Dynamischer Vorwärtsfilm 50 mg N1
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Beschreibung
Dispersionsfilm Dynamic - ein Mittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion. Es wird zur Behandlung der erektilen Dysfunktion verwendet und stellt bei sexueller Stimulation die gestörte Erektionsfunktion wieder her, indem der Blutfluss im Penis erhöht wird.
Wirkstoffe
Sildenafil
Zusammensetzung
1 Film enthält den Wirkstoff: Sildenafil 100 mg.
Pharmakologische Wirkung
Die Umsetzung des physiologischen Mechanismus der Erektion hängt mit der Freisetzung von Stickstoffmonoxid (NO) im Körper der Höhle aufgrund sexueller Erregung zusammen. N0 aktiviert das Enzym Guanylatcyclase, was zu einer Erhöhung der Konzentration an cyclischem Guanosinmonophosphat (cGMP) führt. CGMP wiederum bewirkt eine Entspannung der glatten Muskulatur der Blutgefäße und demzufolge den Blutfluss in den kavernösen Körper des Penis. Sildenafil ist ein selektiver Inhibitor der cGMP-spezifischen Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5), der den Abbau von cGMP im kavernösen Körper des Penis verursacht. Es wirkt nicht direkt entspannend auf die glatten Muskeln des Kavernarkörpers, verstärkt aber die entspannende Wirkung von N0 auf dieses Gewebe und erhöht die Durchblutung des Penis. Wenn aktiviert, die Kette N0 - cGMP. Während der sexuellen Stimulation beobachtet, führt die Hemmung von PDE5 zu einer Erhöhung des cGMP im Kavernenkörper. Die pharmakologische Wirkung wird nur bei sexueller Stimulation erreicht. Die Aktivität von Sildenafil gegenüber PDE5 übersteigt die Aktivität gegen andere bekannte Phosphodiesterase-Isoenzyme: PDE6 - um das 10-fache, PDE1 - um mehr als das 80-fache, PDE2-PDE4, PDE7-PDE11 - um das 700-fache. Sildenafil ist 4.000-mal selektiver für PDE5 als PDEZ, was von großer Bedeutung ist, da PDEZ eines der Schlüsselenzyme ist, das die Kontraktionsfähigkeit des Myokards reguliert. Sildenafil hat eine milde und kurzzeitige hypotensive Wirkung, in den meisten Fällen ohne klinische Manifestation, wenn es in empfohlenen Dosen eingenommen wird. Die antihypertensive Wirkung ist mit der vasodilatatorischen Wirkung von Sildenafil aufgrund einer Erhöhung der cGMP-Konzentration in der glatten Gefäßmuskelmembran verbunden.
Pharmakokinetik
Saugen Nach der Einnahme wird schnell aufgenommen. Die maximale Konzentration im Blutplasma (Cax) wird bei Einnahme auf leeren Magen innerhalb von 30-120 Minuten erreicht, die Bioverfügbarkeit beträgt durchschnittlich 41% (25-63%).Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) und Stax nehmen bei Anwendung im therapeutischen Bereich (25-100 mg) proportional zur Dosis zu. Mit der Nahrungsaufnahme wird Stach um 29% reduziert und die Zeit bis zum Erreichen von Stach um 60 Minuten verlängert Verteilung Das scheinbare Verteilungsvolumen im Gleichgewichtszustand beträgt 105 Liter. Die Beziehung zwischen Sildenafil und seinem hauptsächlich zirkulierenden N-Demethylmetabolit mit Plasmaproteinen beträgt 96% der verabreichten Dosis und ist nicht dosisabhängig. 90 Minuten nach einer Einzeldosis von 100 mg Sildenafil wurden im Ejakulat weniger als 0,0002% der Dosis (durchschnittlich 188 ng) gefunden. Stoffwechsel Sildenafil wird hauptsächlich durch die Wirkung von CYP3A4-Isoenzymen (Hauptweg) und CYP2C9 (zusätzlicher Weg) von mikrosomalen Leber-Isoenzymen metabolisiert. Der aktive aktive Metabolit im Kreislauf ist N-Demethylmetabolit, dessen Aktivität in Bezug auf Phosphodiesterase 50% der Aktivität von Sildenafil beträgt und seine Plasmakonzentration 40% der Konzentration von Sildenafil erreicht. N-Demethylmetabolit durchläuft einen weiteren Metabolismus mit einer Halbwertszeit (T> / 2) von 4 Stunden. Die Gesamtclearance von Sildenafil beträgt 41 l / h und der endgültige T / 2-Wert beträgt 3-5 Stunden. Nach oraler oder intravenöser Verabreichung wird Sildenafil als Metaboliten mit Stuhl (etwa 80% der aufgenommenen Dosis) und Nieren (etwa 13% der akzeptierten Menge) ausgeschieden Innendosis).
Hinweise
Behandlung der erektilen Dysfunktion, gekennzeichnet durch die Unfähigkeit, eine Erektion des Penis zu erreichen oder aufrechtzuerhalten, die für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichend ist. Nur bei sexueller Stimulation wirksam.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Sildenafil oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels. Bei kontinuierlicher oder intermittierender Anwendung von Stickoxid-Donatoren (wie Amylnitrit) bilden organische Nitrate oder Nitrate in jeder Dosierungsform, da Sildenafil die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten verstärkt. Anwendung bei Patienten, bei denen sexuelle Aktivität unerwünscht ist (z. B. bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie schwerer Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris). In den letzten sechs Monaten des zerebralen Kreislaufs oder Herzinfarkts übertragen. Gleichzeitige Verabreichung von Ritonavir. Chronisches Nierenversagen schwerwiegend.Hereditäre degenerative Erkrankungen der Netzhaut, einschließlich Retinitis pigmentosa (der kleinere Teil dieser Patienten hat eine genetische Störung der retinalen Phosphodiesterase), weil die Anwendungssicherheit nicht untersucht wurde. Arterielle Hypotonie (Blutdruck unter 90/50 mm Hg): Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion wird nicht empfohlen (die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombinationstherapie wurde nicht untersucht). Laut der registrierten Indikation ist die Anwendung bei Frauen und Kindern unter 18 Jahren nicht vorgesehen.
Sicherheitsvorkehrungen
Seien Sie vorsichtig bei anatomischer Deformation des Penis (Angulation, kavernöse Fibrose, Peyronie-Krankheit), bei Patienten mit Risikofaktoren von Priapismus (Sichelzellenanämie, multiples Myelom, Leukämie) Patienten mit Episoden des vorderen nearteriitnoy ischämische Optikusneuropathie in der Geschichte, Krankheiten, begleitet von Blutungen, Verschlimmerungen von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren, Herzversagen, instabiler Angina pectoris, die in den letzten 6 Monaten gelitten haben Herzinfarkt, Schlaganfall, schwere, lebensbedrohliche Arrhythmien, Hypertonie (BP über 170/100 mm Hg).
Dosierung und Verabreichung
Innen etwa 1 Stunde vor der geplanten sexuellen Aktivität. Der Film wird mit trockenen Händen aus dem Beutel (Beutel) genommen, sofort auf die Zunge gelegt und bis zur vollständigen Auflösung gehalten und dann geschluckt. Bei Einnahme zu den Mahlzeiten kann der Wirkungseintritt des Arzneimittels DINAMIKO FORWARD im Vergleich zur Einnahme des Arzneimittels auf leeren Magen verzögert sein. Die empfohlene Dosis für die meisten erwachsenen Patienten beträgt 50 mg. Aufgrund der Wirksamkeit und Verträglichkeit der Dosis des Arzneimittels kann Dynamic Forward auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg reduziert werden (in diesem Fall sollten Sie eine andere Dosierungsform mit einer Dosis von 25 mg verwenden). Die empfohlene Höchstdosis beträgt 100 mg. Die maximal empfohlene Verwendungshäufigkeit 1 Mal pro Tag.
Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen und Hitzewallungen. In der Regel sind die Nebenwirkungen der Anwendung mild oder mäßig und vorübergehend. Bei einer festen Dosis steigt die Häufigkeit einiger unerwünschter Ereignisse mit zunehmender Dosis.Nebenwirkungen werden nach der folgenden Häufigkeit klassifiziert: sehr oft -> 10%, oft -> 1%, aber <10%, selten -> 0,1%, aber <1%, selten -> 0,01%, aber <0 1%, sehr selten - <0,01%, Häufigkeit unbekannt - auf Grundlage der verfügbaren Daten unmöglich zu bestimmen. Seitens des Immunsystems: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Hautausschlag), allergische Reaktionen. Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: selten - Anämie, Leukopenie. Metabolismus und Ernährung: selten - Durstgefühl, Ödem, Gicht, nicht kompensierter Diabetes mellitus, Hyperglykämie, peripheres Ödem, Hyperurikämie, Hypoglykämie, Hypernatriämie. Vom Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen, oft - Schwindel, selten - Schläfrigkeit, Migräne, Ataxie, Hypertonie, Neuralgie, Neuropathie, Parästhesie, Tremor, Schwindel, Depressionssymptome, Insomnie, ungewöhnliche Träume, erhöhte Reflexe, Hypoästhesie, selten - Krämpfe, wiederholte Krämpfe, Synkope.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Der Einfluss anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik des Sildenafil-Metabolismus von Sildenafil tritt hauptsächlich unter der Wirkung von Cytochrom-CYP3A4-Isoenzymen (primärer Reaktionsweg) und CYP2C9 auf. Daher können Inhibitoren dieser Isoenzyme die Clearance von Sildenafil verringern bzw. die Induktivität von Sildenafil erhöhen. Eine deutliche Abnahme der Clearance von Sildenafil bei gleichzeitiger Anwendung von CYP3A4-Isoenzym-Inhibitoren (Ketoconazol, Erythromycin, Cimetidin). Cimetidin (800 mg), ein nicht spezifischer Inhibitor des Isoenzyms CYP3A4, bewirkt zusammen mit Sildenafil (50 mg) eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Sildenafil um 56%. Eine Einzeldosis von 100 mg Sildenafil zusammen mit Erythromycin (zweimal täglich 500 mg / Tag für 5 Tage), einem moderaten Inhibitor des Cytochrom-CYP3A4-Isoenzyms, während eine konstante Konzentration von Erythromycin im Blutplasma erreicht wird, führt zu einer Erhöhung der AUC von Sildenafil um 182%. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Sildenafil (einmal 100 mg) und Saquinavir (dreimal täglich 1200 mg / Tag), HIV-Proteaseinhibitor und CYP3A4-Isoenzym, während eine konstante Konzentration von Saquinavir im Blutplasma erreicht wurde, stiegen Staden-Sildenafil um 140% und die AUC-Werte stiegen um 210%. Sildenafil hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Saquinavir. Stärkere Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms wie Ketoconazol und Itraconazol können auch stärkere Änderungen in der Pharmakokinetik von Sildenafil verursachen.Die gleichzeitige Anwendung von Sildenafil (einmal 100 mg) und Ritonavir (500 mg zweimal täglich), eines HIV-Protease-Inhibitors und eines starken Inhibitors von Cytochrom P450 führt bei Erreichen einer konstanten Konzentration von Ritonavir im Blutplasma zu einem Anstieg von Stadena Sildenafil um 300%. mal) eine AUC um 1000% (11 mal). Nach 24 h beträgt die Konzentration von Sildenafil im Blutplasma etwa 200 ng / ml (nach einmaliger Anwendung von Sildenafil allein - 5 ng / ml).
Besondere Anweisungen
Für die Diagnose der erektilen Dysfunktion, die Ermittlung ihrer möglichen Ursachen und die Wahl einer angemessenen Behandlung ist es erforderlich, eine vollständige Krankengeschichte zu sammeln und eine gründliche körperliche Untersuchung durchzuführen. Bei Patienten mit anatomischer Verformung des Penis (Angulation, Kavernusfibrose, Peyronie-Krankheit) oder bei Patienten mit Risikofaktoren für Priapismus (Sichelzellenanämie, multiples Myelom, Leukämie) sollten Maßnahmen zur Behandlung der erektilen Dysfunktion mit Vorsicht angewendet werden.