Heptral-Tabletten überzogen 400 mg N20
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Wirkstoffe
Ademetionine
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Pillen
Zusammensetzung
Ademetionin 1,4-Butandisulfonat 760 mg, was dem Gehalt an Ademetioninion 400 mg entspricht Weitere Substanzen: kolloidales Siliziumdioxid - 4,4 mg, mikrokristalline Cellulose - 93,6 mg, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A) - 17,6 mg, Magnesiumstearat - 4,4 mg Schalen: Copolymer von Methacrylsäure und Ethylacrylat (1: 1) - 27,6 mg, Macrogol 6000 - 8,07 mg, Polysorbat 80 - 0,44 mg, Simethicon (30% Emulsion) - 0,13 mg, Natriumhydroxid - 0,36 mg, Talkum - 18,4 mg, Wasser - QS
Pharmakologische Wirkung
Hepatoprotector hat antidepressive Wirkung. Es hat choleretische und cholekinetische Wirkungen. Es hat entgiftende, regenerierende, antioxidative, antifibrotische und neuroprotektive Eigenschaften. Es kompensiert den Mangel an Ademetionin und stimuliert seine Produktion im Körper, vor allem in der Leber und im Gehirn. Nimmt an biologischen Reaktionen der Transmethylierung (einem Donor der Methylgruppe) - S-Adenosyl-L-methionin-Molekül (Ademetionin) teil, ist ein Donor der Methylgruppe bei den Methylierungsreaktionen von Phospholipiden von Zellmembranen, Proteinen, Hormonen, Neurotransmittern; beteiligt sich an Transsulfatierungsreaktionen als Vorläufer von Cystein, Taurin, Glutathion (liefert den Redoxmechanismus der zellulären Entgiftung), Acetylierungs-Coenzym. Erhöht den Gehalt an Glutamin in der Leber, Cystein und Taurin im Plasma; reduziert Serum-Methionin und normalisiert Stoffwechselreaktionen in der Leber. Neben der Decarboxylierung nimmt es an den Aminopropylierungsprozessen als Vorstufe von Polyaminen teil - Putrescin (Stimulator der Zellregeneration und -proliferation von Hepatozyten), Spermidin und Spermin, die in der Struktur von Ribosomen enthalten sind. Es hat eine choleretische Wirkung aufgrund erhöhter Mobilität und Polarisation der Hepatozytenmembranen, aufgrund der Stimulierung der Synthese von Phosphatidylcholin in ihnen. Dies verbessert die Funktion von Transportsystemen von Gallensäuren, die mit Membranen von Hepatozyten assoziiert sind, und erleichtert den Durchgang von Gallensäuren in das Gallensystem. Wirksam bei intralobulärer Cholestase (Verletzung der Synthese und des Flusses der Galle). Es trägt zur Entgiftung von Gallensäuren bei, erhöht den Gehalt an konjugierten und sulfatierten Gallensäuren in Hepatozyten. Die Konjugation mit Taurin erhöht die Löslichkeit von Gallensäuren und ihre Entfernung aus den Hepatozyten.Der Sulfatierungsprozess von Gallensäuren trägt dazu bei, dass sie durch die Nieren ausgeschieden werden kann, erleichtert den Durchtritt von Hepatozyten durch die Membran und die Ausscheidung von Galle. Außerdem schützen sulfatierte Gallensäuren die Leberzellmembranen vor den toxischen Wirkungen nicht sulfatierter Gallensäuren (in hohen Konzentrationen in Hepatozyten mit intrahepatischer Cholestase). Bei Patienten mit diffusen Lebererkrankungen (Zirrhose, Hepatitis) mit intrahepatischem Cholestase-Syndrom reduzieren sich der Schweregrad des Pruritus und Änderungen der biochemischen Parameter, einschließlich direkter Bilirubinspiegel, Aktivität der alkalischen Phosphatase, Aminotransferasen.
Pharmakokinetik
Nach einer oralen Einzeldosis von 400 mg wird die Cmax Ademetionin im Plasma in 2-6 Stunden erreicht und beträgt 0,7 mg / l. Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt bei Verabreichung 5%, bei der i / m-Verabreichung - 95% Die Bindung an Serumproteine ist vernachlässigbar Durchdringt die BBB. Unabhängig vom Verabreichungsweg ist die Ademetioninkonzentration in der Liquor cerebrospinalis signifikant erhöht. In der Leber metabolisiert. T1 / 2 - 1,5 h Es wird von den Nieren abgeleitet.
Hinweise
Intrahepatische Cholestase bei präzirrhotischen und zirrhotischen Zuständen, einschließlich: Fettabbau der Leber; chronische Hepatitis; toxische Leberschäden verschiedener Genese, einschließlich Alkohol, Viren, Drogen (Antibiotika, Krebsmedikamente, Antituberkulose und antivirale Medikamente, trizyklische Antidepressiva, orale Kontrazeptiva); chronische Cholezystitis ohne Steine; Cholangitis; Leberzirrhose; Enzephalopathie, einschl. in Verbindung mit Leberversagen (einschließlich Alkohol). Intrahepatische Cholestase bei schwangeren Frauen. Symptome einer Depression.
Gegenanzeigen
Genetische Störungen, die den Methionin-Zyklus beeinflussen und / oder Homocystinurie und / oder Hyperhomocysteinämie (Cystathion-Beta-Synthetase-Mangel, Störung des Cyanocobalamin-Metabolismus) verursachen, Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, Überempfindlichkeit gegen Ademetionin.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Verwenden Sie Ademetionin mit Vorsicht bei Patienten mit Nierenversagen, bei bipolaren Störungen, gleichzeitig mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, trizyklischen Antidepressiva (wie Clomipramin); Tryptophan enthaltende Kräuterpräparate und -präparate; bei älteren Patienten.Ein Mangel an Vitamin B12 und Folsäure kann zu einer Abnahme der Ademetionin-Konzentrationen führen. Daher wird die gleichzeitige Anwendung in üblichen Dosen empfohlen. Depressive Patienten benötigen eine sorgfältige Überwachung und kontinuierliche psychiatrische Behandlung in der Behandlung mit Ademetionin, um die Wirksamkeit der Behandlung zu überwachen. Bei Patienten mit Leberzirrhose und Hyperazotämie ist eine systematische Überwachung des Stickstoffgehalts im Blut erforderlich. Während einer Langzeittherapie muss der Gehalt an Harnstoff und Kreatinin im Blutserum bestimmt werden. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und Steuerungsmechanismen Bei der Anwendung von Ademetionine ist Schwindelgefühl möglich. Patienten sollten kein Fahrzeug führen oder mit anderen Mechanismen arbeiten, bis die Symptome, die die Reaktionsgeschwindigkeit während dieser Aktivitäten beeinflussen können, vollständig verschwunden sind.
Dosierung und Verabreichung
Oral appliziert, in / m oder / in (sehr langsam): Bei der Einnahme beträgt die tägliche Dosis 800-1600 mg. Bei intravenöser oder intramuskulärer Injektion beträgt die tägliche Dosis 400-800 mg. Die Behandlungsdauer wird individuell festgelegt Schweregrad und Verlauf der Erkrankung Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Behandlung mit der niedrigsten empfohlenen Dosis zu beginnen, wobei die Abnahme der Leber-, Nieren- oder Herzfunktion, das Vorhandensein begleitender pathologischer Zustände und die Verwendung anderer Arzneimittel zu berücksichtigen sind.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Verdauungssystems: oft - Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall; selten - Erbrechen, trockener Mund, Ösophagitis, Dyspepsie, Flatulenz, Magen-Darm-Schmerzen, Magen-Darm-Blutungen, Leberkoliken. Auf der Seite des Nervensystems: selten - Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien. Vom Bewegungsapparat: selten - Arthralgie, Muskelkrämpfe. Harnwegserkrankungen: selten, Harnwegsinfektionen. Auf der Haut: selten - Hyperhidrose, Juckreiz, Hautausschlag. Lokale Reaktionen: selten - Reaktionen an der Injektionsstelle; sehr selten - Reaktionen an der Injektionsstelle, Hautnekrose an der Injektionsstelle. Allergische Reaktionen: selten - anaphylaktische Reaktionen; sehr selten - Angioödem, Larynxödem.Andere: selten - Hitzewallungen, oberflächliche Phlebitis, Asthenie, Schüttelfrost, grippeähnliche Symptome, Schwäche, peripheres Ödem, Hyperthermie.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Es gibt eine Nachricht über die Entwicklung des Serotoninsyndroms bei einem Patienten, der Ademetionin und Clomipramin verwendet. Addemetionin sollte gleichzeitig mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, trizyklischen Antidepressiva, Arzneimitteln und pflanzlichen Arzneimitteln, die Tryptophan enthalten, mit Vorsicht angewendet werden.
Besondere Anweisungen
Überdosis
Verschreibung
Ja