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Ketonal Retard Comprimés Enduits 150 mg N20

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Ingrédients actifs

Kétoprofène

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

La substance active est le kétoprofène. Excipients: stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, povidone, cellulose microcristalline, hypromellose

Effet pharmacologique

AINS, un dérivé de l'acide propionique. Il a un effet analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique. En raison de l'inhibition de la COX-1 et de la COX-2 et, en partie, de la lipoxygénase, le kétoprofène inhibe la synthèse des prostaglandines et de la bradykinine et stabilise les membranes lysosomales.

Pharmacocinétique

Absorption Une fois ingéré, le kétoprofène est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Biodisponibilité - 90%. Lors de la prise du médicament à une dose de 100 mg Cmax dans le plasma sanguin est atteint après 1 h 22 min et est de 10,4 μg / ml. Le repas n'a pas d'incidence sur la biodisponibilité du kétoprofène.Cmax administré par voie parentérale pendant 15 à 30 minutes et la distribution de Vd entre 0,1 et 0,2 l / kg. La liaison aux protéines plasmatiques est de 99%. Le kétoprofène pénètre bien dans le liquide synovial Métabolisme Exposition du kétoprofène T1 / 2 - 1,6 à 1,9 h Le métabolisme du foie par le biais d'enzymes microsomales, conjugué à l'acide glucuronique, est principalement métabolisé par le foie. Environ 80% du kétoprofène est excrété dans l'urine, principalement sous forme de conjugué avec de l'acide glucuronique (90%). Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières Chez les patients insuffisants rénaux, le kétoprofène est éliminé plus lentement, T1 / 2 augmente de 1 heure. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le kétoprofène peut s'accumuler dans les tissus. Les kétoprofènes se manifestent plus lentement, mais cela n’est significatif sur le plan clinique que chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Des indications

Ketonal retard est un antirhumatismal non stéroïdien ayant des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Il est utilisé pour soulager la douleur dans un certain nombre de syndromes douloureux et pour traiter les maladies rhumatismales inflammatoires, dégénératives et métaboliques.

Contre-indications

Ulcère peptique de l'estomac et du duodénum dans la phase aiguë - UC,Maladie de Crohn - hémophilie et autres troubles de la coagulation - insuffisance hépatique sévère - insuffisance rénale grave - insuffisance cardiaque non compensée - période postopératoire après pontage coronarien - dyspepsie gastro-intestinal, cérébrovasculaire et autre - saignement présumé - IIIe trimestre de la grossesse - lactation (allaitement) - enfants de moins de 15 ans - hypersensibilité au kétoprofène, à l'acide acétylsalicylique OTE ou d'autres AINS, - indiquant des antécédents d'asthme bronchique, l'urticaire et la rhinite causée par l'absorption de l'acide acétylsalicylique ou d'autres précautions doivent être prescrits NPVS.S pour l'histoire de l'ulcère peptique, les maladies cardiovasculaires cliniquement significative, les maladies cérébrovasculaires, les maladies artérielles périphériques, la dyslipidémie , insuffisance hépatique, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque chronique, hypertension artérielle, maladies du sang, déshydratation, diabète sucré, donnée dans les antécédents se de développer un syndrome de choc hémorragique, le tabagisme, un traitement concomitant avec des anticoagulants (warfarine), des agents anti-plaquettaires (acide acétylsalicylique), les corticostéroïdes oraux (prednisolone), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (citalopram, sertraline).

Précautions de sécurité

Le médicament peut être pris avec du lait ou avec des antiacides pour réduire la fréquence des troubles gastro-intestinaux (le lait et les antiacides n'affectent pas l'absorption du kétoprofène). En cas d'utilisation prolongée, il faut surveiller régulièrement les paramètres hématologiques, les indicateurs de la fonction hépatique et rénale, en particulier chez les patients âgés. Le kétoprofène doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension et de maladie cardiaque, accompagné d'une rétention d'eau dans le corps. Il est recommandé de surveiller la pression artérielle. Ketonal retard peut masquer les symptômes de maladies infectieuses. Il n’existe aucune donnée sur l’effet négatif du médicament aux doses recommandées sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes. Cependant, lors de l'utilisation du médicament, il convient de prendre soin des personnes dont les activités nécessitent des réactions psychomotrices rapides (conduire une voiture, travailler avec des mécanismes)

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Contre-indiqué
Posologie et administration
Les adultes sont prescrits 1-2 capsules. 2-3 fois / jour, ou 1 onglet. 2 fois / jour, ou 1 onglet. action prolongée 1 fois / jour. Les capsules et les comprimés doivent être pris pendant ou immédiatement après un repas, sans croquer ni boire beaucoup d'eau ni de lait (le volume du liquide est d'au moins 100 ml). Les formes orales peuvent être combinées à l’utilisation de suppositoires rectaux ou de formes posologiques de Ketonal à usage externe (crème, gel). La dose quotidienne maximale (y compris lors de l’utilisation de diverses formes posologiques) est de 200 mg. L’administration parentérale peut être combinée à l’utilisation de formes orales (gélules). , comprimés) ou suppositoires rectaux. La dose quotidienne maximale (y compris l’utilisation de diverses formes posologiques) est de 200 mg.

Effets secondaires

L'incidence des réactions secondaires: très fréquente (plus de 10%), commune (plus de 1%, mais moins de 10%), peu commune (plus de 0,1% mais moins de 1%), rare (plus de 0,01%, mais moins de 0,1%), très rare (moins de 0,01%). De la part du système digestif: fréquente - dyspepsie (nausée, flatulence, diarrhée ou constipation, vomissements, diminution ou augmentation de l'appétit), douleurs abdominales, stomatite, bouche sèche; peu fréquent (en cas d'utilisation à long terme et à fortes doses - ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, insuffisance hépatique); rare - perforation des organes gastro-intestinaux, exacerbation de la maladie de Crohn, méléna, saignements du tractus gastro-intestinal, augmentation transitoire des enzymes hépatiques Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: fréquents - maux de tête, vertiges, somnolence, fatigue, nervosité, cauchemars; rare - migraine, neuropathie périphérique; très rare - hallucinations, désorientation, trouble de la parole De la part des organes des sens: rare - acouphènes, modification du goût, vision trouble, conjonctivite De la part du système cardiovasculaire: peu commune - tachycardie, hypertension artérielle, œdème périphérique. formation de sang: diminution de l'agrégation plaquettaire; rare - anémie, thrombocytopénie, agranulocytose, purpura. Du système urinaire: rare - dysfonctionnement rénal, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, hématurie (avec utilisation à long terme d'AINS et de diurétiques). Réactions allergiques: communes - démangeaisons, urticaire; pas commun - rhinite, essoufflement, bronchospasme, œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes Autres: rare - hémoptysie, métrorragie

Surdose

Symptômes: nausées, vomissements, douleurs abdominales, vomissements de sang, méléna, troubles de la conscience, dépression respiratoire, convulsions, insuffisance rénale, insuffisance rénale Traitement: lavage gastrique, nomination au charbon actif, thérapie symptomatique. L'utilisation de bloqueurs des récepteurs d'histamine H2, d'inhibiteurs de la pompe à protons et d'inhibiteurs de la prostaglandine a été démontrée. Il n'y a pas d'antidote spécifique

Interaction avec d'autres médicaments

Le kétoprofène réduit l’effet des diurétiques et des antihypertenseurs. Renforce l’effet des hypoglycémiants oraux. Renforce l’effet de certains anticonvulsivants (comme la phénytoïne). Lorsqu'il est utilisé simultanément avec d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, les salicylates, le GCS et l’éthanol augmentent le risque de saignements gastro-intestinaux. , les agents thrombolytiques, les agents antiplaquettaires augmentent le risque de saignement. Le risque de développer une insuffisance rénale est accru lorsqu'il est pris simultanément iuretikami ou inhibiteurs APF.Pri appliquée augmente simultanément la concentration des glycosides cardiaques, des agents bloquant les canaux calcium lents, les préparations de lithium cyclosporine metotreksata.Ketoprofen peut réduire l'efficacité de la mifépristone. L’acceptation des AINS ne devrait pas commencer plus tôt que 8 à 12 jours après l’abolition de la mifépristone.

Instructions spéciales

Il est possible de prévenir les effets secondaires (en particulier ceux du tube digestif et du système cardiovasculaire) en prenant la dose efficace minimale le plus rapidement possible. La prudence devrait être prescrite aux patients atteints de kétoprofène avec des maladies gastro-intestinales dans les antécédents. Le saignement et la perforation peuvent se développer soudainement sans symptômes préalables. Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinales est plus élevé avec l'augmentation des doses d'AINS, chez les patients présentant un ulcère peptique ayant des antécédents, notamment de complications de type hémorragique ou perforé, et chez les personnes âgées. Ces patients doivent commencer le traitement avec une dose minimale, de même que les patients nécessitant un traitement concomitant par de faibles doses d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'hémorragie gastro-intestinale, vous devez utiliser une association de médicaments de traitement protecteur (par exemple, misoprostol ou inhibiteurs de proton). pompe).Les patients présentant un effet indésirable du tube digestif, en particulier les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier un saignement gastro-intestinal), en particulier au début du traitement. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients prenant simultanément un médicament pouvant augmenter le risque de saignement ou d'ulcération, tels que SCG oral, anticoagulants (warfarin), inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, médicaments antithrombotiques (acide acétylsalicylique).
Oui

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