Tabletas de L-tiroxina 100 mcg N50 Berlin-Chemie
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Ingredientes activos
Levotiroxina sódica
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Principio activo: levotiroxina sódica 100 mcg; Excipientes: hidrofosfato de calcio dihidratado - 31,9 mg, celulosa microcristalina - 32 mg, carboximetil almidón de sodio (tipo A) - 24 mg, dextrina - 13,6 mg, gliceridos parciales de cadena larga - 2,4 mg ;
Efecto farmacologico
Preparación sintética de la hormona tiroidea, isómero levorotatorio tiroxina. Después de la conversión parcial a triyodotironina (en el hígado y los riñones) y la transferencia a las células del cuerpo, afecta el desarrollo y el crecimiento de los tejidos y el metabolismo. En dosis bajas, tiene un efecto anabólico sobre el metabolismo de las proteínas y las grasas. En dosis medias, estimula el crecimiento y el desarrollo, aumenta la necesidad de oxígeno del tejido, estimula el metabolismo de las proteínas, las grasas y los carbohidratos, y aumenta la actividad funcional del sistema cardiovascular y del sistema nervioso central. En dosis altas, inhibe la producción de TTRG del hipotálamo y TSH de la glándula pituitaria. El efecto terapéutico se observa después de 7 a 12 días, mientras que el efecto persiste después de la interrupción del fármaco. El efecto clínico en el hipotiroidismo aparece después de 3-5 días. El bocio difuso disminuye o desaparece en 3-6 meses.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la levotiroxina se absorbe casi exclusivamente desde el intestino delgado superior. Absorbe hasta el 80% de la dosis. Una comida simultánea reduce la absorción de levotiroxina. La Cmáx en suero se alcanza aproximadamente 5-6 horas después de la ingestión; Distribución; Asociados con proteínas del suero (globulina fijadora de tiroxina, prealbúmina de unión a tiroxina y albúmina) en más del 99%. En varios tejidos, aproximadamente el 80% de la levotiroxina está monodiodinada para formar triyodotironina (T3) y productos inactivos. Metabolismo: las hormonas tiroideas se metabolizan principalmente en el hígado, los riñones, el cerebro y los músculos. Una pequeña cantidad del fármaco sufre desaminación y descarboxilación, así como la conjugación con ácidos sulfúrico y glucurónico (en el hígado); Excreción; Metabolitos se excretan en la orina y la bilis; T1 / 2 es de 6-7 días; Farmacocinética en casos clínicos especiales; La tirotoxicosis T1 / 2 se acorta a 3-4 días, y con hipotiroidismo se extiende a 9-10 días.
Indicaciones
- hipotiroidismo; - bocio eutiroideo; - como terapia de reemplazo y para la prevención de la recurrencia del bocio después de la resección de la glándula tiroides; - cáncer de tiroides (después del tratamiento quirúrgico); - bocio tóxico difuso: después de alcanzar el estado eutiroideo con una terapia tirostática (en combinación o en monoterapia); - como herramienta de diagnóstico al realizar una prueba de supresión tiroidea.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad a la droga; - tirotoxicosis no tratada; - infarto agudo de miocardio, miocarditis aguda; - insuficiencia suprarrenal no tratada; el medicamento debe prescribirse con precaución en la cardiopatía isquémica (aterosclerosis, angina de pecho, antecedentes de infarto de miocardio), hipertensión, arritmia, diabetes mellitus, hipotiroidismo grave a largo plazo, síndrome de malabsorción (ajuste de la dosis)
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Durante el embarazo y la lactancia (lactancia), la terapia con un medicamento recetado para el hipotiroidismo debe continuar. Cuando el embarazo requiere un aumento en la dosis del medicamento debido al aumento de los niveles de globulina fijadora de tiroxina. La cantidad de hormona tiroidea secretada en la leche materna durante la lactancia (incluso durante el tratamiento con dosis altas del medicamento) no es suficiente para causar anomalías en el bebé; el uso del medicamento en combinación con medicamentos tirosáticos durante el embarazo está contraindicado. tomar levotiroxina puede requerir un aumento de las dosis tiroestáticas. Como la levotiroxina, a diferencia de la levotiroxina, puede penetrar la barrera placentaria, puede desarrollarse hipotiroidismo en el feto. Durante el período de lactancia, el medicamento debe tomarse con precaución, estrictamente en las dosis recomendadas bajo supervisión médica.
Posología y administración.
La dosis diaria se determina individualmente dependiendo de la evidencia; L-Thyroxin Berlin-Chemie se toma por vía oral diariamente por la mañana con el estómago vacío, al menos 30 minutos antes de una comida, tomando una pastilla con una pequeña cantidad de líquido (medio vaso de agua) y no masticando. terapia de reemplazo de hipotiroidismo en pacientes menores de 55 años en ausencia de enfermedades cardiovasculares L-Thyroxin Berlin-Chemie se prescribe en una dosis diaria de 1.6-1.8 mcg / kg de peso corporal; Pacientes mayores de 55 años o con enfermedades cardiovasculares: 0,9 mcg / kg de peso corporal.Para la obesidad significativa, el cálculo debe hacerse sobre el "peso corporal ideal". Para la dosis exacta del medicamento, se debe usar la dosis más adecuada de L-tiroxina Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 o 150 mcg); para el tratamiento del hipotiroidismo grave a largo plazo Debe iniciarse con extrema precaución, con dosis pequeñas (de 25 mcg / día, la dosis se incrementa hasta el soporte a intervalos de tiempo más prolongados) en 25 mcg / día cada 2 semanas y con mayor frecuencia determinan el nivel de TSH en la sangre. En el hipotiroidismo, L-Thyroxine Berlin-Chemie se toma durante toda la vida, mientras que en Thyrotoxicosis, L-Thyroxin Berlin-Chemie se usa en terapia de combinación con tiroestáticos después de alcanzar el estado eutiroideo. En todos los casos, la duración del tratamiento farmacológico está determinada por el médico. Los bebés y niños de hasta 3 años de edad reciben una dosis diaria de L-Thyroxin Berlin-Chemie una vez 30 minutos antes de la primera alimentación. La tableta se disuelve en agua en una suspensión delgada, que se prepara inmediatamente antes de tomar el medicamento.
Efectos secundarios
Cuando se usa el medicamento de acuerdo con las indicaciones en las dosis recomendadas bajo la supervisión de un médico, no se observan efectos secundarios; En caso de hipersensibilidad al medicamento, pueden producirse reacciones alérgicas.
Sobredosis
Síntomas característicos de la tirotoxicosis: palpitaciones, trastornos del ritmo cardíaco, dolor cardíaco, ansiedad, temblores, trastornos del sueño, sudoración excesiva, pérdida de apetito, pérdida de peso, diarrea Tratamiento: se puede recomendar una reducción de la dosis diaria del medicamento, una interrupción del tratamiento A los pocos días, la cita de los betabloqueadores. Después de la desaparición de los efectos secundarios, el tratamiento debe comenzar con precaución con una dosis más baja. No se recomiendan los fármacos antitiroideos.
Interacción con otras drogas.
La levotiroxina aumenta el efecto de los anticoagulantes indirectos, que pueden requerir una reducción de su dosis; el uso de antidepresivos tricíclicos con levotiroxina puede aumentar la acción de los antidepresivos; las hormonas tiroideas pueden aumentar la necesidad de insulina y medicamentos hipoglucemiantes orales. Se recomienda un control más frecuente de los niveles de glucosa en sangre durante los períodos de inicio del tratamiento con levotiroxina, así como al cambiar la dosis del fármaco; la levotiroxina reduce el efecto de los glucósidos cardíacos.Con el uso simultáneo de colestiramina, colestipol e hidróxido de aluminio, disminuyen la concentración plasmática de levotiroxina al inhibir su absorción en el intestino. Si se usan simultáneamente con esteroides anabólicos, asparaginasa, tamoxifeno, la interacción farmacocinética es posible al nivel de unión de proteínas. Clofibrate, la furosemida en dosis altas aumenta el contenido de levotiroxina y T4 no se une a las proteínas plasmáticas; somatotropina, mientras que El uso de levotiroxina puede acelerar el cierre de las zonas de crecimiento epifisario. La aceptación de fenobarbital, carbamazepina y rifampicina puede aumentar el aclaramiento de levotiroxina y requerir un aumento de la dosis. , etionamida, medicamentos antitiroideos, bloqueadores beta, carbamazepina, hidrato de cloral, diazepam, levodopa, dopamina, metoclopramida, lovastatina, somatostatina tienen síntesis iyanie, la secreción, la distribución y el metabolismo de la droga.
Instrucciones especiales
En el hipotiroidismo, causado por el daño a la glándula pituitaria, es necesario averiguar si existe al mismo tiempo una insuficiencia de la corteza suprarrenal. En este caso, la terapia de reemplazo de GCS debe iniciarse antes del tratamiento del hipotiroidismo con hormonas tiroideas para evitar el desarrollo de insuficiencia suprarrenal aguda. Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control. El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos y trabajos que requieren mayor concentración de atención.
Prescripción
Si