Flemoksin Solyutab comprimidos solubles 500 mg 20 pzas
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Ingredientes activos
Amoxicilina
Formulario de liberación
Tabletas sin recubrimiento
Composicion
1 comprimido contiene: amoxicilina trihidrato 291,4 mg, que corresponde al contenido de amoxicilina 250 mg. Excipientes: sabor a limón - 2,8 mg, sabor a mandarina - 2,3 mg, vainilla - 0,26 mg, crospovidona - 12,6 mg, estearato de magnesio - 1,5 mg, sacarina - 3,3 mg, celulosa dispersable - 8,7 mg, celulosa microcristalina - 12,6 mg.
Efecto farmacologico
Antibiótico de amplio espectro; Fármaco combinado amoxicilina y ácido clavulánico: un inhibidor de la β-lactamasa. La amoxicilina actúa como bactericida, inhibe la síntesis de peptidoglicano de la pared celular bacteriana. Activo contra microorganismos grampositivos y gramnegativos (incluidas las cepas que producen muchos plásmidos y algunos β-lactamasas cromosómicas). El ácido clavulánico, que forma parte de la preparación, inhibe los tipos β-lactamasa II, III, IV y V, no es activo contra el tipo β-lactamasa producido por Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. El ácido clavulánico tiene un alto tropismo por las penicilinasas, formando así un complejo estable con la enzima, que evita la degradación enzimática de la amoxicilina bajo la influencia de la β-lactamasa y expande su espectro de acción. Flemoklav Solyutab es activo contra bacterias grampositivas aerobias: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (excepto cepas resistentes a la meticilina), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; Bacterias anaerobias grampositivas: Clostridium spp. (excepto Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Período de ejercicio en el que se ejerzan las bacterias, gérmenes, gérmenes, Neuseria gonorrhoea, Neiseria gonorrhoeae, Neiseria gonorrhoeae, Neiseria gonorrhoea, Neiseria gonorrhoea, Neuseria gonorrhoea, Neiseria gonorrhoea Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; Bacterias gramnegativas anaerobias: Bacteroides spp., incluyendo Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.
Farmacocinética
Amoxicilina: Absorción: después de la administración oral, se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal. La absorción de amoxicilina por administración oral es del 90-94%. La biodisponibilidad absoluta alcanza el 94%. La ingesta simultánea de alimentos no afecta la absorción. La Cmax en plasma se alcanza dentro de 1-2 horas después de la administración. Después de tomar una dosis única de 500 mg / 125 mg (amoxicilina / ácido clavulánico), la concentración promedio de amoxicilina (después de 8 h) es de 0,3 mg / l. Después de una dosis única de 875 mg / 125 mg (amoxicilina / ácido clavulánico), la Cmax de amoxicilina en el plasma sanguíneo es de 12 μg / ml.Distribución: Después de una dosis única de 875 mg / 125 mg (amoxicilina / ácido clavulánico), el AUC de amoxicilina es de 33 μg x h / l. La unión a proteínas séricas es de aproximadamente 17-20%. La amoxicilina penetra en la barrera placentaria y en pequeñas cantidades se excreta en la leche materna. Metabolismo: una pequeña parte de la amoxicilina se metaboliza por hidrólisis del anillo beta-lactámico a metabolitos inactivos (los principales ácidos son los ácidos penicílico y penamaldovico). Retiro: aproximadamente el 60-80% de la amoxicilina se elimina a través de los riñones durante las primeras 6 horas después de tomar el medicamento. T1 / 2 es 0.9-1.2 horas Farmacocinética en situaciones clínicas especiales: En caso de insuficiencia renal (CC dentro de 10-30 ml / min), T1 / 2 es de 6 horas y en el caso de la anuria varía entre 10 y 15 horas. Se deriva durante la hemodiálisis. Ácido clavulánico: Absorción: después de la ingestión se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 60%. La ingesta simultánea de alimentos no afecta la absorción. La Cmax en plasma se alcanza aproximadamente 1-2 horas después de la administración. Después de tomar una dosis única de 500 mg / 125 mg (amoxicilina / ácido clavulánico), la concentración promedio de ácido clavulánico alcanza los 0.08 mg / l (después de 8 horas). Después de una dosis única de 875 mg / 125 mg (amoxicilina / ácido clavulánico), la Cmax de ácido clavulánico en el plasma sanguíneo es de 3 μg / ml. Distribución: Después de una dosis única de 875 mg / 125 mg (amoxicilina / ácido clavulánico), el AUC de ácido clavulánico es de 6 μg x h / l. La unión a proteínas séricas es del 22%. El ácido clavulánico penetra en la barrera placentaria. No hay datos confiables sobre la asignación de la leche materna. Metabolismo: el ácido clavulánico se metaboliza en gran medida por hidrólisis y posterior descarboxilación. Retirada: aproximadamente el 30-50% del ácido clavulánico se elimina a través de los riñones durante las primeras 6 horas después de tomar el medicamento. T1 / 2 es de aproximadamente 1 hora. El aclaramiento total de amoxicilina y ácido clavulánico es de 25 l / h. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales: en caso de insuficiencia renal (CC de 20 a 70 ml / min), T1 / 2 es de 2,6 horas y en anuria varía de 3 a 4 horas y se elimina durante la hemodiálisis.
Indicaciones
Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos susceptibles: Infecciones respiratorias. Infecciones del sistema genitourinario. Infecciones de los órganos de la glándula. Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Sensibilidad aumentada a otros antibióticos beta-lactámicos, incl. Para otras penicilinas, cefalosporinas y carbapenems, el medicamento debe usarse con precaución en caso de hipersensibilidad polivalente a los xenobióticos, mononucleosis infecciosa, leucemia linfocítica y enfermedades gastrointestinales en la historia (especialmente para la colitis asociada con el uso de antibióticos), insuficiencia renal, durante el embarazo y la lactancia. Reacciones alérgicas (incluida la historia).
Precauciones de seguridad
Desde el sistema hematopoyético: raramente - trombocitosis, anemia hemolítica; muy raramente - leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia. Estas reacciones adversas son reversibles y desaparecen después del cese de la terapia. Por parte del sistema de coagulación: muy raramente, un aumento en el tiempo de protrombina y el tiempo de sangrado. Estas reacciones adversas son reversibles y desaparecen después del cese de la terapia. Por parte del sistema nervioso: raramente - mareos, dolor de cabeza, convulsiones (en el caso de disfunción renal o sobredosis de la droga); muy raramente: hiperactividad, ansiedad, ansiedad, insomnio, alteración de la conciencia, comportamiento agresivo. Desde el sistema cardiovascular: raramente - vasculitis. En la parte del sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, náuseas (más a menudo con sobredosis), vómitos, flatulencia, diarrea (en su mayoría, las reacciones del sistema digestivo son transitorias y rara vez pronunciadas; su intensidad puede reducirse tomando el medicamento al comienzo de la recepción comida); Colitis seudomembranosa (en el caso de diarrea grave y persistente mientras se toma el medicamento o dentro de las 5 semanas posteriores a la finalización del tratamiento), en la mayoría de los casos causada por Clostridium difficile; Raramente - candidiasis intestinal, colitis hemorrágica, decoloración de la capa superficial del esmalte dental. Por parte del hígado: a menudo - un ligero aumento en la actividad de las enzimas hepáticas; En raras ocasiones, hepatitis e ictericia colestásica. Los síntomas de una función hepática anormal ocurren durante el tratamiento o inmediatamente después de la interrupción del tratamiento, pero en algunos casos pueden aparecer varias semanas después de la interrupción del medicamento; Más común en hombres y pacientes mayores de 60 años. los niños son muy raramente observados (menos de 1/10 000).El riesgo de reacciones adversas aumenta con el uso del medicamento durante más de 14 días. La disfunción hepática suele ser reversible, pero a veces es grave y en casos muy raros (menos de 1/10 000) (solo en pacientes con enfermedades concomitantes graves o mientras se toman medicamentos potencialmente hepatotóxicos) puede ser fatal. Del sistema genitourinario: con poca frecuencia: picazón, ardor y secreción vaginal; Raramente nefritis intersticial.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Cuando se usó Flemoklav Solutab durante el embarazo, no hubo ningún efecto negativo en el feto o el recién nacido. El uso del medicamento en los trimestres II y III del embarazo es posible después de una evaluación médica de riesgo / beneficio. En el primer trimestre del embarazo, debe evitarse el uso de Flemoklav Solutab (solo para comprimidos dispersables de 875 mg / 125 mg). Los comprimidos dispersables 125 mg / 31.25 mg, 250 mg / 62.5 mg, 500 mg / 125 mg en el primer trimestre del embarazo deben administrarse con precaución. La amoxicilina y el ácido clavulánico penetran la barrera hemato-placentaria y se excretan en la leche materna. Tal vez el uso de la droga durante la lactancia materna. Si el niño desarrolla sensibilización, diarrea o candidiasis de las membranas mucosas, debe interrumpirse la lactancia materna.
Posología y administración.
La droga se toma dentro. El medicamento se prescribe antes, durante o después de una comida. El comprimido puede tragarse entero, dividirse en partes o masticarse, lavarse con un vaso de agua y también puede diluirse en agua para formar un jarabe (en 20 ml) o una suspensión (en 100 ml), con un agradable sabor afrutado. El régimen de dosificación se establece individualmente, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad, la sensibilidad del patógeno al fármaco y la edad del paciente. En caso de enfermedades infecciosas e inflamatorias de gravedad leve y moderada, se recomienda el uso del medicamento de acuerdo con el siguiente esquema: a los adultos y niños mayores de 10 años se les prescribe 500-750 mg 2 veces / día o 375-500 mg 3 veces / día; los niños de 3 a 10 años, nombran 375 mg 2 veces / día o 250 mg 3 veces / día; los niños de 1 a 3 años deben recibir 250 mg 2 veces / día o 125 mg 3 veces / día. La dosis diaria del medicamento para niños (incluidos los niños de hasta 1 año) es de 30 a 60 mg / kg / día, dividida en 2-3 dosis. En el tratamiento de infecciones graves, así como en focos de infección de difícil acceso (por ejemplo, otitis media aguda), se recomienda una dosis triple.En enfermedades crónicas, infecciones recurrentes e infecciones graves, a los adultos se les prescribe 0,75–1 g 3 veces / día; Niños - 60 mg / kg / día, divididos en 3 dosis. En la gonorrea aguda no complicada, se prescriben 3 g del fármaco en 1 administración en combinación con 1 g de probenecid. Los pacientes con insuficiencia renal con CK≤10 ml / min reducen la dosis del fármaco en un 15-50%. En caso de infecciones leves a moderadas, el medicamento se toma durante 5-7 días. Sin embargo, para las infecciones causadas por Streptococcus pyogenes, la duración del tratamiento debe ser de al menos 10 días. El medicamento debe continuarse durante 48 horas después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad.
Efectos secundarios
En la parte del sistema digestivo rara vez - un cambio en el sabor, náuseas, vómitos, diarrea, disbiosis, estomatitis, glositis. en algunos casos, un aumento moderado de la actividad de las transaminasas hepáticas, ictericia colestásica, citólisis aguda Agranulocitosis, anemia hemolítica. En el sistema nervioso, agitación, ansiedad, insomnio, ataxia, confusión. , los cambios en el comportamiento de los animales, la depresión, las vértebras, las vértebras, las vértebras, las vómitos, las vómitos, las venas, las venas, las venas, las vértices, las vómitos, las vástagos, las vértices, las vómitos, las venas, las erupciones, los exudados multiformes, las exudaciones multiformes, los exudados multiformes y las exudaciones multiformes. Stevens-Johnson), fiebre, artralgia, eosinofilia, dermatitis exfoliativa, reacciones similares a la enfermedad del suero, necrólisis epidérmica tóxica, vasculitis alérgica, generalizada aguda pustullez exantemática. en algunos casos, shock anafiláctico, angioedema, dificultad para respirar, candidiasis vaginal, sobreinfección (especialmente en pacientes con enfermedades crónicas o baja resistencia corporal).
Sobredosis
Síntomas: náuseas, vómitos, diarrea con posibles alteraciones del equilibrio hídrico y electrolítico.Tratamiento: prescribir carbón activado y osmodiuretiki, es necesario mantener el equilibrio de agua y electrolitos, pasar la terapia sintomática. Cuando convulsiones prescrito diazepam. En la insuficiencia renal, la hemodiálisis es grave.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo con algunos fármacos bacteriostáticos (por ejemplo, cloranfenicol, sulfonamidas), se observó un antagonismo con amoxicilina / ácido clavulánico in vitro. La amoxicilina / ácido clavulánico no debe administrarse simultáneamente con disulfiram. La administración simultánea de fármacos que inhiben la excreción renal de amoxicilina (probenecid, fenilbutazona, oxifenbutazona y, en menor medida, ácido acetilsalicílico, indometacina y sulfinpirazona) contribuye a un aumento de la concentración y una presencia prolongada de amoxicilina en el plasma sanguíneo. La excreción de ácido clavulánico no se altera. Con el uso simultáneo de los antiácidos Flemoklavom Solyutab, la glucosamina, los medicamentos laxantes, los aminoglicósidos disminuyen y reducen la absorción de amoxicilina, el ácido ascórbico aumenta la absorción de amoxicilina. El uso simultáneo de Flemoklav Solutab con alopurinol puede aumentar el riesgo de erupción cutánea. Las aminopenicilinas pueden reducir la concentración de sulfasalazina en suero. La amoxicilina reduce el aclaramiento renal del metotrexato, lo que puede aumentar el riesgo de su acción tóxica. Cuando se toma simultáneamente con amoxicilina, es necesario controlar la concentración de metotrexato en el suero. El uso simultáneo de amoxicilina / ácido clavulánico y digoxina puede conducir a un aumento de la absorción de digoxina. Con el uso simultáneo de Flemoklav Solutab y anticoagulantes indirectos puede aumentar el riesgo de sangrado. En casos raros, mientras tomaba amoxicilina, hubo una disminución en la efectividad de los anticonceptivos orales, por lo que se debe recomendar al paciente que use métodos anticonceptivos no hormonales.
Instrucciones especiales
Al tomar Flemoklav Solutab existe la posibilidad de resistencia cruzada e hipersensibilidad con otras penicilinas o cefalosporinas.Si se desarrollan reacciones anafilácticas, el medicamento debe interrumpirse inmediatamente y debe administrarse la terapia adecuada: el tratamiento urgente del shock anafiláctico puede requerir la administración urgente de epinefrina (adrenalina), GCS y la eliminación de la insuficiencia respiratoria. La superinfección es posible (por ejemplo, la candidiasis), especialmente en pacientes con enfermedades crónicas y / o función deteriorada del sistema inmunológico. En el caso de una superinfección, tomar el medicamento se cancela y / o modifica de forma adecuada con el tratamiento antibiótico. Para los pacientes con trastornos gastrointestinales graves, acompañados de vómitos y / o diarrea, el nombramiento de Flemoklav Solyutab es impráctico hasta que se eliminan los síntomas anteriores, ya que Posible violación de la absorción del fármaco desde el tracto gastrointestinal. La aparición de diarrea severa y persistente puede estar asociada con el desarrollo de colitis pseudomembranosa, en este caso, el medicamento se cancela y se prescribe el tratamiento necesario. Si se desarrolla una colitis hemorrágica, también es necesario un retiro inmediato del fármaco y una terapia correctiva. El uso de fármacos que debiliten la peristalsis intestinal en estos casos está contraindicado. En caso de una función hepática anormal, el medicamento debe prescribirse con precaución y bajo supervisión médica constante. No use el medicamento durante más de 14 días sin evaluar la función hepática. En un único estudio, la amoxicilina / clavulánico profiláctica en mujeres con ruptura prematura de las membranas aumentó el riesgo de enterocolitis necrotizante en el recién nacido. Se puede observar un aumento en el tiempo de protrombina mientras se toma el medicamento. Por lo tanto, Flemoklav Solyutab se debe prescribir con precaución a los pacientes que reciben terapia anticoagulante (es necesario controlar las tasas de coagulación sanguínea). Debido a la alta concentración de amoxicilina en la orina, puede asentarse en las paredes del catéter urinario, por lo que estos pacientes necesitan reemplazo periódico de los catéteres. La diuresis forzada acelera la eliminación de la amoxicilina y reduce su concentración en el plasma. Durante el período de aplicación de Flemoklav Solyubab, los métodos no enzimáticos para determinar la glucosa en la orina, así como la prueba de urobilinógeno, pueden dar resultados positivos falsos.En un curso de tratamiento, es necesario controlar las funciones de los órganos formadores de sangre, el hígado y los riñones. En caso de convulsiones durante la terapia, el medicamento se cancela. Cabe señalar que en 1 tableta dispersable 875 mg / 125 mg contienen 25 mg de potasio.
Prescripción
Si