Ketonal retard beschichtete Tabletten 150 mg N20
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Wirkstoffe
Ketoprofen
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Pillen
Zusammensetzung
Der Wirkstoff ist Ketoprofen. Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Povidon, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose
Pharmakologische Wirkung
NSAID, ein Derivat der Propionsäure. Es hat eine analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkung. Aufgrund der Hemmung von COX-1 und COX-2 und teilweise der Lipoxygenase hemmt Ketoprofen die Synthese von Prostaglandinen und Bradykinin, stabilisiert lysosomale Membranen und beeinträchtigt den Zustand des Gelenkknorpels nicht
Pharmakokinetik
Resorption Bei Einnahme wird Ketoprofen leicht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Bioverfügbarkeit - 90%. Bei Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 100 mg wird Cmax im Blutplasma nach 1 h 22 min erreicht und beträgt 10,4 mcg / ml. Das Essen hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Ketoprofen.Cmax bei parenteraler Verabreichung beträgt 15 bis 30 Minuten. Die Verteilung von Vd beträgt 0,1 bis 0,2 l / kg. Die Plasmaproteinbindung beträgt 99%. Ketoprofen dringt gut in die Gelenkflüssigkeit ein Metabolismus Belastung der Leber durch mikrosomale Enzyme, Konjugate mit Glucuronsäure intensiver Metabolismus Ausscheidung von Ketoprofen T1 / 2 - 1,6-1,9 Std. Ketoprofen wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Etwa 80% des Ketoprofens werden im Urin ausgeschieden, meist als Konjugat mit Glucuronsäure (90%). Etwa 10% werden unverändert über den Darm ausgeschieden Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird Ketoprofen langsamer ausgeschieden, T1 / 2 steigt um 1 Stunde an, bei Patienten mit Leberinsuffizienz kann sich Ketoprofen im Gewebe anreichern, bei älteren Patienten Metabolismus und Ausscheidung Ketoprofena treten langsamer auf, dies ist jedoch nur für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion von klinischer Bedeutung.
Hinweise
Ketonal retard ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum mit entzündungshemmenden, analgetischen und antipyretischen Wirkungen. Es wird zur Schmerzlinderung bei einer Reihe von Schmerzsyndromen und zur Behandlung von entzündlichen, degenerativen und metabolischen rheumatischen Erkrankungen eingesetzt.
Gegenanzeigen
Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms in der akuten Phase; - UC,Morbus Crohn; - Hämophilie und andere Blutungsstörungen; - schwere Leberfunktionsstörung; - schwere Niereninsuffizienz; - nicht kompensierte Herzinsuffizienz; - postoperative Periode nach einer Koronararterien-Bypass-Operation; - III. Trimenon der Schwangerschaft; - Stillzeit (Stillen); - Kinder bis 15 Jahre; - Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen, Acetylsalicylsäure OTE oder andere NSAIDs, - was auf eine Geschichte von Asthma bronchiale, Urtikaria und durch die Einnahme von Acetylsalicylsäure oder andere NPVS.S Vorsicht verursacht Rhinitis sollte für Magengeschwür Geschichte, klinisch signifikante kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre Erkrankungen, periphere arterielle Erkrankungen, Dyslipidämie verschrieben werden , Leberversagen, Nierenversagen, chronisches Herzversagen, arterieller Hypertonie, Blutkrankheiten, Dehydratation, Diabetes mellitus, in der Vergangenheit angegeben se ulcerative Schock-Syndrom zu entwickeln, Rauchen, eine gleichzeitige Therapie mit Antikoagulantien (Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (Acetylsalicylsäure), oralen Corticosteroiden (Prednisolon), selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram, Sertralin).
Sicherheitsvorkehrungen
Das Medikament kann mit Milch oder Antazida eingenommen werden, um die Häufigkeit von gastrointestinalen Erkrankungen zu verringern (Milch und Antazida beeinflussen die Resorption von Ketoprofen nicht). Bei längerer Anwendung ist eine regelmäßige Überwachung der hämatologischen Parameter, Indikatoren für Leberfunktion und Niere erforderlich, insbesondere bei älteren Patienten. Ketoprofen sollte bei Patienten mit Hypertonie und Herzerkrankungen, die mit Flüssigkeitsretention im Körper einhergehen, mit Vorsicht angewendet werden. Es wird empfohlen, den Blutdruck zu überwachen. Ketonal retard kann die Symptome von Infektionskrankheiten überdecken. Es gibt keine Daten zu den negativen Auswirkungen des Medikaments in empfohlenen Dosierungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten. Bei der Verwendung des Arzneimittels sollte jedoch auf Personen geachtet werden, deren Aktivitäten schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern (Autofahren, Arbeiten mit Mechanismen).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Kontraindiziert
Dosierung und Verabreichung
Erwachsene erhalten 1-2 Kapseln. 2-3 mal pro Tag oder 1 Tab. 2 mal am Tag oder 1 Tab. verlängerte Aktion 1 Mal / Tag. Kapseln und Tabletten sollten während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen werden, ohne zu kauen, viel Wasser oder Milch zu trinken (das Volumen der Flüssigkeit beträgt mindestens 100 ml). Orale Formen können mit der Verwendung von Rektalsuppositorien oder Ketonal-Dosierungsformen zur äußerlichen Anwendung (Creme, Gel) kombiniert werden.Die maximale Tagesdosis (einschließlich bei Verwendung verschiedener Dosierungsformen) beträgt 200 mg. Die parenterale Verabreichung kann mit der Verwendung von Oralen Formen (Kapseln) kombiniert werden Tabletten) oder rektale Zäpfchen. Die maximale Tagesdosis (einschließlich der Verwendung verschiedener Dosierungsformen) beträgt 200 mg.
Nebenwirkungen
Die Häufigkeit von Nebenreaktionen: sehr häufig (mehr als 10%), häufig (mehr als 1%, aber weniger als 10%), nicht häufig (mehr als 0,1%, aber weniger als 1%), selten (mehr als 0,01%, aber weniger als 0,1%), sehr selten (weniger als 0,01%) Seitens des Verdauungssystems: häufig - Dyspepsie (Übelkeit, Blähungen, Durchfall oder Verstopfung, Erbrechen, Appetitabnahme oder -steigerung), Bauchschmerzen, Stomatitis, trockener Mund; nicht üblich (bei langfristiger Anwendung in großen Dosen - Ulzerationen der gastrointestinalen Mukosa, Leberfunktionsstörung); Selten - Perforation der Magen-Darm-Organe, Verschlimmerung des Morbus Crohn, Melena, Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt, vorübergehender Anstieg der Leberenzyme Von der Seite des Zentralnervensystems und des peripheren Nervensystems: häufig - Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Nervosität, Albträume; selten - Migräne, periphere Neuropathie; sehr selten - Halluzinationen, Desorientierung, Sprachstörung - auf Seiten der Sinnesorgane: selten - Tinnitus, Geschmacksveränderung, verschwommenes Sehen, Konjunktivitis - auf Seiten des Herz-Kreislauf-Systems: nicht üblich - Tachykardie, arterieller Hypertonie, peripherem Ödem Blutbildung: Abnahme der Thrombozytenaggregation; Selten: Anämie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Purpura Aus dem Harnsystem: Selten: Nierenfunktionsstörung, interstitielle Nephritis, Nephrotisches Syndrom, Hämaturie (mit Langzeit-NSAIDs und Diuretika). Allergische Reaktionen: Häufig - Juckreiz, Urtikaria; nicht üblich - Rhinitis, Atemnot, Bronchospasmus, Angioödem, anaphylaktoide Reaktionen Andere: selten - Hämoptyse, Metrorrhagie
Überdosis
Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Erbrechen von Blut, Melena, Bewusstseinsstörungen, Atemdepression, Krämpfe, Beeinträchtigung der Nierenfunktion, Nierenversagen. Die Verwendung von Histamin-H2-Rezeptorblockern, Protonenpumpenhemmern und Prostaglandininhibitoren wurde gezeigt. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Ketoprofen reduziert die Wirkung von Diuretika, Antihypertensiva, verstärkt die Wirkung von oralen Antidiabetika, verstärkt die Wirkung einiger Antikonvulsiva (z. B. Phenytoin). Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen NSAIDs erhöhen Salicylate, GCS und Ethanol das Risiko von Magen-Darm-Blutungen. Thrombolytika, Thrombolytika, Blutplättchen erhöhen das Blutungsrisiko, das Risiko einer gestörten Nierenfunktion steigt bei gleichzeitiger Einnahme iuretikami oder Inhibitoren APF.Pri angewendet gleichzeitig die Konzentration von Herzglykosiden erhöht, Calciumkanalblockern langsam, Zubereitungen Lithium metotreksata.Ketoprofen Cyclosporin mit der Wirksamkeit von Mifepriston verringern kann. Die Aufnahme von NSAIDs sollte frühestens 8-12 Tage nach der Aufhebung von Mifepriston beginnen.
Besondere Anweisungen
Nebenwirkungen (insbesondere des Verdauungstraktes und des Herz-Kreislauf-Systems) können verhindert werden, indem die minimale wirksame Dosis für eine möglichst kurze Zeit genommen wird. Vorsicht ist geboten Ketoprofen-Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen in der Geschichte. Blutungen und Perforationen können sich plötzlich ohne vorherige Symptome entwickeln. Das Risiko von gastrointestinalen Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen ist mit zunehmender Dosis von NSAIDs, bei Patienten mit einem Ulcus pepticum in der Anamnese, insbesondere bei Komplikationen des hämorrhagischen Typs oder der Perforation, und bei älteren Menschen höher. Diese Patienten sollten die Behandlung mit einer Mindestdosis beginnen. Für diese Patienten sowie Patienten, die eine gleichzeitige Therapie mit niedrigen Dosen von Acetylsalicylsäure oder anderen Arzneimitteln benötigen, die das Risiko einer gastrointestinalen Blutung erhöhen können, sollten Sie eine Kombination aus Schutztherapeutika (z. B. Misoprostol oder Protonenhemmer) verwenden Pumpe).Patienten mit einer zuvor genannten Nebenwirkung des Verdauungstrakts, insbesondere bei älteren Menschen, sollten ungewöhnliche abdominale Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) insbesondere zu Beginn der Behandlung melden. Patienten, die Begleitmedikamente einnehmen, die das Blutungsrisiko oder das Ulkusrisiko erhöhen können, wie orale GCS, Antikoagulanzien (Warfarin), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Antithrombosemittel (Acetylsalicylsäure), sollten mit Vorsicht angewendet werden.
Verschreibung
Ja