrino, a menudo: insuficiencia suprarrenal transitoria, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, insuficiencia suprarrenal y atrofia (reducción de la respuesta al estrés), síndrome de Itsenko-Cushing, trastornos menstruales, hirsituismo, la transición de la diabetes mellitus latente a manifiesto clínicamente, mayor requerimientos de insulina o de medicamentos hipoglucemiantes orales en pacientes con diabetes mellitus, retención de sodio y agua, aumento de la pérdida de potasio; - muy raras: alcalosis hipocalémica, balance negativo de nitrógeno debido al catabolismo de las proteínas. Trastornos metabólicos y nutricionales: a menudo: disminución de la tolerancia a los carbohidratos, aumento del apetito y aumento de peso, obesidad. - Con frecuencia: hipertrigliceridemia. Por parte del sistema nervioso, a menudo: trastornos mentales. -con frecuencia: hinchazón de las papilas del nervio óptico y aumento de la presión intracraneal (pseudo-tumor del cerebro) después de la interrupción del tratamiento, mareos, cefalea, muy raramente; convulsiones, euforia, insomnio, irritabilidad, hipercinesia, depresión; - raramente: psicosis. Del aparato digestivo - con poca frecuencia: úlceras pépticas, pancreatitis aguda, náuseas, hipo, úlceras gástricas o duodenales, - muy raramente: esofagitis, perforación de la úlcera y sangrado del tracto gastrointestinal (hematomesis, melena), pancreatitis, perforación de la vesícula biliar e intestinos (especialmente en pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas del intestino grueso). Por parte de los órganos sensoriales, con poca frecuencia: catarata subcapsular posterior, aumento de la presión intraocular, tendencia a desarrollar infecciones bacterianas, fúngicas o virales secundarias del ojo, cambios tróficos de la córnea, exoftalmos. Desde el lado del sistema cardiovascular, con poca frecuencia: hipertensión arterial, encefalopatía hipertensiva, muy raramente: extrasístoles polifoculares ventriculares, bradicardia transitoria, insuficiencia cardíaca, rotura de miocardio después de un ataque cardíaco agudo reciente. En la parte de la piel: a menudo: eritema, adelgazamiento y fragilidad de la piel, cicatrización retardada de heridas, estrías, petequias y equimosis, sudoración excesiva, acné esteroide, supresión de la reacción de la piel durante pruebas alergológicas, muy raras: edema angineurótico, dermatitis alérgica, urticaria.Por parte del sistema musculoesquelético, a menudo: atrofia muscular, osteoporosis, debilidad muscular, miopatía esteroidea (debilidad muscular debida al catabolismo del tejido muscular); - Con poca frecuencia: necrosis aséptica de los huesos; - muy raramente; Fracturas por compresión vertebral, desgarros de los tendones (especialmente cuando se usan algunas quinolonas juntas), daño al cartílago articular y necrosis ósea (asociada con inyecciones frecuentes intraarticulares). Por parte del sistema hematopoyético, rara vez: complicaciones tromboembólicas, disminución del número de monocitos y / o linfocitos, leucocitosis, eosinofilia (como otros glucocorticosteroides), trombocitopenia y púrpura no trombocitopénica conmoción Desde el sistema genitourinario, raramente: impotencia. Signos y síntomas de abstinencia de glucocorticosteroides Si un paciente que toma glucocorticosteroides durante mucho tiempo, reduce rápidamente la dosis del medicamento, puede desarrollar signos de insuficiencia suprarrenal, hipotensión y muerte. En algunos casos, los síntomas de abstinencia pueden ser similares a los síntomas y signos de una exacerbación o recurrencia de la enfermedad sobre la cual el paciente está recibiendo tratamiento. Con el desarrollo de eventos adversos graves, el tratamiento con dexametasona debe interrumpirse.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de antipsicóticos, bukarbanom, azathioprine, existe el riesgo de desarrollar cataratas; con agentes anticolinérgicos - riesgo de desarrollar glaucoma. Cuando se usa simultáneamente con dexametasona, la efectividad de la insulina y los fármacos hipoglucemiantes orales se reduce. Cuando se usa simultáneamente con anticonceptivos hormonales, andrógenos, estrógenos, esteroides anabólicos, hirsutismo, acné y cromomas son posibles. excreción de potasio; con AINE (incluido el ácido acetilsalicílico): aumenta la incidencia de lesiones erosivas y ulcerativas y sangrado del tracto gastrointestinal. Si se usa simultáneamente con anticoagulantes orales, es posible una disminución del efecto anticoagulante. Si se usa simultáneamente con glucósidos cardíacos, la porosidad puede deteriorarseGlucósidos cardíacos debido a la deficiencia de potasio. Cuando se usa simultáneamente con aminoglutetimida, es posible reducir o inhibir los efectos de la dexametasona; con carbamazepina - puede disminuir la acción de la dexametasona; con efedrina: aumento de la excreción de dexametasona del cuerpo; con imatinib: es posible una disminución de la concentración plasmática de imatinib debido a la inducción de su metabolismo y al aumento de la excreción del cuerpo. Con el uso simultáneo de itraconazol, los efectos de la dexametasona aumentan; con metotrexato - puede aumentar la hepatotoxicidad; con praziquantel: tal vez una disminución en la concentración de praziquantel en la sangre. Cuando se usa simultáneamente con rifampicina, fenitoína, barbitúricos, los efectos de la dexametasona pueden debilitarse debido a un aumento en su eliminación del cuerpo.
Instrucciones especiales
Con precaución se debe utilizar para enfermedades parasitarias e infecciosas de naturaleza viral, micótica o bacteriana (actualmente o recientemente transferidas, incluido el contacto reciente con el paciente): herpes simple, herpes zoster (fase virémica), varicela, sarampión, amebiasis, estrongiloidosis (establecido o sospechoso), micosis sistémica; Tuberculosis activa y latente. El uso en enfermedades infecciosas graves solo está permitido en el contexto de un tratamiento específico, debe usarse con precaución dentro de las 8 semanas anteriores y 2 semanas después de la vacunación, con linfadenitis después de la vacunación con BCG y con estados de inmunodeficiencia (incluido el SIDA o la infección por VIH). se debe tener precaución en las enfermedades del tracto gastrointestinal: úlcera gástrica y úlcera duodenal, esofagitis, gastritis, úlcera péptica latente o aguda, una anastomosis intestinal de reciente creación, colitis ulcerosa con riesgo de perforación o absceso, diverticulitis. Debe ser usado con precaución en enfermedades del sistema cardiovascular, incl. después de un infarto de miocardio reciente (los pacientes con infarto de miocardio agudo y subagudo pueden propagar necrosis, retardar la formación de tejido cicatricial y, como resultado, romper el músculo del corazón), con insuficiencia cardíaca crónica descompensada, hipertensión, hiperlipidemia), con enfermedades endocrinas - diabetes mellitus incluyendoviolación de la tolerancia a los hidratos de carbono), tirotoxicosis, hipotiroidismo, enfermedad de Itsenko-Cushing, insuficiencia renal crónica y / o hepática grave, nefrorolitiasis, y condiciones en que se manifiesta, por ejemplo, por ejemplo, por ejemplo, por ejemplo, por ejemplo, por ejemplo, por ejemplo, por ejemplo. Grado IV), en caso de poliomielitis (con excepción de la forma de encefalitis bulbar), glaucoma de cierre abierto y de ángulo. Si es necesario, la administración intraarticular debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad general grave. La ineficacia (o corta duración) de las 2 inyecciones previas (teniendo en cuenta las propiedades individuales del GCS usado). Antes y durante el tratamiento del GCS, es necesario controlar el hemograma completo, el nivel de glucemia y los electrolitos del plasma. Durante las infecciones intercurrentes, las condiciones sépticas y la tuberculosis Es necesario un tratamiento antibiótico simultáneo. La insuficiencia suprarrenal relativa causada por la dexametasona puede persistir durante varios meses después de su retirada. Debido a esto, cuando se producen situaciones estresantes durante este período, la terapia hormonal se reanuda con el nombramiento simultáneo de sales y / o mineralocorticoides. Cuando se usa dexametasona en pacientes con herpes, se debe tener en cuenta que la córnea puede perforarse. Durante el tratamiento, es necesario controlar la presión intraocular y el estado de la córnea. Cuando la dexametasona se cancela bruscamente, especialmente en el caso de dosis altas anteriores, existe el llamado síndrome de abstinencia (no causado por hipocorticismo), que se manifiesta por anorexia, náusea, inhibición, dolor musculoesquelético generalizado, general debilidad Después de cancelar la dexametasona durante algunos meses, la insuficiencia relativa de la corteza suprarrenal puede persistir. Si durante este período hay situaciones estresantes, se prescriben (si están indicadas) para el tiempo de GCS, si es necesario en combinación con mineralocorticoides. En el período de tratamiento, se requiere el control de la presión arterial, el balance de agua y electrolitos, imágenes de niveles de glucosa periférica y de glucosa en sangre, así como la observación de un oculista. durante el tratamiento prolongado, es necesario un control cuidadoso de la dinámica de crecimiento y desarrollo.A los niños que estuvieron en contacto con el sarampión o la varicela durante el período de tratamiento se les prescriben inmunoglobulinas específicas profilácticamente.
Prescripción
Si