Tabletten Tabletten 10 mg 20 Stück
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Wirkstoffe
Torasemide
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Pillen
Zusammensetzung
Torasemid 10 mg; Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 116,88 mg, Maisstärke - 29,12 mg, Carboxymethylstärke-Natrium - 1,6 mg, wasserfreies Siliciumkolloiddioxid - 1,2 mg, Magnesiumstearat - 1,2 mg.
Pharmakologische Wirkung
"Loopback" Diuretikum. Der Hauptmechanismus der Wirkung des Medikaments beruht auf der reversiblen Bindung von Torasemid an den Na + / 2Cl- / K + -Cotransporter, der sich in der Apikalmembran des dicken Segments des aufsteigenden Teils der Henle-Schleife befindet. Infolgedessen wird die Reabsorption von Natriumionen reduziert oder vollständig gehemmt und der osmotische Druck der intrazellulären Flüssigkeit und die Reabsorption von Wasser werden reduziert. Blockiert Aldosteronrezeptoren im Myokard, reduziert die Fibrose und verbessert die diastolische Funktion des Myokards. Torasemid in einem geringeren Ausmaß als Furosemid verursacht Hypokaliämie, zeigt jedoch eine größere Aktivität und seine Wirkung ist länger. Die maximale diuretische Wirkung entwickelt sich innerhalb von 2-3 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels. Torasemid kann lange verwendet werden.
Pharmakokinetik
Nach der Einnahme wird Torasemid schnell und fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration von Torasemid wird innerhalb von 1-2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels nach dem Essen erreicht. Bioverfügbarkeit - 80-90% bei geringen individuellen Abweichungen. Verteilung: Plasmaproteinbindung - mehr als 99%. Sichtbare Vd beträgt 16 l; Metabolismus und Ausscheidung: Metabolisiert in der Leber unter Beteiligung von Isoenzymen des Cytochrom P450-Systems. Durch aufeinanderfolgende Reaktionen der Oxidation, Hydroxylierung oder Ringhydroxylierung werden 3 Metaboliten gebildet (M1, M3 und M5), deren Bindung an Plasmaproteine 86%, 95% bzw. 97% beträgt. T1 / 2 von Torasemid und seinen Metaboliten beträgt 3-4 Stunden und ändert sich nicht bei chronischem Nierenversagen. Die allgemeine Clearance beträgt 40 ml / min., Die renale Clearance beträgt 10 ml / min. Durchschnittlich etwa 83% der akzeptierten Dosis werden von den Nieren ausgeschieden: unveränderte (24%) und überwiegend inaktive Metaboliten (M1 - 12%, M3 - 3%, M5 - 41%). Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen: Bei Nierenversagen ändert sich T1 / 2 von Torasemid nicht, der T1 / 2-Wert von M3 und M5 steigt an. Torasemid und seine Metaboliten werden durch Hämodialyse und Hämofiltration leicht ausgeschieden. Bei Leberversagen steigt die Konzentration von Torasemid im Blutplasma aufgrund einer Abnahme des Stoffwechsels des Arzneimittels in der Leber.Bei Patienten mit Herz- oder Leberinsuffizienz sind das T1 / 2 von Torasemid und der Metabolit M5 leicht erhöht, und es ist unwahrscheinlich, dass sich das Medikament anreichert.
Hinweise
- ödematöses Syndrom verschiedener Genese, einschließlich bei chronischer Herzschwäche, Leber-, Nieren- und Lungenerkrankungen; - arterieller Hypertonie
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Torasemid; - Nierenversagen bei Anurie; - hepatisches Koma und Precoma; - schwere Hypokaliämie; - schwere Hyponatriämie; - Hypovolämie (mit oder ohne arterielle Hypotonie) oder Dehydratation; - ausgeprägte Verstöße gegen den Urinabfluss jeglicher Ätiologie (einschließlich einseitiger Harnwegsschäden); - Glycosidvergiftung; - akute Glomerulonephritis; - dekompensierte Aorten- und Mitralstenose; - hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie; - Erhöhung des zentralvenösen Drucks (mehr als 10 mm Hg); - Hyperurikämie; - Alter bis 18 Jahre; - Stillzeit; - Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption; - Überempfindlichkeit gegen das Medikament; - Allergie gegen Sulfonamide (antimikrobielle Sulfanilamid-Mittel oder Sulfonylharnstoff-Präparate); Vorsichtsmaßnahmen sollten bei arterieller Hypotonie, Hirnarterien, Arteriosklerose, Hypoproteinämie, Anfälligkeit für Hyperurikämie, Verletzung des Harnflusses (benigne Prostatahyperplasie, Einschränkung der Harnröhre oder Hydronephrose), gastrointestinaler Adipositas usw. , mit Durchfall, Pankreatitis, Diabetes mellitus (verminderte Glukosetoleranz), hepatorenalem Syndrom, Gicht, Anämie, Schwangerschaft.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
In der Schwangerschaft kann Diuver nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus nur unter Aufsicht eines Arztes und nur in minimalen Dosen übersteigt. Torasemid hat keine teratogene Wirkung und keine Fetotoxizität, dringt in die Plazentaschranke ein und verursacht einen gestörten Wasserelektrolyt-Stoffwechsel und eine Thrombozytopenie im Fötus. Es ist nicht bekannt, ob Torasemid in die Muttermilch übergeht.Wenn nötig, sollte die Einnahme des Medikaments Diuver während der Stillzeit das Stillen beenden.
Dosierung und Verabreichung
Die Droge wird einmal täglich nach dem Frühstück mit etwas Wasser eingenommen; Ödematöses Syndrom verschiedener Genese, inkl. Bei chronischer Herzinsuffizienz, Leber-, Lungen- und Nierenerkrankungen: Die therapeutische Dosis beträgt 5 mg 1 Mal / Tag. Falls erforderlich, sollte die Dosis schrittweise auf 20-40 mg 1 Mal / Tag erhöht werden, in einigen Fällen - bis zu 200 mg / Tag. Das Medikament wird für einen langen Zeitraum oder bis zum Verschwinden des Ödems verschrieben. Arterielle Hypertonie: Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg (1/2 Tab. 5 mg) 1 Mal / Tag. Bei Bedarf kann die Dosis einmal täglich auf 5 mg erhöht werden; Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Nebenwirkungen
Vom Wasser-Elektrolyt-Säure-Basen-Haushalt: Hyponatriämie, Hypochlorämie, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Hypokalzämie, metabolische Alkalose. Symptome, die auf die Entwicklung von Elektrolyt- und Säure-Basen-Erkrankungen hindeuten, können Kopfschmerzen, Verwirrung, Krämpfe, Tetanie, Muskelschwäche, Herzrhythmusstörungen und Dyspepsie-Störungen sein. Hypovolämie und Dehydratation (häufiger bei älteren Patienten), die zu einer Hämokonzentration führen können, mit der Tendenz zur Thrombose. Seitens des Herz-Kreislauf-Systems: übermäßige Blutdrucksenkung, orthostatische Hypotonie, Kollaps, Tachykardie, Arrhythmien, verminderte BCC. Metabolismus: Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie; eine vorübergehende Erhöhung der Konzentration von Kreatinin und Harnstoff im Blut; Erhöhen der Konzentration von Harnsäure im Blut, was die Manifestationen von Gicht verursachen oder verstärken kann; Abnahme der Glukosetoleranz (mögliche Manifestation eines latent fließenden Diabetes mellitus). Seitens des Harnsystems: Oligurie, akute Harnverhaltung (z. B. bei Prostatahyperplasie, Verengung der Harnröhre, Hydronephrose); interstitielle Nephritis, Hämaturie, verminderte Wirksamkeit. Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, intrahepatische Cholestase, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, akute Pankreatitis. ZNS und Hörorgan: Hörverlust, normalerweise reversibel und / oder Tinnitusinsbesondere bei Patienten mit Nierenversagen oder Hypoproteinämie (nephrotisches Syndrom), Parästhesie. Auf der Haut: juckende Haut, Urtikaria, andere Arten von Hautausschlag oder bullöse Hautläsionen, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Purpura, Fieber, Vaskulitis, Eosinophilie, Photosensibilisierung; schwere anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen bis zum Schock, die bisher nur nach intravenöser Infusion beschrieben wurden; Von der Seite des peripheren Blutes: Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, aplastische oder hämolytische Anämie.
Überdosis
Symptome: Übermäßig erhöhte Diurese, begleitet von einer Abnahme des BCC und einem gestörten Elektrolythaushalt im Blut, gefolgt von einer starken Abnahme des Blutdrucks, Schläfrigkeit, Verwirrung, Kollaps; gastrointestinale Störungen sind möglich. Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Es soll Erbrechen, Magenspülung auslösen, Aktivkohle ernennen. Dosisreduktion oder -entzug des Arzneimittels und gleichzeitige Auffüllung des BCC sowie Indikatoren für den Wasser- und Elektrolythaushalt und den Säure-Basen-Haushalt unter Kontrolle der Serumelektrolytkonzentrationen, Hämatokrit, symptomatische Behandlung. Die Hämodialyse ist unwirksam.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Torasemid erhöht die Konzentration und das Risiko der Entwicklung der Nephro- und ototoxischen Wirkungen von Cephalosporinen, Aminoglykosiden, Chloramphenicol, Ethacrynsäure, Cisplatin, Amphotericin B (aufgrund einer kompetitiven renalen Ausscheidung); Torasemid erhöht die Wirksamkeit von Diazoxid und Theophyllin, verringert die Wirksamkeit von Hypoglykämiemitteln Allopurinol. Pressoramine und Torasemid vermindern die Wirksamkeit gegenseitig. Arzneimittel, die die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Konzentration von Torasemid im Serum. Bei gleichzeitiger Anwendung von GCS erhöht Amphotericin B das Risiko einer Hypokaliämie, bei Herzglykosiden - erhöht das Risiko einer Glycosidvergiftung aufgrund von Hypokaliämie (für hohe und niedrige Polarität) und der Dehnung von T1 / 2 (für niedrige Polarität). Torasemid reduziert die renale Clearance von Lithium-Medikamenten und erhöht die Wahrscheinlichkeit einer Vergiftung. NSAR, Sucralfat reduzieren die diuretische Wirkung aufgrund der Hemmung der Prostaglandinsynthese,gestörte Renin-Aktivität im Blutplasma und Entfernung von Aldosteron; Torasemid verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von Antihypertensiva, die neuromuskuläre Blockade von depolarisierenden Muskelrelaxantien (suksametoniy) und schwächt die Wirkung von nicht depolarisierenden Muskelrelaxantien (Tubocurarin). Bei gleichzeitiger Einnahme hoher Dosen von Salicylaten während der Therapie mit Torasemid steigt das Risiko ihrer Toxizität (aufgrund der kompetitiven Eliminierung durch die Nieren). Die konsequente oder gleichzeitige Anwendung von Torasemid mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten kann zu einem starken Blutdruckabfall führen. Dies kann vermieden werden, indem die Dosis von Torasemid herabgesetzt oder vorübergehend aufgehoben wird. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Probenecid oder Methotrexat ist es möglich, die Wirksamkeit von Torasemid (derselben Sekretionsroute) zu reduzieren. Auf der anderen Seite kann Torasemid zu einer Abnahme der renalen Elimination dieser Arzneimittel führen. Mit der gleichzeitigen Anwendung von Cyclosporin und Torasemid steigt das Risiko für die Entwicklung von Gichtarthritis, da Cyclosporin die Ausscheidung von Urat durch die Nieren und Torasemid - Hyperurikämie verletzen kann. Es wurde berichtet, dass Patienten mit einem hohen Risiko für eine Nephropathie, die Torasemid oral erhielt, bei der Einführung von Röntgenkontrastmitteln häufiger eine Nierenfunktionsstörung beobachtet wurde als bei Patienten mit einem hohen Risiko für die Entwicklung einer Nephropathie, die vor den Röntgenkontrastmitteln eine iv Hydratation durchmachten.
Besondere Anweisungen
Bewerben Sie sich streng auf ärztliche Verschreibung. Die diuretische Wirkung hält bis zu 18 Stunden an und erleichtert die Verträglichkeit der Therapie, da in den ersten Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels kein sehr häufiges Wasserlassen stattfindet, was die Aktivität der Patienten einschränkt. Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide und Sulfonylharnstoffderivate können eine Kreuzempfindlichkeit gegen Diuver aufweisen. Patienten, die längere Zeit hohe Dosen des Arzneimittels Diuver erhalten, um die Entwicklung von Hyponatriämie, metabolischer Alkalose und Hypokaliämie zu vermeiden, wird eine Diät mit einem ausreichenden Gehalt an Salz- und Kaliumzubereitungen empfohlen. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird ein erhöhtes Risiko für Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts beobachtet.Während des Behandlungsverlaufs ist es erforderlich, die Elektrolytkonzentration im Blutplasma (einschließlich Natrium, Kalzium, Kalium, Magnesium), den Säure-Base-Zustand, Reststickstoff, Kreatinin, Harnsäure periodisch zu überwachen und gegebenenfalls eine entsprechende Korrektionstherapie durchzuführen (mit höherer Häufigkeit bei Patienten mit häufigem Erbrechen und vor dem Hintergrund parenteral verabreichter Flüssigkeiten). Bei beginnender oder zunehmender Azotämie und Oligurie bei Patienten mit schwerer progressiver Nierenerkrankung wird empfohlen, die Behandlung abzusetzen. Die Auswahl eines Dosierungsschemas bei Patienten mit Aszites auf dem Hintergrund einer Zirrhose sollte in einem Krankenhaus durchgeführt werden (Störung des Wasser- und Elektrolythaushaltes kann zur Entwicklung von Leberkoma führen). Diese Patientenkategorie zeigt eine regelmäßige Überwachung von Plasmaelektrolyten. Patienten mit Diabetes mellitus oder mit verminderter Glukosetoleranz erfordern eine regelmäßige Überwachung der Glukosekonzentration im Blut und im Urin. Bei bewusstlosen Patienten mit Hyperplasie der Prostatadrüse und Verengung der Harnleiter ist eine Kontrolle der Diurese aufgrund der Möglichkeit einer akuten Harnverhaltung erforderlich. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und Kontrollmechanismen: Während des Behandlungszeitraums sollten die Patienten davon Abstand nehmen, andere potenziell gefährliche Aktivitäten zu unternehmen, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern.
Verschreibung
Ja