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Espiro Tabletten 50 mg 30 Stück

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Wirkstoffe

Eplerenon

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Pillen

Zusammensetzung

Eplerenon 50 mg Adjuvantien: Lactosemonohydrat - 77,34 mg, mikrokristalline Cellulose - 30,76 mg, Hypromellose 15cP - 2,5 mg, Natriumlaurylsulfat - 1,7 mg, Croscarmellose-Natrium - 6 mg, Magnesiumstearat - 1,7 mg Die Zusammensetzung der Hülle: - 8 mg (Hypromellose 6cP (E464) - 3,2 mg, Titandioxid (E171) - 1,82 mg, Lactose-Monohydrat - 1,68 mg, Macrogol 3350 - 0,64 mg, Triacetin - 0,48 mg, Eisenfarbstoff-Gelboxid (E172) - 0,18 mg) .

Pharmakologische Wirkung

Resorption und Verteilung Nach oraler Einnahme von Eplerenon in einer Dosis von 100 mg beträgt die absolute Bioverfügbarkeit 69%. Die Cmax im Blutplasma wird ungefähr 2 Stunden nach der Einnahme erreicht. Cmax und AUC hängen linear von der Dosis im Bereich von 10 bis 100 mg und nichtlinear bei einer Dosis von mehr als 100 mg ab. Css ist innerhalb von 2 Tagen erreicht. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption nicht. Eplerenon ist zu etwa 50% an Plasmaproteine ​​gebunden, hauptsächlich an die alpha 1-Säuregruppe der Glycoproteine. Die berechnete Vd im Gleichgewichtszustand beträgt 50 (± 7) l. Eplerenon bindet nicht an Erythrozyten Metabolismus und Elimination Der Metabolismus von Eplerenon wird hauptsächlich durch CYP3A4 durchgeführt. Die aktiven Metaboliten von Eplerenon im Plasma werden nicht identifiziert: In unveränderter Form werden weniger als 5% der Eplerenon-Dosis über die Nieren und den Darm ausgeschieden. Nach einmaliger Einnahme von markiertem Eplerenon wurden etwa 32% der Dosis durch den Darm und etwa 67% durch die Nieren ausgeschieden. T1 / 2-Eplerenon beträgt etwa 3-5 Stunden, die Plasma-Clearance etwa 10 l / h Pharmakokinetik in speziellen Patientengruppen Die Pharmakokinetik von Eplerenon in einer Dosis von 100 mg 1 Mal pro Tag wurde bei älteren Patienten (über 65) bei Männern und Frauen untersucht. Die Parameter der Pharmakokinetik von Eplerenon bei Männern und Frauen unterschieden sich nicht signifikant. Im Gleichgewicht waren bei älteren Patienten Cmax und AUC um 22% bzw. 45% höher als bei jungen Patienten (18-45 Jahre) .Die Pharmakokinetik von Eplerenon wurde bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz und bei Patienten mit Hämodialyse untersucht. Im Vergleich zu Patienten in der Kontrollgruppe zeigten Patienten mit schwerem Nierenversagen einen Anstieg der AUC und des Cmax im Gleichgewicht um 38% bzw. 24% und bei Hämodialysepatienten einen Rückgang um 26% und 3%. Es wurde keine Korrelation zwischen der Clearance von Eplerenon aus Plasma und KK gefunden.Eplerenon wird nicht durch Hämodialyse entfernt: Die Pharmakokinetik von Eplerenon in einer Dosis von 400 mg wurde bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (7–9 auf der Child-Pugh-Skala) und bei gesunden Probanden verglichen. Das Gleichgewicht von Cmax und AUC von Eplerenon wurde um 3,6% bzw. 42% erhöht. Bei Patienten mit schwerem Leberversagen wurde Eplerenon nicht untersucht, daher ist die Anwendung bei dieser Patientengruppe kontraindiziert: Die Pharmakokinetik von Eplerenon in einer Dosis von 50 mg wurde bei Patienten mit Herzinsuffizienz untersucht (NYHA-Klassifikation II-IV). Die AUC und Cmax im Gleichgewicht waren bei Patienten mit Herzinsuffizienz um 38% bzw. 30% höher als bei gesunden Probanden, ausgewählt nach Alter, Körpergewicht und Geschlecht. Die Clearance von Eplerenon bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist ähnlich wie bei gesunden älteren Menschen.

Pharmakokinetik

Kaliumsparendes Diuretikum. Eplerenon hat im Gegensatz zu Glucocorticoid-, Progesteron- und Androgenrezeptoren eine hohe Selektivität für Mineralocorticoidrezeptoren beim Menschen und verhindert die Bindung von Mineralocorticoidrezeptoren an Aldosteron, das Schlüsselhormon PAAC, das an der Regulation des Blutdrucks und der Pathogenese von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beteiligt ist. Blutplasma und Aldosteron im Serum. Anschließend wird die Reninsekretion durch Aldosteron über einen Rückkopplungsmechanismus unterdrückt. Eine Erhöhung der Reninaktivität oder Konzentration von Aldosteron im Kreislauf beeinflusst jedoch nicht die Auswirkungen von Eplerenon. Bei gesunden Probanden wurde kein signifikanter Effekt von Eplerenon auf die Herzfrequenz, die Dauer von QRS, PR oder QT-Intervallen festgestellt.

Hinweise

- Myokardinfarkt: zusätzlich zur Standardtherapie zur Senkung des Risikos für kardiovaskuläre Mortalität und Morbidität bei Patienten mit stabiler linksventrikulärer Dysfunktion (Ejektionsfraktion unter 40%) und klinischen Anzeichen einer Herzinsuffizienz nach einem Myokardinfarkt; - chronische Herzinsuffizienz: zusätzlich Standardtherapie zur Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz der zweiten Funktionsklasse gemäß der NYHA-Klassifikation mit einem reduzierten Auswurfanteil des linken Ventrikels (weniger als 35%).

Gegenanzeigen

- klinisch signifikante Hyperkaliämie - Serumkaliumkonzentration zu Beginn der Behandlung mehr als 5 mmol / l; - mäßiges oder schweres Nierenversagen (CC unter 30 ml / min bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, Funktionsklasse IIHA, NYHA-Einstufung); - schweres Leberversagen Grad (mehr als 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) - gleichzeitige Verwendung von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten oder starken CYP3A4-Inhibitoren, beispielsweise Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir, Nelfinavir, Clarithromycin, Telithromycin und Nefazodon; - die Plasmakreatininkonzentration beträgt mehr als 2 mg / dl (oder mehr als 177 mmol / l) bei Männern oder mehr als 1,8 mg / dL (oder mehr als 159 mmol / l) bei Frauen; - Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Malabsorptions-Syndrom Galactose; - Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (in dieser Altersgruppe liegen keine Erfahrungen mit dem Arzneimittel vor); - Überempfindlichkeit gegen Eplerenon oder andere Bestandteile des Arzneimittels. Das Arzneimittel sollte bei Typ-2-Diabetes und Mikroalbuminurie mit Vorsicht angewendet werden. gleichzeitige Anwendung von Eplerenon, ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Medikamenten, die Lithium, Cyclosporin oder Tacrolimus enthalten, Digoxin und Warfarin in Dosen nahe dem maximalen therapeutischen Wert; mit eingeschränkter Nierenfunktion (CC weniger als 50 ml / min); ältere Patienten.

Sicherheitsvorkehrungen

Während der Behandlung kann sich die Psoriasis verschlimmern: Während des Phäochromozytoms kann Propranolol nur nach Einnahme eines Alpha-Blockers angewendet werden.Nach einer längeren Behandlung sollte Propranolol unter ärztlicher Aufsicht schrittweise abgesetzt werden. Während der Narkose müssen Sie die Einnahme von Propranolol abbrechen oder ein Mittel gegen Narkose mit minimalen negativen inotropen Wirkungen finden. Die Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen von Patienten, deren Aktivitäten erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, sollte die Frage der Verwendung von Propranolol auf ambulanter Basis erst nach einer Bewertung der individuellen Reaktion des Patienten ansprechen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Informationen über die Verwendung des Medikaments bei schwangeren Frauen nicht.Bei Schwangerschaftsmedikamenten sollte Espiro mit Vorsicht verschrieben werden und nur in Fällen, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus / Kind erheblich übersteigt. Es liegen keine Informationen zur Eplerenonfreisetzung in der Muttermilch nach oraler Verabreichung vor. Die möglichen Nebenwirkungen von Eplerenon bei gestillten Säuglingen sind nicht bekannt. Daher ist es ratsam, entweder das Stillen abzubrechen oder das Medikament abzusetzen, je nach Wichtigkeit für die Mutter.
Dosierung und Verabreichung
Das Medikament wird unabhängig von der Mahlzeit oral verabreicht. Myocardial Infarction Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 25 mg 1 Mal / Tag begonnen und nach 4 Wochen auf 50 mg 1 Mal / Tag erhöht werden, wobei die Kaliumkonzentration im Blutserum zu berücksichtigen ist (siehe Tabelle 1). Die empfohlene Erhaltungsdosis von Espiro beträgt 50 mg 1 Mal / Tag Nach einer vorübergehenden Einstellung von Espiro aufgrund einer Erhöhung der Kaliumkonzentration im Serum auf 6 mmol / l oder mehr kann die Therapie mit Espiro an jedem zweiten Tag bei Konzentration wieder aufgenommen werden Das Kalium im Serum liegt unter 5 mmol / l. Die Kaliumkonzentration im Serum sollte vor der Ernennung des Medikaments Espiro, in der ersten Woche und 1 Monat nach Therapiebeginn oder bei Änderung der Dosierung des Arzneimittels bestimmt werden. In Zukunft ist es auch notwendig, die Kaliumkonzentration im Blutserum periodisch zu überwachen, eine Korrektur der Anfangsdosis bei älteren Patienten ist nicht erforderlich. Aufgrund der altersbedingten Abnahme der Nierenfunktion bei älteren Patienten steigt das Risiko einer Hyperkaliämie, insbesondere bei Anwesenheit von Komorbiditäten, die die Eplerenonspiegel im Serum erhöhen, insbesondere bei Verletzung der Leberfunktion von leichter bis mäßiger Schwere. Es wird empfohlen, die Kaliumkonzentration im Serum periodisch zu bestimmen (siehe Tabelle 1). Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Korrektur der Anfangsdosis nicht erforderlich. Das Ausmaß der Hyperkaliämie steigt mit der Verschlechterung der Nierenfunktion. Es wird empfohlen, die Kaliumkonzentration im Serum periodisch zu bestimmen (siehe Tabelle 1). Eplerenon wird nicht durch Hämodialyse entfernt. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CC unter 30 ml / min) ist die Anwendung des Arzneimittels kontraindiziert, bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz IIDie Funktionsklasse gemäß NYHA-Klassifikation und moderate Nierenfunktionsstörungen (CC 30-60 ml / min) sollten die Therapie jeden zweiten Tag mit einer Dosis von 25 mg beginnen, gefolgt von einer Dosisanpassung in Abhängigkeit von der Serumkaliumkonzentration (siehe Tabelle 1). Die Anwendung des Medikaments Espiro bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach Herzinfarkt und CC liegt unter 50 ml / min. Bei solchen Patienten ist die Verwendung von Espiro mit Vorsicht erforderlich: Bei Patienten mit einer QS von weniger als 50 ml / min wurde die Anwendung von Espiro in einer Dosis von 25 mg 1 Mal / Tag nicht untersucht. Eine Korrektur der Anfangsdosis bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion von leichter bis mäßiger Schwere ist nicht erforderlich. Angesichts der steigenden Eplerenonkonzentration bei diesen Patienten wird empfohlen, die Kaliumkonzentration im Blutserum, insbesondere bei älteren Patienten, regelmäßig zu überwachen. Die Anwendung von espiro bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist kontraindiziert Gleichzeitige Therapie Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die eine schwache oder mäßig ausgeprägte hemmende Wirkung auf CYP3A4 haben, kann beispielsweise die Behandlung mit Espiro beginnen 25 mg 1 Mal / Tag.

Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen werden gemäß der folgenden Abstufung der Häufigkeit ihres Auftretens gemäß der Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation angegeben: sehr häufig (≥10%); oft (≥1%, weniger als 10%); selten (≥ 0,1%, weniger als 1%); selten (≥ 0,01%, weniger als 0,1%); sehr selten (weniger als 0,01%, einschließlich einzelner Nachrichten); Die Häufigkeit ist unbekannt (nach den verfügbaren Daten ist es unmöglich, die Häufigkeit des Auftretens zu bestimmen.) Vom hämatopoetischen System: selten - Eosinophilie. Vom endokrinen System: selten - Hypothyreose. selten - Hyponatriämie - psychische Störungen: selten - Insomnie - am Nervensystem: häufig - Schwindel, Ohnmacht; selten - Kopfschmerzen, Hypästhesie Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: häufig - deutliche Blutdrucksenkung, Herzinfarkt; selten - Vorhofflimmern, Linksherzinsuffizienz, Tachykardie, orthostatische Hypotonie,Thrombose der Arterien der unteren Extremitäten Auf der Seite des Atmungssystems: häufig - Husten; selten - Pharyngitis Aus dem Verdauungssystem: häufig - Durchfall, Übelkeit, Verstopfung; selten - Flatulenz, Erbrechen, Cholezystitis - auf der Haut und dem Unterhautgewebe: oft - Pruritus; selten - vermehrtes Schwitzen Aus dem Bewegungsapparat: häufig - Wadenmuskeln, Muskel- und Skelettschmerzen; selten - Rückenschmerzen Vom Harnsystem: häufig - Nierenfunktionsstörung; selten - Pyelonephritis allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag; Häufigkeit ist unbekannt - Angioödem Andere: selten - Asthenie, Unwohlsein, Gynäkomastie Laborparameter: selten - erhöhte Konzentration des restlichen Harnstoffstickstoffs, Kreatinin, verminderte Expression des Rezeptors des epidermalen Wachstumsfaktors, Erhöhung der Serumglukosekonzentration.

Überdosis

Fälle einer Überdosierung von Eplerenon beim Menschen wurden nicht beschrieben. Die wahrscheinlichsten Manifestationen einer Überdosierung können übermäßiger Blutdruckabfall und Hyperkaliämie sein Behandlung: Wenn der Blutdruck zu stark absinkt, sollte eine unterstützende Behandlung verordnet werden. Im Falle der Entwicklung einer Hyperkaliämie ist eine Standardtherapie angezeigt. Eplerenon wird nicht durch Hämodialyse entfernt. Es wurde festgestellt, dass Eplerenon aktiv mit Aktivkohle assoziiert ist.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Pharmakodynamische InteraktionCalisierende Diuretika und Kaliummedikamente: Aufgrund des erhöhten Risikos einer Hyperkaliämie sollte Eplerenon nicht bei Patienten angewendet werden, die kaliumsparende Diuretika und Kaliumpräparate erhalten. Kaliumsparende Diuretika können die Wirkung von Antihypertensiva und anderen Diuretika verstärken. Lithiumhaltige Präparate: Die Wechselwirkung von Eplerenon mit Lithiumpräparaten wurde nicht untersucht. Bei Patienten, die Lithiumpräparate in Kombination mit Diuretika und ACE-Hemmern erhielten, wurden Fälle von erhöhter Konzentration und Vergiftung mit Lithium beschrieben. Wenn eine solche Kombination erforderlich ist, ist es ratsam, die Lithiumkonzentration im Blutplasma zu kontrollieren.Cyclosporin, Tacrolimus: Cyclosporin und Tacrolimus können die Nierenfunktion beeinträchtigen und das Risiko einer Hyperkaliämie erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Eplerenon und Cyclosporin oder Tacrolimus sollte vermieden werden.Wenn während der Eplerenon-Behandlung Cyclosporin oder Tacrolimus erforderlich sind, wird empfohlen, die Kaliumkonzentration im Serum und die Nierenfunktion regelmäßig zu überwachen: NSAIDs: Die Behandlung mit NSAID kann aufgrund der direkten Unterdrückung der glomerulären Filtration zu akutem Nierenversagen führen, insbesondere bei Risikopatienten (ältere Patienten und oder dehydrierte Patienten). Durch die gemeinsame Verwendung dieser Mittel vor und während der Behandlung müssen ein angemessenes Wasserregime und eine Überwachung der Nierenfunktion gewährleistet werden Trimethoprim: Die gleichzeitige Anwendung von Trimethoprim mit Eplerenon erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie. Es wird empfohlen, die Serumkaliumkonzentration und die Nierenfunktion zu überwachen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei älteren Patienten ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten: Bei der Verwendung von Eplerenon mit ACE-Inhibitoren oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten sollte das Serumkalium regelmäßig überwacht werden. Eine solche Kombination kann zu einem erhöhten Risiko für eine Hyperkaliämie führen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, einschließlich bei älteren Patienten. Die Dreifachkombination eines ACE-Hemmers und APAII mit Eplerenon sollte nicht verwendet werden Alfa1-adrenerge Blocker (Prazosin, Alfuzosin): Während der Verwendung von alpha1-adrenergen Blockern mit Eplerenon kann die antihypertensive Wirkung erhöht und / oder das Risiko einer orthostatischen Hypotension erhöht werden Körperposition verändert sich: Trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika, Amifostin, Baclofen: Durch die Verwendung dieser Wirkstoffe mit Eplerenon kann die antihypertensive Wirkung von Schlick verstärkt werden erhöht das Risiko von Orthostase gipotenzii.Glyukokortikoidy entwickeln, Tetracosactid: Die gleichzeitige Verwendung dieser Mittel mit Eplerenon Natriumretention und zhidkosti.Farmakokineticheskoe vzaimodeystvieIssledovaniya führen kann in vitro zeigt an, dass Eplerenon nicht hemmt Isoenzyme CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6 und CYP3A4. Eplerenon ist kein Substrat- oder Glykoproteininhibitor R. Digoxin: Die AUC von Digoxin ist bei Verwendung mit Eplerenon um 16% (90% CI: 4-30%) erhöht.Vorsicht ist geboten, wenn Digoxin in Dosen nahe dem maximalen therapeutischen Wert verwendet wird Warfarin: Es gibt keine klinisch signifikante pharmakokinetische Interaktion mit Warfarin. Vorsicht ist geboten, wenn Warfarin in Dosen nahe der maximalen therapeutischen Menge eingesetzt wird CYP3A4-Substrate: In speziellen Studien gab es keine Anzeichen für eine pharmakokinetische Interaktion von Eplerenon mit CYP3A4-Substraten, z. B. Midazolam und Cisaprid, CYP3A4-Inhibitoren: - starke CYP344-Inhibitoren. mit CYP3A4-Hemmstoffen ist eine signifikante pharmakokinetische Interaktion möglich. Ein potenter CYP3A4-Inhibitor (Ketoconazol 200 mg zweimal täglich) bewirkte eine Erhöhung der AUC von Eplerenon um 441%. Gleichzeitige Verwendung von ePeroneum Wechselwirkung (der Grad der Zunahme der AUC lag zwischen 98% und 187%). Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Mittel mit Eplerenon sollte die Dosis des letzteren 25 mg nicht überschreiten Induktoren von CYP3A4: Die gleichzeitige Verabreichung von Zubereitungen, die Johanniskraut (einen starken Induktor von CYP3A4) enthalten, wobei Eplerenon die AUC um 30% senkte. Wenn stärkere CYP3A4-Induktoren wie Rifampicin verwendet werden, ist eine stärkere Abnahme der AUC von Eplerenon möglich. Angesichts der möglichen Reduktion von Eplerenon wird die gleichzeitige Verwendung von starken Induktoren von CYP3A4 (Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten) nicht empfohlen Antacida: Aufgrund einer pharmakokinetischen klinischen Studie wird eine signifikante Interaktion von Antacida mit Eplerenon bei gleichzeitiger Anwendung nicht empfohlen.

Besondere Anweisungen

Hyperkaliämie Bei Behandlung mit Espiro kann aufgrund seines Wirkmechanismus eine Hyperkaliämie auftreten. Zu Beginn der Behandlung und bei Änderung der Dosis des Arzneimittels sollte bei allen Patienten die Kaliumkonzentration im Serum überwacht werden.Zukünftig wird eine regelmäßige Überwachung des Kaliumgehalts bei Patienten mit erhöhtem Risiko für eine Hyperkaliämie empfohlen, z. B. bei älteren Patienten, Patienten mit Niereninsuffizienz und Diabetes. Aufgrund des erhöhten Risikos einer Hyperkaliämie wird die Verschreibung von Kaliummedikamenten nach Beginn der Behandlung mit Espiro nicht empfohlen. Die Verringerung der Dosis des Medikaments Espiro führt zu einer Abnahme der Kaliumkonzentration im Serum. In einer Studie verhinderte die Zugabe von Hydrochlorothiazid zu Eplerenon einen Anstieg der Kaliumkonzentration im Serum und die Beeinträchtigung der Nierenfunktion bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, einschließlich Bei diabetischer Mikroalbuminurie wird empfohlen, die Kaliumkonzentration im Serum regelmäßig zu überwachen. Das Risiko einer Hyperkaliämie steigt mit abnehmender Nierenfunktion. Obwohl die Anzahl der Patienten mit Typ-2-Diabetes und Mikroalbuminurie in der Forschung begrenzt war, wurde in dieser kleinen Stichprobe eine Zunahme der Häufigkeit von Hyperkaliämie festgestellt. Daher sollte bei solchen Patienten die Behandlung mit Vorsicht erfolgen. Eplerenon wird nicht durch Hämodialyse entfernt. Die Anwendung des Medikaments Espiro ist bei schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert Leberfunktionsstörung Bei Patienten mit leichter oder mäßiger Leberfunktionsstörung (5-6 und 7-9 Klassen auf der Child-Pugh-Skala) wurde kein Anstieg der Serumkaliumwerte von mehr als 5,5 mmol / l festgestellt . Bei solchen Patienten sollte der Elektrolytgehalt überwacht werden. Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion wurde Eplerenon nicht untersucht, weshalb die Anwendung kontraindiziert ist CYP3A4-Induktoren Die gleichzeitige Anwendung von Espiro mit starken CYP3A4-Induktoren wird nicht empfohlen. Daher sollten sie nicht Patienten mit seltenen Erbkrankheiten wie Laktoseintoleranz, Laktasemangel und Malabsorb-Syndrom verschrieben werden ii Glucose-galaktozy.Vliyanie auf die Fahrzeuge zu fahren und das Management mehanizmamiVliyanie Espirit Droge auf die Fähigkeit Fahrzeuge zu fahren oder hoch entwickelte Technologie zu verwenden, wurde nicht untersucht.In Anbetracht der Möglichkeit, dass das Medikament Schwindel und Ohnmacht hervorruft, sollte beim Fahren von Fahrzeugen oder bei der Anwendung hochentwickelter Technologien während der Einnahme von Espiro Vorsicht geboten werden.

Verschreibung

Ja

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