Klion D 100 tabletki dopochwowo 10 sztuk
Condition: New product
997 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Metronidazol + mikonazol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Substancja czynna: metronidazol 100 mg, azotan mikonazolu 100 mg. Substancje pomocnicze: laurylosiarczan sodu - 0,5 mg, koloidalny ditlenek krzemu - 7 mg, magnezu stearynian - 13 mg, powidon - 26 mg, wodorowęglan sodu - 90 mg, kwas winowy - 100 mg, sól sodowa karboksymetyloskrobi (typ A) - 100 mg , krospowidon - 100 mg, hypromeloza - 190 mg, monohydrat laktozy - 473.5 mg. Stężenie składnika aktywnego (mg): 200 mg.
Efekt farmakologiczny
Metronidazol wchodzi do mikroorganizmu przez bierną dyfuzję. Wewnątrz komórki bakteryjnej zostaje przywrócona i biologicznie aktywny cytotoksyczny metabolit infekuje DNA. Enzym, który przywraca grupę nitro metronidazolu, nitro-reduktazy, jest nieskuteczny w obecności tlenu, co tłumaczy fakt, że metronidazol działa tylko w warunkach beztlenowych. Metronidazol jest skuteczny w zakażaniu niektórych pierwotniaków (Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica i Giardia lamblia) i obliguje do beztlenowych mikroorganizmów. Spektrum działania: In vitro jest skuteczny wobec wszystkich obligatoryjnych beztlenowców (z wyjątkiem Propionibacteria i Actinomycetes). Pałeczki jajeczno-negatywne: gatunki Bacteroides, w tym grupa Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron), gatunki Fusobacterium. Pałeczki jajeczne: gatunki Clostridium, gatunki Eubacterium. Goja dodatnia: gatunki Peptococcus i gatunki Peptostreptococcus. Lek jest skuteczny przeciwko niektórym fakultatywnym beztlenowcom (Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori) i przeciwko niektórym krętkom.
Farmakokinetyka
Okres półtrwania zdrowych ochotników z organizmu wynosi średnio 8 godzin. 60-80% metronidazolu i jego metabolitów jest wydalane przez nerki, 6-15% podanej dawki jest wydalane przez jelita. Testy przeprowadzone na zdrowych ochotnikach i pacjentach wykazały, że metronidazol szybko przenika przez płyn mózgowo-rdzeniowy i osiąga stężenie terapeutyczne w ropie mózgu lub płuc. Metronidazol ma dużą objętość dystrybucji, a mniej niż 20% "wiąże się z białkami krwi. Metronidazol przenika przez drogi żółciowe i osiąga takie samo stężenie jak w osoczu. Stężenie leku w osoczu krwi zależy liniowo od podanej dawki. Roztwór wstrzykiwany zdrowym ochotnikom w dawce 100-4000 mg (przez osiem godzin) dawał liniowo rosnące szczytowe stężenie w osoczu. Pojedynczy roztwór zawierający 500 mg metronidazolu dawał średnie stężenie 11,718 μg / ml osocza.U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby obserwowano zmniejszenie klirensu metronidazolu. Zmniejszenie czynności nerek nie ma znaczącego wpływu na farmakokinetykę metronidazolu. Toksyczność metronidazolu podczas długotrwałego podawania różni się w zależności od rasy myszy i różnych gatunków zwierząt. Na przykład, nieprawidłowości neurologiczne opisane u psów nie zostały odnotowane na innych gatunkach zwierząt. Wysokie dawki doustne leku w jednej linii laboratoryjnej myszy i szczurów powodowały zmniejszenie masy ciała i atrofię jąder, ale podawanie dożylne nie miało wpływu na masę szczurów i nie powodowało znaczących odchyleń ciśnienia krwi oraz odchyleń w parametrach hematologicznych i biochemicznych. Wysokie dawki leku u małp powodowały strukturalne nieprawidłowości wątroby, bez zaburzania aktywności enzymów wątrobowych. Pięciotygodniowy kurs podawania leku myszom w dawce 1 mg na kg masy ciała nie spowodował zgonu. W jednym z testów opisano wzrost zachorowalności na nowotwory płuc i złośliwych chłoniaków, ale inni badacze nie mogli tego potwierdzić u szczurów lub chomików Sprague-Dawley. Metronidazol in vitro okazał się być mutagenny dla wielu mikroorganizmów, ale testy in vivo nie wykazały zagrożenia genetycznego.
Wskazania
Miejscowe leczenie zapalenia pochwy o mieszanej etiologii powodowane jednocześnie przez Trichomonas spp. i Candida spp.
Przeciwwskazania
Leukopenia (w tym w historii). Organiczne uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego (w tym epilepsja). Niewydolność wątroby. Ciąża (I trymestr). Okres laktacji (karmienie piersią). Wiek dzieci do 12 lat. Nadwrażliwość na lek. Nadwrażliwość na inne azole. Środki ostrożności należy przepisać lek na cukrzycę, zaburzenia mikrokrążenia.
Środki ostrożności
Ze szczególną ostrożnością przepisaną pacjentom z chorobami przewlekłymi, nieprawidłową czynnością wątroby (wymagane zmniejszenie dawki). Przy spadku stężenia kreatyniny Cl poniżej 10 ml / min dawka dzienna jest zmniejszana o połowę. Długotrwałe leczenie (ponad 10 dni) wymaga regularnego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych. Nie wolno pić alkoholu podczas terapii, ponieważ blokada dehydrogenazy aldehydu octowego prowadzi do rozwoju reakcji podobnej do disulfiramu.Może zmniejszać zawartość transaminazy glutamylooksalooctowej w surowicy.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Grupa: Metronidazol przenika przez barierę hemato-łożyskową. Testy przeprowadzono na szczurach, w których ustalono, że przy podawaniu szczurom dawki pięciokrotnej nie obserwowano niepożądanego działania leku ani na płodność dorosłych szczurów, ani na płód. Po wprowadzeniu zwykłej dawki zalecanej do leczenia ludzi, dootrzewnowo ciężarnych myszy, zaobserwowano wzrost fetotoksyczności, ale przy wprowadzeniu tej samej dawki doustnie nie stwierdzono żadnych nieprawidłowości. Mimo to nie przeprowadzono badań dotyczących kobiet w ciąży. Metaanaliza badań z podawaniem metronidazolu została przeprowadzona w pierwszych trzech miesiącach ciąży i stwierdzono, że nie wystąpiło zwiększenie negatywnego wpływu na płód. Mimo to metronidazol podczas ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży, może być przepisywany tylko po starannej ocenie oczekiwanych korzyści i negatywnych aspektów stosowania leku. Karmienie piersią: Metronidazol znajduje się w mleku matki o stężeniu równym stężeniu w osoczu. Może nadać mleku gorzki smak. Aby uniknąć negatywnego wpływu leku na dziecko, konieczne jest przerwanie karmienia piersią w trakcie leczenia i po przerwaniu kursu przez kolejne 1-2 dni lub zażywania leku, w zależności od tego, jak ważny jest przebieg leczenia dla matki.
Dawkowanie i sposób podawania
Introwinnie. Na 1 tabletkę dopochwową (uprzednio zwilżoną wodą) wchodź głęboko do pochwy wieczorem, przed pójściem spać przez 10 dni w połączeniu z zażywaniem metronidazolu w środku.
Efekty uboczne
Reakcje miejscowe: pieczenie, swędzenie, ból i podrażnienie błony śluzowej pochwy. gruba, biała, śluzowa wydzielina z pochwy bez zapachu lub z lekkim zapachem. pieczenie lub podrażnienie penisa partnera. Na części układu trawiennego: nudności, wymioty, zmiana smaku, metaliczny smak w jamie ustnej, utrata apetytu, ból brzucha, spastyczny charakter, zaparcie lub biegunka. Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy. Z układu krwiotwórczego: leukopenia lub leukocytoza.Reakcje alergiczne: pokrzywka, swędzenie skóry, wysypka. Ze strony układu moczowego: barwienie moczu w kolorze czerwono-brązowym z powodu obecności rozpuszczalnego w wodzie pigmentu (metronidazolowy metabolit - 2 oksymetronidazol), wynikającego z metabolizmu metronidazolu.
Przedawkowanie
W przypadku pojawienia się objawów przedawkowania (nudności, wymioty, ataksja) wykonuje się leczenie objawowe (płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego, hemodializa), ponieważ metronidazol nie zawiera swoistego antidotum. Metronidazol i jego metabolity są dobrze usuwane za pomocą hemodializy.
Interakcje z innymi lekami
Wzmacnia działanie doustnych antykoagulantów, co prowadzi do wydłużenia czasu protrombinowego. Podobnie jak disulfiram, powoduje nietolerancję na etanol. Jednoczesne stosowanie z disulfiramem może prowadzić do rozwoju różnych objawów neurologicznych (przerwa między podawaniem wynosi co najmniej 2 tygodnie). Cymetydyna hamuje metabolizm metronidazolu, co może prowadzić do zwiększenia jego stężenia w surowicy i zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Induktory enzymów mikrosomalnego utleniania wątroby (fenytoina, fenobarbital) są w stanie przyspieszyć eliminację metronidazolu, co prowadzi do zmniejszenia jego stężenia w osoczu krwi. Podczas jednoczesnego stosowania z preparatami litu możliwe jest zwiększenie stężenia tego ostatniego w osoczu i rozwój objawów zatrucia. Nie zalecane w połączeniu z niedepolaryzującymi środkami zwiotczającymi mięśnie (bromek wekuronium). Sulfonamidy wzmacniają działanie przeciwdrobnoustrojowe metronidazolu.
Instrukcje specjalne
Podczas leczenia alkohol jest przeciwwskazany (może wystąpić reakcja przypominająca disulfiram: spastyczny ból brzucha, nudności, wymioty, ból głowy, nagły zaczerwienienie). W przypadku długotrwałej terapii konieczne jest kontrolowanie obrazu krwi. W przypadku leukopenii, możliwość kontynuowania leczenia zależy od ryzyka rozwoju zakaźnego procesu. Pojawienie się ataksji, zawrotów głowy i wszelkie inne pogorszenie stanu neurologicznego pacjentów wymaga przerwania leczenia. Metronidazol może unieruchamiać treponie, co prowadzi do fałszywego testu Nelsona.Podczas leczenia zapalenia pochwy u kobiet Trichomonas i zapalenia cewki moczowej u mężczyzn, pacjenci powinni powstrzymać się od seksu. Konieczne jednoczesne leczenie partnerów seksualnych. Zabieg nie kończy się podczas menstruacji. Po leczeniu rzęsistkowicy, testy kontrolne powinny być przeprowadzane podczas trzech regularnych cykli przed i po menstruacji. Po leczeniu giardiozą, jeśli objawy utrzymują się, po 3-4 tygodniach, aby wykonać 3 kał analizy w odstępach kilku dni (u niektórych skutecznie leczonych pacjentów, nietolerancja laktozy spowodowana inwazją może utrzymywać się przez kilka tygodni lub miesięcy, przypominając objawy lambliozy). Maluje mocz w ciemnym kolorze. Używaj w pediatrii. W połączeniu z amoksycyliną nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Recepta
Tak