Flemoksin Solyutab Tabletten löslich 500 mg 20 Stck
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Wirkstoffe
Amoxicillin
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Unbeschichtete Tabletten
Zusammensetzung
1 Tablette enthält: Amoxicillin-Trihydrat 291,4 mg, was dem Gehalt an 250 mg Amoxicillin entspricht Sonstige Bestandteile: Zitronengeschmack - 2,8 mg, Mandarinengeschmack - 2,3 mg, Vanillin - 0,26 mg, Crospovidon - 12,6 mg, Magnesiumstearat - 1,5 mg, Saccharin - 3,3 dispergierbare Cellulose - 8,7 mg, mikrokristalline Cellulose - 12,6 mg.
Pharmakologische Wirkung
Breitbandantibiotikum; kombiniertes Medikament Amoxicillin und Clavulansäure - ein Inhibitor der β-Lactamase. Amoxicillin wirkt bakterizid und hemmt die Peptidoglycansynthese der Bakterienzellwand. Wirksam gegen grampositive und gramnegative Mikroorganismen (einschließlich Stämme, die viele Plasmide und einige chromosomale β-Lactamase produzieren). Clavulansäure, die Teil der Zubereitung ist, inhibiert die β-Lactamase-II-, III-, IV- und V-Typen und ist nicht wirksam gegen Typ-β-Lactamase, die von Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Clavulansäure hat einen hohen Tropismus für Penicillinasen, wodurch ein stabiler Komplex mit dem Enzym gebildet wird, der den enzymatischen Abbau von Amoxicillin unter dem Einfluss von β-Lactamase verhindert und sein Wirkungsspektrum erweitert. Flemoklav Solyutab wirkt gegen aerobe grampositive Bakterien: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (außer Methicillin-resistenten Stämmen), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobe grampositive Bakterien: Clostridium spp. (außer Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp .; Grobe stechen Sie aus, um herauszufinden, ob es sich dabei um ein Produkt handelt Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; anaerobe gramnegative Bakterien: Bacteroides spp., einschließlich Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.
Pharmakokinetik
Amoxicillin: Resorption: Nach oraler Verabreichung wird es rasch aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Amoxicillin-Absorption bei oraler Verabreichung beträgt 90-94%. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 94%. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption nicht. Cmax im Plasma wird innerhalb von 1-2 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Nach einer Einzeldosis von 500 mg / 125 mg (Amoxicillin / Clavulansäure) beträgt die durchschnittliche Konzentration von Amoxicillin (nach 8 h) 0,3 mg / l. Nach einer Einzeldosis von 875 mg / 125 mg (Amoxicillin / Clavulansäure) beträgt die Amaxicillin-Cmax im Blutplasma 12 μg / ml.Verteilung: Nach einer Einzeldosis von 875 mg / 125 mg (Amoxicillin / Clavulansäure) beträgt die AUC von Amoxicillin 33 μg × h / l. Die Bindung an Serumproteine beträgt ungefähr 17-20%. Amoxicillin durchdringt die Plazentaschranke und wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Metabolismus: Ein kleiner Teil des Amoxicillins wird durch Hydrolyse des Beta-Lactam-Rings zu inaktiven Metaboliten (hauptsächlich Penicillinsäure und Penamaldovic-Säure) metabolisiert. Entzug: In den ersten 6 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels werden etwa 60-80% Amoxicillin durch die Nieren ausgeschieden. T1 / 2 beträgt 0,9-1,2 Stunden Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen: Bei eingeschränkter Nierenfunktion (CC innerhalb von 10-30 ml / min) beträgt T1 / 2 6 Stunden und bei Anurie 10 bis 15 Stunden. Es wird während der Hämodialyse abgeleitet. Clavulansäure: Resorption: Nach Verschlucken wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ca. 60%. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption nicht. Die Cmax im Plasma wird ungefähr 1-2 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Nach einer Einzeldosis von 500 mg / 125 mg (Amoxicillin / Clavulansäure) erreicht die durchschnittliche Clavulansäurekonzentration 0,08 mg / l (nach 8 Stunden). Nach einer Einzeldosis von 875 mg / 125 mg (Amoxicillin / Clavulansäure) beträgt die Cmax von Clavulansäure im Blutplasma 3 μg / ml. Verteilung: Nach einer Einzeldosis von 875 mg / 125 mg (Amoxicillin / Clavulansäure) beträgt die AUC von Clavulansäure 6 mcg x h / l. Die Bindung an Serumproteine beträgt 22%. Clavulansäure durchdringt die Plazentaschranke. Es gibt keine zuverlässigen Daten zur Verteilung der Muttermilch. Metabolismus: Clavulansäure wird durch Hydrolyse und anschließende Decarboxylierung weitgehend metabolisiert. Rückzug: Etwa 30-50% Clavulansäure werden in den ersten 6 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels durch die Nieren ausgeschieden. T1 / 2 beträgt ca. 1 Stunde, die Gesamtclearance für Amoxicillin und Clavulansäure beträgt 25 l / h. Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen: Bei eingeschränkter Nierenfunktion (CC von 20 bis 70 ml / min) beträgt T1 / 2 2,6 Stunden und bei Anurie 3-4 Stunden und wird während der Hämodialyse eliminiert.
Hinweise
Infektions- und Entzündungskrankheiten durch anfällige Mikroorganismen: Infektionen der Atemwege. Infektionen des Urogenitalsystems. Infektionen der Drüsenorgane, Infektionen der Haut und der Weichteile.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffkomponenten: Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber anderen Beta-Lactam-Antibiotika, einschl. Bei anderen Penicillinen, Cephalosporinen und Carbapenemen sollte das Arzneimittel bei polyvalenter Überempfindlichkeit gegen Xenobiotika, infektiöser Mononukleose, lymphozytärer Leukämie und gastrointestinalen Erkrankungen in der Vorgeschichte (besonders bei Kolitis, die mit der Anwendung von Antibiotika verbunden ist), Vorsicht geboten werden. allergische Reaktionen (einschließlich Anamnese).
Sicherheitsvorkehrungen
Aus dem hämatopoetischen System: selten - Thrombozytose, hämolytische Anämie; sehr selten - Leukopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Anämie. Diese Nebenwirkungen sind reversibel und verschwinden nach Beendigung der Therapie. Seitens des Gerinnungssystems: sehr selten - Erhöhung der Prothrombinzeit und Blutungszeit. Diese Nebenwirkungen sind reversibel und verschwinden nach Beendigung der Therapie. Auf Seiten des Nervensystems: selten - Schwindel, Kopfschmerzen, Krämpfe (bei Nierenfunktionsstörung oder Überdosis des Arzneimittels); sehr selten - Hyperaktivität, Angstzustände, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Bewusstseinsstörungen, aggressives Verhalten. Seit dem Herz-Kreislauf-System: selten - Vaskulitis. Auf der Seite des Verdauungssystems: häufig - Bauchschmerzen, Übelkeit (häufiger bei Überdosierung), Erbrechen, Blähungen, Durchfall (meistens sind Reaktionen des Verdauungssystems vorübergehend und selten ausgeprägt), ihre Intensität kann durch die Einnahme des Medikaments zu Beginn der Aufnahme verringert werden Essen); pseudomembranöse Kolitis (bei schwerem und anhaltendem Durchfall während der Einnahme des Arzneimittels oder innerhalb von 5 Wochen nach Beendigung der Therapie), in den meisten Fällen durch Clostridium difficile verursacht; selten - intestinale Candidiasis, hämorrhagische Kolitis, Verfärbung der Oberflächenschicht des Zahnschmelzes. Auf der Leberseite: oft - leichte Erhöhung der Aktivität der Leberenzyme; selten Hepatitis und cholestatischer Gelbsucht. Symptome einer anomalen Leberfunktion treten während der Behandlung oder unmittelbar nach Absetzen der Therapie auf, können jedoch in einigen Fällen einige Wochen nach Absetzen des Arzneimittels auftreten. häufiger bei Männern und Patienten über 60 Jahren; Kinder werden sehr selten beobachtet (weniger als 1/10 000).Das Risiko von Nebenwirkungen steigt mit der Einnahme des Arzneimittels für mehr als 14 Tage. Eine Leberfunktionsstörung ist normalerweise reversibel, aber manchmal ist sie schwer und in sehr seltenen Fällen (weniger als 1/10 000) (nur bei Patienten mit schweren Begleiterkrankungen oder bei Einnahme potenziell hepatotoxischer Arzneimittel) kann dies zum Tod führen. Seitens des Urogenitalsystems: selten - Juckreiz, Brennen und Ausfluss aus der Scheide; selten interstitielle Nephritis.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Bei Anwendung von Flemoklav Solutab während der Schwangerschaft gab es keine negativen Auswirkungen auf den Fötus oder das Neugeborene. Die Verwendung des Arzneimittels im II und III Trimester der Schwangerschaft ist nach einer medizinischen Risiko-Nutzen-Bewertung möglich. Im ersten Schwangerschaftsdrittel sollte die Anwendung von Flemoklav Solutab vermieden werden (nur bei dispergierbaren Tabletten 875 mg / 125 mg). Dispersionsfähige Tabletten 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 500 mg / 125 mg im ersten Schwangerschaftstrimenon sollten mit Vorsicht verabreicht werden. Amoxicillin und Clavulansäure durchdringen die Hämato-Plazentaschranke und werden in die Muttermilch ausgeschieden. Vielleicht die Verwendung des Medikaments während des Stillens. Wenn das Kind eine Sensibilisierung, Durchfall oder Candidiasis der Schleimhäute entwickelt, sollte das Stillen gestoppt werden.
Dosierung und Verabreichung
Die Droge wird drinnen genommen. Das Medikament wird vor, während oder nach einer Mahlzeit verordnet. Die Tablette kann unzerkaut geschluckt, in Teile geteilt oder gekaut werden, mit einem Glas Wasser abgewaschen werden und auch in Wasser zu einem Sirup (in 20 ml) oder einer Suspension (in 100 ml) mit einem angenehm fruchtigen Geschmack verdünnt werden. Dosierungsschema individuell eingestellt, unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung, der Empfindlichkeit des Erregers für das Medikament, dem Alter des Patienten. Bei infektiösen und entzündlichen Erkrankungen mit mildem und mittlerem Schweregrad wird die Verwendung des Arzneimittels nach folgendem Schema empfohlen: Erwachsene und Kinder über 10 Jahre erhalten zweimal täglich 500-750 mg oder dreimal täglich 375-500 mg. Kinder im Alter von 3 bis 10 Jahren ernennen 375 mg zweimal oder 250 mg dreimal pro Tag; Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren sollten 250 mg zweimal täglich oder 125 mg dreimal täglich verabreicht werden. Die tägliche Dosis des Arzneimittels für Kinder (einschließlich Kinder bis zu 1 Jahr) beträgt 30-60 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 2-3 Dosen. Bei der Behandlung schwerer Infektionen sowie bei schwer zugänglichen Infektionsherden (z. B. akute Mittelohrentzündung) wird eine Dreifachdosis empfohlen.Bei chronischen Krankheiten, wiederkehrenden Infektionen und schweren Infektionen werden Erwachsenen 0,75-1 g dreimal täglich verschrieben. Kinder - 60 mg / kg / Tag, aufgeteilt in 3 Dosen. Bei akuter unkomplizierter Gonorrhoe werden 3 g des Arzneimittels in 1 Verabreichung in Kombination mit 1 g Probenecid verschrieben. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit CK ≤ 10 ml / min reduzieren die Dosis des Arzneimittels um 15-50%. Bei leichten bis mittelschweren Infektionen wird das Arzneimittel für 5-7 Tage eingenommen. Bei Infektionen, die durch Streptococcus pyogenes verursacht werden, sollte die Behandlungsdauer jedoch mindestens 10 Tage betragen. Das Medikament sollte 48 Stunden nach dem Verschwinden der Krankheitssymptome fortgesetzt werden.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems selten - eine Veränderung des Geschmacks, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Dysbiose, Stomatitis, Glossitis. in einigen Fällen eine moderate Erhöhung der Aktivität von Lebertransaminasen, cholestatischer Gelbsucht, akute Zytolyse Agranulozytose, hämolytische Anämie: Im Nervensystem: Erregung, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Ataxie, Verwirrung , Verhaltensänderungen, Depression, periphere Neuropathie, Kopfschmerz, Schwindel, epileptische Anfälle, epileptische Anfälle, epileptische Anfälle, epileptische Anfälle, Epilepsie, Hauthyperämie, Erythematosen, Hautrötungen, Erythematosen, Rhinitis, Konjunktivitis, vielfältige Exudate, Erythematose, Erythematose, Erythematose, Epileptikum Stevens-Johnson), Fieber, Arthralgie, Eosinophilie, exfoliative Dermatitis, serumkranke Reaktionen, toxische epidermale Nekrolyse, allergische Vaskulitis, akute generalisierte exanthematischen pustullez. in einigen Fällen - anaphylaktischer Schock, Angioödem, andere Atembeschwerden, vaginale Candidiasis, Superinfektion (insbesondere bei Patienten mit chronischen Erkrankungen oder geringer Körperresistenz)
Überdosis
Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall mit möglichen Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes.Behandlung: verschreiben Aktivkohle und osmodiuretiki, es ist notwendig, Wasser-und Elektrolythaushalt aufrechtzuerhalten, symptomatische Therapie zu verbringen. Wenn Krämpfe Diazepam verschrieben. Bei Nierenversagen ist die Hämodialyse schwerwiegend.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit einigen bakteriostatischen Arzneimitteln (z. B. Chloramphenicol, Sulfonamide) wurde in vitro ein Antagonismus mit Amoxicillin / Clavulansäure beobachtet. Amoxicillin / Clavulansäure sollten nicht gleichzeitig mit Disulfiram verabreicht werden. Die gleichzeitige Verabreichung von Medikamenten, die die renale Ausscheidung von Amoxicillin (Probenecid, Phenylbutazon, Oxyphenbutazon und in geringerem Maße auch Acetylsalicylsäure, Indomethacin und Sulfinpyrazon) hemmen, trägt zu einer Erhöhung der Konzentration von Amoxicillin und von Bioxicillin bei. Die Ausscheidung von Clavulansäure wird nicht gestört. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Flemoklavom Solyutab Antacida, Glucosamin, Abführmitteln, verlangsamen Aminoglykoside die Resorption von Amoxicillin und reduzieren sie, die Ascorbinsäure erhöht die Resorption von Amoxicillin. Die gleichzeitige Anwendung von Flemoklav Solutab mit Allopurinol kann das Risiko eines Hautausschlags erhöhen. Aminopenicilline können die Sulfasalazinkonzentration im Serum reduzieren. Amoxicillin verringert die renale Clearance von Methotrexat, was zu einem erhöhten toxischen Risiko führen kann. Bei gleichzeitiger Einnahme mit Amoxicillin muss die Konzentration von Methotrexat im Serum überwacht werden. Die gleichzeitige Anwendung von Amoxicillin / Clavulansäure und Digoxin kann zu einer erhöhten Resorption von Digoxin führen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Flemoklav können Solutab und indirekte Antikoagulanzien das Blutungsrisiko erhöhen. In seltenen Fällen ging während der Einnahme von Amoxicillin die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva zurück. Daher sollte der Patient angewiesen werden, nicht-hormonelle Verhütungsmethoden zu verwenden.
Besondere Anweisungen
Bei der Einnahme von Flemoklav Solutab besteht die Möglichkeit einer Kreuzresistenz und Überempfindlichkeit mit anderen Penicillinen oder Cephalosporinen.Wenn sich anaphylaktische Reaktionen entwickeln, sollte das Medikament sofort abgesetzt und eine geeignete Therapie gegeben werden: Eine dringende Behandlung eines anaphylaktischen Schocks kann die dringende Verabreichung von Adrenalin (Adrenalin), GCS und die Beseitigung von Atemstillstand erfordern. Insbesondere bei Patienten mit chronischen Erkrankungen und / oder gestörter Funktion des Immunsystems ist eine Superinfektion möglich (z. B. Candidiasis). Im Falle einer Superinfektion wird die Einnahme des Arzneimittels abgebrochen und / oder die Antibiotika-Therapie in geeigneter Weise modifiziert. Für Patienten mit schweren gastrointestinalen Erkrankungen, die mit Erbrechen und / oder Durchfall einhergehen, ist die Ernennung von Flemoklav Solyutab nicht praktikabel, bis die oben genannten Symptome beseitigt sind mögliche Verletzung der Resorption des Medikaments aus dem Gastrointestinaltrakt. Das Auftreten von schwerer und anhaltender Diarrhoe kann mit der Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis zusammenhängen. In diesem Fall wird das Medikament abgebrochen und die erforderliche Behandlung verschrieben. Wenn sich eine hämorrhagische Kolitis entwickelt, sind auch ein sofortiger Abzug des Arzneimittels und eine korrektive Therapie erforderlich. Der Einsatz von Medikamenten, die die Darmperistaltik in diesen Fällen schwächen, ist kontraindiziert. Im Falle einer Leberfunktionsstörung sollte das Medikament mit Vorsicht und unter ständiger ärztlicher Aufsicht verschrieben werden. Verwenden Sie das Medikament nicht länger als 14 Tage, ohne die Leberfunktion zu beurteilen. In einer einzigen Studie erhöhte das prophylaktische Amoxicillin / Clavulanat bei Frauen mit vorzeitigem Ruptur der Membranen das Risiko einer nekrotisierenden Enterokolitis beim Neugeborenen. Während der Einnahme des Arzneimittels kann eine Erhöhung der Prothrombinzeit beobachtet werden. Daher sollte Flemoklav Solyutab Patienten, die eine Antikoagulanzientherapie erhalten, mit Vorsicht verschrieben werden (die Blutgerinnungsrate muss überwacht werden). Aufgrund der hohen Amoxicillinkonzentration im Urin kann es sich an den Wänden des Harnkatheters ansiedeln, so dass diese Patienten regelmäßig einen Katheterwechsel vornehmen müssen. Die forcierte Diurese beschleunigt die Eliminierung von Amoxicillin und verringert seine Konzentration im Plasma. Während des Anwendungszeitraums von Flemoklav Solyubab können nicht-enzymatische Methoden zur Bestimmung der Glukose im Urin sowie der Test auf Urobilinogen zu falsch positiven Ergebnissen führen.Während einer Behandlung müssen die Funktionen der blutbildenden Organe, der Leber und der Nieren kontrolliert werden. Bei Krämpfen während der Therapie wird das Medikament abgebrochen. Es ist zu beachten, dass in einer dispergierbaren Tablette 875 mg / 125 mg 25 mg Kalium enthalten.
Verschreibung
Ja