Klion D 100 Tabletten vaginal 10 Stück
Condition: New product
997 Items
Bewertung:
Schreiben Sie die erste Bewertung!
More info
Wirkstoffe
Metronidazol + Miconazol
Formular freigeben
Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Metronidazol 100 mg, Miconazolnitrat 100 mg. Sonstige Bestandteile: Natriumlaurylsulfat - 0,5 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 7 mg, Magnesiumstearat - 13 mg, Povidon - 26 mg, Natriumbicarbonat - 90 mg, Weinsäure - 100 mg, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) - 100 mg Crospovidon - 100 mg, Hypromellose - 190 mg, Lactose-Monohydrat - 473,5 mg. Wirkstoffkonzentration (mg): 200 mg.
Pharmakologische Wirkung
Metronidazol dringt durch passive Diffusion in den Mikroorganismus ein. In der Bakterienzelle wird es wiederhergestellt und der biologisch aktive zytotoxische Metabolit infiziert die DNA. Das Enzym, das die Nitrogruppe von Metronidazol, die Nitro-Reduktase, wiederherstellt, ist in Gegenwart von Sauerstoff unwirksam, was die Tatsache erklärt, dass Metronidazol nur unter anaeroben Bedingungen wirkt. Metronidazol ist bei der Infektion einiger Protozoen (Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica und Giardia lamblia) wirksam und verpflichtet anaerobe Mikroorganismen. Wirkungsspektrum: In vitro wirkt gegen alle obligaten Anaerobier (außer Propionibakterien und Actinomyceten). Goam-negative Essstäbchen: Bacteroides-Arten, einschließlich der Gruppe Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron), Fusobacterium-Arten. Goam-positive Stöcke: Clostridium-Arten, Eubacterium-Arten. Goam-positive Kokken: Peptococcus-Arten und Peptostreptococcus-Arten. Das Medikament ist gegen einige fakultative Anaerobier (Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori) und gegen einige Spirochäten wirksam.
Pharmakokinetik
Die Halbwertszeit von gesunden Freiwilligen aus dem Körper beträgt durchschnittlich 8 Stunden. Metronidazol und seine Metaboliten werden zu 60 bis 80% über die Nieren ausgeschieden, 6 bis 15% der verabreichten Dosis werden durch den Darm ausgeschieden. Tests an gesunden Freiwilligen und Patienten haben gezeigt, dass Metronidazol schnell in die Liquor cerebrospinalis eindringt und im Abszess des Gehirns oder der Lunge eine therapeutische Konzentration erreicht. Metronidazol hat ein großes Verteilungsvolumen und weniger als 20% “bindet an Blutproteine. Metronidazol dringt in den Gallengang ein und erreicht die gleiche Konzentration wie im Plasma. Die Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma hängt linear von der verabreichten Dosis ab. Die bei gesunden Probanden in einer Dosis von 100-4000 mg (über acht Stunden) verabreichte Lösung ergab eine linear ansteigende maximale Plasmakonzentration. Eine einzelne injizierte Lösung, die 500 mg Metronidazol enthielt, ergab eine durchschnittliche Konzentration von 11,718 μg / ml Plasma.Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde eine Abnahme der Clearance von Metronidazol beobachtet. Eine reduzierte Nierenfunktion hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Metronidazol. Die Toxizität von Metronidazol während seiner Langzeitanwendung variiert zwischen Rassen von Mäusen und verschiedenen Tierarten. Zum Beispiel wurden die bei Hunden beschriebenen neurologischen Anomalien bei anderen Tierarten nicht festgestellt. Hohe orale Dosen des Arzneimittels in einer der Laborlinien von Mäusen und Ratten verursachten eine Abnahme des Körpergewichts und eine Atrophie der Hoden, aber die intravenöse Verabreichung beeinflusste das Gewicht der Ratten nicht und verursachte keine signifikanten Blutdruckabweichungen sowie Abweichungen bei den hämatologischen und biochemischen Parametern. Hohe Dosen des Arzneimittels bei Affen verursachten strukturelle Anomalien der Leber, ohne die Aktivität der Leberenzyme zu beeinträchtigen. Eine fünfwöchige Medikamentenverabreichung bei Mäusen in einer Dosis von 1 mg pro kg Körpergewicht verursachte keinen tödlichen Ausgang. In einem der Tests wurde eine Zunahme der Inzidenz von Lungen- und malignen Lymphom-Tumoren beschrieben, andere Forscher konnten dies jedoch nicht bei Sprague-Dawley-Ratten oder Hamstern bestätigen. In-vitro-Metronidazol erwies sich bei einer Reihe von Mikroorganismen als mutagen. In-vivo-Tests bewiesen jedoch nicht die Gefahr von genetischen Schäden.
Hinweise
Topische Behandlung der Vaginitis mit gemischter Ätiologie, die gleichzeitig durch Trichomonas spp. und Candida spp.
Gegenanzeigen
Leukopenie (auch in der Geschichte). Organische Läsionen des Zentralnervensystems (einschließlich Epilepsie). Leberversagen Schwangerschaft (ich Trimester). Stillzeit (Stillen). Das Alter der Kinder bis 12 Jahre. Überempfindlichkeit gegen das Medikament. Überempfindlichkeit gegen andere Azole. Vorsichtsmaßnahmen sollten das Medikament gegen Diabetes, Mikrozirkulationsstörungen verschrieben werden.
Sicherheitsvorkehrungen
Patienten mit chronischen Erkrankungen und äußerster Vorsicht werden Leberfunktionsstörungen verschrieben (erforderliche Dosisreduktion). Bei einer Abnahme des Cl-Kreatinins um weniger als 10 ml / min wird die tägliche Dosis halbiert. Eine längere Behandlung (mehr als 10 Tage) erfordert eine regelmäßige Überwachung der klinischen und Laborparameter. Es ist verboten, während der Therapie Alkohol zu trinken, da die Blockade der Acetaldehyddehydrogenase zur Entwicklung einer Disulfiram-ähnlichen Reaktion führt.Kann den Gehalt an Glutamyloxaloessigsäure-Transaminase im Serum reduzieren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Gruppe: Metronidazol durchdringt die Hämato-Plazentaschranke. An Ratten wurden Tests durchgeführt, bei denen festgestellt wurde, dass bei Verabreichung einer Fünffachdosis an Ratten keine nachteiligen Auswirkungen des Arzneimittels auf die Fertilität erwachsener Ratten oder auf den Fötus beobachtet wurden. Mit der Einführung der üblichen Dosis, die für die Behandlung von Menschen empfohlen wird, bei intraperitoneal schwangeren Mäusen, wurde eine Erhöhung der Fetotoxizität festgestellt, bei oraler Einführung der gleichen Dosis wurden jedoch keine Abnormalitäten festgestellt. Studien zu schwangeren Frauen wurden jedoch nicht durchgeführt. Eine Meta-Analyse von Studien mit der Verabreichung von Metronidazol wurde in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft durchgeführt und schlussfolgerte, dass die negativen Auswirkungen auf den Fetus nicht erhöht waren. Trotzdem kann Metronidazol während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimenon der Schwangerschaft, nur nach sorgfältiger Abwägung des erwarteten Nutzens und der negativen Aspekte der Verwendung des Arzneimittels verschrieben werden. Stillen: Metronidazol wird in der Muttermilch in einer Konzentration gefunden, die seiner Konzentration im Plasma entspricht. Es kann der Milch einen bitteren Geschmack verleihen. Um eine negative Wirkung des Arzneimittels auf das Kind zu vermeiden, ist es erforderlich, entweder das Stillen während der Behandlung und nach Beendigung des Kurses für weitere 1-2 Tage oder die Verwendung des Arzneimittels zu beenden, je nachdem, wie wichtig der Verlauf der Therapie für die Mutter ist.
Dosierung und Verabreichung
Intravaginal. Bei einer Vaginaltablette (zuvor mit Wasser angefeuchtet) treten Sie abends tief in eine Vagina ein, bevor Sie 10 Tage lang in Kombination mit der Einnahme des Medikaments Metronidazol ins Bett gehen.
Nebenwirkungen
Lokale Reaktionen: Brennen, Jucken, Schmerzen und Reizung der Vaginalschleimhaut. dicker, weißer, schleimiger Ausfluss aus der Vagina ohne oder mit schwachem Geruch. Brennen oder Reizung des Penis des Partners. Seitens des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksveränderung, metallischer Geschmack im Mund, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, spastischer Charakter, Verstopfung oder Durchfall. Von der Seite des Zentralnervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel. Aus dem hämopoetischen System: Leukopenie oder Leukozytose.Allergische Reaktionen: Urtikaria, juckende Haut, Hautausschlag. Harnsystem: Urinfärbung in rotbrauner Farbe aufgrund des Vorhandenseins von wasserlöslichem Pigment (Metronidazol-Metabolit - 2 Oxymetronidazol), das aus dem Metabolismus von Metronidazol resultiert.
Überdosis
Bei Symptomen einer Überdosierung (Übelkeit, Erbrechen, Ataxie) wird eine symptomatische Therapie durchgeführt (Magenspülung, Verabreichung von Aktivkohle, Hämodialyse), da Metronidazol kein spezifisches Gegenmittel hat. Metronidazol und seine Metaboliten werden durch Hämodialyse gut eliminiert.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Verbessert die Wirkung von oralen Antikoagulanzien, was zu einer Verlängerung der Prothrombinzeit führt. Ähnlich wie Disulfiram verursacht es eine Ethanolunverträglichkeit. Die gleichzeitige Anwendung mit Disulfiram kann zur Entwicklung verschiedener neurologischer Symptome führen (das Intervall zwischen der Verabreichung beträgt mindestens 2 Wochen). Cimetidin hemmt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Serumkonzentration und zu einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen kann. Die Induktoren der Enzyme der mikrosomalen Leberoxidation (Phenytoin, Phenobarbital) können die Ausscheidung von Metronidazol beschleunigen, was zu einer Abnahme seiner Konzentration im Blutplasma führt. Bei gleichzeitiger Einnahme von Lithiumpräparaten ist es möglich, die Konzentration der letzteren im Plasma zu erhöhen und die Symptome der Vergiftung zu entwickeln. Nicht in Kombination mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien (Vecuroniumbromid) empfohlen. Sulfonamide verbessern die antimikrobielle Wirkung von Metronidazol.
Besondere Anweisungen
Während der Behandlung ist Alkohol kontraindiziert (es kann sich eine Disulfiram-ähnliche Reaktion entwickeln: spastische Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, plötzliches Spülen). Bei längerer Therapie muss das Blutbild kontrolliert werden. Im Falle einer Leukopenie hängt die Möglichkeit einer weiteren Behandlung von dem Risiko ab, einen infektiösen Prozess zu entwickeln. Das Auftreten von Ataxie, Schwindel und jede andere Verschlechterung des neurologischen Status der Patienten erfordert einen Abbruch der Behandlung. Metronidazol ist in der Lage, Treponeme zu immobilisieren, was zu einem falschen Nelson-Test führt.Bei der Behandlung der Trichomonas-Vaginitis bei Frauen und der Trichomonas-Urethritis bei Männern sollten Patienten auf Sex verzichten. Notwendig gleichzeitige Behandlung von Sexualpartnern. Die Behandlung hört während der Menstruation nicht auf. Nach der Behandlung der Trichomoniasis sollten Kontrolluntersuchungen vor und nach der Menstruation in drei regelmäßigen Zyklen durchgeführt werden. Nach der Giardiasis-Behandlung sollten bei anhaltenden Symptomen nach 3–4 Wochen 3-Kot-Analysen im Abstand von mehreren Tagen durchgeführt werden (bei einigen erfolgreich behandelten Patienten kann die durch Invasion verursachte Laktoseintoleranz mehrere Wochen oder Monate andauern, wobei auf die Symptome der Giardiasis hingewiesen wird). Es malt Urin in einer dunklen Farbe. Verwendung in der Pädiatrie. In Kombination mit Amoxicillin wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Verschreibung
Ja