Flemoksin Solyutab comprimés solubles 500 mg 20 pcs
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Amoxicilline
Formulaire de décharge
Comprimés non enrobés
La composition
1 comprimé contient: 291,4 mg d'amoxicilline trihydratée, ce qui correspond au contenu en amoxicilline de 250 mg. mg, cellulose dispersable - 8,7 mg, cellulose microcristalline - 12,6 mg.
Effet pharmacologique
Antibiotique à large spectre; médicament combiné amoxicilline et acide clavulanique - un inhibiteur de β-lactamase. L'amoxicilline agit comme bactéricide et inhibe la synthèse du peptidoglycane dans la paroi cellulaire bactérienne. Actif contre les microorganismes à Gram positif et négatif (y compris les souches qui produisent de nombreux plasmides et certaines β-lactamases chromosomiques). L'acide clavulanique, qui fait partie de la préparation, inhibe les types β-lactamase II, III, IV et V, n'est pas actif contre le type β-lactamase produite par Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. L'acide clavulanique a un fort tropisme pour les pénicillinases, formant ainsi un complexe stable avec l'enzyme, qui empêche la dégradation enzymatique de l'amoxicilline sous l'influence de la β-lactamase et élargit son spectre d'action. Flemoklav Solyutab est actif contre les bactéries aérobies à Gram positif: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (sauf les souches résistantes à la méthicilline), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; bactérie anaérobie à Gram positif: Clostridium spp. (sauf Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; Bactère Gram négatif: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enter, Salmonella spp., Shigella spp. Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; Bactéries anaérobies à Gram négatif: Bacteroides spp., y compris Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.
Pharmacocinétique
Amoxicilline: Absorption: Après administration orale, il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. L'absorption d'amoxicilline par voie orale est comprise entre 90 et 94%. La biodisponibilité absolue atteint 94%. La prise alimentaire simultanée n'affecte pas l'absorption. La Cmax dans le plasma est atteinte dans les 1-2 heures suivant l'administration. Après avoir pris une dose unique de 500 mg / 125 mg (amoxicilline / acide clavulanique), la concentration moyenne en amoxicilline (après 8 heures) est de 0,3 mg / l. Après une dose unique de 875 mg / 125 mg (amoxicilline / acide clavulanique), la Cmax de l'amoxicilline dans le plasma sanguin est de 12 mcg / ml.Distribution: Après une dose unique de 875 mg / 125 mg (amoxicilline / acide clavulanique), l'ASC de l'amoxicilline est de 33 mcg × h / l. La liaison aux protéines sériques est d’environ 17-20%. L'amoxicilline pénètre dans la barrière placentaire et est excrétée en petite quantité dans le lait maternel. Métabolisme: Une petite partie de l'amoxicilline est métabolisée par hydrolyse du cycle bêta-lactame en métabolites inactifs (les acides pénicillique et pénamaldovic sont les principaux). Retrait: environ 60 à 80% de l'amoxicilline est éliminée par les reins au cours des six premières heures suivant la prise du médicament. T1 / 2 est compris entre 0,9 et 1,2 heure Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales: En cas d'insuffisance rénale (CC dans les 10-30 ml / min), T1 / 2 est de 6 heures et dans le cas d'une anurie, il varie entre 10 et 15 heures. Il est dérivé pendant l'hémodialyse. Acide clavulanique: Absorption: Après ingestion, est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité absolue est d'environ 60%. La prise alimentaire simultanée n'affecte pas l'absorption. La Cmax dans le plasma est atteinte environ 1-2 heures après l'administration. Après avoir pris une dose unique de 500 mg / 125 mg (amoxicilline / acide clavulanique), la concentration moyenne en acide clavulanique atteint 0,08 mg / l (après 8 heures). Après une dose unique de 875 mg / 125 mg (amoxicilline / acide clavulanique), la Cmax de l’acide clavulanique dans le plasma sanguin est de 3 mcg / ml. Distribution: Après une dose unique de 875 mg / 125 mg (amoxicilline / acide clavulanique), l'ASC de l'acide clavulanique est de 6 mcg × h / l. La liaison aux protéines sériques est de 22%. L'acide clavulanique pénètre dans la barrière placentaire. Il n’existe pas de données fiables sur la répartition du lait maternel. Métabolisme: L'acide clavulanique est largement métabolisé par hydrolyse et décarboxylation ultérieure. Retrait: Environ 30 à 50% de l'acide clavulanique est éliminé par les reins au cours des 6 heures suivant la prise du médicament. T1 / 2 dure environ 1 heure et la clairance totale de l’amoxicilline et de l’acide clavulanique est de 25 l / h. Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales: En cas d'insuffisance rénale (CC de 20 à 70 ml / min), T1 / 2 est de 2,6 heures et dans l'anurie il est compris entre 3 et 4 heures et est éliminé pendant l'hémodialyse.
Des indications
Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles: Infections respiratoires. Infections du système génito-urinaire. Infections des organes de la glande Infections de la peau et des tissus mous.
Contre-indications
Hypersensibilité aux composants du médicament: sensibilité accrue aux autres antibiotiques bêta-lactamines, incl. Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'hypersensibilité polyvalente aux xénobiotiques, de mononucléose infectieuse, de leucémie lymphocytaire et de maladies gastro-intestinales (en particulier pour la colite liée à l'utilisation d'antibiotiques), d'insuffisance rénale, de grossesse et d'allaitement. réactions allergiques (y compris les antécédents).
Précautions de sécurité
Du système hématopoïétique: rarement - thrombocytose, anémie hémolytique; très rarement - leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, pancytopénie, anémie. Ces effets indésirables sont réversibles et disparaissent après l’arrêt du traitement. Du côté du système de coagulation: très rarement - une augmentation du temps de prothrombine et du temps de saignement. Ces effets indésirables sont réversibles et disparaissent après l’arrêt du traitement. Du côté du système nerveux: rarement - vertiges, maux de tête, convulsions (en cas de dysfonctionnement rénal ou de surdosage du médicament); très rarement - hyperactivité, anxiété, anxiété, insomnie, troubles de la conscience, comportement agressif. Depuis le système cardio-vasculaire: rarement - vascularite. Au niveau du système digestif: souvent - douleurs abdominales, nausées (plus souvent avec surdosage), vomissements, flatulences, diarrhée (principalement, les réactions du système digestif sont transitoires et rarement prononcées; leur intensité peut être réduite en prenant le médicament au début de la réception nourriture); colite pseudo-membraneuse (en cas de diarrhée sévère et persistante au cours de la prise du médicament ou dans les 5 semaines suivant la fin du traitement), dans la plupart des cas causée par Clostridium difficile; rarement - candidose intestinale, colite hémorragique, décoloration de la couche superficielle de l'émail des dents. De la part du foie: souvent - une légère augmentation de l'activité des enzymes hépatiques; rarement, hépatite et jaunisse cholestatique. Les symptômes d’une fonction hépatique anormale se manifestent pendant le traitement ou immédiatement après l’arrêt du traitement, mais ils peuvent parfois apparaître plusieurs semaines après l’arrêt du médicament; plus fréquent chez les hommes et les patients de plus de 60 ans; les enfants sont très rarement observés (moins de 1/10 000).Le risque d'effets indésirables augmente avec l'utilisation du médicament pendant plus de 14 jours. La dysfonction hépatique est généralement réversible, mais parfois sévère et dans de très rares cas (moins de 1/10 000) (uniquement chez les patients atteints de maladies concomitantes graves ou lors de la prise de médicaments potentiellement hépatotoxiques) peut être fatale. Du système génito-urinaire: rarement - démangeaisons, brûlures et pertes vaginales; néphrite interstitielle rarement.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Lors de l'utilisation de Flemoklav Solutab pendant la grossesse, il n'y a eu aucun effet négatif sur le fœtus ou le nouveau-né. L’utilisation du médicament pendant les trimestres II et III de la grossesse est possible après une évaluation médicale des risques et des avantages. Au cours du premier trimestre de la grossesse, l'utilisation de Flemoklav Solutab doit être évitée (uniquement pour les comprimés dispersibles à 875 mg / 125 mg). Les comprimés dispersibles 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 500 mg / 125 mg au cours du premier trimestre de la grossesse doivent être administrés avec prudence. L'amoxicilline et l'acide clavulanique pénètrent dans la barrière hémato-placentaire et sont excrétés dans le lait maternel. Peut-être l'utilisation du médicament pendant l'allaitement. Si l'enfant développe une sensibilisation, une diarrhée ou une candidose des muqueuses, l'allaitement doit être interrompu.
Posologie et administration
Le médicament est pris à l'intérieur. Le médicament est prescrit avant, pendant ou après un repas. Le comprimé peut être avalé en entier, divisé en parties ou mâché, lavé avec un verre d'eau et peut également être dilué dans de l'eau pour former un sirop (dans 20 ml) ou une suspension (dans 100 ml), au goût fruité agréable. Le schéma posologique est défini individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie, de la sensibilité de l'agent pathogène au médicament et de l'âge du patient. Dans le cas de maladies infectieuses et inflammatoires de sévérité légère ou modérée, l'utilisation du médicament est recommandée selon le schéma suivant: on prescrit aux adultes et aux enfants de plus de 10 ans 500-750 mg 2 fois / jour ou 375-500 mg 3 fois / jour; enfants âgés de 3 à 10 ans, nommer 375 mg 2 fois / jour ou 250 mg 3 fois / jour; les enfants âgés de 1 à 3 ans doivent recevoir 250 mg 2 fois / jour ou 125 mg 3 fois / jour. La dose quotidienne du médicament pour les enfants (y compris les enfants jusqu'à 1 an) est de 30 à 60 mg / kg / jour, divisée en 2-3 doses. Dans le traitement des infections graves, ainsi que dans les foyers d’infection difficiles à atteindre (par exemple, l’otite moyenne aiguë), une triple dose est recommandée.Dans les maladies chroniques, les infections récurrentes et les infections graves, on prescrit aux adultes de 0,75 à 1 g 3 fois par jour; enfants - 60 mg / kg / jour, répartis en 3 doses. Dans la gonorrhée aiguë non compliquée, 3 g du médicament sont prescrits en une administration en association avec 1 g de probénécide. Les patients atteints d'insuffisance rénale avec CK≤10 ml / min réduisent la dose du médicament de 15 à 50%. En cas d'infections légères à modérées, le médicament est pris pendant 5-7 jours. Toutefois, pour les infections causées par Streptococcus pyogenes, la durée du traitement doit être d’au moins 10 jours. Le médicament doit être poursuivi pendant 48 heures après la disparition des symptômes de la maladie.
Effets secondaires
Sur la partie du système digestif rarement - un changement de goût, des nausées, des vomissements, la diarrhée, la dysbiose, la stomatite, la glossite. dans certains cas, augmentation modérée de l'activité des transaminases hépatiques, jaunisse cholestatique, cytolyse aiguë agranulocytose, anémie hémolytique Dans le système nerveux, agitation, anxiété, insomnie, ataxie, confusion , changements de comportement, dépression, neuropathie périphérique, maux de tête, vertiges, crises d'épilepsie. Toutes les réactions cutanées allergiques, principalement sous la forme d'une éruption maculo-papulaire spécifique, d'hermathérapie, de l'enroulement, de l'enveloppe Stevens-Johnson), fièvre, arthralgie, éosinophilie, dermatite exfoliative, réactions similaires à la maladie sérique, nécrolyse épidermique toxique, vascularite allergique, aiguë généralisée pustullez exanthématique. dans certains cas - choc anaphylactique, angioedème, autres difficultés respiratoires, candidose vaginale, surinfection (en particulier chez les patients atteints de maladies chroniques ou de faible résistance corporelle).
Surdose
Symptômes: nausée, vomissement, diarrhée avec perturbation possible de l'équilibre hydrique et électrolytique.Traitement: prescrire du charbon actif et osmodiuretiki, il est nécessaire de maintenir l'équilibre eau et électrolytes, passer un traitement symptomatique. Lorsque convulsions prescrit diazépam. En cas d'insuffisance rénale, l'hémodialyse est grave.
Interaction avec d'autres médicaments
Lors de l'utilisation simultanée de certains médicaments bactériostatiques (chloramphénicol, sulfamides, par exemple), un antagonisme avec l'amoxicilline / acide clavulanique a été observé in vitro. L'amoxicilline / acide clavulanique ne doit pas être administré en même temps que le disulfirame. L'administration simultanée de médicaments qui inhibent l'excrétion rénale d'amoxicilline (probénécide, phénylbutazone, oxyphénbutazone et, dans une moindre mesure, d'acide acétylsalicylique, d'indométacine et de sulfinpyrazone) contribue à l'augmentation de la concentration et à la présence prolongée d'amoxicilline dans le sang et le bile. L'excrétion d'acide clavulanique n'est pas perturbée. Lors d'une utilisation simultanée avec des antiacides Flemoklavom Solyutab, de la glucosamine, des médicaments laxatifs, des aminosides ralentit et réduit l'absorption de l'amoxicilline, l'acide ascorbique augmente l'absorption de l'amoxicilline. L'utilisation simultanée de Flemoklav Solutab et d'allopurinol peut augmenter le risque d'éruptions cutanées. Les aminopénicillines peuvent réduire la concentration de sulfasalazine dans le sérum. L'amoxicilline réduit la clairance rénale du méthotrexate, ce qui peut augmenter le risque d'action toxique. En cas de prise simultanée d'amoxicilline, il est nécessaire de surveiller la concentration de méthotrexate dans le sérum. L'utilisation simultanée d'amoxicilline / d'acide clavulanique et de digoxine peut entraîner une absorption accrue de la digoxine. L’utilisation simultanée de Flemoklav Solutab et d’anticoagulants indirects peut augmenter le risque de saignement. Dans de rares cas, lorsqu’on prenait de l’amoxicilline, l’efficacité des contraceptifs oraux diminuait, il était donc conseillé au patient d’utiliser des méthodes de contraception non hormonales.
Instructions spéciales
Lors de la prise de Flemoklav Solutab, il existe un risque de résistance croisée et d'hypersensibilité à d'autres pénicillines ou céphalosporines.Si des réactions anaphylactiques se développent, le médicament doit être immédiatement arrêté et le traitement approprié doit être administré: le traitement urgent du choc anaphylactique peut nécessiter une administration urgente d'épinéphrine (adrénaline), de GCS et l'élimination de l'insuffisance respiratoire. La surinfection est possible (par exemple, la candidose), en particulier chez les patients atteints de maladies chroniques et / ou d'altération du fonctionnement du système immunitaire. En cas de surinfection, la prise du médicament est annulée et / ou modifiée de manière appropriée par un traitement antibiotique. Pour les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux sévères, accompagnés de vomissements et / ou de diarrhée, la nomination de Flemoklav Solyutab est irréalisable tant que les symptômes ci-dessus n'ont pas disparu, car violation possible de l'absorption du médicament à partir du tractus gastro-intestinal. L'émergence d'une diarrhée sévère et persistante peut être associée au développement d'une colite pseudo-membraneuse. Dans ce cas, le médicament est annulé et le traitement nécessaire est prescrit. Si une colite hémorragique se développe, l'arrêt immédiat du médicament et le traitement correctif sont également nécessaires. L'utilisation de médicaments qui affaiblissent le péristaltisme intestinal dans ces cas est contre-indiquée. En cas de fonction hépatique anormale, le médicament doit être prescrit avec prudence et sous surveillance médicale constante. Ne pas utiliser le médicament pendant plus de 14 jours sans évaluer la fonction hépatique. Dans une seule étude, l'association propoxactique amoxicilline / clavulanate chez les femmes présentant une rupture prématurée des membranes augmentait le risque d'entérocolite nécrosante chez le nouveau-né. Une augmentation du temps de prothrombine peut être observée pendant la prise du médicament. Flemoklav Solyutab doit donc être prescrit avec prudence aux patients recevant un traitement anticoagulant (il est nécessaire de surveiller les taux de coagulation du sang). En raison de la concentration élevée d'amoxicilline dans l'urine, celle-ci peut se déposer sur les parois du cathéter urinaire. Ces patients ont donc besoin d'un remplacement périodique du cathéter. La diurèse forcée accélère l'élimination de l'amoxicilline et réduit sa concentration dans le plasma. Pendant la période d'application de Flemyklav Solyubab, des méthodes non enzymatiques pour la détermination du glucose dans l'urine, ainsi que le test de recherche de l'urobilinogène, peuvent donner des résultats faussement positifs.Au cours du traitement, il est nécessaire de contrôler les fonctions des organes hématopoïétiques, du foie et des reins. En cas de convulsions pendant le traitement, le médicament est annulé. Il convient de noter que dans 1 comprimé dispersible, 875 mg / 125 mg contient 25 mg de potassium.
Oui