Flemoksin Solyutab tabletki rozpuszczalne 500 mg 20 sztuk
Condition: New product
996 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Amoksycylina
Formularz zwolnienia
Niepowleczone tabletki
Skład
1 tabletka zawiera: 293,4 mg trioksydanu amoksycyliny 291,4 mg, co odpowiada zawartości amoksycyliny 250 mg. Substancje pomocnicze: aromat cytrynowy - 2,8 mg, aromat mandarynkowy - 2,3 mg, wanilina - 0,26 mg, krospowidon - 12,6 mg, stearynian magnezu - 1,5 mg, sacharyna - 3,3 mg, celuloza dyspergowalna - 8,7 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 12,6 mg.
Efekt farmakologiczny
Antybiotyk o szerokim spektrum działania; skojarzony lek amoksycylina i kwas klawulanowy - inhibitor β-laktamazy. Amoksycylina działa bakteriobójczo, hamuje syntezę peptydoglikanu ściany komórkowej bakterii. Aktywny wobec mikroorganizmów gram-dodatnich i gram-ujemnych (w tym szczepów, które produkują wiele plazmidów i niektórych chromosomalnych β-laktamaz). Kwas klawulanowy, który jest częścią preparatu, hamuje typy β-laktamazy II, III, IV i V, nie jest aktywny wobec typu β-laktamazy wytwarzanej przez Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Kwas klawulanowy ma wysoki tropizm wobec penicylinaz, tworząc tym samym stabilny kompleks z enzymem, który zapobiega enzymatycznej degradacji amoksycyliny pod wpływem β-laktamazy i rozszerza jej spektrum działania. Flemoklav Solyutab jest aktywny przeciwko tlenowym bakteriom Gram-dodatnim: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (z wyjątkiem szczepów opornych na metycylinę), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; beztlenowe bakterie Gram-dodatnie: Clostridium spp. (z wyjątkiem Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp .; Aerobowe Gram-ujemne bakterie: Escherichia coli, Klebsiella spp Proteus spp, Yersinia enterocolitica, Salmonella, Shigella spp, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp ..... Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; beztlenowe bakterie Gram-ujemne: Bacteroides spp., w tym Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.
Farmakokinetyka
Amoksycylina: Wchłanianie: Po podaniu doustnym szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Absorpcja amoksycyliny po podaniu doustnym wynosi 90-94%. Całkowita biodostępność sięga 94%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie. Cmax w osoczu osiąga się w ciągu 1-2 godzin po podaniu. Po przyjęciu pojedynczej dawki 500 mg / 125 mg (amoksycylina / kwas klawulanowy) średnie stężenie amoksycyliny (po 8 godzinach) wynosi 0,3 mg / l. Po podaniu pojedynczej dawki 875 mg / 125 mg (amoksycylina / kwas klawulanowy), Cmax amoksycyliny w osoczu krwi wynosi 12 μg / ml.Dystrybucja: Po podaniu pojedynczej dawki 875 mg / 125 mg (amoksycylina / kwas klawulanowy) AUC amoksycyliny wynosi 33 μg × h / l. Wiązanie z białkami surowicy wynosi około 17-20%. Amoksycylina przenika przez barierę łożyskową iw niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego. Metabolizm: niewielka część amoksycyliny jest metabolizowana przez hydrolizę pierścienia beta-laktamowego do nieaktywnych metabolitów (kwasy penicylowe i penamaldovic są głównymi). Wycofanie: Około 60-80% amoksycyliny wydala się przez nerki w ciągu pierwszych 6 godzin po przyjęciu leku. T1 / 2 wynosi 0,9-1,2 h. Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych: W przypadku upośledzenia czynności nerek (CC w granicach 10-30 ml / min) T1 / 2 wynosi 6 godzin, aw przypadku bezmoczu waha się od 10 do 15 godzin. Pochodzi z hemodializy. Kwas klawulanowy: Wchłanianie: Po połknięciu jest szybko wchłaniany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Całkowita biodostępność wynosi około 60%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie. Cmax w osoczu występuje w przybliżeniu 1-2 godziny po podaniu. Po przyjęciu pojedynczej dawki 500 mg / 125 mg (amoksycylina / kwas klawulanowy) średnie stężenie kwasu klawulanowego wynosi 0,08 mg / l (po 8 godzinach). Po podaniu pojedynczej dawki 875 mg / 125 mg (amoksycylina / kwas klawulanowy), Cmax kwasu klawulanowego w osoczu krwi wynosi 3 μg / ml. Dystrybucja: Po pojedynczej dawce 875 mg / 125 mg (amoksycylina / kwas klawulanowy), AUC kwasu klawulanowego wynosi 6 μg × h / l. Wiązanie z białkami surowicy wynosi 22%. Kwas klawulanowy przenika przez barierę łożyskową. Nie ma wiarygodnych danych na temat podziału mleka matki. Metabolizm: Kwas klawulanowy jest w znacznym stopniu metabolizowany przez hydrolizę i późniejszą dekarboksylację. Wycofanie: Około 30-50% kwasu klawulanowego jest wydalane przez nerki w ciągu pierwszych 6 godzin po przyjęciu leku. T1 / 2 wynosi około 1 h. Całkowity klirens amoksycyliny i kwasu klawulanowego wynosi 25 l / h. Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych: W przypadku upośledzenia czynności nerek (CC od 20 do 70 ml / min), T1 / 2 wynosi 2,6 godziny, a w przypadku bezmoczu wynosi od 3-4 godzin, jest eliminowany podczas hemodializy.
Wskazania
Infekcyjne i zapalne choroby wywołane przez wrażliwe mikroorganizmy: Infekcje układu oddechowego. Infekcje układu moczowo-płciowego. Infekcje narządów gruczołu, infekcje skóry i tkanek miękkich.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki leku Zwiększona wrażliwość na inne antybiotyki beta-laktamowe, w tym. W przypadku innych penicylin, cefalosporyn i karbapenemów, lek należy stosować ostrożnie w przypadku wieloważnej nadwrażliwości na ksenobiotyki, mononukleozę zakaźną, białaczkę limfatyczną i choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie (zwłaszcza zapalenie jelita grubego związane ze stosowaniem antybiotyków), niewydolność nerek, w czasie ciąży i podczas laktacji. reakcje alergiczne (w tym historia).
Środki ostrożności
Od układu krwiotwórczego: rzadko - trombocytoza, niedokrwistość hemolityczna; bardzo rzadko - leukopenia, granulocytopenia, małopłytkowość, pancytopenia, niedokrwistość. Te działania niepożądane są odwracalne i ustępują po zaprzestaniu leczenia. Ze strony układu krzepnięcia: bardzo rzadko - zwiększenie czasu protrombinowego i czasu krwawienia. Te działania niepożądane są odwracalne i ustępują po zaprzestaniu leczenia. Ze strony układu nerwowego: rzadko - zawroty głowy, bóle głowy, drgawki (w przypadku niewydolności nerek lub przedawkowania leku); bardzo rzadko - nadpobudliwość, lęk, niepokój, bezsenność, zaburzenia świadomości, zachowania agresywne. Od układu sercowo-naczyniowego: rzadko - zapalenie naczyń. Ze strony układu pokarmowego: często - ból brzucha, nudności (częściej z przedawkowaniem), wymioty, wzdęcia, biegunka (najczęściej reakcje układu trawiennego są przemijające i rzadko wyrażane, ich nasilenie można zmniejszyć przyjmując lek na początku przyjmowania jedzenie); rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (w przypadku ciężkiej i uporczywej biegunki podczas przyjmowania leku lub w ciągu 5 tygodni po zakończeniu leczenia), w większości przypadków wywołanych przez Clostridium difficile; rzadko - kandydoza jelitowa, krwotoczne zapalenie okrężnicy, przebarwienie powierzchniowej warstwy szkliwa zębów. Ze strony wątroby: często - niewielki wzrost aktywności enzymów wątrobowych; rzadko, żółtaczka i żółtaczka cholestatyczna. Objawy nieprawidłowej czynności wątroby pojawiają się podczas leczenia lub bezpośrednio po przerwaniu leczenia, ale w niektórych przypadkach mogą pojawić się kilka tygodni po odstawieniu leku; częściej u mężczyzn i pacjentów powyżej 60 lat; dzieci są bardzo rzadko obserwowane (mniej niż 1/10 000).Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się po zastosowaniu leku przez ponad 14 dni. Dysfunkcja wątroby jest zwykle odwracalna, ale czasami jest ciężka iw bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1/10 000) (tylko u pacjentów z ciężkimi współistniejącymi chorobami lub podczas przyjmowania leków potencjalnie hepatotoksycznych) może być śmiertelna. Z układu moczowo-płciowego: rzadko - swędzenie, pieczenie i upławy; rzadko śródmiąższowe zapalenie nerek.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Podczas stosowania leku Flemoklav Solutab w czasie ciąży nie stwierdzono negatywnego wpływu na płód ani noworodka. Zastosowanie leku w II i III trymestrze ciąży jest możliwe po medycznej ocenie ryzyka / korzyści. W pierwszym trymestrze ciąży należy unikać stosowania leku Flemoklav Solutab (tylko w przypadku tabletek do sporządzania zawiesiny 875 mg / 125 mg). Tabletki dyspergujące 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 500 mg / 125 mg w pierwszym trymestrze ciąży należy podawać ostrożnie. Amoksycylina i kwas klawulanowy przenikają do bariery hemato-łożyskowej i przenikają do mleka matki. Być może stosowanie leku podczas karmienia piersią. Jeśli u dziecka wystąpi uczulenie, biegunka lub kandydoza błony śluzowej, należy przerwać karmienie piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek jest przyjmowany do środka. Lek jest przepisywany przed, podczas lub po posiłku. Tabletkę można połykać w całości, podzielić na części lub żuć, popijając szklanką wody, a także rozcieńczyć w wodzie, tworząc syrop (w 20 ml) lub zawiesinę (w 100 ml) o przyjemnym owocowym smaku. Schemat dawkowania ustalany indywidualnie, biorąc pod uwagę nasilenie choroby, wrażliwość patogenu na lek, wiek pacjenta. W przypadku chorób zakaźnych i zapalnych o lekkim i umiarkowanym nasileniu zaleca się stosowanie leku zgodnie z następującym schematem: dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 10 lat przepisuje się 500-750 mg 2 razy / dobę lub 375-500 mg 3 razy / dobę; dzieci w wieku od 3 do 10 lat, wyznaczyć 375 mg 2 razy / dobę lub 250 mg 3 razy / dobę; dzieci w wieku od 1 do 3 lat powinny być przepisane 250 mg 2 razy / dobę lub 125 mg 3 razy / dobę. Dzienna dawka leku dla dzieci (w tym dzieci do 1 roku) wynosi 30-60 mg / kg / dobę, podzielona na 2-3 dawki. W leczeniu ciężkich zakażeń, jak również w trudnodostępnych ogniskach zakażenia (na przykład ostre zapalenie ucha środkowego) zaleca się potrójną dawkę.W przypadku chorób przewlekłych, nawracających zakażeń i ciężkich zakażeń dorosłych przepisuje się 0,75-1 g 3 razy na dobę; dzieci - 60 mg / kg / dobę, podzielone na 3 dawki. W ostrej niepowikłanej rzeżączce przepisuje się 3 g leku w 1 podaniu w połączeniu z 1 g probenecydu. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek z CK ≤10 ml / min zmniejszają dawkę leku o 15-50%. W przypadku łagodnych i umiarkowanych infekcji lek przyjmuje się przez 5-7 dni. Jednak w przypadku zakażeń wywołanych przez Streptococcus pyogenes czas trwania leczenia powinien wynosić co najmniej 10 dni. Lek należy kontynuować przez 48 godzin po ustąpieniu objawów choroby.
Efekty uboczne
Ze strony układu pokarmowego rzadko - zmiana smaku, nudności, wymioty, biegunka, dysbioza, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka. w niektórych przypadkach umiarkowany wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, żółtaczka cholestatyczna, ostra cytoliza agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna W układzie nerwowym, pobudzenie, niepokój, bezsenność, ataksja, dezorientacja , Zmiany w zachowaniu, depresji, neuropatii obwodowej, ból głowy, zawroty głowy, padaczką reakcji Może sudorogi.Allergicheskie skórnych, głównie w postaci szczególnego wysypka makulo-grudkowa, pokrzywka, zaczerwienienie skóry, wysypka rumieniowa, nieżyt nosa, zapalenie spojówek, rumień wielopostaciowy (zespół Stevens-Johnson), gorączka, bóle stawów, eozynofilia, złuszczające zapalenie skóry, reakcje podobne do choroby posurowiczej, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, alergiczne zapalenie naczyń, ostra uogólniona exanthematous pustullez. w niektórych przypadkach - anafilaksji naczynioruchowy otek.Prochie dyszenie, dopochwowego kandydozę, dodatkowemu (szczególnie u chorych z przewlekłymi chorobami lub niską wytrzymałość korpusu).
Przedawkowanie
Objawy: nudności, wymioty, biegunka z możliwymi zaburzeniami równowagi wody i elektrolitów.Leczenie: przepisać węgiel aktywny i osmodiuretiki, konieczne jest utrzymanie równowagi wody i elektrolitów, spędzić leczenie objawowe. Kiedy drgawki przepisywane diazepam. W niewydolności nerek hemodializa jest ciężka.
Interakcje z innymi lekami
Przy równoczesnym stosowaniu z niektórymi lekami bakteriostatycznymi (na przykład chloramfenikolem, sulfonamidami) obserwowano in vitro antagonizm z amoksycyliną / kwasem klawulanowym. Amoksycyliny / kwasu klawulanowego nie należy podawać jednocześnie z disulfiramem. Jednoczesne podawanie leków hamujących nerkowe wydalanie amoksycyliny (probenecyd, fenylobutazon, oksypenbutazon oraz, w mniejszym stopniu, kwas acetylosalicylowy, indometacyna i sulfinpyrazon), przyczynia się do zwiększenia stężenia i przedłużonej obecności amoksycyliny w osoczu krwi i żółci. Wydalanie kwasu klawulanowego nie jest zaburzone. Przy równoczesnym stosowaniu z Flemoklavom Solyutab leki zobojętniające, glukozamina, leki przeczyszczające, aminoglikozydy spowalniają i zmniejszają wchłanianie amoksycyliny, kwas askorbinowy zwiększa absorpcję amoksycyliny. Jednoczesne stosowanie preparatu Flemoklav Solutab z allopurinolem może zwiększać ryzyko wystąpienia wysypki skórnej. Aminopenicyliny mogą zmniejszać stężenie sulfasalazyny w surowicy. Amoksycylina zmniejsza klirens nerkowy metotreksatu, co może prowadzić do zwiększenia ryzyka jego toksycznego działania. W przypadku jednoczesnego stosowania z amoksycyliną konieczne jest monitorowanie stężenia metotreksatu w surowicy. Jednoczesne stosowanie amoksycyliny / kwasu klawulanowego i digoksyny może prowadzić do zwiększonego wchłaniania digoksyny. Jednoczesne stosowanie leku Flemoklav Solutab i pośrednich antykoagulantów może zwiększać ryzyko krwawienia. W rzadkich przypadkach podczas przyjmowania amoksycyliny obserwowano zmniejszenie skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych, dlatego pacjentowi należy zalecić stosowanie niehormonalnych metod antykoncepcyjnych.
Instrukcje specjalne
Podczas przyjmowania leku Flemoklav Solutab istnieje możliwość występowania oporności krzyżowej i nadwrażliwości na inne penicyliny lub cefalosporyny.Jeśli wystąpią reakcje anafilaktyczne, lek należy natychmiast przerwać i zastosować odpowiednią terapię: pilne leczenie wstrząsu anafilaktycznego może wymagać natychmiastowego podania adrenaliny (adrenaliny), GKS i eliminacji niewydolności oddechowej. Możliwe jest nadkażenie (na przykład kandydoza), szczególnie u pacjentów z przewlekłymi chorobami i / lub upośledzoną funkcją układu odpornościowego. W przypadku nadkażenia, zażywanie leku zostaje anulowane i / lub zmodyfikowane w odpowiedni sposób antybiotykoterapią. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, którym towarzyszą wymioty i (lub) biegunka, powołanie leku Flemoklav Solyutab jest niepraktyczne do czasu wyeliminowania powyższych objawów, ponieważ możliwe naruszenie wchłaniania leku z przewodu żołądkowo-jelitowego. Pojawienie się ciężkiej i uporczywej biegunki może być związane z rozwojem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, w tym przypadku lek jest anulowany i przepisany niezbędne leczenie. W przypadku wystąpienia krwotocznego zapalenia okrężnicy konieczne jest natychmiastowe wycofanie leku i podjęcie działań naprawczych. W takich przypadkach stosowanie leków osłabiających perystaltykę jelit jest przeciwwskazane. W przypadku nieprawidłowej czynności wątroby lek należy przepisywać ostrożnie i pod stałym nadzorem lekarza. Nie należy stosować leku przez dłużej niż 14 dni bez oceny czynności wątroby. W jednym badaniu profilaktyczna amoksycylina / klawulanian u kobiet z przedwczesnym pęknięciem błon zwiększa ryzyko martwiczego zapalenia jelit u noworodków. Podczas przyjmowania leku można zaobserwować wydłużenie czasu protrombinowego. Dlatego Flemoklav Solyutab należy przepisać ostrożnie pacjentom otrzymującym leki przeciwzakrzepowe (konieczne jest monitorowanie szybkości krzepnięcia krwi). Ze względu na wysokie stężenie amoksycyliny w moczu może osadzać się na ściankach cewnika moczowego, dlatego pacjenci wymagają okresowej wymiany cewników. Wymuszona diureza przyspiesza eliminację amoksycyliny i zmniejsza jej stężenie w osoczu. W okresie stosowania preparatu Flemoklav Solyubab, nieenzymatyczne metody oznaczania glukozy w moczu, a także test na urobilinogen, mogą dawać fałszywie dodatnie wyniki.W trakcie kuracji konieczne jest kontrolowanie funkcji narządów krwiotwórczych, wątroby i nerek. W przypadku drgawek podczas leczenia, lek jest anulowany. Należy zauważyć, że w 1 tabletce do sporządzania zawiesiny 875 mg / 125 mg zawiera 25 mg potasu.
Recepta
Tak