Klion D 100 comprimés vaginal 10 pièces
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Métronidazole + Miconazole
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: métronidazole 100 mg, nitrate de miconazole 100 mg. Excipients: laurylsulfate de sodium - 0,5 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 7 mg, stéarate de magnésium - 13 mg, povidone - 26 mg, bicarbonate de sodium - 90 mg, acide tartrique - 100 mg, carboxyméthylamidon sodique (type A) - 100 mg , crospovidone - 100 mg, hypromellose - 190 mg, lactose monohydraté - 473. 5 mg. Concentration en principe actif (mg): 200 mg.
Effet pharmacologique
Le métronidazole pénètre dans le micro-organisme par diffusion passive. À l'intérieur de la cellule bactérienne, il est restauré et le métabolite cytotoxique biologiquement actif infecte l'ADN. L'enzyme qui restaure le groupe nitro du métronidazole, la nitro-réductase, est inefficace en présence d'oxygène, ce qui explique le fait que le métronidazole n'agit que dans des conditions anaérobies. Le métronidazole est efficace pour infecter certains protozoaires (Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica et Giardia lamblia) et obliger les microorganismes anaérobies. Spectre d'action: In vitro est efficace contre tous les anaérobies obligatoires (à l'exception des propionibactéries et des actinomycètes). Baguettes Goam-négatives: espèces Bacteroides, y compris le groupe Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron), espèces Fusobacterium. Bâtons Goam-positifs: espèces Clostridium, espèces Eubacterium. Cocci Goam positifs: espèces Peptococcus et Peptostreptococcus. Le médicament est efficace contre certains anaérobies facultatifs (Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori) et contre certains spirochètes.
Pharmacocinétique
La demi-vie des volontaires sains provenant du corps est en moyenne de 8 heures. 60 à 80% du métronidazole et de ses métabolites sont excrétés par les reins, 6 à 15% de la dose administrée est excrétée par l'intestin. Des tests menés sur des volontaires et des patients en bonne santé ont montré que le métronidazole pénètre rapidement dans le liquide céphalo-rachidien et atteint une concentration thérapeutique dans l'abcès du cerveau ou du poumon. Le métronidazole a un grand volume de distribution et moins de 20% se lie aux protéines sanguines. Le métronidazole pénètre dans les voies biliaires et atteint la même concentration que dans le plasma. La concentration du médicament dans le plasma sanguin dépend linéairement de la dose administrée. La solution injectée à des volontaires en bonne santé à une dose de 100 à 4000 mg (pendant huit heures) a permis d'obtenir une concentration plasmatique maximale en augmentation linéaire. Une solution injectée unique contenant 500 mg de métronidazole a donné une concentration moyenne de 11,718 mcg / ml de plasma.Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une diminution de la clairance du métronidazole a été observée. La fonction rénale réduite n’a pas d’effet significatif sur la pharmacocinétique du métronidazole. La toxicité du métronidazole au cours de son administration à long terme est différente entre les races de souris et entre les différentes espèces d’animaux. Par exemple, les anomalies neurologiques décrites chez le chien n'ont pas été notées chez d'autres espèces animales. Des doses orales élevées du médicament dans l'une des lignées de laboratoire de souris et de rats ont provoqué une diminution du poids corporel et une atrophie des testicules, mais l'administration par voie intraveineuse n'a pas affecté le poids des rats et n'a pas provoqué de déviations significatives de la pression artérielle ni de paramètres hématologiques et biochimiques. Des doses élevées du médicament chez les singes ont provoqué des anomalies structurelles du foie, sans modifier l'activité des enzymes hépatiques. L'administration de 5 semaines de médicament à des souris à la dose de 1 mg par kg de poids corporel n'a pas entraîné de issue fatale. Dans l'un des tests, une augmentation de l'incidence des tumeurs pulmonaires et des lymphomes malins a été décrite, mais d'autres chercheurs n'ont pas pu le confirmer chez le rat ou le hamster Sprague-Dawley. Le métronidazole in vitro s'est révélé mutagène sur un certain nombre de micro-organismes, mais des tests in vivo n'ont pas permis de démontrer le danger de dommages génétiques.
Des indications
Traitement topique de la vaginite d’étiologie mixte causée simultanément par Trichomonas spp. et Candida spp.
Contre-indications
Leucopénie (y compris dans l'histoire). Lésions organiques du système nerveux central (y compris l'épilepsie). Insuffisance hépatique. Grossesse (je trimestre). Période de lactation (allaitement). L'âge des enfants jusqu'à 12 ans. Hypersensibilité au médicament. Hypersensibilité à d’autres azoles. Des précautions doivent être prescrites le médicament pour le diabète, les troubles de la microcirculation.
Précautions de sécurité
Avec une extrême prudence prescrits aux patients atteints de maladies chroniques, la fonction hépatique anormale (réduction de dose requise). Avec une diminution de la créatinine Cl inférieure à 10 ml / min, la dose quotidienne est divisée par deux. Un traitement prolongé (plus de 10 jours) nécessite une surveillance régulière des paramètres cliniques et de laboratoire. Il est interdit de boire de l'alcool pendant le traitement, car le blocage de l'acétaldéhyde déshydrogénase entraîne le développement d'une réaction semblable à celle du disulfirame.Peut réduire la teneur en sérum de la glutamyl oxaloacétique transaminase.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Groupe: Le métronidazole pénètre dans la barrière hémato-placentaire. Des tests ont été menés sur des rats. Il a été déterminé qu’avec l’administration d’une dose cinq fois plus importante, aucun effet indésirable du médicament n’a été observé sur la fertilité des rats adultes ni sur le fœtus. Avec l'introduction de la dose habituelle recommandée pour le traitement des souris enceintes gravides par voie intrapéritonéale chez l'homme, une augmentation de la fœtotoxicité a été constatée, mais avec l'introduction de la même dose par voie orale, aucune anomalie n'a été constatée. Malgré cela, aucune étude sur les femmes enceintes n’a été réalisée. Une méta-analyse d'études sur l'administration de métronidazole a été menée au cours des trois premiers mois de la grossesse et a conclu à l'absence d'augmentation des effets négatifs sur le fœtus. Malgré cela, le métronidazole pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre de la grossesse, ne peut être prescrit qu’après une évaluation minutieuse des avantages escomptés et des aspects négatifs de son utilisation. Allaitement: le métronidazole est présent dans le lait maternel à une concentration égale à sa concentration plasmatique. Cela peut donner au lait un goût amer. Afin d'éviter un effet négatif du médicament sur l'enfant, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement au cours du traitement et après un ou deux jours d'arrêt du traitement, ou de prendre le médicament, en fonction de l'importance du traitement pour la mère.
Posologie et administration
Par voie intra-vaginale. Sur 1 comprimé vaginal (préalablement humidifié avec de l'eau), pénétrez profondément dans le vagin le soir avant d'aller au lit pendant 10 jours en association avec la prise de métronidazole.
Effets secondaires
Réactions locales: sensation de brûlure, démangeaisons, douleur et irritation de la muqueuse vaginale. écoulement muqueux épais et blanc du vagin sans odeur ou avec une légère odeur. sensation de brûlure ou irritation du pénis du partenaire. Du côté du système digestif: nausée, vomissement, changement de goût, goût métallique dans la bouche, perte d'appétit, douleurs abdominales, caractère spasmodique, constipation ou diarrhée. Du côté du système nerveux central: maux de tête, vertiges. Du système hémopoïétique: leucopénie ou leucocytose.Réactions allergiques: urticaire, démangeaisons cutanées, éruptions cutanées. Du côté du système urinaire: coloration de l'urine de couleur brun-rouge due à la présence de pigment hydrosoluble (métabolite du métronidazole - 2 oxymétronidazole), résultant du métabolisme du métronidazole.
Surdose
Lorsque les symptômes de surdosage apparaissent (nausées, vomissements, ataxie), un traitement symptomatique est appliqué (lavage gastrique, administration de charbon actif, hémodialyse), le métronidazole ne contenant pas d'antidote spécifique. Le métronidazole et ses métabolites sont bien éliminés par hémodialyse.
Interaction avec d'autres médicaments
Améliore l'action des anticoagulants oraux, ce qui entraîne une augmentation du temps de prothrombine. Similaire au disulfirame, il provoque une intolérance à l'éthanol. L'utilisation simultanée de disulfirame peut entraîner l'apparition de divers symptômes neurologiques (l'intervalle entre deux administrations est d'au moins deux semaines). La cimétidine inhibe le métabolisme du métronidazole, ce qui peut entraîner une augmentation de sa concentration dans le sérum et une augmentation du risque d'effets indésirables. Les inducteurs d’enzymes de l’oxydation microsomale du foie (phénytoïne, phénobarbital) sont capables d’accélérer l’élimination du métronidazole, ce qui entraîne une diminution de sa concentration dans le plasma sanguin. Lorsqu'il est pris simultanément avec des préparations de lithium, il est possible d'augmenter la concentration de ces dernières dans le plasma et le développement de symptômes d'intoxication. Non recommandé en association avec des relaxants musculaires non dépolarisants (bromure de vécuronium). Les sulfamides renforcent l'action antimicrobienne du métronidazole.
Instructions spéciales
Au cours du traitement, l'alcool est contre-indiqué (une réaction de type disulfirame peut survenir: douleurs abdominales spasmodiques, nausées, vomissements, maux de tête, bouffées vasomotrices). Avec un traitement prolongé, il est nécessaire de contrôler l’image de sang. En cas de leucopénie, la possibilité de poursuivre le traitement dépend du risque de développement d’un processus infectieux. L’apparition d’ataxie, de vertiges et de toute autre détérioration de l’état neurologique des patients nécessite l’arrêt du traitement. Le métronidazole est capable d'immobiliser les tréponèmes, ce qui conduit à un faux test de Nelson.Lors du traitement de la vaginite à Trichomonas chez la femme et de l’uréthrite à Trichomonas chez l’homme, les patients doivent éviter les rapports sexuels. Traitement nécessairement simultané des partenaires sexuels. Le traitement ne s'arrête pas pendant la menstruation. Après le traitement de la trichomonase, des tests de contrôle doivent être effectués au cours de trois cycles réguliers avant et après la menstruation. Après le traitement de la giardiase, si les symptômes persistent, après 3–4 semaines, effectuer 3 analyses des matières fécales à plusieurs jours d'intervalle (chez certains patients traités avec succès, l'intolérance au lactose causée par une invasion peut persister plusieurs semaines ou mois, rappelant ainsi les symptômes de la giardiase). Il peint l'urine de couleur sombre. Utilisation en pédiatrie. En association avec l'amoxicilline, son utilisation n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Oui