Pastillas Heptral recubiertas 400mg N20.
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Ingredientes activos
Ademetionina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ademetionina 1,4-butano disulfonato 760 mg, que corresponde al contenido de ademetionina ion 400 mg Sustancias adicionales: dióxido de silicio coloidal - 4.4 mg, celulosa microcristalina - 93.6 mg, carboximetil almidón de sodio (tipo A) - 17.6 mg, estearato de magnesio - 4.4 mg. Composición conchas: copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1: 1) - 27.6 mg, macrogol 6000 - 8.07 mg, polisorbato 80 - 0.44 mg, simeticona (emulsión al 30%) - 0.13 mg, hidróxido de sodio - 0.36 mg, talco - 18.4 mg, agua - QS
Efecto farmacologico
Hepatoprotector, tiene actividad antidepresiva. Tiene efectos coleréticos y colecinéticos. Posee propiedades desintoxicantes, regeneradoras, antioxidantes, antifibrosis y neuroprotectoras. Compensa la deficiencia de ademetionina y estimula su producción en el cuerpo, principalmente en el hígado y el cerebro. Participa en reacciones biológicas de transmetilación (un donante del grupo metilo): la molécula de S-adenosil-L-metionina (ademetionina), es un donante del grupo metilo en las reacciones de metilación de fosfolípidos de membranas celulares, proteínas, hormonas, neurotransmisores; participa en las reacciones de trans-sulfatación como un precursor de la cisteína, taurina, glutatión (proporciona el mecanismo redox de la desintoxicación celular), coenzima de acetilación. Aumenta el contenido de glutamina en el hígado, cisteína y taurina en plasma; Reduce la metionina sérica, normalizando las reacciones metabólicas en el hígado. Además de la descarboxilación, participa en los procesos de aminopropilación como precursor de las poliaminas - putrescina (estimulador de la regeneración celular y proliferación de hepatocitos), espermidina y espermina, que se incluyen en la estructura de los ribosomas. Tiene efecto colerético debido a la mayor movilidad y polarización de las membranas de los hepatocitos, debido a la estimulación de la síntesis de fosfatidilcolina en ellas. Esto mejora la función de los sistemas de transporte de ácidos biliares asociados con las membranas de los hepatocitos y facilita el paso de los ácidos biliares al sistema biliar. Efectivo con colestasis intralobular (violación de la síntesis y flujo de la bilis). Contribuye a la desintoxicación de los ácidos biliares, aumenta el contenido de ácidos biliares conjugados y sulfatados en los hepatocitos. La conjugación con taurina aumenta la solubilidad de los ácidos biliares y su eliminación del hepatocito.El proceso de sulfatación de los ácidos biliares contribuye a la posibilidad de su eliminación por los riñones, facilita el paso de los hepatocitos a través de la membrana y la excreción de la bilis. Además, los ácidos biliares sulfatados protegen las membranas celulares del hígado de los efectos tóxicos de los ácidos biliares no sulfatados (en altas concentraciones presentes en hepatocitos con colestasis intrahepática). En pacientes con enfermedades hepáticas difusas (cirrosis, hepatitis) con síndrome de colestasis intrahepática, se reduce la gravedad del prurito y los cambios en los parámetros bioquímicos, incluidos nivel de bilirrubina directa, actividad de la fosfatasa alcalina, aminotransferasas.
Farmacocinética
Después de una dosis oral única de 400 mg Cmax de ademetionine en plasma se alcanza en 2-6 horas y es de 0.7 mg / l. La biodisponibilidad del fármaco cuando se administra es del 5%, con la administración i / m - 95%. La unión a proteínas séricas es insignificante. Penetra a través de la BBB. Independientemente de la vía de administración, hay un aumento significativo en la concentración de ademetionina en el líquido cefalorraquídeo. Metabolizado en el hígado. T1 / 2 - 1.5 h. Se deriva de los riñones.
Indicaciones
Colestasis intrahepática en condiciones pre-cirróticas y cirróticas, que incluyen: degeneración grasa del hígado; hepatitis crónica daño hepático tóxico de diversas etiologías, incluyendo alcohol, virus, fármacos (antibióticos, anticancerosos, antituberculosos y antivirales, antidepresivos tricíclicos, anticonceptivos orales); colecistitis crónica sin cálculos; colangitis cirrosis del hígado; encefalopatía, incl. asociada a insuficiencia hepática (incluido el alcohol). Colestasis intrahepática en mujeres embarazadas. Síntomas de depresión.
Contraindicaciones
Trastornos genéticos que afectan el ciclo de la metionina y / o que causan homocistinuria y / o hiperhomocisteinemia (deficiencia de cistation beta-sintetasa, alteración del metabolismo de la cianocobalamina) en niños y adolescentes menores de 18 años, hipersensibilidad a la ademethionine.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Use la ademetionina con precaución en pacientes con insuficiencia renal, con trastornos bipolares, simultáneamente con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos (como la clomipramina); preparaciones a base de hierbas y preparaciones que contienen triptófano; En pacientes ancianos.La falta de vitamina B12 y ácido fólico puede conducir a una disminución de las concentraciones de ademetionina, por lo que se recomienda su uso concomitante en dosis habituales. Los pacientes deprimidos necesitan un monitoreo cuidadoso y atención psiquiátrica continua en el tratamiento con ademetionine para monitorear la efectividad del tratamiento. Cuando se usa en pacientes con cirrosis hepática e hiperazotemia, es necesario un control sistemático del nivel de nitrógeno en la sangre. Durante la terapia a largo plazo, es necesario determinar el contenido de urea y creatinina en el suero sanguíneo. Influencia en la capacidad para conducir vehículos motorizados y mecanismos de control Cuando se usa ademetionine, es posible que tenga mareos. Los pacientes no deben conducir vehículos ni trabajar con otros mecanismos hasta que desaparezcan por completo los síntomas que puedan afectar la velocidad de reacción durante estas actividades.
Posología y administración.
Aplicado por vía oral, en / m o / en (muy lentamente). Cuando se ingiere, la dosis diaria es de 800-1600 mg. En caso de inyección intravenosa o intramuscular, la dosis diaria es de 400-800 mg. La duración del tratamiento se determina individualmente dependiendo de La gravedad y el curso de la enfermedad En pacientes ancianos, se recomienda comenzar con la dosis más baja recomendada, teniendo en cuenta la disminución de la función hepática, renal o cardíaca, la presencia de afecciones patológicas concomitantes y el uso de otros fármacos.
Efectos secundarios
En la parte del sistema digestivo: a menudo - náuseas, dolor abdominal, diarrea; Raramente: vómitos, sequedad de boca, esofagitis, dispepsia, flatulencia, dolor gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, cólico hepático. Por parte del sistema nervioso: rara vez: confusión, insomnio, mareos, dolor de cabeza, parestesia. Desde el sistema musculoesquelético: raramente - artralgia, calambres musculares. Trastornos del sistema urinario: raramente, infecciones del tracto urinario. En la parte de la piel: raramente - hiperhidrosis, picazón, erupción cutánea. Reacciones locales: raramente - reacciones en el lugar de la inyección; muy raramente: reacciones en el lugar de la inyección, necrosis de la piel en el lugar de la inyección. Reacciones alérgicas: raramente - reacciones anafilácticas; muy raramente - angioedema, edema laríngeo.Otros: raramente - sofocos, flebitis superficial, astenia, escalofríos, síntomas gripales, debilidad, edema periférico, hipertermia.
Interacción con otras drogas.
Hay un mensaje sobre el desarrollo del síndrome de serotonina en un paciente que usa ademetionine and clomipramine. Addemetionine debe usarse con precaución simultáneamente con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos, medicamentos y remedios herbales que contengan triptófano.
Instrucciones especiales
Sobredosis
Prescripción
Si