Enam-Tabletten 10 mg 20 Stück
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Wirkstoffe
Enalapril
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Enalaprilmaleat Wirkstoffkonzentration (mg): 10
Pharmakologische Wirkung
Antihypertensive
Pharmakokinetik
Absorption Nach der schnellen Resorption von Enalapril beträgt die Resorptionsrate von Enalapril etwa 60%. Tmax von Enalapril im Serum - 1 Stunde nach Einnahme. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption nicht. Enalapril wird schnell und aktiv zu Enalaprilat, einem starken ACE-Hemmer, hydrolysiert. Tmax Enalaprilat 3-4 Stunden nach Einnahme. T1 / 2-Enalapril bei wiederholter Anwendung beträgt 11 Stunden Patienten mit normaler Nierenfunktion Css Enalaprilat im Plasma wurde am 4. Tag der Therapie erreicht Die Verteilung von Enalaprilat-Plasmaprotein im therapeutischen Dosisbereich beträgt 60%. Enalaprilat unterliegt keiner signifikanten Biotransformation, Enalaprilat wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Enalaprilat (ca. 40% der Dosis) und unverändertes Enalapril (ca. 20%) werden hauptsächlich im Urin nachgewiesen. Spezielle Patientengruppen Störung der Nierenfunktion. Bei Patienten mit leichter und mäßiger Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin 36–60 ml / min (0,6–1 ml / s) nach Einnahme von Enalapril in einer Dosis von 5 mg 1-mal pro Tag ist die AUC-Enalaprilat etwa zweimal so hoch wie bei Patienten mit normale Nierenfunktion Bei schwerer Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin ≤ 30 ml / min): Die AUC stieg um etwa das Achtfache an, Enalaprilat T1 / 2 nach wiederholter Anwendung bei schwerer Niereninsuffizienz ist verlängert und die Zeit bis zum Erreichen des Gleichgewichtszustandes ist verzögert. Ausgabegeschwindigkeit Ia - 1,03 ml / s (62 ml / min).
Hinweise
- arterielle Hypertonie - chronische Herzinsuffizienz (im Rahmen einer Kombinationstherapie). - asymptomatische Dysfunktion des linken Ventrikels (im Rahmen einer Kombinationstherapie).
Gegenanzeigen
- erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Enalapril oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels; - erhöhte Empfindlichkeit gegenüber anderen ACE-Hemmern; begleitet von Erstickung und Heiserkeit); - Porphyrie; - Schwangerschaft; - Stillzeit; - Patienten, die jemals Angioödem hatten; - Alter bis zu 18 Jahre (Wirksamkeit und Unbedenklichkeit sind nicht belegt).Mit Vorsicht: - Bilaterale Nierenarterienstenose - Einzelne Nierenstenose - Primärer Hyperaldosteronismus - Hyperkaliämie - Zustand nach Nierentransplantation - Aortenstenose - Mitralstenose; Bindegewebe; - ischämische Herzkrankheit; - Hemmung der Hämatopoese im Knochenmark; - zerebrovaskuläre Erkrankungen; - Diabetes; - Nierenversagen (Proteinurie - mehr als 1 g / Tag); Mangel; - bei Patienten mit salzarmer Diät; - bei Patienten mit Hämodialyse; - gleichzeitige Anwendung mit Immunsuppressiva und Saluretika; - bei älteren Menschen (über 65 Jahre).
Sicherheitsvorkehrungen
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Verwendung von ACE-Hemmern inkl. Das Medikament Enap wird im ersten Trimenon der Schwangerschaft nicht empfohlen. Enap ist im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert: Epidemiologische Daten zum Risiko teratogener Wirkungen von ACE-Hemmern während der Schwangerschaft lassen keine endgültigen Schlussfolgerungen zu. Das Risiko ihrer Entwicklung kann jedoch nicht ausgeschlossen werden. Wenn der Einsatz von ACE-Hemmern erforderlich ist, sollte der Patient zur Therapie mit einem anderen zugelassenen blutdrucksenkenden Medikament mit einem nachgewiesenen Sicherheitsprofil für schwangere Frauen überführt werden. Wenn die Schwangerschaft bestätigt ist, sollte Enap so früh wie möglich abgebrochen werden Niere, Oligohydramnion, verzögerte Ossifikation der Knochen des fetalen Schädels) und toxische Wirkungen bei Neugeborenen (Nierenversagen, arterielle Hypotonie, Hyperkale) Wenn der ACE-Hemmer im II und III-Trimenon der Schwangerschaft eingenommen wurde, wird eine Ultraschalluntersuchung der Nieren und des Fötalknochens empfohlen. Wenn während einer Ultraschalluntersuchung ein Oligohydramnion entdeckt wird, muss die Einnahme des Medikaments abgebrochen werden.Patienten und der Arzt sollten sich bewusst sein, dass sich Oligohydramnien mit irreversiblen Schädigungen des Fötus entwickeln Wenn ACE-Hemmer während der Schwangerschaft verwendet werden und Oligohydramnien auftreten, kann je nach Schwangerschaftswoche ein Stresstest, ein Nicht-Stresstest oder eine Bestimmung des funktionellen Fetus erforderlich sein. Biophysikalisches Profil des Fötus: Neugeborene, deren Mütter während der Schwangerschaft ACE-Hemmer nahmen, sollten unter Berücksichtigung des Arterienrisikos überwacht werden Flax Hypotension. Enalapril, das die Plazenta durchquert, kann durch Peritonealdialyse teilweise aus dem Blutkreislauf eines Neugeborenen entfernt werden, theoretisch kann es durch Austauschtransfusion entfernt werden. Enalapril und Enalaprilat werden in der Muttermilch in Spuren bestimmt, daher gegebenenfalls die Verwendung von Enap sollte aufhören
Dosierung und Verabreichung
Tabletten sollten oral mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Tabletten können vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Sie sollten sich daran gewöhnen, das Medikament regelmäßig und gleichzeitig zu nehmen. Wenn der Patient die Einnahme des Arzneimittels versäumt, sollte es so bald wie möglich eingenommen werden, nicht jedoch, wenn mehrere Stunden vor der nächsten Dosis verbleiben. In diesem Fall sollten Sie nur die nächste Dosis gemäß dem Schema einnehmen und nicht die versäumte Dosis einnehmen. Die Dosen sollten niemals verdoppelt werden. Die Enapom-Behandlung erfordert regelmäßige ärztliche Untersuchungen, insbesondere zu Beginn der Behandlung und / oder bei der Bestimmung der am besten geeigneten Dosis des Arzneimittels. Die Häufigkeit der medizinischen Untersuchungen wird vom behandelnden Arzt bestimmt. Die Dosis des Arzneimittels wird immer an den Zustand des Patienten angepasst. Behandlung von Hypertonie: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich 5 mg. Nach der ersten Einnahme sollten die Patienten 2 Stunden und eine weitere Stunde unter ärztlicher Aufsicht stehen, bis sich der Blutdruck stabilisiert. Die Dosisanpassung hängt vom Erreichen eines therapeutischen Effekts (Senkung des Blutdrucks) ab und steigt bei Fehlen eines klinischen Effekts innerhalb von 1–2 Wochen um 5 mg an.Die Erhaltungsdosis beträgt, falls erforderlich, normalerweise 10 bis 20 mg. Bei ausreichend guter Toleranz kann die Dosis auf 40 mg pro Tag erhöht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg. Bei höheren Dosen empfiehlt es sich, in 2 Dosen aufzuteilen. Behandlung der arteriellen Hypertonie in besonderen klinischen Situationen: Die Anfangsdosis für Patienten, die die diuretische Verabreichung vor Beginn der Behandlung mit Enap nicht unterbrechen konnten, beträgt 2,5 mg als Einzeldosis. Patienten mit Hyponatriämie (die Konzentration der Natriumionen im Serum beträgt weniger als 130 mmol / l) oder die Konzentration des Kreatinins im Serum mehr als 0,14 mmol / l, die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg 1-mal pro Tag. Ältere Patienten haben eher eine ausgeprägte hypotensive Wirkung und verlängern die Wirkdauer des Arzneimittels, was mit einer Abnahme der Enalapril-Eliminationsrate einhergeht. Daher beträgt die empfohlene Anfangsdosis für ältere Menschen 1,25 mg Behandlung von Herzinsuffizienz: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich 2,5 mg. Die Dosis von Enap sollte schrittweise erhöht werden, bis der maximale klinische Effekt erreicht ist, normalerweise in 2 bis 4 Wochen. Die übliche Erhaltungsdosis reicht von 2,5 mg bis 10 mg als Einzeldosis. Die maximale Erhaltungsdosis beträgt zweimal täglich 20 mg. Behandlung der asymptomatischen Dysfunktion des linken Ventrikels: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5 mg zweimal täglich; Einige Dosisanpassungen hängen von der Verträglichkeit des Arzneimittels gegenüber Patienten ab. Normalerweise beträgt die Erhaltungsdosis zweimal täglich 10 mg. Behandlung von Hypertonie bei Nierenerkrankungen: Die Dosis von Enap wird abhängig von der Nierenfunktion und / oder den Parametern der Kreatinin-Clearance bestimmt. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von mehr als 0,5 ml / sec (30 ml / min) beträgt die Anfangsdosis 5 mg pro Tag. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 0,5 ml / sec (30 ml / min) beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg pro Tag und steigt allmählich an, bis eine klinische Wirkung erzielt wird. Behandlung von Patienten mit Hämodialyse: für Patienten am Tag der Hämodialyse 2,5 mg; An anderen Tagen passt der Arzt die Dosis dem Blutdruck an. Die Behandlung durch Enap ist in der Regel während des gesamten Lebens lang, sofern keine Umstände eintreten, die eine Absage erfordern.
Nebenwirkungen
Einstufung der Inzidenz von Nebenwirkungen (WHO): sehr häufig {> 1/10), häufig (> 1/100 und <1/10), selten (> 1/1000 und <1/100), selten (> 1/10) 000 und <1/1000), sehr selten (<1/10 000), einschließlich einzelner Meldungen: Aus dem hämatopoetischen System: selten - Neutropenie, verminderte Hämoglobinwerte und Hämatokrit, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Knochenmarksuppression, Panzytopenie, Lymphadenopathie, Autoimmunerkrankungen ; sehr selten - Anämie (einschließlich aplastischer und hämolytischer Krankheit) Auf der Seite des Stoffwechsels: selten - Verschlimmerung des Gichtverlaufs, Hypoglykämie. Auf der Seite des Nervensystems: sehr oft - Schwindel, Schwäche; oft - Kopfschmerzen, Asthenie, Depressionen; selten - Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Parästhesie, Reizbarkeit; selten ungewöhnliche Träume, Schlafstörungen; sehr selten - Verwirrung, Schlaflosigkeit Von den Sinnen: oft - Geschmacksveränderungen; selten - Tinnitus, verschwommenes Sehen Aus dem Herz-Kreislauf-System: häufig - deutliche Blutdrucksenkung, orthostatische Hypotonie, Ohnmacht, Brustschmerzen, Herzrhythmusstörungen (atriale Brady- oder Tachykardie, Vorhofflimmern), Tachykardie, Angina; selten - ein Gefühl von Herzschlag, Herzinfarkt oder Schlaganfall (aufgrund eines starken Blutdruckabfalls); selten - Thromboembolienäste der Lungenarterie, Raynaud-Syndrom, seitens des Atmungssystems: sehr oft - Husten; oft - Atemnot; selten - Rhinorrhoe, Halsschmerzen und Heiserkeit, Bronchospasmus; selten - Infiltrate in der Lunge, Rhinitis, allergische Alveolitis / eosinophile Pneumonie Im Verdauungssystem: sehr häufig - Übelkeit; oft - Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen; selten - Ileitis, Darmverschluss, Pankreatitis, Erbrechen, Verstopfung, Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit, Magengeschwür; selten Leberfunktionsstörung und Gallenausscheidung, Hepatitis (hepatozellulär oder cholestatisch), cholestatischer Ikterus, fulminante Nekrose der Leber, Stomatitis / Aphthenulkus, Glossitis; sehr selten - Angioödem im Darm - von der Haut: oft - Hautausschlag; selten - Erythema multiforme exsudativ, exfoliative Dermatitis, toxische epidermale Nekrolyse, Pemphigus, Erythrodermie, starkes Schwitzen, Pruritus, Urtikaria,Alopezie, Photosensibilität Aus dem Harnsystem: selten - beeinträchtigte Nierenfunktion, akutes Nierenversagen; selten - Oligurie Vom Fortpflanzungssystem: selten - Abnahme der Potenz, Abnahme der Libido; selten - Gynäkomastie - vom Bewegungsapparat: oft - Muskelkrämpfe; selten - Arthralgie Von den Laborparametern: häufig - Hyperkaliämie, erhöhte Serumkreatininkonzentration; selten - Hyperglykämie, Hyperurikämie, Hypokaliämie, Hyponagriämie, erhöhte Harnstoffkonzentration im Serum; selten erhöhte Lebertransaminase-Aktivität und Bilirubinkonzentration Allergische Reaktionen: selten, Stevens-Johnson-Syndrom; selten - Angioödem des Gesichts, Lippen, Zunge, Rachen, Kehlkopf, konechnostey.Prochie: beschreibt ein Symptom, das Fieber, Myalgie und Arthralgie umfassen kann, Serositis, Vaskulitis, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit, Leukozytose und Eosinophilie, Hautausschlag, einen positiven Test für Anti-Atomkraft Antikörper. Es wurde auch ein Symptomkomplex beschrieben, der Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und arterielle Hypotonie umfasst und bei gleichzeitiger Verwendung von ACE-Hemmern und Goldpräparaten (Natriumaurothiomalat) IV auftreten kann.
Überdosis
Symptome: ca. 6 Stunden nach der Einnahme - deutliche Blutdrucksenkung, bis zum Auftreten von Kollaps, Störung des Wasser- und Elektrolythaushalts, Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Herzschlag, Bradykardie, Schwindel, Angstzuständen, Husten, Krämpfen, Stupor. Nach Einnahme von 300 bzw. 440 mg Enalapril waren die Plasmakonzentrationen von Enalaprilat im Serumplasma 100 bzw. 200-fach höher als die üblichen therapeutischen Konzentrationen. Behandlung: Der Patient sollte in horizontaler Position mit niedrigem Kopf aufgestellt werden. In milden Fällen werden Magenspülung und Einnahme von Aktivkohle gezeigt, in schwereren Fällen intravenöse Infusion von 0,9% iger Natriumchloridlösung, Plasmaersatzmittel und, falls erforderlich, intravenöse Catecholamine. Möglicherweise beträgt die Eliminierung von Enalaprilat durch Hämodialyse die Eliminierungsrate 62 ml / min. Es wird gezeigt, dass Patienten mit therapieresistenter Bradykardie einen Schrittmacher setzen. Die Serumelektrolyt- und Serumkreatininspiegel sollten sorgfältig überwacht werden.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Doppelte Blockade von RAASRisiko für die Entwicklung von arterieller Hypotonie, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörung (einschließlichakutes Nierenversagen) ist bei einer doppelten RAAS-Blockade höher, d. bei gleichzeitiger Verwendung von Antagonisten von Angiotensin-II-Rezeptoren, ACE-Inhibitoren oder Aliskiren im Vergleich zur Verwendung des Arzneimittels einer dieser Gruppen. Bei Bedarf wird die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln zur Kontrolle des Blutdrucks, der Nierenfunktion und des Wasser- und Elektrolythaushalts empfohlen .. Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (Cl-Kreatinin unter 60 ml / min) ist kontraindiziert Kalium unter der Wirkung von Diuretika Gleichzeitiger Einsatz von Enalapril und Kalium sparenden Diuretika (wie Spironolacton, Eplerenon, Triamteren, Amilorid), Arzneimittel ka ia oder kaliumhaltige Substitute sowie die Verwendung anderer Arzneimittel, die den Kaliumgehalt im Plasma erhöhen (z. B. Heparin), können zu Hyperkaliämie führen. Falls erforderlich, Vorsicht walten lassen und regelmäßig den Kaliumgehalt im Serum überwachen. Diuretika (Thiazid oder Schleife) Die vorherige Therapie ist hoch Diuretika-Dosen können während der Einleitung der Enalapril-Therapie zu einer Abnahme des BCC und zu einer Erhöhung des Risikos einer arteriellen Hypotonie führen. Eine übermäßige antihypertensive Wirkung kann reduziert werden, indem das Diuretikum abgesetzt wird, die Wasser- oder Salzzufuhr erhöht wird und vorausgesetzt, dass die Behandlung mit Enalapril mit einer niedrigen Dosis begonnen wird. Andere Nitrate können zusätzlich den Blutdruck senken: Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern mit Lithiumpräparaten wurde ein vorübergehender Anstieg der Serumkonzentration beobachtet. entratsii Lithium und Entwicklung von Lithium-Rausch. Die Verwendung von Thiaziddiuretika kann zu einem zusätzlichen Anstieg der Serumkonzentration von Lithium und des Risikos einer Lithiumvergiftung während der Verwendung von ACE-Inhibitoren führen. Die gleichzeitige Anwendung von Enalapril mit Lithium wird nicht empfohlen. Falls erforderlich, sollte die Verwendung einer solchen Kombination sorgfältig überwacht werden: Serumkonzentrationen von Lithium Trizyklische Antidepressiva / Antipsychotika (Neuroleptika) / Anästhetika / Narkotika Gleichzeitige Anwendung einiger AnästhetikaTrizyklische Antidepressiva und Antipsychotika (Neuroleptika) mit ACE-Hemmern können zu einem zusätzlichen Blutdruckabfall führen. additiver Effekt auf die Erhöhung des Kaliumgehalts im Blutserum, was insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen kann. Dieser Effekt ist reversibel: In seltenen Fällen kann sich ein akutes Nierenversagen entwickeln, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. bei älteren Patienten oder bei schwerer Hypovolämie, einschließlich während der Anwendung von Diuretika). Vor Beginn der Therapie muss der BCC wieder aufgefüllt werden. Es wird empfohlen, die Nierenfunktion während der Behandlung zu überwachen Hypoglykämien für die orale Verabreichung und Insulin Epidemiologische Studien legen nahe, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und Hypoglykämien (Insulin und Hypoglykämien für die orale Verabreichung) zu einer erhöhten hypoglykämischen Wirkung mit Hypoglykämie-Risiko führen kann. Häufiger tritt Hypoglykämie in den ersten Wochen der Therapie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion auf. Ethanol Ethanol verstärkt die antihypertensive Wirkung von APF-Inhibitoren. Sympathomimetika können die antihypertensive Wirkung von APA-Inhibitoren reduzieren. Thrombolytika und Betablocker: Reduziert die Wirkung von Medikamenten, die Theophyllin enthalten. Allopurino , Zytostatika und Immunsuppressiva (einschließlich Methotrexat, Cyclophosphamid) die gleichzeitige Verwendung von ACE-Inhibitoren das Risiko von Leukopenie erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Allopurinol erhöht sich das Risiko einer allergischen Reaktion, insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen Cyclosporin Die gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern kann das Risiko für eine Hyperkaliämie erhöhen Antazida Antazida können die Bioverfügbarkeit von ACE-Hemmern verringern.Enalapril wurde für Patienten, die eine intravenöse Goldmedikation (Natrium-Aurothiomalat) erhielten, ein Symptomkomplex beschrieben, einschließlich Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und arterieller Hypotonie. Es gab keine klinisch signifikante pharmakokinetische Interaktion von Enalapril mit Hydrochlorothiazid, Furosemid-Syndrom und Furosemid-Syndrom. , Indomethacin, Sulindac und Cimetidin. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Propranolol nimmt die Konzentration von Enalaprilat im Serum ab, dieser Effekt ist jedoch klinisch unbedeutend.
Besondere Anweisungen
Arterielle Hypotonie Bei Patienten mit unkomplizierter arterieller Hypertonie tritt selten eine symptomatische arterielle Hypotonie auf. Hypotonie mit allen klinischen Manifestationen kann nach der ersten Enapdosis bei Patienten mit Hypovolämie als Ergebnis einer diuretischen Therapie, salzfreien Diäten, Durchfall, Erbrechen oder Hämodialyse beobachtet werden. Die Entwicklung einer symptomatischen arteriellen Hypotonie ist bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz aufgrund der Verwendung von hohen Dosen von Diuretika, Hyponatriämie oder Nierenfunktionsstörungen wahrscheinlicher. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung unter Aufsicht eines Arztes beginnen, bis eine optimale Dosisanpassung für Enap und / oder ein Diuretikum erfolgt. Eine ähnliche Taktik kann bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit oder zerebrovaskulären Erkrankungen angewendet werden, bei denen ein starker übermäßiger Blutdruckabfall zur Entwicklung eines Myokardinfarkts oder des zerebralen Kreislaufs führen kann.Im Falle einer schweren arteriellen Hypotonie sollte der Patient eine horizontale Position erhalten, die Beine angehoben und, falls notwendig, in / in Geben Sie eine 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid ein. Die vorübergehende arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die weitere Behandlung mit Enap nach Stabilisierung des Blutdrucks und BCC. toryh Patienten mit Herzinsuffizienz und normalem oder niedrigem Blutdruck weiter seine Enap verringern kann, wenn der Einnahme des Medikaments. Dieser Effekt ist vorhersehbar und in der Regel kein Grund, die Therapie abzubrechen. Wenn die arterielle Hypotonie mit klinischen Symptomen einhergeht, reduzieren Sie die Dosis und / oder heben Sie das Diuretikum und / oder das Medikament Enap. Aorten- oder Mitralstenose, GOKMPKak und alle Vasodilatatoren ab. ACE-Hemmer sollten bei Patienten mit Klappenverschluss und Hypertrophie des linken Ventrikels vorsichtig angewendet werden.Patienten mit kardiogenem Schock und hämodynamisch signifikanter linksventrikulärer Obstruktion sollten nicht verschrieben werden Nierenfunktionsstörung Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin <80 ml / min (1,33 ml / s)) sollte die Anfangsdosis von Enap unter Berücksichtigung von Cl-Kreatinin ausgewählt werden und dann das klinische Ansprechen auf die Behandlung: Bei solchen Patienten sollten der Kaliumspiegel und der Serum-Kreatininspiegel regelmäßig überwacht werden, bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz und Nierenerkrankungen, einschließlich Nierenstenose Arterien, wenn eine Behandlung mit Enap möglich ist, kann sich eine Niereninsuffizienz entwickeln.Die Änderungen waren normalerweise nach Absetzen des Arzneimittels Enap reversibel Anwendung des Arzneimittels Enap gleichzeitig mit einem Diuretikum In solchen Fällen kann es erforderlich sein, die Dosis des Arzneimittels Enap zu reduzieren und / oder das Diuretikum abzubrechen. Diese Situation weist auf die Möglichkeit einer latenten Nierenarterienstenose hin: Renovaskuläre Hypertonie Bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder arterieller Stenose der einzigen funktionierenden Niere erhöht die Behandlung mit ACF-Inhibitoren das Risiko für die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie und Nierenversagen. Nur geringfügige Veränderungen des Serumkreatinins können auf eine Abnahme der Nierenfunktion hinweisen. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit kleinen Dosen unter strenger Aufsicht eines Arztes beginnen. Es ist notwendig, die Dosis sorgfältig zu titrieren und die Nierenfunktion zu überwachen NierentransplantationErfahrung bei der Anwendung von Enap bei Patienten, die kürzlich einer Nierentransplantation unterzogen wurden, ist nicht vorhanden. Daher wird die Behandlung solcher Patienten mit Enap nicht empfohlen.Beschränkung der Leberfunktion In seltenen Fällen ging die Therapie mit ACE-Hemmern mit der Entstehung eines Syndroms einher, das mit cholestatischem Ikterus und Hepatitis bis zur Entwicklung einer fulminanten Lebernekrose beginnt. Der Mechanismus der Entwicklung dieses Syndroms ist unbekannt. Wenn ein Ikterus auftritt oder eine signifikante Erhöhung der Leberenzymaktivität auftritt, muss die Behandlung mit einem ACE-Hemmer sofort abgebrochen, der Patient sorgfältig überwacht und gegebenenfalls behandelt werden.Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ohne andere Komplikationen tritt selten eine Neutropenie auf. Enap muss bei Patienten mit Bindegewebserkrankungen (einschließlich systemischem Lupus erythematodes, Sklerodermie), die ebenfalls eine immunsuppressive Therapie, Allopurinol oder Procainamid erhalten, sowie mit einer Kombination dieser Faktoren, insbesondere bei bestehenden Erkrankungen der Nierenfunktion, mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Solche Patienten können schwere Infektionen entwickeln, die nicht für eine intensive Antibiotikatherapie anfällig sind. Wenn Patienten das Medikament Enap weiterhin einnehmen, wird empfohlen, die Anzahl der Leukozyten im Blut regelmäßig zu überwachen. Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass bei Anzeichen einer Infektion sofort ein Arzt konsultiert werden sollte Überempfindlichkeit / Angioödem Patienten, die ACE-Hemmer erhielten, einschließlich Enalapril, berichteten über die Entwicklung eines Angioödems im Gesicht, der Extremitäten, der Lippen, der Stimmfalten und von / oder Kehlkopf zu jeder Zeit nach Behandlungsbeginn. Es ist notwendig, das Medikament Enap sofort abzusetzen und den Patienten zu überwachen, bis die Symptome verschwinden. Sogar bei Vorhandensein eines Ödems der Zunge, wenn nur Schwierigkeiten beim Schlucken ohne Atemnotsyndrom auftreten, müssen die Patienten eine Langzeitbeobachtung benötigen Die Anwendung von Antihistaminika und Kortikosteroiden kann unzureichend sein: Angioödeme des Larynx oder der Zunge können sehr selten tödlich sein. Eine Schwellung der Zunge, der Stimmbänder oder des Kehlkopfes kann insbesondere nach einer Atemwegsoperation zu Atemwegsobstruktionen führen. Bei Vorhandensein eines Ödems der Zunge, der Stimmlippen oder des Kehlkopfes ist eine geeignete Therapie angezeigt, die Folgendes umfassen kann: s / c Verabreichung einer 0,1% igen Lösung von Adrenalin (Adrenalin) (0,3–0,5 ml) und / oder Maßnahmen zur Wiederherstellung Durchgängigkeit der Atemwege (Intubation oder Tracheostomie): Bei den Patienten der Negroid-Rasse, die eine Therapie mit einem ACE-Hemmer erhalten, ist die Inzidenz von Angioödem höher als bei Patienten einer anderen Rasse. Patienten mit Angioödem, nicht mit ACE-Hemmern assoziiert.ein erhöhtes Risiko für Angioödeme bei der Einnahme von ACE-Hemmern haben Anaphylaktoide Reaktionen während der Desensibilisierung mit Hymenoptera (Hymenoptera) Bei Patienten, die ACE-Hemmer während der Desensibilisierung mit Hymenoptera einnahmen, entwickelten sich in seltenen Fällen lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen. Um solche Reaktionen zu verhindern, ist es erforderlich, die Einnahme des ACE-Hemmers während Desensibilisierungsverfahren vorübergehend einzustellen. Anaphylaktoide Reaktionen während der Apherese von LDLU-Patienten, die ACE-Hemmer während der Apherese von LDL mit Dextransulfat nahmen, entwickelten selten lebensbedrohliche anaphylaktoide Reaktionen. Eine andere Gruppe von Arzneimitteln sollte vorübergehend ersetzt werden: Hämodialyse Aufgrund des erhöhten Risikos für anaphylaktoide Reaktionen sollte das Arzneimittel nicht bei Patienten angewendet werden, die eine Hämodialyse mit Hochstrom-Polyacrylnitrilmembranen (AN69) und LDL-Apherese mit Dextransulfat durchführen. Wenn eine Hämodialyse erforderlich ist, ist es ratsam, Dialysemembranen eines anderen Typs oder Antihypertensiva einer anderen Gruppe zu verwenden: Hypoglykämie Bei Patienten mit Diabetes, die hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung erhalten, oder Insulin, sollte die Blutzuckerkonzentration im ersten Monat der Behandlung mit einem ACE-Hemmer sorgfältig überwacht werden es kann zu trockenem, nicht produktivem, langanhaltendem Husten kommen, der nach Absetzen der Verwendung von ACE-Hemmern verschwindet, was notwendig ist Zur Berücksichtigung der Differenzialdiagnose Husten bei Verwendung eines ACE-Hemmers Chirurgische Intervention / Vollnarkose Vor einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) sollte der Chirurg / Anästhesist vor der Anwendung von Enap gewarnt werden. Bei umfangreichen Operationen oder einer Vollnarkose mit Mitteln, die eine arterielle Hypotonie verursachen, können ACE-Hemmer die Bildung von Angiotensin II als Reaktion auf die kompensatorische Reninfreisetzung blockieren. Wenn dies zu einem ausgeprägten Blutdruckabfall führt, der auf einen ähnlichen Mechanismus zurückzuführen ist, kann dies durch die Einführung von Plasmaersatzmitteln korrigiert werden.Hyperkaliämie Kann sich während der Behandlung mit ACE-Hemmern entwickeln, einschließlich und die Droge Enap.Risikofaktoren für die Entwicklung einer Hyperkaliämie sind Nierenversagen, fortgeschrittenes Alter (älter als 70 Jahre), Diabetes mellitus, einige Begleitzustände (verminderte BCC, akute Herzinsuffizienz im Dekompensationsstadium, metabolische Azidose), gleichzeitige Verwendung von Kaliumsparenden Diuretika (Spironolacton, Eplerenon, Triamterene, Amilorid). sowie Zubereitungen aus Kalium oder Kalium enthaltenden Ersatzstoffen und die Verwendung anderer Arzneimittel, die den Kaliumgehalt im Blutplasma erhöhen (z. B. Heparin). Die Verwendung von Kaliumpräparaten, kaliumsparenden Diuretika und kaliumhaltigen Speisesalzersatzstoffen kann insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu einer erheblichen Erhöhung des Serumkaliumgehalts führen. Hyperkaliämie kann zu schweren, manchmal tödlichen Herzrhythmusstörungen führen. Die gleichzeitige Anwendung der oben genannten Präparate sollte mit Vorsicht unter der Kontrolle von Kalium im Blutserum durchgeführt werden Lithium Die gleichzeitige Verwendung von Lithiumsalzen und Enap wird nicht empfohlen Ethnische Merkmale Enap hat wie andere ACE-Hemmer im Vergleich zu Vertretern von Negroid eine weniger ausgeprägte antihypertensive Wirkung Andere rass.Spetsialnaya-Informationen zu Hilfsstoffen Da Enap Laktose enthält, ist das Arzneimittel beim Patienten kontraindiziert m mit Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom Die Auswirkung auf die Fähigkeit, potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen, die besondere Aufmerksamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit erfordern (z. B. Fahren, Arbeiten mit Mechanismen). Bei der Anwendung des Arzneimittels Enap ist beim Autofahren und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern, Vorsicht geboten (Schwindel kann sich infolge eines starken Blutdruckabfalls entwickeln, insbesondere nach der ersten Einnahme von Enap bei Patienten, die Diuretika einnehmen).
Verschreibung
Ja