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L-Thyroxin-Tabletten 100 mcg N50 Berlin-Chemie

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Wirkstoffe

Levothyroxin-Natrium

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Pillen

Zusammensetzung

1 Tablette enthält: Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium 100 mcg.; Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphat-Dihydrat - 31,9 mg, mikrokristalline Cellulose - 32 mg, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A) - 24 mg, Dextrin - 13,6 mg, langkettige Partialglyceride - 2,4 mg ;

Pharmakologische Wirkung

Synthetisches Präparat aus Schilddrüsenhormon, levorotatorischem Isomer Thyroxin. Nach teilweiser Umwandlung in Triiodthyronin (in Leber und Nieren) und Übertragung in die Körperzellen beeinflusst es die Entwicklung und das Wachstum von Gewebe und Stoffwechsel und hat in geringen Dosen eine anabole Wirkung auf den Protein- und Fettstoffwechsel. In mittleren Dosen stimuliert es Wachstum und Entwicklung, erhöht den Sauerstoffbedarf des Gewebes, regt den Stoffwechsel von Proteinen, Fetten und Kohlenhydraten an und erhöht die funktionelle Aktivität des Herz-Kreislaufsystems und des Zentralnervensystems. In hohen Dosen hemmt es die Produktion von TTRG des Hypothalamus und TSH der Hypophyse, die therapeutische Wirkung wird nach 7-12 Tagen beobachtet, während die Wirkung nach Absetzen des Arzneimittels bestehen bleibt. Die klinische Wirkung bei Hypothyreose tritt nach 3-5 Tagen auf. Diffuser Kropf verringert oder verschwindet innerhalb von 3-6 Monaten.

Pharmakokinetik

Levothyroxin wird nach oraler Verabreichung fast ausschließlich aus dem oberen Dünndarm resorbiert. Bis zu 80% der Dosis aufgenommen. Eine gleichzeitige Mahlzeit verringert die Resorption von Levothyroxin. Die Cmax im Serum wird ungefähr 5-6 Stunden nach der Einnahme erreicht .; Verteilung: Assoziiert mit Serumproteinen (Thyroxin-bindendes Globulin, Thyroxin-bindendes Voralbumin und Albumin) zu mehr als 99%. In verschiedenen Geweben werden etwa 80% des Levothyroxins zu Triiodthyronin (T3) und inaktiven Produkten monodeiodiert. Metabolismus: Schilddrüsenhormone werden hauptsächlich in Leber, Nieren, Gehirn und Muskeln metabolisiert. Eine kleine Menge des Arzneimittels wird desaminiert und decarboxyliert sowie mit Schwefel- und Glucuronsäuren (in der Leber) konjugiert. Ausscheidung Metaboliten werden im Urin und in der Galle ausgeschieden; T1 / 2 beträgt 6-7 Tage; Pharmakokinetik in besonderen klinischen Fällen; Die Thyrotoxikose T1 / 2 verkürzt sich auf 3-4 Tage und bei Hypothyreose auf 9-10 Tage.

Hinweise

- Hypothyreose; - euthyroid Kropf; - als Ersatztherapie und zur Verhinderung des Wiederauftretens von Struma nach Resektion der Schilddrüse; - Schilddrüsenkrebs (nach operativer Behandlung); - diffuser toxischer Kropf: nach Erreichen des euthyreoten Zustands mit Thyreostatika (als Kombination oder Monotherapie); - als diagnostisches Hilfsmittel bei der Schilddrüsenunterdrückung.

Gegenanzeigen

- Überempfindlichkeit gegen das Medikament; - unbehandelte Thyreotoxikose; - akuter Myokardinfarkt, akute Myokarditis; - unbehandelte Nebenniereninsuffizienz; Das Medikament sollte bei ischämischer Herzkrankheit (Atherosklerose, Angina pectoris, Myokardinfarkt in der Anamnese), Hypertonie, Arrhythmie, Diabetes mellitus, schwerer langfristiger Hypothyreose, Malabsorptionssyndrom (Dosisanpassung) mit Vorsicht verschrieben werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) sollte die Therapie mit einem zur Hypothyreose verordneten Arzneimittel fortgesetzt werden. Bei einer Schwangerschaft ist eine Erhöhung der Dosis des Arzneimittels aufgrund erhöhter Konzentrationen von Thyroxin-bindendem Globulin erforderlich. Die während der Stillzeit in der Muttermilch ausgeschiedene Menge an Schilddrüsenhormon (selbst während der Behandlung mit hohen Dosen des Arzneimittels) reicht nicht aus, um Abnormalitäten beim Baby zu verursachen .; Die Verwendung des Arzneimittels in Kombination mit Thyrostatikum während der Schwangerschaft ist kontraindiziert Die Einnahme von Levothyroxin kann eine Erhöhung der thyreostatischen Dosen Da Thyreostatika im Gegensatz zu Levothyroxin in die Plazentaschranke eindringen können, kann es zu einer Hypothyreose im Fötus kommen.Während der Stillzeit sollte das Arzneimittel unter strenger Dosierung und unter ärztlicher Aufsicht mit Vorsicht angewendet werden.
Dosierung und Verabreichung
Die Tagesdosis wird je nach Evidenz individuell festgelegt. L-Thyroxin Berlin-Chemie wird morgens täglich auf leeren Magen mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit eingenommen, eine Pille mit etwas Flüssigkeit (ein halbes Glas Wasser) getrunken und nicht gekaut. Hypothyreose-Ersatztherapie bei Patienten unter 55 Jahren ohne kardiovaskuläre Erkrankungen L-Thyroxin Berlin-Chemie wird in einer Tagesdosis von 1,6-1,8 mcg / kg Körpergewicht verordnet; Patienten älter als 55 Jahre oder mit kardiovaskulären Erkrankungen - 0,9 mcg / kg Körpergewicht.Bei signifikanter Adipositas sollte die Berechnung nach "idealem Körpergewicht" erfolgen. Für die genaue Dosierung des Arzneimittels sollte die am besten geeignete Dosierung von L-Thyroxin Berlin-Chemie verwendet werden (50, 75, 100, 125 oder 150 mcg); bei schwerer langfristiger Hypothyreose-Behandlung Es sollte mit äußerster Vorsicht und mit geringen Dosen - von 25 mcg / Tag - bis zur Unterstützung in längeren Zeitabständen - alle 2 Wochen um 25 mcg / Tag erhöht werden und bestimmt häufiger den TSH-Spiegel im Blut. Bei der Hypothyreose wird die L-Thyroxin Berlin-Chemie in der Regel ein Leben lang eingenommen, bei der Thyreotoxikose wird die L-Thyroxin Berlin-Chemie nach Erreichen des euthyreoten Zustands in Kombinationstherapie mit Thyrostatika eingesetzt. In allen Fällen wird die Dauer der medikamentösen Behandlung vom Arzt bestimmt, Säuglinge und Kinder bis zum Alter von 3 Jahren erhalten 30 Minuten vor der ersten Fütterung einmal täglich L-Thyroxin Berlin-Chemie. Die Tablette wird in Wasser zu einer dünnen Suspension aufgelöst, die unmittelbar vor der Einnahme des Arzneimittels hergestellt wird.

Nebenwirkungen

Bei Anwendung des Arzneimittels gemäß den empfohlenen Dosierungen unter ärztlicher Aufsicht werden keine Nebenwirkungen beobachtet .; Bei Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel können allergische Reaktionen auftreten.

Überdosis

Symptome, die für eine Thyreotoxikose charakteristisch sind: Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Herzschmerzen, Angstzustände, Tremor, Schlafstörungen, übermäßiges Schwitzen, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Durchfall Ein paar Tage die Ernennung von Betablockern. Nach dem Verschwinden der Nebenwirkungen sollte die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis mit Vorsicht beginnen. Antithyroid-Medikamente werden nicht empfohlen.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Levothyroxin verstärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, die möglicherweise eine Verringerung der Dosis erforderlich machen .; Die Verwendung von tricyclischen Antidepressiva mit Levothyroxin kann zu einer verstärkten Wirkung von Antidepressiva führen. Eine häufigere Überwachung des Blutzuckerspiegels wird zu Beginn der Behandlung mit Levothyroxin sowie bei Dosisänderungen des Arzneimittels empfohlen .; Levothyroxin verringert die Wirkung von Herzglykosiden.Bei gleichzeitiger Anwendung von Colestyramin, Colestipol und Aluminiumhydroxid erniedrigen sie die Plasmakonzentration von Levothyroxin, indem sie die Resorption im Darm hemmen und bei gleichzeitiger Anwendung mit anabolen Steroiden Asparaginase, Tamoxifen und pharmakokinetische Wechselwirkungen auf der Ebene der Proteinbindung möglich sind. Clofibrat, Furosemid, erhöht in hohen Dosen den Gehalt an Levothyroxin und T4, die nicht an Plasmaproteine ​​gebunden sind, Somatotropin Die Anwendung von Levothyroxin kann die Schließung der Epiphysenwachstumszonen beschleunigen, die Akzeptanz von Phenobarbital, Carbamazepin und Rifampicin kann die Clearance von Levothyroxin erhöhen und eine Erhöhung der Dosis erforderlich machen; , Ethionamid, Antithyreostatika, Betablocker, Carbamazepin, Chloralhydrat, Diazepam, Levodopa, Dopamin, Metoclopramid, Lovastatin, Somatostatin haben iyanie Synthese, die Sekretion, die Verteilung und Metabolismus des Arzneimittels.

Besondere Anweisungen

Bei einer Hypothyreose, die durch eine Schädigung der Hypophyse hervorgerufen wird, muss herausgefunden werden, ob gleichzeitig eine Insuffizienz der Nebennierenrinde vorliegt. In diesem Fall sollte die GCS-Ersatztherapie vor der Behandlung der Schilddrüsenhormone mit Schilddrüsenhormonen begonnen werden, um die Entwicklung einer akuten Nebenniereninsuffizienz zu vermeiden. Einfluss auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und die Kontrollmechanismen: Das Medikament beeinflusst die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und die erhöhte Konzentration nicht.

Verschreibung

Ja

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