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Glimepirid-Tabletten 2 mg 30 Stück

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Wirkstoffe

Glimepirid

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Pillen

Zusammensetzung

1 Tablette enthält: Wirkstoff: 2 mg Glimepirid Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 159 mg, mikrokristalline Cellulose 24 mg, Natriumcarboxymethylstärke 10 mg, Povidon 2 mg, Polysorbat 80 1 mg, Magnesiumstearat 2 mg.

Pharmakologische Wirkung

Orales hypoglykämisches Mittel, Sulfonylharnstoffderivat. Stimuliert die Insulinsekretion durch Pankreas-β-Zellen und erhöht die Insulinfreisetzung. Erhöht die Empfindlichkeit des peripheren Gewebes gegenüber Insulin.

Pharmakokinetik

Bei wiederholter Einnahme in einer Dosis von 4 mg / Tag ist die Cmax im Serum nach etwa 2,5 Stunden erreicht und beträgt 309 ng / ml; Es gibt eine lineare Beziehung zwischen Dosis und Cmax sowie zwischen Dosis und AUC. Die Nahrungsaufnahme hat keinen signifikanten Einfluss auf die Resorption, Vd von ca. 8,8 l. Die Plasmaproteinbindung beträgt mehr als 99%, die Clearance beträgt etwa 48 ml / min und wird metabolisiert. Hydroxylierte und carboxylierte Glimepirid-Metaboliten bilden sich offenbar aufgrund des Stoffwechsels in der Leber und werden im Urin und im Stuhl gefunden T1 / 2 beträgt 5-8 Stunden Nach der Einnahme von Glimepirid in hohen Dosen steigt T1 / 2. Nach einmaliger oraler Gabe von mit Radioaktivität markiertem Glimepirid wurden 58% der Radioaktivität im Urin und 35% im Stuhl nachgewiesen. Unveränderter Wirkstoff wurde im Urin nicht nachgewiesen: T1 / 2-hydroxylierte und carboxylierte Glimepirid-Metaboliten betrugen etwa 3-6 Stunden bzw. 5-6 Stunden, Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (mit niedrigem CC) tendierten dazu, die Clearance von Glimepirid und zu erhöhen Senkung der durchschnittlichen Konzentrationen im Serum. Daher besteht in dieser Kategorie von Patienten kein zusätzliches Risiko für die Glimepirid-Kumulierung.

Hinweise

Diabetes mellitus Typ 2 (insulinunabhängig) bei Versagen der Diät-Therapie und körperlicher Betätigung.

Gegenanzeigen

Diabetes mellitus Typ 1 (insulinabhängig), Ketoazidose, Precoma, Koma, Leberversagen, Nierenversagen (einschließlich Hämodialyse-Patienten), Schwangerschaft, Laktation, Überempfindlichkeit gegen Glimepirid, andere Sulfonylharnstoff-Derivate und Sulfanilamide.

Sicherheitsvorkehrungen

Es wird bei Patienten mit begleitenden Erkrankungen des endokrinen Systems, die den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen (einschließlich Funktionsstörungen der Schilddrüse, Adeno-Hypophyse oder Nebennierenrindeninsuffizienz), mit Vorsicht angewendet.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Kontraindiziert für die Anwendung in der Schwangerschaft. Im Falle einer geplanten Schwangerschaft oder Schwangerschaft sollte eine Frau auf Insulin übertragen werden, und während der Stillzeit sollte eine Frau auf Insulin übertragen werden. In experimentellen Studien wurde festgestellt, dass Glimepirid in die Muttermilch übergeht.
Dosierung und Verabreichung
Die Anfangs- und Erhaltungsdosis wird auf der Grundlage der Ergebnisse der regelmäßigen Überwachung des Blutzuckerspiegels im Blut und im Urin individuell festgelegt. Die Anfangsdosis beträgt 1 mg 1 Mal / Tag. Bei Bedarf kann die Tagesdosis schrittweise (um 1 mg über 1-2 Wochen) auf 4-6 mg erhöht werden, die maximale Dosis beträgt 8 mg / Tag.

Nebenwirkungen

Auf der Seite des Stoffwechsels: Hypoglykämie, Hyponatriämie, auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Beschwerden im Epigastrium, Bauchschmerzen, Durchfall, erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen, Cholestase, Gelbsucht, Hepatitis (bis zum Auftreten von Leberversagen) Hämatopoese: Thrombozytopenie, Leukopenie, Erythropenie, Granulozytopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, hämolytische Anämie: Teil des Sehorgans: vorübergehende Sehstörungen Allergische Reaktionen: Juckreiz, Urtikaria, Hautausschlag; Selten - Dyspnoe, Blutdruckabfall, anaphylaktischer Schock, allergische Vaskulitis, Lichtempfindlichkeit.

Überdosis

Symptome: Hypoglykämie bis zur Entwicklung des Komas Behandlung: IV-Bolusinjektion einer 50% igen Glucoselösung, anschließend Infusion einer 10% igen Glucoselösung. Wenn der Patient bei Bewusstsein ist, wird ein süßes, heißes Getränk empfohlen. Ständige Überwachung und Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen, die Konzentration von Glukose im Blut (bei 5,5 mmol / l) für mindestens 24–48 Stunden (wiederholte Hypoglykämie-Episoden) sind erforderlich.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Die gleichzeitige Anwendung mit Insulin oder anderen hypoglykämischen Medikamenten, ACE-Hemmern, Allopurinol, kann die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid verstärken.Anabolika , Probenecid, Chinolone, Salicylate, Sulfinpyrazon, Sulfonamide, Tetracycline Die Erleichterung der hypoglykämischen Wirkung von Glimepirid ist möglich mit Acetazolamid, Barbituraten, Kortikosteroiden, Diazoxid, Diuretika, Epinephrin (Adrenalin) und anderen Sympathomimetika, Glucagon, Abführmitteln (nach Langzeitgebrauch), Nicotinsäure (in hohen Dosen), Östrogen und Progestogen, Phenothiazin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Phenolin, Drüsen: Bei gleichzeitiger Anwendung können Histamin-H2-Rezeptorblocker, Clonidin und Reserpin, die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid sowohl verstärken als auch verringern, vor dem Hintergrund von Glyme Epyrid kann die Wirkung von Cumarinderivaten verstärken oder schwächen, Ethanol kann die hypoglykämische Wirkung von Glimepirid verstärken oder schwächen.

Besondere Anweisungen

In Stresssituationen (bei Verletzungen, Operationen, Infektionskrankheiten, begleitet von Fieber) kann es notwendig sein, den Patienten vorübergehend auf Insulin zu übertragen. Es ist zu beachten, dass die Symptome einer Hypoglykämie bei älteren Patienten, Patienten mit NDC oder gleichzeitiger Betatherapie geglättet werden können -Adrenoblocker, Clonidin, Reserpin, Guanethidin oder andere Sympatholytika Wenn Kompensation für Diabetes erreicht wird, wird die Insulinsensitivität erhöht; Daher kann der Bedarf an Glimepirid während des Behandlungsprozesses abnehmen. Um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden, ist es erforderlich, die Dosis unverzüglich zu reduzieren oder das Glimepirid abzubrechen. Die Dosisanpassung sollte auch durchgeführt werden, wenn sich das Körpergewicht des Patienten ändert oder wenn sich sein Lebensstil ändert oder wenn andere Faktoren auftreten, die zur Entwicklung von Hypo- oder Hyperglykämie beitragen. Wenn Sie von einem anderen Arzneimittel auf Glimepirid umsteigen, sollten der Grad und die Dauer der Wirkung des vorherigen hypoglykämischen Mittels berücksichtigt werden.Möglicherweise muss die Behandlung vorübergehend unterbrochen werden, um einen additiven Effekt zu vermeiden: In den ersten Behandlungswochen kann das Risiko einer Hypoglykämie steigen, was eine besonders strenge Überwachung des Patienten erfordert. Zu den Faktoren, die zur Entstehung von Hypoglykämie beitragen, gehören: unregelmäßige, Unterernährung; Änderungen in der üblichen Ernährung; Alkohol trinken, insbesondere in Kombination mit dem Überspringen von Mahlzeiten; Änderung im üblichen Regime körperlicher Aktivität; gleichzeitiger Gebrauch anderer Drogen. Hypoglykämie kann durch die sofortige Einnahme von Kohlenhydraten schnell gestoppt werden. Während des Behandlungszeitraums ist eine regelmäßige Überwachung des Blutzuckerspiegels und des Urinspiegels sowie der Konzentration des glykierten Hämoglobins erforderlich Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Verschreibung

Ja

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