Comprimidos recubiertos con retardante cetonal 150 mg N20
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Ingredientes activos
Ketoprofeno
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
El principio activo es ketoprofeno. Excipientes: estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, povidona, celulosa microcristalina, hipromelosa
Efecto farmacologico
AINE, un derivado del ácido propiónico. Tiene un efecto analgésico, antiinflamatorio y antipirético. Debido a la inhibición de la COX-1 y la COX-2 y, en parte, de la lipoxigenasa, el ketoprofeno inhibe la síntesis de prostaglandinas y bradiquininas, estabiliza las membranas lisosomales. El ketoprofeno no afecta negativamente el estado del cartílago articular
Farmacocinética
Absorción Cuando se ingiere, el ketoprofeno se absorbe fácilmente desde el tracto gastrointestinal. Biodisponibilidad - 90%. Cuando se toma el medicamento en una dosis de 100 mg Cmax en el plasma sanguíneo se alcanza después de 1 h 22 min y es de 10,4 mcg / ml. La comida no afecta la biodisponibilidad del ketoprofeno.La dosis máxima cuando se administra por vía parenteral es de 15 a 30 minutos. La distribución de Vd es de 0,1 a 0,2 l / kg. La unión a proteínas plasmáticas es del 99%. El ketoprofeno penetra bien en el líquido sinovial Metabolismo Exposición al metabolismo intenso en el hígado a través de enzimas microsomales, conjugados con ácido glucurónico Excreción de ketoprofeno T1 / 2 - 1.6-1.9 h El ketoprofeno se metaboliza principalmente en el hígado. Alrededor del 80% del ketoprofeno se excreta en la orina, principalmente como un conjugado con ácido glucurónico (90%). Alrededor del 10% se excreta sin cambios a través de los intestinos. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales En pacientes con insuficiencia renal, el ketoprofeno se elimina más lentamente, T1 / 2 aumenta en 1 hora. En pacientes con insuficiencia hepática, el ketoprofeno se puede acumular en los tejidos. La ketoprofena ocurre más lentamente, pero esto es de importancia clínica solo para pacientes con función renal reducida.
Indicaciones
Ketonal retard es un fármaco antirreumático no esteroideo con efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. Se utiliza para aliviar el dolor en varios síndromes de dolor y para tratar enfermedades reumáticas inflamatorias, degenerativas y metabólicas.
Contraindicaciones
Úlcera péptica del estómago y duodeno en la fase aguda;Enfermedad de Crohn; hemofilia y otros trastornos hemorrágicos; insuficiencia hepática grave; insuficiencia renal grave; insuficiencia cardíaca no compensada; postoperatorio después de la cirugía de derivación coronaria; hemorragia gastrointestinal, cerebrovascular y de otro tipo, sospecha de hemorragia; - III trimestre del embarazo; - lactancia materna (lactancia materna); - niños hasta 15 años de edad; - hipersensibilidad al ketoprofeno, al ácido acetilsalicílico OTE u otros AINE; - que indica una historia de asma bronquial, urticaria y rinitis causada por la ingesta de ácido acetilsalicílico u otra precaución NPVS.S deben ser prescritos para la historia de úlcera péptica, cardiovascular clínicamente significativa, enfermedades cerebrovasculares, enfermedades arteriales periféricas, dislipidemia , insuficiencia hepática, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca crónica, hipertensión arterial, enfermedades de la sangre, deshidratación, diabetes mellitus, dada en la historia SE de desarrollar síndrome de choque ulcerosa, el fumar, terapia concomitante con anticoagulantes (warfarina), agentes antiagregantes plaquetarios (ácido acetilsalicílico), los corticosteroides orales (prednisolona), inhibidores de la recaptación de serotonina (citalopram, sertralina).
Precauciones de seguridad
El medicamento se puede tomar con leche o con antiácidos para reducir la frecuencia de trastornos gastrointestinales (la leche y los antiácidos no afectan la absorción de ketoprofeno). El uso prolongado requiere un control regular de los parámetros hematológicos, indicadores de la función hepática y renal, especialmente en pacientes ancianos. El ketoprofeno se debe prescribir cuidadosamente a los pacientes con hipertensión y enfermedad cardíaca, acompañado de retención de líquidos en el cuerpo, se recomienda controlar la presión arterial. El retraso cetonal puede enmascarar los síntomas de enfermedades infecciosas. No hay datos sobre el efecto negativo del fármaco en las dosis recomendadas sobre la capacidad para conducir un automóvil y trabajar con mecanismos. Sin embargo, al usar el medicamento, se debe tener cuidado con las personas cuyas actividades requieren reacciones psicomotoras rápidas (conducir un automóvil, trabajar con mecanismos)
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado
Posología y administración.
Los adultos se prescriben 1-2 cápsulas. 2-3 veces / día, o 1 pestaña. 2 veces / día, o 1 pestaña. Acción prolongada 1 vez / día. Las cápsulas y tabletas deben tomarse durante o inmediatamente después de una comida, sin masticar, beber mucha agua o leche (el volumen del líquido es de al menos 100 ml). Las formas orales se pueden combinar con el uso de supositorios rectales o formas de dosificación Ketonal para uso externo (crema, gel). La dosis máxima diaria (incluso cuando se usan varias formas de dosificación) es de 200 mg. La administración parenteral se puede combinar con el uso de formas orales (cápsulas). , comprimidos) o supositorios rectales. La dosis máxima diaria (incluido el uso de varias formas de dosificación) es de 200 mg.
Efectos secundarios
La incidencia de reacciones secundarias: muy común (más del 10%), común (más del 1%, pero menos del 10%), no frecuente (más del 0,1%, pero menos del 1%), rara (más del 0,01%, pero menos del 0,1%), muy Raras (menos de 0.01%). De parte del sistema digestivo: común - dispepsia (náusea, flatulencia, diarrea o estreñimiento, vómitos, disminución o aumento del apetito), dolor abdominal, estomatitis, boca seca; no distribuido (con uso prolongado en grandes dosis: ulceración de la mucosa gastrointestinal, función hepática alterada); raras: perforación de los órganos gastrointestinales, exacerbación de la enfermedad de Crohn, melena, sangrado del tracto gastrointestinal, aumento transitorio de las enzimas hepáticas, desde el lado del sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico: frecuentes: cefalea, mareos, somnolencia, fatiga, nerviosismo, pesadillas; raras - migraña, neuropatía periférica; muy raros: alucinaciones, desorientación, trastornos del habla. Órganos de los sentidos: raros: tinnitus, alteración del gusto, visión borrosa, conjuntivitis, no comunes, taquicardia, hipertensión arterial, edema periférico, edema periférico, edema periférico, edema periférico. Formación de sangre: disminución de la agregación plaquetaria; raras: anemia, trombocitopenia, agranulocitosis, púrpura. Del sistema urinario: raras: disfunción renal, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, hematuria (con AINE a largo plazo y diuréticos) Reacciones alérgicas: comunes: comezón, urticaria; no es común - rinitis, falta de aliento, broncoespasmo, angioedema, reacciones anafilactoides. Otros: raros - hemoptisis, metrorragia
Sobredosis
Síntomas: náuseas, vómitos, dolor abdominal, vómitos de sangre, melena, alteración de la conciencia, depresión respiratoria, convulsiones, insuficiencia renal, insuficiencia renal.Tratamiento: lavado gástrico, nombramiento de carbón activado, realizar terapia sintomática. Se ha demostrado el uso de bloqueadores del receptor H2 de histamina, inhibidores de la bomba de protones, inhibidores de la prostaglandina. No hay antídoto específico.
Interacción con otras drogas.
El ketoprofeno reduce el efecto de los diuréticos y los fármacos antihipertensivos. Refuerza el efecto de los fármacos hipoglucemiantes orales. Refuerza el efecto de algunos anticonvulsivos (como la fenitoína). Cuando se usa simultáneamente con otros AINE, salicylates, GCS y etanol aumenta el riesgo de sangrado gastrointestinal. , los agentes trombolíticos, los agentes antiplaquetarios aumentan el riesgo de hemorragia y aumentan si se toman simultáneamente con iuretikami o inhibidores APF.Pri aplica aumenta simultáneamente la concentración de glucósidos cardíacos, bloqueadores de los canales de calcio lentos, preparaciones de litio ciclosporina metotreksata.Ketoprofen puede reducir la eficacia de la mifepristona. La aceptación de los AINE debe comenzar no antes de 8 a 12 días después de la abolición de la mifepristona.
Instrucciones especiales
Los efectos secundarios (especialmente del tracto digestivo y el sistema cardiovascular) se pueden prevenir al tomar la dosis mínima efectiva durante el menor tiempo posible. Se debe prescribir precaución a los pacientes con ketoprofeno con enfermedades gastrointestinales en la historia. El sangrado y la perforación pueden desarrollarse repentinamente sin síntomas previos. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con dosis crecientes de AINE, en pacientes con una úlcera péptica en una historia, especialmente con complicaciones de tipo hemorrágico o perforación, y en personas de edad avanzada. Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con una dosis mínima. Para tales pacientes, así como los pacientes que necesitan terapia concomitante con dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal, debe usar una combinación de medicamentos de terapia protectora (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de protones bomba).Los pacientes con un efecto secundario del tracto digestivo, especialmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma abdominal inusual (en particular, sangrado gastrointestinal), especialmente al inicio del tratamiento. El medicamento debe tomarse con precaución en pacientes que usan medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de sangrado o ulceración, como el GCS oral, anticoagulantes (warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, fármacos antitrombóticos (ácido acetilsalicílico)
Prescripción
Si